Suche
Mein Konto
Tento článek je součástí speciálního onkologického vydání 2019Journal of naturopathy. Přečtěte si celé číslo zde.
Vztah
Zhou ES, Hall KT, Michaud AL, et al. Otevřené placebo snižuje únavu u pacientů, kteří přežili rakovinu: randomizovaná studie.Podpora péče o rakovinu. 2019;27(6):2179-2187.
Cíl studie
Vyhodnotit účinek otevřeného placeba na únavu související s rakovinou (CRF) u pacientů, kteří přežili rakovinu, a posoudit, zda osobnostní rysy nebo genetické variace v depleci dopaminu (katechol-O-methyltransferáza) ovlivňují odpověď na placebo
Návrh
Randomizovaná studie s účastníky zařazenými buď do otevřené placebo skupiny (tj. účastníci si byli vědomi, že dostávají placebo) nebo do kontrolní skupiny bez léčby
Účastník
Čtyřicet pacientů, kteří přežili rakovinu, z nichž všichni neměli žádné známky aktivního onemocnění, bylo alespoň 6 měsíců po léčbě, dosáhlo skóre < 43 na stupnici funkčního hodnocení chronické nemoci-terapie-únava (FACIT-F) a nebyli léčeni ani hodnoceni pro žádnou jinou lékařskou příčinu únavy. Průměrný věk účastníků byl 47,3 let (rozmezí 22-74) a většina z nich byly vdané (62,5 %), nehispánské bílé ženy (87,5 %) (92,5 %) a v průměru jim byla diagnostikována rakovina prsu (55 %). před 9,3 lety.
zásah
V den 1 studie všichni účastníci vyplnili 7 dotazníků (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R a dotazník subjektivní významnosti) a poskytli vzorek slin pro genetické testování. Účastníci se poté setkali s vyšetřovatelem na 15minutové úvodní diskuzi, ve které výzkumník nastínil jak zdůvodnění studie, tak předchozí důkazy naznačující, že placebo může zlepšit únavu. Na konci této diskuse účastníci otevřeli zapečetěnou obálku s uvedením jejich zařazení do studie (buď otevřené placebo [OLP] nebo kontrola bez léčby). Účastníci OLP dostali 120 pilulek s placebem s instrukcemi užívat 2 pilulky dvakrát denně po dobu 22 dnů.
8. den studie všichni účastníci zopakovali 3 dotazníky (FACIT-F, GLTEQ a dotazník subjektivní významnosti). Účastníci OLP byli upozorněni a povzbuzeni, aby pokračovali v užívání svých placebo pilulek.
22. den studie všichni účastníci opakovali 5 dotazníků (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ a dotazník subjektivní významnosti). Po 22. dni nebyla shromážděna žádná data.
Hodnotily se parametry studie
- Fatigue: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
- Körperlicher und psychischer Gesundheitszustand: Kurzform-12 (SF-12)
- Stimmungsstörung: Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF)
- Übungsteilnahme: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
- Tendenz zu sozial erwünschtem Reagieren: Balanced Inventory of Desirable Responding-Version 7 (BIDR-7)
- Generalisierter Optimismus: Lebensorientierungstest überarbeitet (LOT-R)
- Subjektive Müdigkeit und allgemeine Lebensqualität: Fragebogen zur subjektiven Signifikanz
- Catechol-O-Methyltransferase (COMT) SNPs rs4680 und rs4818: Gentests
Primární měření výsledku
Předpokládalo se, že rozdíly ve výsledcích dotazníku od výsledků v kontrolní skupině odrážejí vliv placeba.
Klíčové poznatky
OLP významně zlepšilo CRF, což se projevilo změnami ve skóre FACIT-F mezi 1. a 8. dnem a 1. a 22. dnem.
Změny ve skóre FACIT-F významně nekorelovaly s mírou sociálně žádoucí reakce (BIDR-7) nebo generalizovaného optimismu (LOT-R), což naznačuje, že obecná tendence očekávat to nejlepší nebo se prezentovat v nejlepším světle není osobnostní proměnná spojená s reakcí na OLP.
Očekává se, že úspěšná léčba únavy související s rakovinou zlepší kvalitu života pacientů a potenciálně zlepší jejich přežití.
Odpověď OLP se významně lišila na základě genotypu COMT rs4818, což naznačuje, že roli může hrát dopaminový systém.
Dotazníky SF-12, POMS-SF a GLTEQ neodhalily žádný významný rozdíl mezi OLP a kontrolou.
Dotazník subjektivní významnosti odhalil významné subjektivní zlepšení únavy a celkové kvality života v reakci na OLP 8. den, ale ne 22. den.
Praktické důsledky
CKD je definován jako „znepokojující, přetrvávající, subjektivní pocit fyzické, emocionální a/nebo kognitivní únavy nebo vyčerpání spojený s rakovinou a/nebo léčbou rakoviny, který je neúměrný nedávné aktivitě a narušuje normální fungování“.1
Ačkoli je tato akademická definice popisná v technickém smyslu, neposkytuje skutečný smysl pro dopad CKD na člověka. Nic se nevyrovná slovům skutečných pacientů, kteří sdílejí své vlastní zkušenosti: "Není to vyčerpání. Jsem vyčerpaný. Ještě nikdy jsem se necítil tak unavený. Není to únava z práce nebo emoční vyčerpání. Je to úplně jiné. Je to neuvěřitelné."2
CKD se neodmyslitelně liší od únavy, kterou zažíváme jako součást každodenního života. Není jednoznačně spojena s fyzickou námahou, nezbavuje se odpočinku ani spánku a zahrnuje další projevy, jako je apatie, kognitivní dysfunkce, emoční labilita a celková slabost.2
Formální odhady prevalence CKD se pohybují od 4 % do 91 % v závislosti na typu vyšetřovaného karcinomu a použitých metodách hodnocení.3Nedávný odhad naznačuje, že 45 % pacientů s rakovinou podstupujících léčbu a 29 % pacientů, kteří rakovinu přežili, má netriviální CKD (tj. CKD přetrvává jako dlouhodobý problém po léta).4
CKD je jedním z nejčastěji hlášených problémů pacientů s rakovinou a může zasahovat do činností každodenního života a kvality života do takové míry, že je trvale hodnoceno jako více znepokojující než jiné symptomy související s rakovinou, jako je deprese, nevolnost a bolest.5.6CKD může také předpovídat kratší přežití u pacientů s rakovinou.7.8Lze tedy očekávat, že úspěšná léčba CKD zlepší kvalitu života pacientů a možná i zlepší jejich přežití.
Současné možnosti léčby CKD zahrnují cvičení, přístupy mysli a těla, psychosociální intervence a farmaceutickou terapii.9Lze uvést pádný argument, že cvičení je nejúčinnější z těchto možností léčby.10-12Může však být velmi obtížné povzbudit unavené pacienty ke cvičení.
Současné výsledky od Zhou et al. může být v tomto ohledu nápomocný. Nezávisle potvrzují výsledky podobné studie z roku 2018 a staví OLP jako zajímavou možnost léčby CKD.13Navrhují také, že OLP lze použít k pomoci pacientům při zavádění programu terapeutického cvičení. Zatímco Zhou a spol. nenašli žádné statisticky významné důkazy, že by OLP pomáhala pacientům zvýšit jejich fyzickou aktivitu, není neodůvodněné se domnívat, že delší časové období by tuto pravděpodobnost zvýšilo. Bylo zdokumentováno, že účinky placeba trvají až 12 měsíců a jsou pro pacienty platnou možností.14
A konečně, při zavádění OLP do klinické praxe bude pravděpodobně důležitý přístup lékaře. Zhou a kol. přistupoval k účastníkům velmi uvážlivě a poskytoval jim informace, povzbuzení a podporu. „Aktivace víry“ by mohla být důležitým prvkem pro úspěch placeba v klinické praxi.patnáct
omezení
Tato studie je omezena většinou účastnic (92,5 %) a krátkou dobou trvání studie (22 dní). Jsou zapotřebí další studie v rozmanitější skupině subjektů s delší intervencí.
Závěr
I při otevřeném podávání placebo zlepšilo subjektivní únavu související s rakovinou ve srovnání s žádnou léčbou u pacientů, kteří přežili rakovinu.