Čestné placebo: Dobrý lék proti únavě související s rakovinou?

Tento článek je součástí Oncology Sellouse 2019 z časopisu pro naturopatii . Přečtěte si celou edici zde.

reference

Zhou ES, Halle KT, Michaud AL, et al. Otevřená značka placeba snižuje únavu pro přeživší rakovinu: randomizovaná studie. rakovina péče o podporu . 2019; 27 (6): 2179-2187.

cíl studie

Hodnocení účinku trvale placebosů na únavu související s rakovinou (CRF) na přeživší a hodnocení rakoviny, ať už osobnostní rysy nebo genetická variace degradace dopaminu (katechol-o-methyltransferáza) ovlivňují reakci placeba

Draft

Randomizovaná studie s účastníky, kteří byli buď přiřazeni ke otevřené placebo skupině (tj. Účastníci dostali placebo) nebo kontrolní skupinu bez léčby

účastník

Čtyřicet přeživších rakoviny, z nichž všichni neměli náznak aktivní nemoci, bylo nejméně 6 měsíců po léčbě, <43 bylo dosaženo při funkčním hodnocení chronické léčby léčby (FACIT-F) a nebyla léčena ani zkoumána pro žádnou jinou lékařskou příčinu únavy. Průměrný věk účastníků byl 47,3 let (rozmezí 22-74) a většina zboží vdaného (62,5 %), ne-hispánské bílé (87,5 %) žen (92,5 %), při kterém byla v průměru diagnostikována rakovina prsu (55 %). Před 9,3 lety.

intervence

V den 1 studie vyplnili všichni účastníci 7 dotazníků (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R a dotazník subjektivního významu) a vyzařovali vzorek slin pro genetické testy. Účastníci se poté setkali s testovacím lékařem na 15minutovou studijní diskusi, ve které testovací lékař vysvětlil jak ospravedlnění studie, tak dřívější důkazy, které poukázaly na to, že placebo může zlepšit únavu. Na konci této diskuse účastníci otevřeli uzavřenou obálku, na které bylo přiděleno jejich studijní přiřazení (buď otevřené placebo [OLP] nebo kontrolu neléčení). Účastníci OLP obdrželi 120 pilulek s placebem s instrukcí, aby si vzali 2 tablety dvakrát denně po dobu 22 dnů.

Dne ​​8. den studie všichni účastníci opakovali 3 dotazníky (FACIT-F, GLTEQ a dotazník subjektivního významnosti). Účastníkům OLP byli připomenuti a povzbuzováni, aby pokračovali ve svých pilulkách s placebem.

V den 22. den studie všichni účastníci opakovali 5 dotazníků (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ a dotazník pro subjektivní význam). Po 22. den nebyla shromážděna žádná data.

Vyhodnocené parametry studie

• Únava: funkční hodnocení chronické onemocnění terapie-únava (FACIT-F)
• Fyzické a psychologické zdraví: Krátký formulář 12 (SF-12)
• Porucha nálady: Profil náladové formy stavů (POMS-SF)
• Účast na cvičení: Godin volný čas cvičení dotazník (GLTEQ)
• Tendence reagovat na společensky požadované: Vyvážený soupis žádoucí odpovědí verze 7 (BIDR-7)
• Generalizovaný optimismus: Test orientace na život revidoval (lot-r)
• Subjektivní únava a obecná kvalita života: dotazníky pro subjektivní význam
• Katechol-o-methyltransferáza (COMT) SNPS RS4680 a RS4818: Gentests

Měření primárního výsledku

Předpokládalo se, že rozdíly ve výsledcích dotazníku odrážejí vliv placeba.

Důležité znalosti

OLP významně zlepšil CRF, což se odráží ve změnách skóre FACIT-F mezi 1. a 8. a 22. a 22. dnem.

Změny skóre FACIT-F, které nejsou významně korelovány s rozměry pro sociálně žádoucí reakce (BIDR-7) nebo generalizovaný optimismus (LOT-R), což naznačuje, že obecná tendence očekávat nejlepší nebo prezentovat v nejlepším světle není žádná osobnost, která je spojena s reakcí OLP.

Lze očekávat, že úspěšná léčba únavy související s rakovinou zlepšuje kvalitu života pacienta a možná také zlepšuje jejich přežití.

Reakce OLP se významně lišila na základě genotypu COMT RS4818, což naznačuje, že dopaminový systém by mohl hrát roli.

Dotazníky SF-12, POMS-SF a GLTEQ nevykazovaly žádný významný rozdíl mezi OLP a kontrolou.

Dotazník pro subjektivní význam ukázal významné subjektivní zlepšení únavy a obecné kvality života v reakci na OLP v den 8, ale ne 22. den.

praktické důsledky

CNI je definována jako „stresující, přetrvávající, subjektivní pocit fyzické, emocionální a/nebo kognitivní únavy nebo vyčerpání ve spojení s rakovinou a/nebo léčbou rakoviny, která není úměrná nejnovějším činnostem“.

Ačkoli tato akademická definice popisuje v technickém smyslu, nepřináší skutečný pocit pro účinky CNI na lidi. Nic není srovnatelné se slovy skutečných pacientů, kteří sdílejí své vlastní zkušenosti: „Nejedná se o vyčerpání. Jsem vyčerpaný. Nikdy jsem neměl takovou únavu. Nejedná se o únavu nebo emocionální vyčerpání. Je to velmi odlišné.“

CNI se přirozeně liší od vyčerpání, které je vnímáno jako součást každodenního života. Není jasně spojena s fyzickou námahou, není zmírněna klidem nebo spánkem a zahrnuje další projevy, jako je apatie, kognitivní dysfunkce, emoční nestabilita a obecná slabost.

Formální odhady prevalence CNI se pohybují od 4 % do 91 %, v závislosti na typu zkoumané rakoviny a použitých metodách hodnocení. ³ Nedávný odhad naznačuje, že 45 % pacientů s rakovinou, kteří podléhají léčbě, a 29 % přeživších rakoviny, má netriviální CNI po celá léta existující dlouhodobý problém).

CNI je jedním z nejčastějších obav hlášených pacienty s rakovinou a může ovlivnit činnost každodenního života a kvality života natolik, že je klasifikován jako stresující než jiné příznaky související s rakovinou, jako je deprese, nevolnost a bolest. Předpovědět. ^7,8

Proto lze očekávat, že úspěšná léčba CNI zlepšuje kvalitu života pacienta a možná také zlepšuje jejich přežití.

Současné možnosti léčby CNI zahrnují pohyb, těžební přístupy, psychosociální intervence a farmaceutická terapie. 9

lze silně tvrdit, že pohyb je z těchto možností léčby nejúčinnějším.

Současné výsledky Zhou et al. může být v tomto ohledu užitečné. Výsledky podobné studie potvrzujete od roku 2018 nezávisle a umístíte OLP jako zajímavou možnost léčby pro CNI. 13 Můžete také použít OLP k použití k podpoře pacientů při implementaci terapeutického cvičebního programu. Zatímco Zhou et al. Žádný statisticky významný důkaz zjistil, že OLP pomohl pacientovi zvýšit jejich fyzickou aktivitu, není nevhodně předpokládat, že by tuto pravděpodobnost zvýšila delší doba. Bylo zdokumentováno, že účinky placeba trvají až 12 měsíců a představují platnou možnost pro pacienty. A konečně, přístup lékaře je pravděpodobně důležitý při implementaci OLP v klinické praxi. Zhou et al. Byl velmi vědomě vůči účastníkům a představil informace, povzbuzení a podporu. „Aktivace víry“ by mohla být důležitým prvkem úspěchu placeba v klinické praxi.

Omezení

Tato studie je

převládajícím podílem účastníků (92,5 %) a krátkým trváním studií (22 dní). Vyžadují se další studie v rozmanitější skupině subjektů s delším zásahem.

fazitt

I při otevřeném podávání se subjektivní únava související s rakovinou zlepšila ve srovnání s žádnou léčbou u přeživších rakoviny.