Suche
Mein Konto
Тази статия е част от специалното онкологично издание за 2019 гВестник по натуропатия. Прочетете целия брой тук.
Отношение
Zhou ES, Hall KT, Michaud AL, et al. Отвореното плацебо намалява умората при преживели рак: рандомизирано проучване.Подкрепа Грижа Рак. 2019; 27 (6): 2179-2187.
Цел на изследването
Да се оцени ефектът от отвореното плацебо върху свързаната с рака умора (CRF) при преживели рак и да се оцени дали личностните черти или генетичните вариации в изчерпването на допамина (катехол-О-метилтрансфераза) влияят на отговора на плацебо
Чернова
Рандомизирано изпитване с участници, разпределени или в отворена плацебо група (т.е. участниците са знаели, че получават плацебо), или в контролна група без лечение
участник
Четиридесет оцелели от рак, всички от които не са имали доказателства за активно заболяване, са били най-малко 6 месеца след лечението, с оценка <43 по скалата за функционална оценка на терапията на хронично заболяване-умора (FACIT-F) и не са били лекувани или оценени за друга медицинска причина за умора. Средната възраст на участниците е 47,3 години (диапазон 22-74) и повечето са омъжени (62,5%), неиспаноамерикански бели жени (87,5%) (92,5%) и средно са били диагностицирани с рак на гърдата (55%). преди 9,3 години.
интервенция
На първия ден от проучването всички участници попълниха 7 въпросника (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R и въпросника за субективна значимост) и предоставиха проба от слюнка за генетично изследване. След това участниците се срещнаха с изследовател за 15-минутна въвеждаща дискусия в проучването, в която изследователят очерта както обосновката за изследването, така и предишни доказателства, показващи, че плацебото може да подобри умората. В края на тази дискусия участниците отвориха запечатан плик, посочващ тяхното задание за изследване (или отворено плацебо [OLP], или контрол без лечение). Участниците в OLP получиха 120 плацебо хапчета с инструкции да приемат 2 хапчета два пъти дневно в продължение на 22 дни.
На 8-ия ден от проучването всички участници повториха 3 въпросника (FACIT-F, GLTEQ и въпросника за субективна значимост). Участниците в OLP бяха напомнени и насърчени да продължат да приемат своите плацебо хапчета.
На 22-ия ден от проучването всички участници повториха 5 въпросника (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ и въпросника за субективна значимост). Не са събрани данни след 22-ия ден.
Оценени параметри на изследването
- Fatigue: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
- Körperlicher und psychischer Gesundheitszustand: Kurzform-12 (SF-12)
- Stimmungsstörung: Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF)
- Übungsteilnahme: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
- Tendenz zu sozial erwünschtem Reagieren: Balanced Inventory of Desirable Responding-Version 7 (BIDR-7)
- Generalisierter Optimismus: Lebensorientierungstest überarbeitet (LOT-R)
- Subjektive Müdigkeit und allgemeine Lebensqualität: Fragebogen zur subjektiven Signifikanz
- Catechol-O-Methyltransferase (COMT) SNPs rs4680 und rs4818: Gentests
Първични мерки за резултат
Предполага се, че разликите в резултатите от въпросника спрямо тези в контролната група отразяват влиянието на плацебо.
Ключови прозрения
OLP значително подобрява CRF, както е отразено от промените в FACIT-F резултата между дни 1 и 8 и дни 1 и 22.
Промените в резултатите на FACIT-F не са значително корелирани с мерките за социално желана реакция (BIDR-7) или генерализиран оптимизъм (LOT-R), което предполага, че общата тенденция да се очаква най-доброто или да се представя в най-добра светлина не е личностна променлива, свързана с OLP отзивчивостта.
Очаква се успешното лечение на свързаната с рака умора да подобри качеството на живот на пациентите и потенциално да подобри оцеляването им.
Отговорът на OLP се различава значително въз основа на генотипа COMT rs4818, което предполага, че допаминовата система може да играе роля.
Въпросниците SF-12, POMS-SF и GLTEQ не показват значителна разлика между OLP и контролата.
Въпросникът за субективна значимост разкрива значително субективно подобрение на умората и общото качество на живот в отговор на OLP на 8-ия ден, но не и на 22-ия ден.
Практически последици
ХБН се определя като „тревожно, постоянно, субективно чувство на физическа, емоционална и/или когнитивна умора или изтощение, свързано с рак и/или лечение на рак, което е непропорционално на скорошната активност и пречи на нормалното функциониране.“1
Въпреки че е описателно в технически смисъл, това академично определение не дава истинска представа за въздействието на ХБН върху хората. Нищо не може да се сравни с думите на истински пациенти, споделящи собствения си опит: „Това не е изтощение. Аз съм изтощен. Никога преди не съм се чувствал толкова уморен. Не е умора от работа или емоционално изтощение. Напълно различно е. Невероятно е.“2
ХБН е по своята същност различна от умората, изпитвана като част от ежедневието. Не е ясно свързано с физическо натоварване, не се облекчава от почивка или сън и включва допълнителни прояви като апатия, когнитивна дисфункция, емоционална лабилност и обща слабост.2
Официалните оценки на разпространението на ХБН варират от 4% до 91%, в зависимост от вида на изследвания рак и използваните методи за оценка.3Скорошна оценка предполага, че 45% от пациентите с рак, подложени на лечение, и 29% от преживелите рак имат нетривиална ХБН (т.е. ХБН продължава да бъде дългосрочен проблем в продължение на години).4
ХБН е един от най-често съобщаваните проблеми от пациенти с рак и може да повлияе на ежедневните дейности и качеството на живот до такава степен, че постоянно се оценява като по-тревожно от други симптоми, свързани с рака, като депресия, гадене и болка.5.6ХБН може също така да предскаже по-кратка преживяемост при пациенти с рак.7.8Следователно може да се очаква успешното лечение на ХБН да подобри качеството на живот на пациентите и евентуално да подобри преживяемостта им.
Настоящите възможности за лечение на ХБН включват упражнения, подходи ум-тяло, психосоциални интервенции и фармацевтична терапия.9Може да се направи силен аргумент, че упражненията са най-ефективните от тези възможности за лечение.10-12Въпреки това може да бъде много трудно да насърчите уморените пациенти да правят упражнения.
Настоящите резултати от Zhou et al. може да бъде полезен в това отношение. Те независимо потвърждават резултатите от подобно проучване от 2018 г., позиционирайки ОЛП като интересна възможност за лечение на ХБН.13Те също предполагат, че OLP може да се използва за подпомагане на пациентите при прилагането на програма за терапевтични упражнения. Докато Zhou et al. не са намерили статистически значими доказателства, че OLP е помогнал на пациентите да увеличат физическата си активност, не е неразумно да се подозира, че по-дълъг период от време ще увеличи тази вероятност. Документирано е, че плацебо ефектите продължават до 12 месеца и са валидна опция за пациентите.14
И накрая, когато се прилага OLP в клиничната практика, подходът на клинициста вероятно ще има значение. Zhou и др. подходи към участниците много съзнателно и представи информация, насърчение и подкрепа. „Активирането на вярата“ може да бъде важен елемент за успеха на плацебо в клиничната практика.петнадесет
ограничения
Това проучване е ограничено от по-голямата част от жените участници (92,5%) и кратката продължителност на проучването (22 дни). Необходими са допълнителни проучвания в по-разнообразна група от субекти с по-дълга интервенция.
Заключение
Дори когато се прилага открито, плацебо подобрява субективната умора, свързана с рака, в сравнение с липсата на лечение при преживели рак.