Честен плацебо: Добро лекарство срещу умора, свързана с рак?

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von:

Тази статия е част от списанието за онкология Sellouse 2019 за натуропатия. Прочетете пълното издание тук. Справка Zhou ES, Halle KT, Michaud AL, et al. Open Label Placebo намалява умората за оцелели от рак: рандомизирано проучване. Подкрепете рак на грижите. 2019; 27 (6): 2179-2187. Проучване на обективната оценка на ефекта на сляп плацебо върху умората, свързана с рака (CRF) за оцелели от рак и оценка, независимо дали черти на личността или генетична вариация на разграждането на допамин (Catechol-O-Methyltransferase) влияят на плацебо реакцията, проектирана с участници, които или отворена плацебо група (т.е. h. Оцелели от рак, всички от които нямат индикация за ...
(Symbolbild/natur.wiki)

Тази статия е част от онкологията Sellouse 2019 на списание за натуропатия . Прочетете пълното издание тук.

Справка

Zhou ES, Halle KT, Michaud AL, et al. Open Label Placebo намалява умората за оцелели от рак: рандомизирано проучване. Рак на грижите за грижа . 2019; 27 (6): 2179-2187.

Целта на изследването

Оценка на ефекта на постоянно плацебо върху умора, свързана с рак (CRF) за оцелели от рак и оценка, независимо дали личностни черти или генетична промяна на разграждането на допамин (катехол-о-метилтрансфераза) влияят на плацебо реакцията

Проект

Рандомизирано проучване с участници, които или са били назначени в отворена плацебо група (т.е. на участниците, са получили плацебо) или контролна група без лечение

Участник

Четиридесет оцелели от рак, всички от които нямаха индикация за активно заболяване, бяха най-малко 6 месеца след лечението, <43, постигнати при функционалната оценка на терапията с хронични заболявания (FACIT-F) и не са лекувани или изследвани за друга медицинска причина за умора. Средната възраст на участниците е била 47,3 години (диапазон 22-74), а повечето стоки са женени (62,5 %), неиспаноядни бели (87,5 %) жени (92,5 %), при които ракът на гърдата е диагностициран средно (55 %). Преди 9,3 години.

Интервенция

На 1 ден от проучването всички участници попълниха 7 въпросници (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R и въпросникът за субективно значение) и излъчва проба от слюнка за генетични тестове. След това участниците се срещнаха с тестов лекар за 15-минутна дискусия на проучването, в която тестовият лекар обясни както оправданието на изследването, така и по-ранните доказателства, които посочват, че плацебо може да подобри умората. В края на тази дискусия участниците отвориха запечатан плик, върху който е дадено тяхното изучаване на заданието (или отворен плацебо [OLP] или контрол на лечението). Участниците в OLP получиха 120 плацебо хапчета с инструкцията да приемат 2 хапчета два пъти на ден в продължение на 22 дни.

На 8-ия ден на проучването всички участници повториха 3 въпросници (FACIT-F, GLTEQ и въпросникът за субективно значение). Участниците в OLP бяха напомнени и насърчавани да продължат да вземат своите плацебо хапчета.

На 22-ия ден от проучването всички участници повториха 5 въпросници (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ и въпросникът за субективно значение). Не са събрани данни след 22 -ия ден.

Параметри на изследването оценени

  • Умора: Функционална оценка на терапия с хронични заболявания (FACIT-F)
  • Физическо и психологическо здраве: Кратка форма-12 (SF-12)
  • Разстройство на настроението: Профил на състоянието на настроението-къса форма (POMS-SF)
  • Участие на упражнения: Въпросник за упражнения за свободно време на Godin (GLTEQ)
  • Тенденция за реагиране на социално желания: Балансиран инвентар на желаната реагираща версия 7 (BIDR-7)
  • Генерализиран оптимизъм: Тест за ориентация на живота Ревизиран (Lot-R)
  • Субективна умора и общо качество на живот: Въпросници за субективно значение
  • Catechol-O-Methyltransferase (COMT) SNPS RS4680 и RS4818: Gentests

Измервания на първичните резултати

Предполагаше се, че разликите в резултатите от въпросника отразяват влиянието на плацебо.

Важни знания

OLP подобри значително CRF, който се отразява в промените в резултатите от FACIT-F между ден 1 и 8 и 1 и 22.

Промените в резултатите от FACIT-F, които не са значително корелирани с размерите за социално желани реакции (BIDR-7) или генерализиран оптимизъм (LOT-R), което показва, че общата тенденция да се очаква най-доброто или да се представи в най-добрата светлина, не е личност, която е свързана с реакцията на OLP.

<блок квота>

Може да се очаква, че успешното лечение на умора, свързана с рак, подобрява качеството на живот на пациента и евентуално също подобрява тяхното оцеляване.

ОЛП реакцията се различава значително въз основа на генотипа на COMT RS4818, което показва, че допаминовата система може да играе роля.

Въпросниците SF-12, POMS-SF и GLTEQ не показват значителна разлика между OLP и контрола.

Въпросникът за субективно значение показа значително субективно подобрение на умората и общото качество на живот в отговор на OLP на 8 -ия ден, но не и на 22 -ия ден.

Последици от практиката

CNI се определя като "стресираща, постоянно, субективно чувство на физическа, емоционална и/или когнитивна умора или изтощение във връзка с рак и/или лечение на рак, което не е пропорционално на най -новите дейности".

Въпреки че тази академична дефиниция описва в технически смисъл, тя не дава истинско усещане за ефектите на CNI върху хората. Нищо не е сравнимо с думите на истинските пациенти, които споделят собствения си опит: "Това не е изтощение. Изтощен съм. Никога не съм имал такава умора. Това не е умора от работа или емоционално изтощение. Много е различно."

CNI естествено се различава от изтощението, което се възприема като част от ежедневието. Той не е ясно свързан с физическо натоварване, не се облекчава от спокойствие или сън и включва допълнителни прояви като апатия, когнитивна дисфункция, емоционална нестабилност и обща слабост.

Официалните оценки за разпространението на CNI варират от 4 % до 91 %, в зависимост от вида на изследвания рак и използваните методи за оценка. 3 Неотдавнашна оценка предполага, че 45 % от пациентите с рак, които се подлагат на лечение, и 29 % от оцелелите от рак имат нетривиална CNI в продължение на години съществуващ дългосрочен проблем).

CNI е едно от най -честите притеснения, докладвани от пациентите с рак, и може да повлияе на дейността на ежедневието и качеството на живот толкова много, че е класифицирана като по -стресираща от други симптоми, свързани с рак, като депресия, гадене и болка. Прогнозирайте. 7.8 Следователно може да се очаква, че успешното лечение на CNI подобрява качеството на живот на пациента и евентуално също подобрява тяхното оцеляване.

Настоящите възможности за лечение на CNI включват движение, подходи на минното тяло, психосоциални интервенции и фармацевтична терапия. 9 Може да се твърди категорично, че движението е най -ефективното от тези възможности за лечение.

Настоящите резултати на Zhou et al. може да бъде полезно в това отношение. Вие потвърждавате резултатите от подобно проучване от 2018 г. независимо и позиционирате OLP като интересна опция за лечение на CNI. 13 Можете също така да използвате OLP, за да се използва за подкрепа на пациенти при изпълнение на програма за терапевтични упражнения. Докато Zhou et al. Никакви статистически значими доказателства не установяват, че OLP е помогнал на пациента да увеличи физическата си активност, не е неподходящо да се приеме, че по -дълъг период от време би увеличил тази вероятност. Документирано е, че плацебо ефекти продължават до 12 месеца и представляват валиден вариант за пациентите. И накрая, подходът на лекаря вероятно е важен при прилагането на OLP в клиничната практика. Zhou et al. Беше много съзнателно към участниците и представи информация, насърчение и подкрепа. „Активирането на вярата“ може да бъде важен елемент за успеха на плацебо в клиничната практика.

Ограничения

Това проучване е

чрез преобладаващия дял на жените участници (92,5 %) и кратката продължителност на проучванията (22 дни). Необходими са допълнителни проучвания в по -разнообразна група субекти с по -дълга интервенция.

fazit

Дори и при отворено приложение, субективната умора, свързана с рак, се подобри в сравнение с никакво лечение на оцелели от рак.

  1. Bower JE, Bak K, Berger A и др. Скрининг, оценка и управление на умората при оцелели от рак на възрастни: към Американското дружество по клинична онкология Клинична практика Адаптация. J Clin Oncol . 2014; 32 (17): 1840-1850.
  2. Скот Да, Lasch KE, Barsevick AM, Piaault-Louis E. Опит на пациенти с умора, свързана с рак: Преглед и синтез на качествени изследвания. Oncol само форум . 2011; 38 (3).
  3. Lawrence DP, Kuplelnick B, Miller K, Devine D, Lau J. Доклад за доказателства за външния вид, оценката и лечението на умората при пациенти с рак. j Национален рак Insts Monogr . 2004; (32): 40-50.
  4. Wang XS, Zhao F, Fisch MJ, et al. Разпространение и характеристики от умерена до тежка умора: многоцентрово проучване при пациенти с рак и оцелели. Рак . 2014; 120 (3): 425-432.
  5. Yanez B, Pearman T, Lis CG, Beaumont JL, Cella D. Фактът-G7: Бърза версия на функционалната оценка на общата терапия на рака (факт-G) за наблюдение на симптомите и притесненията в онкологичната практика и изследванията. ann oncol . 2012; 24 (4): 1073-1078.
  6. Hofman M, Ryan JL, CD Figueroa-Moseley, Jean-Pierre P, Morrow GR. Свързана с рак умора: степента на проблема. онколог . 2007; 12 (ERG_1): 4-10.
  7. Groenvold M, Petersen MA, Idler E, Bjorner JB, Fayers PM, Mouridsen HT. Психологическият стрес и умора прогнозират рецидиви и преживяемост при пациенти с първичен рак на гърдата. Лечение на рак на гърдата . 2007; 105 (2): 209-219.
  8. Quinten C., Maringwa J., Gotay CC, et al. Самоотчитане на пациентите по симптоми и клинични прегледи като предиктори за обща преживяемост при рак. j Национален рак Inst . 2011; 103 (24): 1851-1858.
  9. Bower някога. Свързана с рак умора - механизми, рискови фактори и лечения. Nat Rev Clin Oncol.2014; 11 (10): 597-609.
  10. Tomlinson D, Diorio C, Beyene J, Sung L. Ефект на движение върху умора, свързана с рака: мета-анализ. на j Phys Med Rehabil . 2014; 93 (8): 675-686.
  11. Hilfiker R. Meichtry A. Eicher M. et al. Упражнения и други нефармацевтични интервенции за умора, свързана с рак, при пациенти по време или след лечение на рак: систематичен преглед с мета анализ на сравнение на косвено сравнение. br j Sports Med . 2017; 52 (10): 651-658.
  12. Kessels E, Husson O, van der Feltz-Cornelis CM. Ефектът от движението върху умората, свързана с рака, при оцелелите от рак: систематичен преглед и мета -анализа. Neuropsychiatr Distast . 2018; 14: 479-494.
  13. Hoenemeyer TW, Kaptchuk TJ, Mehta TS, Fontaine KR. Плацебо лечение с отворен етикет за умора, свързана с рак: рандомизирано контролирано клинично проучване. Научен представител . 2018; 8 (1).
  14. Hansen BJ, Meyhoff HH, Nordling J, Mensink HJ, Mogensen P, Larsen EH. Плацебо ефекти при фармакологичното лечение на неусложнена доброкачествена хиперплазия на простатата. Alfech Study Group. Scand J Urol Nephrol . 1996; 30 (5): 373-377.
  15. Green J, Wright H. От банката в леглото: Преобразуване на плацебо изследвания в активиране на вярата. J Aged Complement Med . 2017; 23 (8): 575-580.