Suche öffnen Suche Mein ECHO Mein Konto

الدواء الوهمي الصادق: دواء جيد للإرهاق المرتبط بالسرطان؟

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am und aktualisiert am
ImpressumRedaktionMediadaten

هذه المقالة جزء من العدد الخاص لعلم الأورام لعام 2019 من مجلة العلاج الطبيعي. اقرأ العدد كاملا هنا. المرجع: Zhou ES، Hall KT، Michaud AL، et al. العلاج الوهمي ذو العلامة المفتوحة يقلل من التعب لدى الناجين من السرطان: تجربة عشوائية. دعم رعاية مرضى السرطان. 2019;27(6):2179-2187. هدف الدراسة: تقييم تأثير الدواء الوهمي مفتوح التسمية على التعب المرتبط بالسرطان (CRF) لدى الناجين من السرطان وتقييم ما إذا كانت سمات الشخصية أو الاختلاف الوراثي في ​​تدهور الدوبامين (الكاتيكول-O-ميثيل ترانسفيراز) تؤثر على الاستجابة للعلاج الوهمي. تصميم تجربة عشوائية مع مشاركين تم تعيينهم إما لمجموعة علاج وهمي مفتوحة التسمية (أي كان المشاركون على علم بأنهم يتلقون علاجًا وهميًا) أو تم تعيينهم لمجموعة مراقبة دون علاج. المشاركون أربعون ناجياً من السرطان، جميعهم لم يكن لديهم أي دليل على...

Dieser Artikel ist Teil der Onkologie-Sonderausgabe 2019 von Zeitschrift für Naturheilkunde. Lies das vollständige Ausgabe hier. Bezug Zhou ES, Halle KT, Michaud AL, et al. Open-Label-Placebo reduziert Müdigkeit bei Krebsüberlebenden: eine randomisierte Studie. Support-Care-Krebs. 2019;27(6):2179-2187. Studienziel Bewertung der Wirkung eines unverblindeten Placebos auf krebsbedingte Müdigkeit (CRF) bei Krebsüberlebenden und Beurteilung, ob Persönlichkeitsmerkmale oder eine genetische Variation des Dopaminabbaus (Catechol-O-Methyltransferase) die Placebo-Reaktion beeinflussen Entwurf Randomisierte Studie mit Teilnehmern, die entweder einer offenen Placebo-Gruppe (d. h. die Teilnehmer waren sich bewusst, dass sie ein Placebo erhielten) oder einer Kontrollgruppe ohne Behandlung zugeteilt wurden Teilnehmer Vierzig Krebsüberlebende, die alle keinen Hinweis auf eine …
هذه المقالة جزء من العدد الخاص لعلم الأورام لعام 2019 من مجلة العلاج الطبيعي. اقرأ العدد كاملا هنا. المرجع: Zhou ES، Hall KT، Michaud AL، et al. العلاج الوهمي ذو العلامة المفتوحة يقلل من التعب لدى الناجين من السرطان: تجربة عشوائية. دعم رعاية مرضى السرطان. 2019;27(6):2179-2187. هدف الدراسة: تقييم تأثير الدواء الوهمي مفتوح التسمية على التعب المرتبط بالسرطان (CRF) لدى الناجين من السرطان وتقييم ما إذا كانت سمات الشخصية أو الاختلاف الوراثي في ​​تدهور الدوبامين (الكاتيكول-O-ميثيل ترانسفيراز) تؤثر على الاستجابة للعلاج الوهمي. تصميم تجربة عشوائية مع مشاركين تم تعيينهم إما لمجموعة علاج وهمي مفتوحة التسمية (أي كان المشاركون على علم بأنهم يتلقون علاجًا وهميًا) أو تم تعيينهم لمجموعة مراقبة دون علاج. المشاركون أربعون ناجياً من السرطان، جميعهم لم يكن لديهم أي دليل على...

هذه المقالة جزء من العدد الخاص لعلم الأورام لعام 2019مجلة العلاج الطبيعي. اقرأ العدد كاملا هنا.

العلاقة

تشو إس، هول كيه تي، ميشود آل، وآخرون. العلاج الوهمي ذو العلامة المفتوحة يقلل من التعب لدى الناجين من السرطان: تجربة عشوائية.دعم رعاية مرضى السرطان. 2019;27(6):2179-2187.

هدف الدراسة

لتقييم تأثير الدواء الوهمي مفتوح التسمية على التعب المرتبط بالسرطان (CRF) لدى الناجين من السرطان ولتقييم ما إذا كانت سمات الشخصية أو التباين الوراثي في ​​استنفاد الدوبامين (الكاتيكول-O-ميثيل ترانسفيراز) تؤثر على استجابة الدواء الوهمي

مسودة

تجربة عشوائية مع مشاركين تم تعيينهم إما في مجموعة علاج وهمي مفتوحة التسمية (أي كان المشاركون على علم بأنهم يتلقون علاجًا وهميًا) أو مجموعة مراقبة لا تتلقى علاجًا

مشارك

أربعون ناجيًا من السرطان، جميعهم ليس لديهم أي دليل على وجود مرض نشط، كانوا على الأقل 6 أشهر بعد العلاج، وسجلوا أقل من 43 في التقييم الوظيفي لمقياس التعب وعلاج الأمراض المزمنة (FACIT-F)، ولم يتم علاجهم أو تقييمهم لأي سبب طبي آخر للتعب. كان متوسط ​​عمر المشاركين 47.3 عامًا (النطاق 22-74)، وكان معظمهم متزوجين (62.5%)، ونساء بيض غير إسبانيات (87.5%) (92.5%)، وفي المتوسط ​​تم تشخيص إصابتهن بسرطان الثدي (55%). منذ 9.3 سنة.

تدخل

في اليوم الأول من الدراسة، أكمل جميع المشاركين 7 استبيانات (FACIT-F، SF-12، POMS-SF، GLTEQ، BIDR-7، LOT-R، واستبيان الأهمية الذاتية) وقدموا عينة لعاب للاختبار الجيني. بعد ذلك، التقى المشاركون مع أحد الباحثين لإجراء مناقشة تمهيدية مدتها 15 دقيقة، حيث أوضح الباحث الأساس المنطقي للدراسة والأدلة السابقة التي تشير إلى أن العلاج الوهمي يمكن أن يحسن التعب. في نهاية هذه المناقشة، فتح المشاركون مظروفًا مختومًا يشير إلى مهمة الدراسة الخاصة بهم (إما الدواء الوهمي مفتوح التسمية [OLP] أو التحكم بدون علاج). تلقى المشاركون في OLP 120 قرصًا وهميًا مع تعليمات بتناول حبتين مرتين يوميًا لمدة 22 يومًا.

في اليوم الثامن من الدراسة، كرر جميع المشاركين 3 استبيانات (FACIT-F، GLTEQ واستبيان الأهمية الذاتية). تم تذكير المشاركين في OLP وتشجيعهم على الاستمرار في تناول حبوب الدواء الوهمي.

في اليوم 22 من الدراسة، كرر جميع المشاركين 5 استبيانات (FACIT-F، SF-12، POMS-SF، GLTEQ واستبيان الأهمية الذاتية). لم يتم جمع أي بيانات بعد اليوم 22.

تم تقييم معلمات الدراسة

  • Fatigue: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
  • Körperlicher und psychischer Gesundheitszustand: Kurzform-12 (SF-12)
  • Stimmungsstörung: Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF)
  • Übungsteilnahme: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
  • Tendenz zu sozial erwünschtem Reagieren: Balanced Inventory of Desirable Responding-Version 7 (BIDR-7)
  • Generalisierter Optimismus: Lebensorientierungstest überarbeitet (LOT-R)
  • Subjektive Müdigkeit und allgemeine Lebensqualität: Fragebogen zur subjektiven Signifikanz
  • Catechol-O-Methyltransferase (COMT) SNPs rs4680 und rs4818: Gentests

مقاييس النتائج الأولية

وكان من المفترض أن تعكس الاختلافات في نتائج الاستبيان عن تلك الموجودة في المجموعة الضابطة تأثير العلاج الوهمي.

رؤى رئيسية

قام OLP بتحسين CRF بشكل ملحوظ، كما يتجلى في التغييرات في درجة FACIT-F بين الأيام 1 و8 والأيام 1 و22.

لم تكن التغييرات في درجات FACIT-F مرتبطة بشكل كبير بمقاييس الاستجابة المرغوبة اجتماعيًا (BIDR-7) أو التفاؤل العام (LOT-R)، مما يشير إلى أن الاتجاه العام لتوقع الأفضل أو تقديم الذات في أفضل ضوء ليس متغيرًا شخصيًا مرتبطًا باستجابة OLP.

من المتوقع أن يؤدي العلاج الناجح للإرهاق المرتبط بالسرطان إلى تحسين نوعية حياة المرضى وربما تحسين بقائهم على قيد الحياة.

اختلفت استجابة OLP بشكل كبير بناءً على النمط الجيني COMT rs4818، مما يشير إلى أن نظام الدوبامين قد يلعب دورًا.

كشفت استبيانات SF-12 وPOMS-SF وGLTEQ عن عدم وجود فرق كبير بين OLP والتحكم.

كشف استبيان الأهمية الذاتية عن تحسن شخصي كبير في التعب ونوعية الحياة بشكل عام استجابةً لـ OLP في اليوم الثامن ولكن ليس في اليوم 22.

آثار الممارسة

يتم تعريف مرض الكلى المزمن على أنه "شعور مؤلم ومستمر وشخصي بالإرهاق الجسدي والعاطفي و/أو المعرفي أو الإرهاق المرتبط بالسرطان و/أو علاج السرطان والذي لا يتناسب مع النشاط الحديث ويتعارض مع الأداء الطبيعي".1

على الرغم من كونه وصفيًا بالمعنى الفني، إلا أن هذا التعريف الأكاديمي لا يوفر إحساسًا حقيقيًا بتأثير مرض الكلى المزمن على البشر. لا شيء يضاهي كلمات مرضى حقيقيين يشاركون تجاربهم الخاصة: "إنه ليس إرهاقًا. أنا منهك. لم أشعر بهذا التعب من قبل. إنه ليس إرهاق العمل أو الإرهاق العاطفي. إنه مختلف تمامًا. إنه أمر لا يصدق."2

يختلف مرض الكلى المزمن بطبيعته عن التعب الذي يعاني منه كجزء من الحياة اليومية. ولا يرتبط بشكل واضح بالمجهود البدني، ولا يخفف من الراحة أو النوم، ويتضمن مظاهر إضافية مثل اللامبالاة، والخلل المعرفي، والقدرة العاطفية، والضعف العام.2

تتراوح التقديرات الرسمية لانتشار مرض الكلى المزمن من 4% إلى 91%، اعتمادًا على نوع السرطان الذي تم فحصه وطرق التقييم المستخدمة.3تشير تقديرات حديثة إلى أن 45% من مرضى السرطان الذين يخضعون للعلاج و29% من الناجين من السرطان يعانون من مرض الكلى المزمن غير البسيط (أي أن مرض الكلى المزمن يستمر كمشكلة طويلة الأمد لسنوات).4

يعد مرض الكلى المزمن أحد أكثر المخاوف شيوعًا بين مرضى السرطان ويمكن أن يتداخل مع أنشطة الحياة اليومية ونوعية الحياة إلى حد أنه يتم تصنيفه باستمرار على أنه أكثر إزعاجًا من الأعراض الأخرى المرتبطة بالسرطان مثل الاكتئاب والغثيان والألم.5.6قد يتنبأ مرض الكلى المزمن أيضًا بفترة بقاء أقصر لمرضى السرطان.7.8لذلك، من المتوقع أن يؤدي العلاج الناجح لمرض الكلى المزمن إلى تحسين نوعية حياة المرضى وربما أيضًا تحسين بقائهم على قيد الحياة.

تشمل خيارات العلاج الحالية لمرض الكلى المزمن التمارين الرياضية، وأساليب العقل والجسم، والتدخلات النفسية والاجتماعية، والعلاج الدوائي.9يمكن تقديم حجة قوية مفادها أن التمرين هو أكثر خيارات العلاج فعالية.10-12ومع ذلك، قد يكون من الصعب جدًا تشجيع المرضى المتعبين على ممارسة التمارين الرياضية.

النتائج الحالية من تشو وآخرون. يمكن أن تكون مفيدة في هذا الصدد. لقد أكدوا بشكل مستقل نتائج دراسة مماثلة من عام 2018، ووضعوا OLP كخيار علاج مثير للاهتمام لمرض الكلى المزمن.13يقترحون أيضًا أنه يمكن استخدام OLP لمساعدة المرضى في تنفيذ برنامج التمارين العلاجية. بينما تشو وآخرون. لم يجد أي دليل ذو دلالة إحصائية على أن OLP ساعد المرضى على زيادة نشاطهم البدني، فليس من غير المعقول الشك في أن فترة زمنية أطول من شأنها أن تزيد من هذا الاحتمال. تم توثيق تأثيرات العلاج الوهمي لمدة تصل إلى 12 شهرًا وهي خيار صالح للمرضى.14

وأخيرا، عند تنفيذ OLP في الممارسة السريرية، من المرجح أن يكون النهج الذي يتبعه الطبيب مهمًا. تشو وآخرون. لقد تعاملوا مع المشاركين بشكل متعمد وقدموا لهم المعلومات والتشجيع والدعم. يمكن أن يكون "تنشيط المعتقد" عنصرًا مهمًا لنجاح العلاج الوهمي في الممارسة السريرية.خمسة عشر

قيود

تقتصر هذه الدراسة على غالبية المشاركات الإناث (92.5٪) ومدة الدراسة القصيرة (22 يومًا). هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات في مجموعة أكثر تنوعًا من المواضيع مع تدخل أطول.

خاتمة

حتى عند تناوله بشكل مفتوح، أدى العلاج الوهمي إلى تحسين التعب الذاتي المرتبط بالسرطان مقارنة بعدم العلاج لدى الناجين من السرطان.

  1. Bower JE, Bak K, Berger A, et al. Screening, Bewertung und Management von Müdigkeit bei erwachsenen Krebsüberlebenden: An American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Adaptation. J Clin Oncol. 2014;32(17):1840-1850.
  2. Scott JA, Lasch KE, Barsevick AM, Piault-Louis E. Erfahrungen der Patienten mit krebsbedingter Müdigkeit: eine Überprüfung und Synthese qualitativer Forschung. Oncol Nurs Forum. 2011;38(3).
  3. Lawrence DP, Kupelnick B, Miller K, Devine D, Lau J. Evidenzbericht über das Auftreten, die Bewertung und Behandlung von Müdigkeit bei Krebspatienten. J National Cancer Inst Monogr. 2004;(32):40-50.
  4. Wang XS, Zhao F, Fisch MJ, et al. Prävalenz und Merkmale von mittelschwerer bis schwerer Müdigkeit: Eine multizentrische Studie bei Krebspatienten und Überlebenden. Krebs. 2014;120(3):425-432.
  5. Yanez B, Pearman T, Lis CG, Beaumont JL, Cella D. The FACT-G7: a rapid version of the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) zur Überwachung von Symptomen und Bedenken in der onkologischen Praxis und Forschung. Ann Oncol. 2012;24(4):1073-1078.
  6. Hofman M, Ryan JL, Figueroa-Moseley CD, Jean-Pierre P, Morrow GR. Krebsbedingte Müdigkeit: das Ausmaß des Problems. Onkologe. 2007;12(erg_1):4-10.
  7. Groenvold M, Petersen MA, Idler E, Bjorner JB, Fayers PM, Mouridsen HT. Psychische Belastung und Müdigkeit prognostizierten Rezidive und Überleben bei Patientinnen mit primärem Brustkrebs. Brustkrebsbehandlung. 2007;105(2):209-219.
  8. Quinten C., Maringwa J., Gotay CC, et al. Patientenselbstberichte über Symptome und klinische Bewertungen als Prädiktoren für das Gesamtüberleben bei Krebs. J National Cancer Inst. 2011;103(24):1851-1858.
  9. Bower JE. Krebsbedingte Müdigkeit – Mechanismen, Risikofaktoren und Behandlungen. Nat Rev Clin Oncol.2014;11(10):597-609.
  10. Tomlinson D, Diorio C, Beyene J, Sung L. Wirkung von Bewegung auf krebsbedingte Müdigkeit: eine Meta-Analyse. Am J Phys Med Rehabil. 2014;93(8):675-686.
  11. Hilfiker R. Meichtry A. Eicher M. et al. Übung und andere nicht-pharmazeutische Interventionen für krebsbedingte Müdigkeit bei Patienten während oder nach einer Krebsbehandlung: eine systematische Überprüfung mit einer indirekten Vergleichsmetaanalyse. Br J Sports Med. 2017;52(10):651-658.
  12. Kessels E, Husson O, van der Feltz-Cornelis CM. Die Wirkung von Bewegung auf krebsbedingte Müdigkeit bei Krebsüberlebenden: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018;14:479-494.
  13. Hoenemeyer TW, Kaptchuk TJ, Mehta TS, Fontaine KR. Open-Label-Placebo-Behandlung für krebsbedingte Müdigkeit: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie. Wissenschaftlicher Rep. 2018;8(1).
  14. Hansen BJ, Meyhoff HH, Nordling J, Mensink HJ, Mogensen P, Larsen EH. Placebo-Effekte bei der pharmakologischen Behandlung der unkomplizierten benignen Prostatahyperplasie. Die ALFECH-Studiengruppe. Scand J Urol Nephrol. 1996;30(5):373-377.
  15. Green J, Wright H. Von der Bank zum Krankenbett: Placebo-Forschung in Glaubensaktivierung umwandeln. J Altern Komplement Med. 2017;23(8):575-580.

Weitersagen oder Speichern

Das Neueste

Premium-artikel

Alternative Heilmethoden im Test: Was sagen Wissenschaft und Patienten?

Natuerliche-medizin

Neu erschienen: „Wurzeln – Apotheke aus der Erde“ von Eunike Grahofer

Allgemein

Oxymel - Das natürliche Heilmittel für Gesundheit und Wohlbefinden

Allgemein

LEG Wohnen NRW: Moers das Leiden von Frau F. 87 Jahre

Allgemein

Medikamenten-Nebenwirkungen: Einfach verständlich erklärt