هذه المقالة هي جزء من مجلة Sellouse لعام 2019 من مجلة للاعتلال الطبيعي . اقرأ الطبعة الكاملة هنا.
المرجع
Zhou es ، Halle KT ، Michaud Al ، et al. الدواء الوهمي المفتوح يقلل من التعب للناجين من السرطان: دراسة عشوائية. سرطان الدعم- الرعاية . 2019 ؛ 27 (6): 2179-2187.
هدف الدراسة
تقييم تأثير الوهمي باستمرار على التعب المرتبط بالسرطان (CRF) للناجين من السرطان والتقييم ، سواء كانت سمات الشخصية أو التباين الوراثي لتدهور الدوبامين (Catechol-O-methyltransferase) تؤثر على تفاعل الدواء الوهمي
مشروع
دراسة عشوائية مع المشاركين الذين تم تعيينهم إما إلى مجموعة دواء وهمي مفتوح (أي تم إعطاء المشاركين وهميًا) أو مجموعة تحكم بدون علاج
المشارك
كان هناك أربعين من الناجين من السرطان ، وجميعهم لم يكن لديهم مؤشر على مرض نشط ، بعد 6 أشهر على الأقل من العلاج ، <43 تم تحقيقه في التقييم الوظيفي للعلاج في علاج الأمراض المزمنة (FACIT-F) ولم يتم علاجه أو فحصه لأي سبب طبي آخر للتعب. كان متوسط عمر المشاركين 47.3 سنة (المدى 22-74) ومعظم البضائع المتزوجة (62.5 ٪) ، والنساء البيض غير اللاتينيين (87.5 ٪) (92.5 ٪) ، حيث تم تشخيص سرطان الثدي في المتوسط (55 ٪). منذ 9.3 سنوات.
التدخل
في اليوم الأول من الدراسة ، قام جميع المشاركين بملء 7 استبيانات (Facit-F ، SF-12 ، POMS-SF ، GLTEQ ، BIDR-7 ، LOT-R واستبيان الأهمية الذاتية) وانبعثوا من عينة من اللعاب للاختبارات الجينية. ثم التقى المشاركون بطبيب اختبار لمناقشة دراسة مدتها 15 دقيقة ، حيث أوضح طبيب الاختبار كل من تبرير الدراسة والأدلة السابقة التي أشار إلى أن الدواء الوهمي يمكن أن يحسن التعب. في نهاية هذه المناقشة ، فتح المشاركون مظروفًا مغلقًا تم إعطاؤه على دراستهم (إما السيطرة الوهمية المفتوحة أو غير المعالجة). تلقى المشاركون في OLP 120 حبة وهمي مع تعليمات لأخذ 2 حبة مرتين في اليوم لمدة 22 يومًا.
في اليوم الثامن من الدراسة ، كرر جميع المشاركين 3 استبيانات (Facit-F ، GLTEQ واستبيان الأهمية الذاتية). تم تذكير المشاركين OLP وتشجيعهم على مواصلة تناول حبوب الغفل الوهمي.
في اليوم 22 من الدراسة ، كرر جميع المشاركين 5 استبيانات (FACIT-F ، SF-12 ، POMS-SF ، GLTEQ والاستبيان لأهمية ذاتية). لم يتم جمع بيانات بعد يوم 22.
معلمات الدراسة التي تم تقييمها
- التعب: التقييم الوظيفي لعلاج العلاج بالأمراض المزمنة (Facit-F)
- الصحة البدنية والنفسية: نموذج قصير 12 (SF-12)
- اضطراب المزاج: ملف تعريف شكل حالات الحالة المزاجية (POMS-SF)
- المشاركة في التمرين: استبيان Godin Leisure Time Exercise (GLTEQ)
- الميل إلى الرد على المرغوبة اجتماعيًا: جرد متوازن للاستجابة المرغوبة الإصدار 7 (BIDR-7)
- التفاؤل المعمم: اختبار توجيه الحياة المنقحة (lot-r)
- التعب الذاتي ونوعية الحياة العامة: استبيانات ذات أهمية الذاتية
- Catechol-O-methyltransferase (COMT) SNPS RS4680 و RS4818: guits
قياسات النتيجة الأولية
كان من المفترض أن الاختلافات في نتائج الاستبيان تعكس تأثير الدواء الوهمي.
المعرفة المهمة
OLP تحسن بشكل كبير CRF ، والذي ينعكس في التغييرات في درجات FACIT-F بين اليوم الأول والثامن واليوم 1 و 22.
التغييرات في درجات Facit-F غير مرتبطة بشكل كبير بالأبعاد لردود الفعل المرغوبة اجتماعيًا (BIDR-7) أو التفاؤل المعمم (LOT-R) ، مما يشير إلى أن الميل العام إلى توقع الأفضل أو تقديم نفسه في أفضل ضوء ليس شخصية مرتبطة بتفاعل OLP.
من المتوقع أن يؤدي العلاج الناجح للإرهاق المرتبط بالسرطان إلى تحسين نوعية حياة المريض وربما يحسن بقاءه أيضًا.
اختلف تفاعل OLP بشكل كبير بناءً على النمط الوراثي COMT RS4818 ، مما يشير إلى أن نظام الدوبامين يمكن أن يلعب دورًا.
أظهرت الاستبيانات SF-12 و POMS-SF و GLTEQ أي فرق كبير بين OLP والسيطرة.
أظهر الاستبيان للأهمية الذاتية تحسنًا كبيرًا في التعب والجودة العامة للحياة استجابةً لـ OLP في اليوم الثامن ، ولكن ليس في اليوم 22.
الآثار المترتبة على الممارسة
يتم تعريفCNI على أنه "شعور مرهق ومستمر وذاتية بالتعب البدني والعاطفي و/أو المعرفي أو الإرهاق فيما يتعلق بالسرطان و/أو علاج السرطان الذي لا يتناسب مع أحدث الأنشطة".
على الرغم من أن هذا التعريف الأكاديمي يصف بالمعنى التقني ، إلا أنه لا ينقل شعورًا حقيقيًا بآثار CNI على البشر. لا شيء مشابه لكلمات المرضى الحقيقيين الذين يشاركونهم تجاربهم الخاصة: "إنه ليس استنفادًا. أنا مرهق. لم يكن لدي مثل هذا التعب. إنه ليس تعبًا عملًا أو استنفادًا عاطفيًا. إنه مختلف تمامًا".
CNI يختلف بشكل طبيعي عن الإرهاق ، والذي يُنظر إليه كجزء من الحياة اليومية. لا يرتبط بوضوح بالجهد البدني ، ولا يريح بالهدوء أو النوم ويتضمن مظاهر إضافية مثل اللامبالاة والخلل المعرفي وعدم الاستقرار العاطفي والضعف العام.
تتراوح التقديرات الرسمية لانتشار CNI من 4 ٪ إلى 91 ٪ ، اعتمادًا على نوع السرطان الذي تم فحصه وطرق التقييم المستخدمة. 3 تشير التقديرات الحديثة إلى أن 45 ٪ من مرضى السرطان الذين يخضعون للعلاج و 29 ٪ من الناجين من السرطان لديهم CNI غير التافهة لسنوات طويلة على المدى الطويل).
CNI هي واحدة من أكثر الشواغل شيوعًا التي أبلغ عنها مرضى السرطان ويمكن أن تؤثر على أنشطة الحياة اليومية ونوعية الحياة لدرجة أنها تصنف على أنها أكثر إرهاقًا من الأعراض الأخرى المرتبطة بالسرطان مثل الاكتئاب والغثيان والألم. يتنبأ. 7.8 لذلك يمكن توقع أن العلاج الناجح لـ CNI يحسن نوعية حياة المريض وربما يحسن بقائهم.
تشمل خيارات العلاج الحالية لـ CNI الحركة ، ونهج جسم التعدين ، والتدخلات النفسية والاجتماعية والعلاج الصيدلاني.
النتائج الحالية لـ Zhou et al. يمكن أن تكون مفيدة في هذا الصدد. أنت تؤكد نتائج دراسة مماثلة من 2018 بشكل مستقل ووضع OLP كخيار علاج مثير للاهتمام لـ CNI. 13 يمكنك أيضًا استخدام OLP لاستخدامها لدعم المرضى في تنفيذ برنامج تمرين علاجي. بينما تشو وآخرون. لم يجد أي دليل ذي دلالة إحصائية أن OLP ساعد المريض على زيادة نشاطه البدني ، فليس من غير المناسب افتراض أن فترة زمنية أطول من شأنها أن تزيد من هذا الاحتمال. تم توثيق أن تأثيرات الدواء الوهمي تصل إلى 12 شهرًا وتمثل خيارًا صالحًا للمرضى.
أخيرًا ، ربما يكون نهج الطبيب مهمًا عند تنفيذ OLP في الممارسة السريرية. تشو وآخرون. كان بوعي شديد تجاه المشاركين وقدم المعلومات والتشجيع والدعم. "تنشيط الإيمان" يمكن أن يكون عنصرًا مهمًا لنجاح الدواء الوهمي في الممارسة السريرية.
من خلال النسبة السائدة من المشاركات الإناث (92.5 ٪) ومدة الدراسات القصيرة (22 يومًا). هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات في مجموعة أكثر تنوعًا من الموضوعات ذات التدخل الأطول. حتى مع الإدارة المفتوحة ، تحسن التعب ذي الصلة بالسرطان مقارنةً بالمقارنة مع عدم وجود علاج للناجين من السرطان. القيود
هذه الدراسة هي Fazit