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Hrushesky WJM、Lis CG、Levin RD 等。 每天晚上服用褪黑激素可延长晚期非小细胞肺癌患者的生存期。生物节律研究。2021：1-15。 DOI：10.1080/09291016.2021.1899485。
学习目的
评估与安慰剂相比，在一天中的不同时间服用褪黑激素对晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的生存益处
草稿
安慰剂对照、随机、双盲、三组临床试验
参加者
84 名年龄在 18 至 80 岁之间的晚期（IIIB 或 IV 期）NSCLC 患者接受了相同剂量的标准依托泊苷/顺铂治疗。
纳入标准包括东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0、1 或 2。
干涉
患者被随机分配到 3 个组中的 1 个组：
- Placebo um 8 Uhr und 20 Uhr
- 20 mg Melatonin um 8 Uhr morgens und Placebo um 20 Uhr
- Placebo um 8 Uhr morgens und 20 mg Melatonin um 20 Uhr
评估的研究参数
研究人员使用卡普兰-迈耶生存图来追踪每组的中位生存期。
他们使用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷 (QLQ-C30) 和 Ferrans 和 Powers 生活质量指数 (QLI) 评估生活质量。
研究人员还使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）收集和测量睡眠质量数据。
主要结果指标
最重要的结果参数是总体生存率和睡眠质量。 次要终点是客观肿瘤反应和生活质量。
关键见解
在夜间褪黑激素组中，有统计学显着性（磷=0.031）与安慰剂组相比，总生存风险比降低了 39%。 安慰剂组的中位生存期为 10.4 个月，而夜间褪黑素组的中位生存期为 17.6 个月。
睡眠质量和睡眠效率对生存有统计学上的显着影响，睡眠质量相对基线的改善导致总体生存风险比的更大下降。
值得注意的是，睡眠效率对风险比有负面影响，尽管这可能是由于患者因病花费更多时间休息而不是开放式睡眠。
没有一组具有显着的肿瘤反应，不幸的是没有患者表现出完全反应； 然而，最常见的反应是疾病稳定，并且这种患病率在晚上褪黑激素组中更高。
实践意义
睡眠对于我们的身体和大脑来说是一件美妙的事情。 事实证明，充足的睡眠对于整体健康至关重要。 睡眠对于降低一系列癌症的风险也有很多好处，并且在肿瘤患者对化疗和放疗的耐受性方面发挥着关键作用。 在我的住院医师培训开始时，我发现了一项研究，该研究描述了我们的身体如何在睡眠时分泌抗炎细胞因子。 我意识到褪黑激素对核因子 kappa B (NF-κB) 有重大影响，它被认为是炎症级联反应的主因。1这有助于解释为什么关节疼痛等全身炎症症状，2早上醒来时的肿胀、疲劳、头痛、焦虑/抑郁或消化系统不适通常比睡前症状要轻一些。
这有助于解释为什么常见的炎症症状，如关节疼痛、肿胀、疲劳、头痛、焦虑/抑郁或消化系统不适，在早上醒来时通常比睡前更轻微
最近的一项研究描述了轮班工人的炎症水平如何升高，这可能导致免疫系统失调以及轮班工作的许多不良后果，癌症可能就是其中之一。3.4褪黑激素是一种抗炎化合物和免疫系统调节激素。5毫不奇怪，褪黑激素可以帮助昼夜节律正常化并改善癌症患者的治疗结果。6
除了通过更好的睡眠改善生活质量外，褪黑激素还影响多种细胞内信号传导途径，导致接受化疗的非小细胞肺癌患者生长下调并增加化疗敏感性。7.8
这项特别的研究重点关注了服用褪黑激素的时间的重要性，并发现晚上服用褪黑激素对于晚期肺癌患者具有显着的生存益处。 对于那些早上服用褪黑激素的人来说，并没有发现这种好处。 这项研究表明，夜间服用褪黑激素是这种激素价值的关键部分。
褪黑激素价格便宜，并且绝大多数患者耐受性良好。 随着越来越多的试验数据表明传统治疗期间对睡眠、骨髓恢复和总体生存有好处，我开始想知道褪黑激素的作用是什么不是为我们的非小细胞肺癌患者做些什么？