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Relación
Hrushesky WJM, Lis CG, Levin RD, et al. La melatonina diaria por la noche prolonga la supervivencia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado.Biol Ritmo Res.2021:1-15. DOI: 10.1080/09291016.2021.1899485.
Objetivo del estudio
Evaluar el beneficio de supervivencia de la melatonina en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado cuando se administra en diferentes momentos del día en comparación con placebo
Borrador
Un ensayo clínico de 3 brazos, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo
Partícipe
84 pacientes con NSCLC avanzado (estadio IIIB o IV) entre 18 y 80 años de edad que recibieron dosis idénticas de la terapia estándar con etopósido/cisplatino.
Los criterios de inclusión incluyeron un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 o 2.
intervención
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a 1 de 3 brazos:
- Placebo um 8 Uhr und 20 Uhr
- 20 mg Melatonin um 8 Uhr morgens und Placebo um 20 Uhr
- Placebo um 8 Uhr morgens und 20 mg Melatonin um 20 Uhr
Parámetros del estudio evaluados.
Los investigadores utilizaron una tabla de supervivencia de Kaplan-Meier para rastrear la supervivencia media de cada uno de los grupos.
Evaluaron la calidad de vida utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (QLQ-C30) y el Índice de Calidad de Vida de Ferrans y Powers (QLI).
Los investigadores también recopilaron y midieron datos sobre la calidad del sueño utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
Medidas de resultado primarias
Los parámetros de resultado más importantes fueron la supervivencia general y la calidad del sueño. Los criterios de valoración secundarios fueron la respuesta tumoral objetiva y la calidad de vida.
Ideas clave
En el grupo de melatonina nocturna, hubo una diferencia estadísticamente significativa (PAG=0,031) redujo el riesgo relativo de supervivencia general en un 39 % en comparación con el grupo de placebo. El grupo de placebo tuvo una mediana de supervivencia de 10,4 meses, mientras que el grupo de melatonina nocturna tuvo una mediana de supervivencia de 17,6 meses.
La calidad y la eficiencia del sueño tuvieron un impacto estadísticamente significativo en la supervivencia, y la mejora en la calidad del sueño desde el inicio resultó en una disminución aún mayor en el índice de riesgo de supervivencia general.
En particular, la eficiencia del sueño tuvo un impacto negativo en el índice de riesgo, aunque esto probablemente se deba a que los pacientes pasan más tiempo descansando que durmiendo abiertamente debido a una enfermedad.
No hubo ningún grupo con respuesta tumoral notable y lamentablemente ningún paciente demostró una respuesta completa; Sin embargo, la respuesta más común fue la enfermedad estable y esta prevalencia fue mayor en el grupo de melatonina vespertina.
Implicaciones prácticas
Dormir es algo maravilloso para nuestro cuerpo y nuestro cerebro. Se ha demostrado que dormir lo suficiente es esencial para la salud en general. El sueño también tiene numerosos beneficios para la reducción del riesgo en una variedad de cánceres y desempeña un papel fundamental en la tolerabilidad de la quimioterapia y la radioterapia para nuestros pacientes oncológicos. Al comienzo de mi residencia, me encontré con un estudio que describía cómo nuestro cuerpo secreta citocinas antiinflamatorias mientras dormimos. Me di cuenta de que la melatonina tiene un impacto importante específicamente en el factor nuclear kappa B (NF-κB), considerado el emperador de la cascada inflamatoria.1Esto ayuda a explicar por qué los síntomas inflamatorios generalizados, como dolor en las articulaciones,2La hinchazón, la fatiga, los dolores de cabeza, la ansiedad/depresión o el malestar del sistema digestivo suelen ser más leves al despertar por la mañana que antes de acostarse.
Esto ayuda a explicar por qué los síntomas inflamatorios comunes, como dolor en las articulaciones, hinchazón, fatiga, dolores de cabeza, ansiedad/depresión o malestar en el sistema digestivo, suelen ser más leves al despertar por la mañana que antes de acostarse.
Un estudio reciente describe cómo los trabajadores por turnos pueden tener niveles elevados de inflamación, lo que puede provocar una desregulación del sistema inmunológico y las muchas consecuencias adversas del trabajo por turnos, siendo probablemente el cáncer una de ellas.3.4La melatonina es un compuesto antiinflamatorio y una hormona moduladora del sistema inmunológico.5No es sorprendente que la melatonina pueda ayudar a normalizar los ritmos circadianos y mejorar los resultados de los pacientes con cáncer.6
Además de mejorar la calidad de vida mediante un mejor sueño, la melatonina influye en múltiples vías de señalización intracelular que conducen a una regulación negativa del crecimiento y a un aumento de la quimiosensibilidad en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que reciben quimioterapia.7.8
Este estudio en particular se centró en la importancia de sincronizar la melatonina y encontró un beneficio de supervivencia significativo para los pacientes con cáncer de pulmón avanzado que tomaron melatonina por la noche. Este beneficio no se encontró en quienes tomaron melatonina por la mañana. Este estudio sugiere que la dosificación nocturna de melatonina es una parte fundamental del valor de esta hormona.
La melatonina es económica y bien tolerada por la gran mayoría de los pacientes. Con la acumulación de datos de ensayos que sugieren beneficios para el sueño, la recuperación de la médula ósea y la supervivencia general durante el tratamiento convencional, estoy empezando a preguntarme qué hace la melatonina.noqué hacer por nuestros pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas?