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Relación
T. Akiba, T. Morikawa, M. Odaka y col. Suplementos de vitamina D y supervivencia de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. (Enlace eliminado). 2018;24(17):4089-4097.
Borrador
Estudio doble ciego controlado con placebo
Partícipe
El estudio, realizado en Tokio, Japón, incluyó a 155 pacientes de entre 20 y 75 años que se habían sometido a cirugía por cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). Se excluyeron los pacientes que ya estaban tomando vitamina D.
intervención
Los pacientes fueron aleatorizados para recibir 1200 UI/día de suplementos de vitamina D (n = 77) o placebo (n = 78) durante 1 año después de la operación y fueron seguidos durante una mediana de 3,3 años.
Resultados
Los criterios de valoración primarios y secundarios fueron la supervivencia libre de recurrencia (SLR) y la supervivencia general (SG), respectivamente.
Ideas clave
Se produjeron recaídas en 40 (28%) y muertes en 24 (17%) de todos los pacientes. En la población general del estudio, no se encontraron diferencias significativas ni en la SSR ni en la SG en el grupo de vitamina D en comparación con el grupo de placebo. Sin embargo, en el subgrupo con adenocarcinoma en etapa tempranaycon niveles bajos de 25-hidroxivitamina D [25(OH)D] (<20 ng/ml), el grupo de vitamina D mostró una SSR a 5 años significativamente mejor (86 % frente a 50 %,PAG=0,04) y SG (91 % frente a 48 %,PAG=0,02) que el grupo placebo.
Entre los polimorfismos examinados, los genotipos DBP1 (rs7041) TT y CDX2 (rs11568820) AA/AG fueron marcadores de un mejor pronóstico, incluso con ajuste multivariado.
Implicaciones clínicas
Estos resultados no respaldan la creencia común de que más vitamina D es mejor para todos los pacientes con cáncer y que todos los pacientes deberían tomar dosis altas. En cambio, estos resultados sugieren que deberíamos probar la vitamina D en todos los pacientes con NSCLC y complementar aquellos que tienen niveles bajos, por debajo de 20 ng/ml.
La tasa de supervivencia a cinco años de los pacientes con cáncer de pulmón es muy baja, oscilando entre el 10% y el 30%.1Por lo tanto, se está investigando cualquier cosa que pueda mejorar estas deprimentes cifras, especialmente si promete ser de bajo riesgo y rentable. Si bien los nuevos medicamentos dirigidos están mejorando gradualmente las tasas de supervivencia, conllevan costos elevados y riesgos significativos. Incluso con nivolumab, que se anunció como un gran avance,2La tasa de supervivencia a 5 años todavía se estima en sólo el 16%.3.4Según un grupo que ha estudiado el alto coste de los medicamentos contra el cáncer,5Entre 2000 y 2015, el precio medio de los nuevos medicamentos contra el cáncer aumentó de 5.000 a 10.000 dólares al año a más de 120.000 dólares al año.6Entonces, si la vitamina D tiene aunque sea un pequeño beneficio, podría mejorar el estándar de atención actual.
En este estudio, la vitamina D no marcó ninguna diferencia en la población general de pacientes con NSCLC, pero sí marcó una diferencia significativa en los pacientes que tenían concentraciones bajas de vitamina D al inicio del estudio.
La vitamina D es una hormona producida naturalmente en la piel que ha estado expuesta a la luz solar. También se puede consumir a través de los alimentos o como complemento dietético. El hígado convierte la vitamina D en su forma activa 25(OH)D. Esta sustancia química se utiliza como marcador de la concentración de vitamina D en la sangre. Es principalmente "activado" por los riñones para producir 1,25-dihidroxivitamina D. [1,25-(OH)2D]. Sin embargo, la mayoría de los tejidos, así como la mayoría de los cánceres, también convierten la 25(OH)D en la forma 1,25(OH)2D. El receptor de vitamina D es un receptor nuclear que regula los genes dentro de la célula. En teoría, la vitamina D previene la recaída del cáncer al inhibir la proliferación celular, la angiogénesis y la metástasis al tiempo que induce la apoptosis.7
Hace más de una década, Zhou et al informaron que la época del año en la que un paciente se somete a una cirugía por cáncer de pulmón afecta la supervivencia a largo plazo. Los pacientes que se sometieron a una cirugía en el verano, cuando es probable que los niveles de vitamina D en el cuerpo sean más altos, sobrevivieron más tiempo. Los autores examinaron los efectos conjuntos de la temporada quirúrgica y el uso de suplementos de vitamina D y encontraron que aquellos que se sometieron a la cirugía en el verano y tuvieron la mayor ingesta de vitamina D tuvieron una mejor SSR (cociente de riesgo ajustado [HR]: 0,33; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,15-0,74) que los pacientes que se sometieron a una cirugía de invierno con la ingesta más baja de vitamina D; La tasa de SSR a 5 años fue del 56 % (34 %-78 %) para el grupo de cirugía de verano/de alto consumo y del 23 % (4 % a 42 %) para el grupo de cirugía de invierno de bajo consumo.8
Si bien estos estudios prospectivos informan que los niveles más altos de 25(OH)D se asocian con una mejor supervivencia, todos estos fueron estudios observacionales. Por lo tanto, era necesario realizar un estudio doble ciego controlado con placebo para determinar si la deficiencia de 25(OH)D desempeña un papel causal. Este es el primer estudio de intervención que intenta abordar esta cuestión.
En este estudio, la vitamina D no marcó ninguna diferencia en la población general de pacientes con NSCLC, pero sí marcó una diferencia significativa en los pacientes que tenían concentraciones bajas de vitamina D al inicio del estudio.
Con base en estos resultados, es aconsejable evaluar el estado de la vitamina D en todos los pacientes con NSCLC y complementar al menos a aquellos pacientes cuyos niveles son bajos, por debajo de 20 ng/ml. Fijar un límite a lo que se considera apropiado puede resultar controvertido; No parece haber ningún riesgo al aumentar las concentraciones séricas, por lo que muchos argumentarán que se debe utilizar un valor superior a 20 ng/ml para seleccionar pacientes en los que iniciar el tratamiento. En este estudio, los pacientes del grupo experimental recibieron 1200 UI de vitamina D.3por día.