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Haroyan A、Mukuchyan V、Mkrtchyan N 等人。 姜黄素及其与乳香酸组合治疗骨关节炎的功效和安全性：一项比较、随机、双盲、安慰剂对照试验。BMC 补体抗衰老药物。 2018；18(7):1-16。
客观的
评价单独使用姜黄素提取物以及与乳香酸联合治疗膝骨关节炎（OA）的安全性和有效性。
草稿
这是一项比较、随机、双盲、安慰剂对照研究。 受试者被随机分为 3 组中的一组：仅姜黄素组、姜黄素联合乳香酸组和安慰剂组。
参加者
该研究涉及 201 名年龄在 40 至 77 岁（平均 56.2 岁）的男性和女性，他们经放射学证实患有膝关节退行性肥厚性骨关节炎。 2014 年 9 月至 2016 年 5 月期间，亚美尼亚埃里温卫生中心招募了个人。 该队列主要为女性 (93%)，平均体重指数 (BMI) 为 29（范围：18-49）。
如果参与者患有继发性或炎性关节炎、半月板撕裂病史、2-3 级滑膜炎或最近（之前 3 个月内）关节内注射过透明质酸或糖皮质激素，则被排除在外。 吸烟者、吸毒者、怀孕、哺乳或患有严重慢性病的人也被排除在外。 研究人员在研究前2周内禁止使用镇痛药，在研究前3个月内禁止使用葡萄糖胺或软骨素补充剂。
干涉
姜黄素干预是 BCM-95，这是一种专利提取物，每粒胶囊含有 500 毫克姜黄素和 50 毫克精油。 姜黄素/乳香干预包含 350 毫克类姜黄素 (BCM-95) 和 150 毫克类姜黄素锯缘乳香每粒胶囊的树脂提取物（75% 乳香酸）。
安慰剂胶囊是赋形剂的混合物，旨在复制干预胶囊的外观和气味。 这些赋形剂包括麦芽糖糊精、磷酸钙、明胶、硬脂酸镁、二氧化硅、FD&C Yellow 5、FD&C Yellow 6 和二氧化钛。
补充 12 周后，这些益处超过了安慰剂效应，并且 AE 不常见且轻微。
所有参与者每天服用 3 次，每次 1 粒胶囊（含有姜黄素、组合药物或安慰剂），持续 12 周。
评估的研究参数
研究人员评估了关节炎症状（西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 [WOMAC]）、身体表现（国际骨关节炎研究协会 [OARSI]）、血清炎症标志物（红细胞沉降率 [ESR] 和 C 反应蛋白 [CRP]）和 BMI。 每个参数均在基线、4 周和 12 周时进行评估。 为了评估安全性/副作用，他们要求参与者在研究过程中如果遇到任何副作用或疾病，请联系研究人员。
WOMAC 是一份评估关节疼痛 (0-20)、晨僵 (0-8) 和身体机能 (0-68) 的问卷，分数越高代表 OA 症状越严重。 OARSI 身体表现评估包括以下内容： 30 秒内 (30s-CST) 的最大椅子站立重复次数（椅子站立测试 [CST]）； 40米步行时间（40米快速步行测试[FPWT]）； 从椅子上站起来、步行 3 米、回到椅子上并坐下所需的时间（“计时起立走”[TUG]）； 以及上下 9 级楼梯所需的时间（爬楼梯测试 [SCT]）。
主要结果指标
主要疗效终点包括 WOMAC 指数评分和 OARSI 体能测试结果。 安全性的主要衡量标准是参与者的不良事件（AE）报告。
关键见解
与安慰剂相比，只有姜黄素/乳香组合组的 WOMAC 总分出现统计学显着下降； 治疗12周后，该指数值从平均33.06下降至26.49。 当研究人员分析 WOMAC 的各个部分时，他们发现两个治疗组的疼痛评分都有统计学上的显着降低； 与安慰剂相比，姜黄素的效应大小为 0.50，姜黄素/乳香组合的效应大小为 0.37。 在晨僵和身体功能方面，研究人员发现治疗组的组内比较有统计学上的显着改善，但与安慰剂相比，每组都没有显着改善。 这部分归因于在基线和第 4 周之间的 WOMAC 指数评分中观察到的安慰剂效应（安慰剂组在第 4 周时表现出显着改善，但在第 12 周时改善不显着）。
所有 OARSI 临床表现指标均通过联合补充干预措施得到改善。 除 TUG 测试外，姜黄素组在各项测量中均显示出改善。 每种干预措施相对于安慰剂的改善效果大小如下：
- 30s-CST: Nur Curcumin, 0,50; Curcumin/Boswellia, 0,63
- 40 m FPWT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,32
- TUG: Nur Curcumin, 0,53; Curcumin/Boswellia, 0,38 (nicht statistisch signifikant)
- SCT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,45
研究过程中总共报告了 13 起 AE，但均不严重。 不良事件分布在 3 组中（安慰剂，4 起事件；姜黄素，7 起事件；姜黄素/乳香，2 起事件）； 然而，仅在治疗组中报告了恶心。
慢性炎症的血液标志物在治疗组和对照组之间没有显着差异。 在研究过程中，所有组的 ESR 和 CRP 均显着增加，但值仍保持在正常范围内（ESR，2-15 mm/h；CRP < 5 mg/L）。
实践意义
这项研究表明，单独使用姜黄素以及与乳香酸联合使用对膝骨关节炎疼痛和相关功能限制具有适度但具有统计学意义的益处。 补充 12 周后，这些益处超过了安慰剂效应，并且 AE 不常见且轻微。
姜黄素/乳香的组合在主要结果指标中始终更有效，这种较高的性能可能归因于各个成分对疾病病理生理学的协同作用。 体外和动物研究表明，类姜黄素可调节炎症，减少软骨细胞分解代谢和凋亡，并增加粘附滑膜细胞的凋亡。1-3乳香酸减少白细胞浸润到膝关节（从而减少炎症），防止胶原蛋白分解并抑制促炎介质。4-6
在制定治疗计划时，综合医学从业者经常使用多种方式来实现协同效益。 营养药物疗法可能比药物疗法更弱，并且通常需要在更长的时间内更频繁地给药才能达到充分的治疗效果。 这通常也意味着天然产品的严重副作用较少。 因此，如果一个人想要替代非类固醇抗炎药物来治疗 OA 症状，在没有额外建议的情况下，综合医学专业人士不太可能将该药物换成单一营养干预措施。
运动是治疗膝关节骨关节炎的有效非药物干预措施。 有强有力的证据表明，它可以改善患有这种疾病的人的疼痛、功能和生活质量。7同样，体重优化对于减少关节压力和减少脂肪组织产生的炎症细胞因子至关重要。8
综合医学从业者还可以考虑针对膝关节骨关节炎发病机制其他方面的其他自然疗法，以提供协同效益。 例如，口服硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素已被证明可以减缓疾病进展。9 针灸可以帮助缓解周围关节骨关节炎引起的疼痛。10
在本研究中，单独的姜黄素或姜黄素/乳香组合都不是治疗膝骨关节炎的神奇补充剂，但两者都对疼痛和功能有一定的益处。 它们将有助于补充全面的综合医学治疗计划。
该研究的局限性包括样本量（N = 201）和持续时间短（12 周）。