Relation
Haroyan A, Mukuchyan V, Mkrtchyan N, et al. Effektivitet och säkerhet för curcumin och dess kombination med boswellinsyra vid artros: en jämförande, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie.BMC komplement åldrande med. 2018; 18 (7): 1-16.
Mål
För att utvärdera säkerheten och effektiviteten hos curcumin -extrakt enbart och i kombination med boswellinsyra vid behandling av knäartros (OA).
Förslag
Detta var en jämförande, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie. Personer randomiserades i 1 av 3 grupper: endast curcumin, curcumin kombinerat med boswellinsyra och placebo.
Deltagare
Studien involverade 201 män och kvinnor i åldern 40 till 77 år (medelvärde: 56,2 år) med radiologiskt bekräftade degenerativa hypertrofisk artros i knäledarna. Mellan september 2014 och maj 2016 registrerades individer från hälsocentraler i Yerevan, Armenien. Kohorten var främst kvinnlig (93%) och det genomsnittliga kroppsmassaindexet (BMI) var 29 (intervall: 18-49).
Deltagarna utesluts om de hade sekundär eller inflammatorisk artrit, historia av menisk tår, grad 2-3 synovit eller nyligen (inom de föregående tre månaderna) intraartikulär injektion av hyaluronat eller glukokortikoider. Individer som var rökare, narkotikamissbrukare, gravida, amning eller med allvarliga kroniska sjukdomar utesluts också. Forskarna förbjöd användning av smärtstillande medel i två veckor före studien och användningen av glukosamin eller kondroitintillskott i 3 månader före studien.
intervention
Curcumin-interventionen var BCM-95, en patenterad extraktion innehållande 500 mg curcuminoider och 50 mg eteriska oljor per kapsel. Curcumin/Boswellia-interventionen innehöll 350 mg curcuminoider (BCM-95) och 150 mg curcuminoiderBoswellia SerrataGummihartsextrakt (75% boswellinsyra) per kapsel.
Placebokapslar var en blandning av hjälpämnen utformade för att replikera utseendet och lukten av interventionskapslarna. Dessa hjälpämnen inkluderade maltodextrin, kalciumfosfat, gelatin, magnesiumstearat, kiseldioxid, FD & C -gula 5, FD & C -gula 6 och titandioxid.
Dessa fördelar överskred placeboeffekten efter 12 veckors tillskott, och AE var ovanliga och mindre.
Alla deltagare tog 1 kapsel (innehållande antingen curcumin, kombinationen eller placebo) tre gånger dagligen i 12 veckor.
Studieparametrar bedöms
Utredare bedömde artritsymtom (Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC]), fysisk prestanda (artros Research Society International [oarsi]), seruminflammatoriska markörer (erytrocyt sedimentationshastighet [ESR] och C-reaktiv protein [CRP]) och BMI. Varje parameter utvärderades vid baslinjen, 4 veckor och 12 veckor. För att bedöma säkerhet/biverkningar bad de deltagarna att kontakta utredarna om de upplevde några biverkningar eller sjukdomar under studiens gång.
WOMAC är ett frågeformulär som bedömer ledvärk (0-20), morgonstyvhet (0-8) och fysisk funktion (0-68), med högre poäng som representerar svårare OA-symtom. Den fysiska prestationsbedömningen av Oarsi inkluderar följande: maximalt antal stolstativrepetitioner (Chair Stand Test [CST]) på 30 sekunder (30S-CST); Gångtid på 40 meter (40 meter snabb promenadtest [FPWT]); tid som krävs för att stå upp från en stol, gå 3 meter, gå tillbaka till stolen och sitta ner ("tidsinställd och gå" [tug]); och den tid som krävs för att stiga upp och stiga ner en 9-stegs trappa (trappklättringstest [SCT]).
Primära resultatmått
De primära effektpunkterna för effekt inkluderade WOMAC -indexpoäng och resultat av fysiska prestanda. Det primära måttet på säkerheten var deltagarnas rapporter om biverkningar (AES).
Nyckelinsikt
Endast kombinationen Curcumin/Boswellia -gruppen visade en statistiskt signifikant minskning av den totala WOMAC -poängen jämfört med placebo; Indexvärdena sjönk från i genomsnitt 33,06 till 26,49 efter 12 veckors behandling. När forskarna analyserade underavsnitten av WOMAC fann de statistiskt signifikanta minskningar av smärtresultat i båda behandlingsgrupperna; Effektstorleken jämfört med placebo var 0,50 för curcumin och 0,37 för kombinationen curcumin/boswellia. När det gäller morgonstyvhet och fysisk funktion fann forskare en statistiskt signifikant förbättring av jämförelsen inom gruppen för behandlingsgrupperna, men det fanns ingen signifikant förbättring när varje grupp jämfördes med placebo. Detta tillskrivs delvis placeboeffekten som observerats i WOMAC -indexpoäng mellan baslinjen och vecka 4 (placebogruppen visade signifikant förbättrade poäng vid vecka 4 men obetydlig förbättring vid vecka 12).
Alla Oarsi -kliniska prestandamätningar förbättrades med kombinationstillskottets intervention. Curcumin -gruppen visade förbättring i varje mätning utom bogserot. Effektstorleken för förbättring jämfört med placebo för varje intervention var som följer:
- 30s-CST: Nur Curcumin, 0,50; Curcumin/Boswellia, 0,63
- 40 m FPWT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,32
- TUG: Nur Curcumin, 0,53; Curcumin/Boswellia, 0,38 (nicht statistisch signifikant)
- SCT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,45
Totalt 13 AE rapporterades under studien, ingen av dem allvarliga. Biverkningar distribuerades mellan de tre grupperna (placebo, 4 händelser; curcumin, 7 händelser; curcumin/boswellia, 2 händelser); Emellertid rapporterades illamående endast i behandlingsgrupperna.
Blodmarkörer för kronisk inflammation skilde sig inte signifikant mellan behandlings- och kontrollgrupper. Alla grupper hade en signifikant ökning av ESR och CRP under studiens gång, men värden förblev inom normala gränser (ESR, 2-15 mm/h; CRP <5 mg/L).
Öva konsekvenser
Denna studie visade blygsamma men statistiskt signifikanta fördelar med curcuminoider ensamma och i kombination med boswellinsyra på knä OA -smärta och tillhörande funktionella begränsningar. Dessa fördelar överskred placeboeffekten efter 12 veckors tillskott, och AE var ovanliga och mindre.
Kombinationen av curcumin/Boswellia var konsekvent mer effektiv i de primära resultatmåtten, och denna högre prestanda kan tillskrivas de synergistiska effekterna av de enskilda komponenterna på sjukdomens patofysiologi. In vitro- och djurstudier har visat att curcuminoider modulerar inflammation, minskar kondrocytkatabolism och apoptos och ökar apoptos av vidhäftande synovialceller.1-3Boswellic acid minskar leukocytinfiltration i knäleden (därmed reducerar inflammation), förhindrar kollagenavdelning och hämmar pro-inflammatoriska mediatorer.4-6
När man utvecklar en behandlingsplan använder integrativa medicinutövare ofta flera metoder för att uppnå synergistiska fördelar. Nutraceutical terapier kan vara svagare än deras farmaceutiska motsvarigheter, och de kräver ofta oftare dosering under längre perioder för att uppnå full terapeutisk effekt. Detta innebär vanligtvis också att de naturliga produkterna har färre allvarliga biverkningar. Därför, om en person vill ha ett alternativ till icke-steroida antiinflammatoriska mediciner för sina OA-symtom, är det troligt att en integrativ medicinsk professionell byter medicin för en enda nutraceutical intervention utan ytterligare rekommendationer.
Motion är ett effektivt icke-farmakologiskt ingripande för Kne OA. Det finns starka bevis för att det förbättrar smärta, funktion och livskvalitet hos personer med denna sjukdom.7På liknande sätt är viktoptimering avgörande för att både minska stressen på lederna och minska inflammatoriska cytokiner som produceras av fettvävnad.8
En integrativ medicinutövare kan också överväga ytterligare naturliga terapier som riktar sig till andra aspekter av Kne OA -patogenes med målet att tillhandahålla synergistiska fördelar. Till exempel har oralt glukosaminsulfat och kondroitinsulfat visat sig bromsa sjukdomens progression.9 Och akupunktur kan hjälpa till att lindra smärta från artros i perifera leder.10
I den aktuella studien var varken curcumin ensam eller Curcumin/Boswellia -kombinationen ett mirakeltillskott för Knee OA, men båda var blygsamma fördelaktiga för smärta och funktion. De skulle vara till hjälp till en omfattande behandlingsplan för integrativ medicin.
Begränsningarna av studien inkluderar provstorleken (n = 201) och kort varaktighet (12 veckor).
