Razmerje
Haroyan A, Mukuchyan V, Mkrtchyan N, et al. Učinkovitost in varnost kurkumina in njegove kombinacije z bosvelično kislino pri osteoartritisu: primerjalna, randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija.BMC Complement Aging Med. 2018;18(7):1-16.
Cilj
Za oceno varnosti in učinkovitosti izvlečka kurkumina samega in v kombinaciji z bosvelično kislino pri zdravljenju osteoartritisa kolena (OA).
Osnutek
To je bila primerjalna, randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija. Preiskovanci so bili randomizirani v 1 od 3 skupin: samo kurkumin, kurkumin v kombinaciji z bosvelično kislino in placebo.
Udeleženec
V študiji je sodeloval 201 moški in ženska v starosti od 40 do 77 let (povprečje: 56,2 let) z radiološko potrjenim degenerativnim hipertrofičnim osteoartritisom kolenskih sklepov. Med septembrom 2014 in majem 2016 so bili posamezniki vpisani iz zdravstvenih centrov v Erevanu v Armeniji. V kohorti so bile pretežno ženske (93 %), povprečni indeks telesne mase (ITM) pa je bil 29 (razpon: 18–49).
Udeleženci so bili izključeni, če so imeli sekundarni ali vnetni artritis, anamnezo raztrganine meniskusa, sinovitis stopnje 2-3 ali nedavno (v zadnjih 3 mesecih) intraartikularno injekcijo hialuronata ali glukokortikoidov. Izključeni so bili tudi posamezniki, ki so bili kadilci, odvisniki od drog, noseči, doječi ali s hudimi kroničnimi boleznimi. Raziskovalci so prepovedali uporabo analgetikov 2 tedna pred študijo in uporabo dodatkov glukozamina ali hondroitina 3 mesece pred študijo.
intervencija
Intervencija kurkumina je bila BCM-95, patentirana ekstrakcija, ki vsebuje 500 mg kurkuminoidov in 50 mg eteričnih olj na kapsulo. Intervencija kurkumin/bosvelija je vsebovala 350 mg kurkuminoidov (BCM-95) in 150 mg kurkuminoidovBoswellia SerrataEkstrakt gumijaste smole (75% bosvelična kislina) na kapsulo.
Placebo kapsule so bile mešanica pomožnih snovi, ki so bile zasnovane tako, da posnemajo videz in vonj intervencijskih kapsul. Te pomožne snovi so vključevale maltodekstrin, kalcijev fosfat, želatino, magnezijev stearat, silicijev dioksid, FD&C Yellow 5, FD&C Yellow 6 in titanov dioksid.
Te koristi so po 12 tednih dodajanja presegle učinek placeba, neželeni učinki pa so bili občasni in manjši.
Vsi udeleženci so jemali 1 kapsulo (ki je vsebovala kurkumin, kombinacijo ali placebo) trikrat na dan 12 tednov.
Ocenjeni parametri študije
Raziskovalci so ocenjevali simptome artritisa (Indeks osteoartritisa univerz Western Ontario in McMaster Universities [WOMAC]), telesno zmogljivost (Osteoarthritis Research Society International [OARSI]), vnetne označevalce v serumu (hitrost sedimentacije eritrocitov [ESR] in C-reaktivni protein [CRP]) in BMI. Vsak parameter je bil ocenjen na začetku, 4 tednih in 12 tednih. Da bi ocenili varnost/neželene učinke, so prosili udeležence, naj stopijo v stik z raziskovalci, če so med študijo doživeli kakršne koli neželene učinke ali bolezni.
WOMAC je vprašalnik, ki ocenjuje bolečine v sklepih (0-20), jutranjo okorelost (0-8) in telesno delovanje (0-68), pri čemer višji rezultati predstavljajo hujše simptome OA. Ocena fizične zmogljivosti OARSI vključuje naslednje: največje število ponovitev stojala na stolu (Chair Stand Test [CST]) v 30 sekundah (30s-CST); Čas hoje 40 metrov (test hitre hoje na 40 metrov [FPWT]); čas, potreben za vstajanje s stola, prehod 3 metre, vrnitev do stola in sedenje (»čas je potekel in pojdi« [TUG]); in čas, potreben za vzpon in spust po stopnišču z 9 stopnicami (test plezanja po stopnicah [SCT]).
Primarne mere izida
Primarne končne točke učinkovitosti so vključevale rezultate indeksa WOMAC in rezultate testa telesne zmogljivosti OARSI. Primarno merilo varnosti so bila poročila udeležencev o neželenih dogodkih (AE).
Ključni vpogledi
Samo skupina s kombinacijo kurkumina/bosvelije je pokazala statistično značilno zmanjšanje celotnega rezultata WOMAC v primerjavi s placebom; Vrednosti indeksa so padle s povprečnih 33,06 na 26,49 po 12 tednih zdravljenja. Ko so raziskovalci analizirali pododdelke WOMAC, so ugotovili statistično pomembno zmanjšanje rezultatov bolečine v obeh zdravljenih skupinah; velikost učinka v primerjavi s placebom je bila 0,50 za kurkumin in 0,37 za kombinacijo kurkumin/bosvelija. Kar zadeva jutranjo okorelost in fizično funkcijo, so raziskovalci ugotovili statistično značilno izboljšanje v primerjavi znotraj skupine za zdravljene skupine, vendar ni bilo pomembnega izboljšanja, ko so vsako skupino primerjali s placebom. To je delno pripisano učinku placeba, ki so ga opazili pri rezultatih indeksa WOMAC med izhodiščem in 4. tednom (skupina, ki je prejemala placebo, je pokazala znatno izboljšane rezultate v 4. tednu, vendar nepomembno izboljšanje v 12. tednu).
Vse meritve klinične učinkovitosti OARSI so se izboljšale s kombiniranim posegom nadomestkov. Skupina, ki je prejemala kurkumin, je pokazala izboljšanje pri vseh meritvah, razen pri testu TUG. Velikost učinka izboljšanja v primerjavi s placebom za vsako intervencijo je bila naslednja:
- 30s-CST: Nur Curcumin, 0,50; Curcumin/Boswellia, 0,63
- 40 m FPWT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,32
- TUG: Nur Curcumin, 0,53; Curcumin/Boswellia, 0,38 (nicht statistisch signifikant)
- SCT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,45
Med študijo so poročali o skupno 13 neželenih učinkih, nobeden od njih ni bil resen. Neželeni dogodki so bili porazdeljeni med 3 skupine (placebo, 4 dogodki; kurkumin, 7 dogodkov; kurkumin/bosvelija, 2 dogodka); Vendar pa so o slabosti poročali samo v skupinah, ki so prejemale zdravilo.
Krvni označevalci kroničnega vnetja se niso pomembno razlikovali med zdravljenimi in kontrolnimi skupinami. Vse skupine so imele med študijo pomembno povečanje ESR in CRP, vendar so vrednosti ostale v mejah normale (ESR, 2-15 mm/h; CRP < 5 mg/L).
Posledice prakse
Ta študija je pokazala skromne, a statistično pomembne koristi kurkuminoidov samih in v kombinaciji z bosvelično kislino pri bolečinah pri osteoartritisu kolena in povezanih funkcionalnih omejitvah. Te koristi so po 12 tednih dodajanja presegle učinek placeba, neželeni učinki pa so bili občasni in manjši.
Kombinacija kurkumin/bosvelija je bila dosledno učinkovitejša pri merilih primarnega izida in to večjo učinkovitost je mogoče pripisati sinergističnim učinkom posameznih komponent na patofiziologijo bolezni. Študije in vitro in študije na živalih so pokazale, da kurkuminoidi modulirajo vnetje, zmanjšajo katabolizem hondrocitov in apoptozo ter povečajo apoptozo adherentnih sinovialnih celic.1-3Bosvelična kislina zmanjša infiltracijo levkocitov v kolenski sklep (s tem zmanjša vnetje), prepreči razgradnjo kolagena in zavira provnetne mediatorje.4-6
Pri razvoju načrta zdravljenja zdravniki integrativne medicine pogosto uporabljajo več načinov za doseganje sinergijskih koristi. Nutricevtske terapije so lahko šibkejše od svojih farmacevtskih analogov in pogosto zahtevajo pogostejše odmerjanje v daljših časovnih obdobjih, da se doseže polni terapevtski učinek. To običajno pomeni tudi, da imajo naravni izdelki manj resnih stranskih učinkov. Če torej oseba želi alternativo nesteroidnim protivnetnim zdravilom za svoje simptome OA, je malo verjetno, da bo strokovnjak za integrativno medicino to zdravilo zamenjal za en sam prehranski poseg brez dodatnih priporočil.
Vadba je učinkovita nefarmakološka intervencija za OA kolena. Obstajajo trdni dokazi, da izboljša bolečino, delovanje in kakovost življenja pri ljudeh s to boleznijo.7Podobno je optimizacija teže bistvena tako za zmanjšanje stresa na sklepih kot za zmanjšanje vnetnih citokinov, ki jih proizvaja maščobno tkivo.8
Zdravnik integrativne medicine lahko razmisli tudi o dodatnih naravnih terapijah, ki ciljajo na druge vidike patogeneze OA kolena s ciljem zagotavljanja sinergijskih koristi. Dokazano je na primer, da peroralni glukozamin sulfat in hondroitin sulfat upočasnita napredovanje bolezni.9 in akupunktura lahko pomaga pri lajšanju bolečin zaradi osteoartritisa perifernih sklepov.10
V tej študiji niti kurkumin sam niti kombinacija kurkumina/bosvelije nista bila čudežni dodatek za OA kolena, vendar sta bila oba skromno koristna za bolečino in delovanje. Bili bi koristni dodatki k celovitemu načrtu zdravljenja integrativne medicine.
Omejitve študije vključujejo velikost vzorca (N = 201) in kratko trajanje (12 tednov).
