Kurkumín a Boswellia na osteoartrózu kolena

Vzťah

Haroyan A, Mukuchyan V, Mkrtchyan N, a kol. Účinnosť a bezpečnosť kurkumínu a jeho kombinácie s kyselinou boswellovou pri osteoartritíde: porovnávacia, randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia.BMC Complement Ageing Med. 2018;18(7):1-16.

Cieľ

Vyhodnotiť bezpečnosť a účinnosť kurkumínového extraktu samotného a v kombinácii s kyselinou boswellovou pri liečbe osteoartrózy kolena (OA).

Návrh

Bola to porovnávacia, randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia. Subjekty boli randomizované do 1 z 3 skupín: iba kurkumín, kurkumín kombinovaný s kyselinou boswellovou a placebo.

Účastník

Štúdie sa zúčastnilo 201 mužov a žien vo veku 40 až 77 rokov (priemer: 56,2 roka) s rádiologicky potvrdenou degeneratívnou hypertrofickou osteoartrózou kolenných kĺbov. V období od septembra 2014 do mája 2016 boli jednotlivci zapísaní zo zdravotných stredísk v Jerevane v Arménsku. V kohorte boli prevažne ženy (93 %) a priemerný index telesnej hmotnosti (BMI) bol 29 (rozsah: 18-49).

Účastníci boli vylúčení, ak mali sekundárnu alebo zápalovú artritídu, anamnézu natrhnutia menisku, synovitídu stupňa 2-3 alebo nedávnu (v priebehu predchádzajúcich 3 mesiacov) intraartikulárnu injekciu hyaluronátu alebo glukokortikoidov. Vylúčení boli aj jedinci, ktorí boli fajčiari, narkomani, tehotné, dojčiace osoby alebo s vážnymi chronickými ochoreniami. Výskumníci zakázali používanie analgetík 2 týždne pred štúdiou a používanie doplnkov glukozamínu alebo chondroitínu 3 mesiace pred štúdiou.

zásah

Kurkumínovou intervenciou bol BCM-95, patentovaná extrakcia obsahujúca 500 mg kurkuminoidov a 50 mg esenciálnych olejov na kapsulu. Intervencia kurkumín/boswellia obsahovala 350 mg kurkuminoidov (BCM-95) a 150 mg kurkuminoidovBoswellia SerrataExtrakt z gumovej živice (75% kyselina boswellová) na kapsulu.

Placebo kapsuly boli zmesou pomocných látok navrhnutých tak, aby replikovali vzhľad a vôňu intervenčných kapsúl. Tieto pomocné látky zahŕňali maltodextrín, fosforečnan vápenatý, želatínu, stearát horečnatý, oxid kremičitý, FD&C Yellow 5, FD&C Yellow 6 a oxid titaničitý.

Tieto prínosy prevýšili účinok placeba po 12 týždňoch suplementácie a AE boli menej časté a menej závažné.

Všetci účastníci užívali 1 kapsulu (obsahujúcu buď kurkumín, kombináciu alebo placebo) trikrát denne počas 12 týždňov.

Hodnotené parametre štúdie

Vyšetrovatelia hodnotili symptómy artritídy (index osteoartritídy na univerzitách Western Ontario a McMaster University [WOMAC]), fyzickú výkonnosť (Osteoarthritis Research Society International [OARSI]), sérové ​​zápalové markery (rýchlosť sedimentácie erytrocytov [ESR] a C-reaktívny proteín [CRP]) a BMI. Každý parameter bol hodnotený na začiatku, 4 týždne a 12 týždňov. Na posúdenie bezpečnosti/vedľajších účinkov požiadali účastníkov, aby kontaktovali výskumníkov, ak sa u nich v priebehu štúdie vyskytnú nejaké vedľajšie účinky alebo choroby.

WOMAC je dotazník, ktorý hodnotí bolesť kĺbov (0-20), rannú stuhnutosť (0-8) a fyzické fungovanie (0-68), pričom vyššie skóre predstavuje závažnejšie symptómy OA. Hodnotenie fyzickej výkonnosti OARSI zahŕňa nasledovné: Maximálny počet opakovaní v stoji na stoličke (Test v stoji na stoličke [CST]) za 30 sekúnd (30s-CST); Čas chôdze 40 metrov (40-metrový test rýchlej chôdze [FPWT]); čas potrebný na to, aby ste sa postavili zo stoličky, prešli 3 metre, vrátili sa na stoličku a sadli si („načasované a ísť“ [TUG]); a čas potrebný na výstup a zostup po 9-stupňovom schodisku (test stúpania po schodoch [SCT]).

Primárne ukazovatele výsledku

Primárne koncové ukazovatele účinnosti zahŕňali skóre indexu WOMAC a výsledky testu fyzickej výkonnosti OARSI. Primárnym meradlom bezpečnosti boli hlásenia nežiaducich udalostí (AE) účastníkov.

Kľúčové poznatky

Iba skupina s kombináciou kurkumín/boswellia vykazovala štatisticky významný pokles celkového skóre WOMAC v porovnaní s placebom; Hodnoty indexu klesli z priemerných 33,06 na 26,49 po 12 týždňoch liečby. Keď výskumníci analyzovali podsekcie WOMAC, zistili štatisticky významné zníženie skóre bolesti v oboch liečebných skupinách; veľkosť účinku v porovnaní s placebom bola 0,50 pre kurkumín a 0,37 pre kombináciu kurkumín/boswellia. Pokiaľ ide o rannú stuhnutosť a fyzickú funkciu, výskumníci zistili štatisticky významné zlepšenie v porovnaní v rámci skupiny pre liečebné skupiny, ale pri porovnaní každej skupiny s placebom nedošlo k žiadnemu významnému zlepšeniu. Čiastočne sa to pripisuje placebo efektu pozorovanému pri skóre indexu WOMAC medzi východiskovou hodnotou a 4. týždňom (skupina s placebom vykazovala výrazne zlepšené skóre v 4. týždni, ale nevýznamné zlepšenie v 12. týždni).

Všetky merania klinického výkonu OARSI sa zlepšili pomocou kombinovanej suplementačnej intervencie. Skupina s kurkumínom preukázala zlepšenie v každom meraní okrem testu TUG. Veľkosť účinku zlepšenia oproti placebu pre každú intervenciu bola nasledovná:

• 30s-CST: Nur Curcumin, 0,50; Curcumin/Boswellia, 0,63
• 40 m FPWT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,32
• TUG: Nur Curcumin, 0,53; Curcumin/Boswellia, 0,38 (nicht statistisch signifikant)
• SCT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,45

V priebehu štúdie bolo hlásených celkovo 13 nežiaducich udalostí, pričom žiadna z nich nebola závažná. Nežiaduce udalosti boli rozdelené medzi 3 skupiny (placebo, 4 udalosti; kurkumín, 7 udalostí; kurkumín/boswellia, 2 udalosti); Nevoľnosť však bola hlásená len v liečebných skupinách.

Krvné markery chronického zápalu sa medzi liečenými a kontrolnými skupinami významne nelíšili. Všetky skupiny mali v priebehu štúdie významné zvýšenie ESR a CRP, ale hodnoty zostali v normálnych medziach (ESR, 2-15 mm/h; CRP < 5 mg/l).

Praktické dôsledky

Táto štúdia preukázala mierny, ale štatisticky významný prínos kurkuminoidov samotných a v kombinácii s kyselinou boswellovou na bolesť kolena OA a súvisiace funkčné obmedzenia. Tieto prínosy prevýšili účinok placeba po 12 týždňoch suplementácie a AE boli menej časté a menej závažné.

Kombinácia kurkumín/boswellia bola konzistentne účinnejšia v primárnych výsledných meraniach a tento vyšší výkon možno pripísať synergickým účinkom jednotlivých zložiek na patofyziológiu ochorenia. In vitro štúdie a štúdie na zvieratách ukázali, že kurkuminoidy modulujú zápal, znižujú katabolizmus a apoptózu chondrocytov a zvyšujú apoptózu adherentných synoviálnych buniek.^1-3Kyselina boswellová znižuje infiltráciu leukocytov do kolenného kĺbu (čím znižuje zápal), zabraňuje rozpadu kolagénu a inhibuje prozápalové mediátory.^4-6

Pri vývoji liečebného plánu odborníci z oblasti integratívnej medicíny často používajú viaceré spôsoby na dosiahnutie synergických výhod. Nutraceutické terapie môžu byť slabšie ako ich farmaceutické náprotivky a často vyžadujú častejšie dávkovanie počas dlhších časových období, aby sa dosiahol úplný terapeutický účinok. To zvyčajne tiež znamená, že prírodné produkty majú menej závažných vedľajších účinkov. Preto, ak osoba chce alternatívu k nesteroidným protizápalovým liekom pre svoje symptómy OA, odborník na integratívnu medicínu pravdepodobne vymení tento liek za jeden nutraceutický zásah bez ďalších odporúčaní.

Cvičenie je účinnou nefarmakologickou intervenciou pri OA kolena. Existujú silné dôkazy o tom, že zlepšuje bolesť, funkciu a kvalitu života u ľudí s týmto ochorením.⁷Podobne je optimalizácia hmotnosti nevyhnutná na zníženie stresu kĺbov a zníženie zápalových cytokínov produkovaných tukovým tkanivom.⁸

Praktik integrujúcej medicíny môže tiež zvážiť ďalšie prírodné terapie, ktoré sa zameriavajú na iné aspekty patogenézy kolenného kĺbu s cieľom poskytnúť synergické výhody. Napríklad sa ukázalo, že perorálny glukózamín sulfát a chondroitín sulfát spomaľujú progresiu ochorenia.⁹ a akupunktúra môže pomôcť zmierniť bolesť pri osteoartróze periférnych kĺbov.¹⁰

V tejto štúdii nebol ani kurkumín samotný, ani kombinácia kurkumín/boswellia zázračným doplnkom pre OA kolena, ale obe boli mierne prospešné pre bolesť a funkciu. Boli by užitočnými doplnkami ku komplexnému plánu liečby integratívnej medicíny.

Obmedzenia štúdie zahŕňajú veľkosť vzorky (N = 201) a krátke trvanie (12 týždňov).