Raport
Haroyan A, Mukuchyan V, Mkrtchyan N și colab. Eficacitatea și siguranța curcuminei și combinația sa cu acidul boswellic în osteoartrita: un studiu comparativ, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo.BMC Complement Aging Med. 2018;18(7):1-16.
Obiectiv
Pentru a evalua siguranța și eficacitatea extractului de curcumină singur și în combinație cu acid boswellic în tratamentul osteoartritei genunchiului (OA).
Proiect
Acesta a fost un studiu comparativ, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo. Subiecții au fost randomizați în 1 din 3 grupuri: numai curcumină, curcumină combinată cu acid boswellic și placebo.
Participant
Studiul a implicat 201 bărbați și femei cu vârsta cuprinsă între 40 și 77 de ani (media: 56,2 ani) cu osteoartrită hipertrofică degenerativă a articulațiilor genunchiului, confirmată radiologic. Între septembrie 2014 și mai 2016, persoane au fost înscrise din centrele de sănătate din Erevan, Armenia. Cohorta a fost predominant de sex feminin (93%), iar indicele de masă corporală (IMC) mediu a fost de 29 (interval: 18-49).
Participanții au fost excluși dacă au avut artrită secundară sau inflamatorie, antecedente de ruptură de meniscă, sinovită de gradul 2-3 sau injecție intraarticulară recentă (în ultimele 3 luni) de hialuronat sau glucocorticoizi. Au fost excluse și persoanele care erau fumători, dependenți de droguri, însărcinate, care alăptează sau cu boli cronice grave. Cercetătorii au interzis utilizarea analgezicelor cu 2 săptămâni înainte de studiu și utilizarea suplimentelor de glucozamină sau condroitină cu 3 luni înainte de studiu.
intervenţie
Intervenția cu curcumină a fost BCM-95, o extracție patentată care conține 500 mg de curcuminoizi și 50 mg de uleiuri esențiale per capsulă. Intervenția cu curcumină/boswellia a conținut 350 mg curcuminoide (BCM-95) și 150 mg curcuminoideBoswellia SerrataExtract de gumă rășină (75% acid boswellic) per capsulă.
Capsulele placebo au fost un amestec de excipienți concepute pentru a reproduce aspectul și mirosul capsulelor de intervenție. Acești excipienți au inclus maltodextrină, fosfat de calciu, gelatină, stearat de magneziu, silice, FD&C Yellow 5, FD&C Yellow 6 și dioxid de titan.
Aceste beneficii au depășit efectul placebo după 12 săptămâni de suplimentare, iar efectele adverse au fost mai puțin frecvente și minore.
Toți participanții au luat 1 capsulă (conținând fie curcumină, combinație, fie placebo) de trei ori pe zi timp de 12 săptămâni.
Parametrii studiului evaluați
Anchetatorii au evaluat simptomele artritei (Indexul de osteoartrită al Universităților de Vest Ontario și McMaster [WOMAC]), performanța fizică (Osteoarthritis Research Society International [OARSI]), markerii inflamatorii serici (rata de sedimentare a eritrocitelor [ESR] și proteina C-reactivă [CRP]) și IMC. Fiecare parametru a fost evaluat la momentul inițial, 4 săptămâni și 12 săptămâni. Pentru a evalua siguranța/efectele secundare, ei au cerut participanților să contacteze anchetatorii dacă au avut efecte secundare sau boli în timpul studiului.
WOMAC este un chestionar care evaluează durerea articulară (0-20), rigiditatea matinală (0-8) și funcționarea fizică (0-68), cu scoruri mai mari reprezentând simptome de OA mai severe. Evaluarea performanței fizice OARSI include următoarele: Numărul maxim de repetări ale suportului scaunului (Testul standului scaunului [CST]) în 30 de secunde (30s-CST); Timp de mers de 40 de metri (test de mers rapid de 40 de metri [FPWT]); timpul necesar pentru a te ridica de pe scaun, a merge 3 metri, a te întoarce la scaun și a te așeza („cronometrat și plec” [TUG]); și timpul necesar pentru a urca și a coborî o scară cu 9 trepte (test de urcare a scărilor [SCT]).
Măsuri de rezultat primar
Obiectivele principale de eficacitate au inclus scorul indicelui WOMAC și rezultatele testului de performanță fizică OARSI. Principala măsură de siguranță a fost raportarea participanților privind evenimentele adverse (EA).
Informații cheie
Doar grupul cu combinație curcumină/boswellia a arătat o scădere semnificativă statistic a scorului total WOMAC comparativ cu placebo; Valorile indicelui au scăzut de la o medie de 33,06 la 26,49 după 12 săptămâni de tratament. Când cercetătorii au analizat subsecțiunile WOMAC, au găsit reduceri semnificative statistic ale scorurilor durerii în ambele grupuri de tratament; mărimea efectului comparativ cu placebo a fost de 0,50 pentru curcumină și 0,37 pentru combinația curcumină/boswellia. În ceea ce privește rigiditatea matinală și funcția fizică, cercetătorii au descoperit o îmbunătățire semnificativă statistic în comparația în cadrul grupului pentru grupurile de tratament, dar nu a existat o îmbunătățire semnificativă atunci când fiecare grup a fost comparat cu placebo. Acest lucru este atribuit în parte efectului placebo observat în scorurile indicelui WOMAC între momentul inițial și săptămâna 4 (grupul placebo a arătat scoruri îmbunătățite semnificativ în săptămâna 4, dar îmbunătățiri nesemnificative în săptămâna 12).
Toate măsurile de performanță clinică OARSI s-au îmbunătățit cu intervenția de suplimentare a combinației. Grupul cu curcumină a arătat îmbunătățiri în fiecare măsurătoare, cu excepția testului TUG. Mărimea efectului îmbunătățirii față de placebo pentru fiecare intervenție a fost după cum urmează:
- 30s-CST: Nur Curcumin, 0,50; Curcumin/Boswellia, 0,63
- 40 m FPWT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,32
- TUG: Nur Curcumin, 0,53; Curcumin/Boswellia, 0,38 (nicht statistisch signifikant)
- SCT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,45
Un total de 13 reacții adverse au fost raportate pe parcursul studiului, niciunul dintre ele grav. Evenimentele adverse au fost distribuite între cele 3 grupuri (placebo, 4 evenimente; curcumină, 7 evenimente; curcumină/boswellia, 2 evenimente); Cu toate acestea, greața a fost raportată numai în grupurile de tratament.
Markerii sanguini ai inflamației cronice nu au diferit semnificativ între grupurile de tratament și cele de control. Toate grupurile au avut o creștere semnificativă a VSH și CRP pe parcursul studiului, dar valorile au rămas în limite normale (VSH, 2-15 mm/h; CRP < 5 mg/L).
Implicații în practică
Acest studiu a demonstrat beneficii modeste, dar semnificative din punct de vedere statistic, ale curcuminoizilor în monoterapie și în combinație cu acidul boswellic asupra durerii OA la genunchi și limitările funcționale asociate. Aceste beneficii au depășit efectul placebo după 12 săptămâni de suplimentare, iar efectele adverse au fost mai puțin frecvente și minore.
Combinația de curcumină/boswellia a fost în mod constant mai eficientă în măsurarea rezultatului primar, iar această performanță mai mare poate fi atribuită efectelor sinergice ale componentelor individuale asupra fiziopatologiei bolii. Studiile in vitro și pe animale au arătat că curcuminoizii modulează inflamația, reduc catabolismul și apoptoza condrocitelor și cresc apoptoza celulelor sinoviale aderente.1-3Acidul boswellic reduce infiltrarea leucocitelor în articulația genunchiului (reduce astfel inflamația), previne descompunerea colagenului și inhibă mediatorii proinflamatori.4-6
Atunci când elaborează un plan de tratament, practicienii de medicină integrativă folosesc adesea mai multe modalități pentru a obține beneficii sinergice. Terapiile nutraceutice pot fi mai slabe decât omologii lor farmaceutici și adesea necesită dozare mai frecventă pe perioade mai lungi de timp pentru a obține efectul terapeutic complet. Acest lucru înseamnă, de obicei, că produsele naturale au mai puține efecte secundare grave. Prin urmare, dacă o persoană dorește o alternativă la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene pentru simptomele OA, este puțin probabil ca un profesionist în medicină integrativă să schimbe acel medicament cu o singură intervenție nutraceutică fără recomandări suplimentare.
Exercițiile fizice sunt o intervenție non-farmacologică eficientă pentru OA la genunchi. Există dovezi puternice că îmbunătățește durerea, funcția și calitatea vieții la persoanele cu această boală.7În mod similar, optimizarea greutății este esențială atât pentru reducerea stresului asupra articulațiilor, cât și pentru reducerea citokinelor inflamatorii produse de țesutul adipos.8
Un practician de medicină integrativă poate lua în considerare și terapii naturale suplimentare care vizează alte aspecte ale patogenezei OA a genunchiului, cu scopul de a oferi beneficii sinergice. De exemplu, sulfatul de glucozamină oral și sulfatul de condroitină s-a dovedit că încetinesc progresia bolii.9 iar acupunctura poate ajuta la ameliorarea durerii cauzate de osteoartrita articulațiilor periferice.10
În studiul de față, nici curcumina singură, nici combinația curcumină/boswellia nu au fost un supliment miraculos pentru OA genunchi, dar ambele au fost modeste benefice pentru durere și funcție. Acestea ar fi completări utile la un plan cuprinzător de tratament cu medicină integrativă.
Limitările studiului includ dimensiunea eșantionului (N = 201) și durata scurtă (12 săptămâni).
