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Relação
Haroyan A, Mukuchyan V, Mkrtchyan N, et al. Eficácia e segurança da curcumina e sua combinação com ácido boswélico na osteoartrite: um ensaio comparativo, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.BMC Complemento Envelhecimento Med. 2018;18(7):1-16.
Objetivo
Avaliar a segurança e eficácia do extrato de curcumina sozinho e em combinação com ácido boswélico no tratamento da osteoartrite de joelho (OA).
Rascunho
Este foi um estudo comparativo, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Os indivíduos foram randomizados em 1 de 3 grupos: apenas curcumina, curcumina combinada com ácido boswélico e placebo.
Participante
O estudo envolveu 201 homens e mulheres com idades entre 40 e 77 anos (média: 56,2 anos) com osteoartrite hipertrófica degenerativa das articulações dos joelhos confirmada radiologicamente. Entre setembro de 2014 e maio de 2016, foram inscritos indivíduos em centros de saúde em Yerevan, Arménia. A coorte era predominantemente feminina (93%) e o índice de massa corporal (IMC) médio foi de 29 (variação: 18-49).
Os participantes foram excluídos se tivessem artrite secundária ou inflamatória, história de ruptura meniscal, sinovite grau 2-3 ou injeção intra-articular recente (nos últimos 3 meses) de hialuronato ou glicocorticóides. Também foram excluídos indivíduos tabagistas, dependentes de drogas, gestantes, lactantes ou portadores de doenças crônicas graves. Os pesquisadores proibiram o uso de analgésicos durante 2 semanas antes do estudo e o uso de suplementos de glucosamina ou condroitina durante 3 meses antes do estudo.
intervenção
A intervenção com curcumina foi BCM-95, uma extração patenteada contendo 500 mg de curcuminóides e 50 mg de óleos essenciais por cápsula. A intervenção curcumina/boswellia continha 350 mg de curcuminóides (BCM-95) e 150 mg de curcuminóidesBoswellia serrataExtrato de resina de goma (75% de ácido boswélico) por cápsula.
As cápsulas de placebo eram uma mistura de excipientes concebidos para replicar a aparência e o cheiro das cápsulas de intervenção. Esses excipientes incluíam maltodextrina, fosfato de cálcio, gelatina, estearato de magnésio, sílica, FD&C Amarelo 5, FD&C Amarelo 6 e dióxido de titânio.
Esses benefícios excederam o efeito placebo após 12 semanas de suplementação, e os EAs foram incomuns e menores.
Todos os participantes tomaram 1 cápsula (contendo curcumina, a combinação ou placebo) três vezes ao dia durante 12 semanas.
Parâmetros do estudo avaliados
Os investigadores avaliaram sintomas de artrite (Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster [WOMAC]), desempenho físico (Osteoarthritis Research Society International [OARSI]), marcadores inflamatórios séricos (taxa de hemossedimentação [VHS] e proteína C reativa [PCR]) e IMC. Cada parâmetro foi avaliado no início do estudo, 4 semanas e 12 semanas. Para avaliar a segurança/efeitos colaterais, eles pediram aos participantes que contatassem os investigadores caso sentissem quaisquer efeitos colaterais ou doenças durante o estudo.
O WOMAC é um questionário que avalia dor articular (0-20), rigidez matinal (0-8) e capacidade física (0-68), sendo que pontuações mais altas representam sintomas de OA mais graves. A avaliação de desempenho físico do OARSI inclui: Número máximo de repetições de levantar da cadeira (Chair Stand Test [CST]) em 30 segundos (30s-CST); Tempo de caminhada de 40 metros (teste de caminhada rápida de 40 metros [FPWT]); tempo necessário para levantar da cadeira, caminhar 3 metros, voltar para a cadeira e sentar (“timed up and go” [TUG]); e o tempo necessário para subir e descer uma escada de 9 degraus (teste de subida de escadas [SCT]).
Medidas de resultados primários
Os objetivos primários de eficácia incluíram a pontuação do índice WOMAC e os resultados dos testes de desempenho físico OARSI. A principal medida de segurança foram os relatos de eventos adversos (EAs) dos participantes.
Principais insights
Apenas o grupo da combinação curcumina/boswellia apresentou uma diminuição estatisticamente significativa na pontuação WOMAC total em comparação com o placebo; Os valores do índice caíram de uma média de 33,06 para 26,49 após 12 semanas de tratamento. Quando os pesquisadores analisaram as subseções do WOMAC, encontraram reduções estatisticamente significativas nos escores de dor em ambos os grupos de tratamento; o tamanho do efeito comparado ao placebo foi de 0,50 para a curcumina e 0,37 para a combinação curcumina/boswellia. Em termos de rigidez matinal e função física, os investigadores encontraram uma melhoria estatisticamente significativa na comparação intragrupo para os grupos de tratamento, mas não houve melhoria significativa quando cada grupo foi comparado com o placebo. Isto é atribuído em parte ao efeito placebo observado nas pontuações do índice WOMAC entre o início do estudo e a semana 4 (o grupo placebo apresentou pontuações significativamente melhoradas na semana 4, mas uma melhoria insignificante na semana 12).
Todas as medidas de desempenho clínico do OARSI melhoraram com a intervenção de suplementação combinada. O grupo da curcumina apresentou melhora em todas as medidas, exceto no teste TUG. O tamanho do efeito da melhoria em relação ao placebo para cada intervenção foi o seguinte:
- 30s-CST: Nur Curcumin, 0,50; Curcumin/Boswellia, 0,63
- 40 m FPWT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,32
- TUG: Nur Curcumin, 0,53; Curcumin/Boswellia, 0,38 (nicht statistisch signifikant)
- SCT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,45
Um total de 13 EAs foram relatados durante o estudo, nenhum deles grave. Os eventos adversos foram distribuídos entre os 3 grupos (placebo, 4 eventos; curcumina, 7 eventos; curcumina/boswellia, 2 eventos); No entanto, a náusea só foi relatada nos grupos de tratamento.
Os marcadores sanguíneos de inflamação crônica não diferiram significativamente entre os grupos de tratamento e controle. Todos os grupos tiveram aumento significativo da VHS e da PCR ao longo do estudo, mas os valores permaneceram dentro dos limites da normalidade (VHS, 2-15 mm/h; PCR < 5 mg/L).
Implicações práticas
Este estudo demonstrou benefícios modestos, mas estatisticamente significativos, dos curcuminóides isoladamente e em combinação com ácido boswélico na dor da OA do joelho e nas limitações funcionais associadas. Esses benefícios excederam o efeito placebo após 12 semanas de suplementação, e os EAs foram incomuns e menores.
A combinação de curcumina/boswellia foi consistentemente mais eficaz nas medidas de resultados primários, e este desempenho superior pode ser atribuído aos efeitos sinérgicos dos componentes individuais na fisiopatologia da doença. Estudos in vitro e em animais demonstraram que os curcuminóides modulam a inflamação, reduzem o catabolismo e a apoptose dos condrócitos e aumentam a apoptose das células sinoviais aderentes.1-3O ácido boswélico reduz a infiltração de leucócitos na articulação do joelho (reduzindo assim a inflamação), previne a degradação do colágeno e inibe os mediadores pró-inflamatórios.4-6
Ao desenvolver um plano de tratamento, os profissionais de medicina integrativa utilizam frequentemente múltiplas modalidades para obter benefícios sinérgicos. As terapias nutracêuticas podem ser mais fracas do que as suas contrapartes farmacêuticas e muitas vezes requerem doses mais frequentes durante longos períodos de tempo para atingir o efeito terapêutico completo. Isso geralmente também significa que os produtos naturais têm menos efeitos colaterais graves. Portanto, se uma pessoa deseja uma alternativa aos medicamentos antiinflamatórios não esteróides para os sintomas de OA, é improvável que um profissional de medicina integrativa troque esse medicamento por uma única intervenção nutracêutica sem recomendações adicionais.
O exercício é uma intervenção não farmacológica eficaz para OA de joelho. Há fortes evidências de que melhora a dor, a função e a qualidade de vida em pessoas com esta doença.7Da mesma forma, a otimização do peso é essencial tanto para reduzir o estresse nas articulações quanto para reduzir as citocinas inflamatórias produzidas pelo tecido adiposo.8
Um praticante de medicina integrativa também pode considerar terapias naturais adicionais que visem outros aspectos da patogênese da OA do joelho com o objetivo de fornecer benefícios sinérgicos. Por exemplo, foi demonstrado que o sulfato de glucosamina oral e o sulfato de condroitina retardam a progressão da doença.9 e a acupuntura pode ajudar a aliviar a dor da osteoartrite das articulações periféricas.10
No presente estudo, nem a curcumina isoladamente nem a combinação curcumina/boswellia foram um suplemento milagroso para a OA do joelho, mas ambas foram modestamente benéficas para a dor e a função. Eles seriam acréscimos úteis a um plano abrangente de tratamento de medicina integrativa.
As limitações do estudo incluem o tamanho da amostra (N = 201) e a curta duração (12 semanas).