Kurkumina i Boswellia na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego

Relacja

Haroyan A, Mukuchyan V, Mkrtchyan N i in. Skuteczność i bezpieczeństwo kurkuminy i jej połączenia z kwasem bosweliowym w chorobie zwyrodnieniowej stawów: badanie porównawcze, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo.BMC Uzupełnienie starzenia Med. 2018;18(7):1-16.

Cel

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności samego ekstraktu kurkuminy oraz w połączeniu z kwasem bosweliowym w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA).

Projekt

Było to badanie porównawcze, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą i kontrolowane placebo. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 1 z 3 grup: sama kurkumina, kurkumina w połączeniu z kwasem bosweliowym i placebo.

Uczestnik

W badaniu wzięło udział 201 mężczyzn i kobiet w wieku od 40 do 77 lat (średnia: 56,2 lat) z potwierdzoną radiologicznie zwyrodnieniową, przerostową chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. W okresie od września 2014 r. do maja 2016 r. zapisywano osoby z ośrodków zdrowia w Erewaniu w Armenii. W kohorcie przeważały kobiety (93%), a średni wskaźnik masy ciała (BMI) wyniósł 29 (zakres: 18–49).

Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli cierpieli na wtórne lub zapalne zapalenie stawów, uszkodzenie łąkotki w wywiadzie, zapalenie błony maziowej stopnia 2-3 lub niedawne (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) śródstawowe wstrzyknięcie hialuronianu lub glukokortykoidów. Wykluczono także osoby palące papierosy, narkomanów, kobiety w ciąży, karmiące piersią lub cierpiące na poważne choroby przewlekłe. Badacze zabronili stosowania leków przeciwbólowych przez 2 tygodnie przed badaniem oraz stosowania suplementów glukozaminy lub chondroityny przez 3 miesiące przed badaniem.

interwencja

Kurkuminą była interwencja BCM-95, opatentowana ekstrakcja zawierająca 500 mg kurkuminoidów i 50 mg olejków eterycznych na kapsułkę. Interwencja kurkuminy/boswellii zawierała 350 mg kurkuminoidów (BCM-95) i 150 mg kurkuminoidówBoswellia SerrataEkstrakt z żywicy gumowej (75% kwasu bosweliowego) w kapsułce.

Kapsułki placebo były mieszaniną substancji pomocniczych zaprojektowanych w celu odtworzenia wyglądu i zapachu kapsułek interwencyjnych. Te substancje pomocnicze obejmowały maltodekstrynę, fosforan wapnia, żelatynę, stearynian magnezu, krzemionkę, FD&C Yellow 5, FD&C Yellow 6 i dwutlenek tytanu.

Korzyści te przewyższały efekt placebo po 12 tygodniach suplementacji, a działania niepożądane były rzadkie i niewielkie.

Wszyscy uczestnicy przyjmowali 1 kapsułkę (zawierającą kurkuminę, kombinację lub placebo) trzy razy dziennie przez 12 tygodni.

Oceniono parametry badania

Badacze oceniali objawy zapalenia stawów (wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities [WOMAC]), sprawność fizyczną (Osteoarthritis Research Society International [OARSI]), markery stanu zapalnego w surowicy (szybkość sedymentacji erytrocytów [ESR] i białko C-reaktywne [CRP]) oraz BMI. Każdy parametr oceniano na początku badania, po 4 tygodniach i 12 tygodniach. Aby ocenić bezpieczeństwo/skutki uboczne, poprosili uczestników, aby skontaktowali się z badaczami, jeśli w trakcie badania doświadczyli jakichkolwiek skutków ubocznych lub chorób.

WOMAC to kwestionariusz oceniający ból stawów (0–20), sztywność poranna (0–8) i funkcjonowanie fizyczne (0–68), przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze objawy choroby zwyrodnieniowej stawów. Ocena sprawności fizycznej OARSI obejmuje następujące elementy: Maksymalna liczba powtórzeń w pozycji stojącej na krześle (test na krześle [CST]) w ciągu 30 sekund (30 s-CST); Czas przejścia 40 metrów (test szybkiego marszu na 40 metrów [FPWT]); czas potrzebny na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, powrót na krzesło i usiąść („wstań i idź” [TUG]); oraz czas potrzebny na wejście i zejście po 9-stopniowych schodach (test wspinania się po schodach [SCT]).

Podstawowe miary wyniku

Pierwszorzędowe punkty końcowe skuteczności obejmowały wynik wskaźnika WOMAC i wyniki testu wydolności fizycznej OARSI. Podstawową miarą bezpieczeństwa były zgłoszenia uczestników dotyczące zdarzeń niepożądanych (AE).

Kluczowe spostrzeżenia

Jedynie grupa otrzymująca kombinację kurkuminy i boswellii wykazała statystycznie istotny spadek całkowitego wyniku WOMAC w porównaniu z placebo; Po 12 tygodniach leczenia wartości indeksu spadły ze średnio 33,06 do 26,49. Kiedy naukowcy przeanalizowali podsekcje WOMAC, odkryli statystycznie istotne zmniejszenie punktacji w zakresie bólu w obu grupach leczenia; wielkość efektu w porównaniu z placebo wyniosła 0,50 dla kurkuminy i 0,37 dla kombinacji kurkumina/boswellia. Jeśli chodzi o sztywność poranną i sprawność fizyczną, badacze stwierdzili statystycznie istotną poprawę w porównaniu wewnątrzgrupowym grup leczonych, ale nie zaobserwowano znaczącej poprawy w przypadku porównania każdej grupy z placebo. Przypisuje się to częściowo efektowi placebo obserwowanemu w wynikach indeksu WOMAC pomiędzy wartością wyjściową a 4 tygodniem (grupa placebo wykazała znacząco lepsze wyniki w 4 tygodniu, ale nieistotną poprawę w 12 tygodniu).

Wszystkie miary wydajności klinicznej OARSI poprawiły się dzięki skojarzonej interwencji suplementacyjnej. Grupa przyjmująca kurkuminę wykazała poprawę w każdym pomiarze z wyjątkiem testu TUG. Wielkość efektu poprawy w porównaniu z placebo dla każdej interwencji była następująca:

• 30s-CST: Nur Curcumin, 0,50; Curcumin/Boswellia, 0,63
• 40 m FPWT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,32
• TUG: Nur Curcumin, 0,53; Curcumin/Boswellia, 0,38 (nicht statistisch signifikant)
• SCT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,45

W trakcie badania zgłoszono ogółem 13 zdarzeń niepożądanych, żadne z nich nie było poważne. Zdarzenia niepożądane rozdzielono pomiędzy 3 grupy (placebo – 4 zdarzenia; kurkumina – 7 zdarzeń; kurkumina/boswellia – 2 zdarzenia); Jednakże nudności zgłaszano jedynie w grupach leczonych.

Markery krwi przewlekłego stanu zapalnego nie różniły się istotnie pomiędzy grupą leczoną i grupą kontrolną. We wszystkich grupach w trakcie badania zaobserwowano znaczny wzrost ESR i CRP, ale wartości utrzymywały się w granicach normy (ESR, 2-15 mm/h; CRP < 5 mg/L).

Implikacje praktyczne

Badanie to wykazało skromne, ale statystycznie istotne korzyści stosowania samych kurkuminoidów oraz w połączeniu z kwasem bosweliowym w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i związanymi z nim ograniczeniami funkcjonalnymi. Korzyści te przewyższały efekt placebo po 12 tygodniach suplementacji, a działania niepożądane były rzadkie i niewielkie.

Połączenie kurkuminy i boswellii było konsekwentnie skuteczniejsze w głównych miarach wyniku, a tę wyższą skuteczność można przypisać synergistycznemu działaniu poszczególnych składników na patofizjologię choroby. Badania in vitro i na zwierzętach wykazały, że kurkuminoidy modulują stan zapalny, zmniejszają katabolizm i apoptozę chondrocytów oraz zwiększają apoptozę przylegających komórek maziowych.^1-3Kwas bosweliowy ogranicza naciek leukocytów do stawu kolanowego (w ten sposób zmniejszając stan zapalny), zapobiega rozpadowi kolagenu i hamuje mediatory prozapalne.^4-6

Opracowując plan leczenia, lekarze medycyny integracyjnej często stosują wiele metod, aby osiągnąć synergiczne korzyści. Terapie nutraceutyczne mogą być słabsze niż ich farmaceutyczne odpowiedniki i często wymagają częstszego dawkowania przez dłuższy czas, aby osiągnąć pełny efekt terapeutyczny. Zwykle oznacza to również, że produkty naturalne mają mniej poważnych skutków ubocznych. Dlatego też, jeśli dana osoba szuka alternatywy dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych w leczeniu objawów OA, jest mało prawdopodobne, aby specjalista medycyny integracyjnej zamienił ten lek na pojedynczą interwencję nutraceutyczną bez dodatkowych zaleceń.

Ćwiczenia są skuteczną niefarmakologiczną interwencją w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Istnieją mocne dowody na to, że poprawia ból, funkcjonowanie i jakość życia osób cierpiących na tę chorobę.⁷Podobnie optymalizacja masy ciała jest niezbędna zarówno do zmniejszenia obciążenia stawów, jak i zmniejszenia cytokin zapalnych wytwarzanych przez tkankę tłuszczową.⁸

Lekarz medycyny integracyjnej może również rozważyć dodatkowe terapie naturalne ukierunkowane na inne aspekty patogenezy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w celu zapewnienia synergicznych korzyści. Na przykład wykazano, że doustny siarczan glukozaminy i siarczan chondroityny spowalniają postęp choroby.⁹ a akupunktura może pomóc złagodzić ból spowodowany chorobą zwyrodnieniową stawów obwodowych.¹⁰

W niniejszym badaniu ani sama kurkumina, ani połączenie kurkuminy i boswellii nie były cudownym suplementem w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, ale oba były umiarkowanie korzystne w zakresie bólu i funkcjonowania. Byłyby pomocnym uzupełnieniem kompleksowego planu leczenia w ramach medycyny integracyjnej.

Ograniczenia badania obejmują wielkość próby (N = 201) i krótki czas trwania (12 tygodni).