Suche
Relatie
Haroyan A, Mukuchyan V, Mkrtchyan N, et al. Werkzaamheid en veiligheid van curcumine en de combinatie ervan met boswellinezuur bij artrose: een vergelijkende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie.BMC complementeert veroudering Med. 2018;18(7):1-16.
Objectief
Om de veiligheid en effectiviteit van curcumine-extract alleen en in combinatie met boswellinezuur te evalueren bij de behandeling van artrose in de knie (OA).
Voorlopige versie
Dit was een vergelijkende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie. De proefpersonen werden gerandomiseerd in 1 van de 3 groepen: alleen curcumine, curcumine gecombineerd met boswellinezuur en placebo.
Deelnemer
Bij het onderzoek waren 201 mannen en vrouwen betrokken in de leeftijd van 40 tot 77 jaar (gemiddeld: 56,2 jaar) met radiologisch bevestigde degeneratieve hypertrofische osteoartritis van de kniegewrichten. Tussen september 2014 en mei 2016 werden personen ingeschreven in gezondheidscentra in Yerevan, Armenië. Het cohort was overwegend vrouwelijk (93%) en de gemiddelde body mass index (BMI) was 29 (bereik: 18-49).
Deelnemers werden uitgesloten als ze secundaire of inflammatoire artritis hadden, een voorgeschiedenis van meniscusscheur, synovitis graad 2-3, of recente (binnen de voorgaande 3 maanden) intra-articulaire injectie van hyaluronaat of glucocorticoïden. Personen die roken, drugsverslaafd zijn, zwanger zijn, borstvoeding geven of een ernstige chronische ziekte hebben, werden eveneens uitgesloten. De onderzoekers verboden het gebruik van pijnstillers gedurende 2 weken vóór het onderzoek en het gebruik van glucosamine- of chondroïtinesupplementen gedurende 3 maanden vóór het onderzoek.
interventie
De curcumine-interventie was BCM-95, een gepatenteerde extractie die 500 mg curcuminoïden en 50 mg essentiële oliën per capsule bevat. De curcumine/boswellia-interventie bevatte 350 mg curcuminoïden (BCM-95) en 150 mg curcuminoïdenBoswellia SerrataGomharsextract (75% boswelliazuur) per capsule.
Placebo-capsules waren een mengsel van hulpstoffen die waren ontworpen om het uiterlijk en de geur van de interventiecapsules na te bootsen. Deze hulpstoffen omvatten maltodextrine, calciumfosfaat, gelatine, magnesiumstearaat, silica, FD&C Yellow 5, FD&C Yellow 6 en titaniumdioxide.
Deze voordelen overtroffen het placebo-effect na 12 weken suppletie, en bijwerkingen kwamen soms en gering voor.
Alle deelnemers slikten driemaal daags 1 capsule (die curcumine, de combinatie of placebo bevatte) gedurende 12 weken.
Studieparameters beoordeeld
Onderzoekers beoordeelden artritissymptomen (Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC]), fysieke prestaties (Osteoarthritis Research Society International [OARSI]), serumontstekingsmarkers (erytrocytsedimentatiesnelheid [ESR] en C-reactief proteïne [CRP]) en BMI. Elke parameter werd beoordeeld bij aanvang, na 4 weken en na 12 weken. Om de veiligheid/bijwerkingen te beoordelen, vroegen ze de deelnemers om contact op te nemen met de onderzoekers als ze tijdens het onderzoek bijwerkingen of ziektes ondervonden.
De WOMAC is een vragenlijst die gewrichtspijn (0-20), ochtendstijfheid (0-8) en fysiek functioneren (0-68) beoordeelt, waarbij hogere scores staan voor ernstigere OA-symptomen. De fysieke prestatiebeoordeling van OARSI omvat het volgende: Maximaal aantal stoelstandherhalingen (Chair Stand Test [CST]) in 30 seconden (30s-CST); Looptijd van 40 meter (40 meter snelle looptest [FPWT]); de tijd die nodig is om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, terug te gaan naar de stoel en te gaan zitten (“timed up and go” [TUG]); en de tijd die nodig is om een trap met 9 treden op en af te gaan (trapklimtest [SCT]).
Primaire uitkomstmaten
De primaire werkzaamheidseindpunten omvatten de WOMAC-indexscore en de OARSI-testresultaten voor fysieke prestaties. De belangrijkste veiligheidsmaatstaf waren de meldingen van bijwerkingen door deelnemers.
Belangrijkste inzichten
Alleen de combinatie curcumine/boswelliagroep vertoonde een statistisch significante afname van de totale WOMAC-score vergeleken met placebo; De indexwaarden daalden na 12 weken behandeling van gemiddeld 33,06 naar 26,49. Toen de onderzoekers de subsecties van WOMAC analyseerden, vonden ze statistisch significante verminderingen van de pijnscores in beide behandelingsgroepen; de effectgrootte vergeleken met placebo was 0,50 voor curcumine en 0,37 voor de combinatie curcumine/boswellia. In termen van ochtendstijfheid en fysiek functioneren vonden onderzoekers een statistisch significante verbetering in de vergelijking binnen de groep voor de behandelingsgroepen, maar er was geen significante verbetering wanneer elke groep werd vergeleken met placebo. Dit wordt gedeeltelijk toegeschreven aan het placebo-effect dat werd waargenomen in de WOMAC-indexscores tussen baseline en week 4 (de placebogroep vertoonde significant verbeterde scores in week 4, maar een onbeduidende verbetering in week 12).
Alle klinische prestatiemetingen van OARSI verbeterden met de combinatiesuppletie-interventie. De curcuminegroep liet bij elke meting verbetering zien, behalve bij de TUG-test. De effectgrootte van de verbetering ten opzichte van placebo was voor elke interventie als volgt:
- 30s-CST: Nur Curcumin, 0,50; Curcumin/Boswellia, 0,63
- 40 m FPWT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,32
- TUG: Nur Curcumin, 0,53; Curcumin/Boswellia, 0,38 (nicht statistisch signifikant)
- SCT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,45
In de loop van het onderzoek werden in totaal 13 bijwerkingen gemeld, waarvan geen enkele ernstig was. Bijwerkingen werden verdeeld over de 3 groepen (placebo, 4 gebeurtenissen; curcumine, 7 gebeurtenissen; curcumine/boswellia, 2 gebeurtenissen); Misselijkheid werd echter alleen gemeld in de behandelingsgroepen.
Bloedmarkers van chronische ontsteking verschilden niet significant tussen behandelings- en controlegroepen. Alle groepen hadden in de loop van het onderzoek een significante toename van de ESR en CRP, maar de waarden bleven binnen de normale grenzen (ESR, 2-15 mm/uur; CRP < 5 mg/L).
Oefen implicaties
Deze studie toonde bescheiden maar statistisch significante voordelen aan van curcuminoïden alleen en in combinatie met boswellinezuur op knieartrosepijn en daarmee samenhangende functionele beperkingen. Deze voordelen overtroffen het placebo-effect na 12 weken suppletie, en bijwerkingen kwamen soms en gering voor.
De combinatie van curcumine/boswellia was consequent effectiever in de primaire uitkomstmaten, en deze hogere prestatie kan worden toegeschreven aan de synergetische effecten van de afzonderlijke componenten op de pathofysiologie van de ziekte. In vitro- en dierstudies hebben aangetoond dat curcuminoïden de ontsteking moduleren, het katabolisme en de apoptose van chondrocyten verminderen en de apoptose van aanhangende synoviale cellen verhogen.1-3Boswellic zuur vermindert de infiltratie van leukocyten in het kniegewricht (waardoor ontstekingen worden verminderd), voorkomt de afbraak van collageen en remt pro-inflammatoire mediatoren.4-6
Bij het ontwikkelen van een behandelplan gebruiken beoefenaars van integratieve geneeskunde vaak meerdere modaliteiten om synergetische voordelen te bereiken. Nutraceutische therapieën kunnen zwakker zijn dan hun farmaceutische tegenhangers, en vereisen vaak frequentere dosering over langere perioden om het volledige therapeutische effect te bereiken. Dit betekent meestal ook dat de natuurlijke producten minder ernstige bijwerkingen hebben. Als iemand een alternatief wil voor niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen voor zijn artrosesymptomen, is het daarom onwaarschijnlijk dat een professional in de integratieve geneeskunde dat medicijn zal ruilen voor een enkele nutraceutische interventie zonder aanvullende aanbevelingen.
Oefening is een effectieve niet-farmacologische interventie voor knieartrose. Er zijn sterke aanwijzingen dat het de pijn, het functioneren en de kwaliteit van leven verbetert bij mensen met deze ziekte.7Op dezelfde manier is gewichtsoptimalisatie essentieel voor zowel het verminderen van de belasting op gewrichten als het verminderen van inflammatoire cytokines geproduceerd door vetweefsel.8
Een beoefenaar van integratieve geneeskunde kan ook aanvullende natuurlijke therapieën overwegen die zich richten op andere aspecten van de pathogenese van knieartrose, met als doel synergetische voordelen te bieden. Van oraal glucosaminesulfaat en chondroïtinesulfaat is bijvoorbeeld aangetoond dat ze de ziekteprogressie vertragen.9 en acupunctuur kan de pijn van artrose van de perifere gewrichten helpen verlichten.10
In de huidige studie was noch curcumine alleen, noch de combinatie curcumine/boswellia een wondersupplement voor knieartrose, maar beide waren bescheiden gunstig voor pijn en functie. Ze zouden een nuttige aanvulling zijn op een alomvattend behandelplan voor integratieve geneeskunde.
Beperkingen van het onderzoek zijn onder meer de steekproefomvang (N = 201) en de korte duur (12 weken).