Saistība
Haroyan A, Mukuchyan V, Mkrtchyan N, et al. Kurkumīna efektivitāte un drošība, kā arī tā kombinācija ar boswellic skābi osteoartrīta gadījumā: salīdzinošs, randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums.BMC komplementa novecošanās MedApvidū 2018; 18 (7): 1-16.
Mērķis
Lai novērtētu kurkumīna ekstrakta drošību un efektivitāti atsevišķi un kombinācijā ar boswellic skābi, ārstējot ceļa osteoartrītu (OA).
Uzmetums
Šis bija salīdzinošs, randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums. Subjekti tika randomizēti 1 no 3 grupām: tikai kurkumīns, kurkumīns apvienojumā ar boswellic skābi un placebo.
Dalībnieks
Pētījumā tika iesaistīti 201 vīrieši un sievietes vecumā no 40 līdz 77 gadiem (vidēji: 56,2 gadi) ar radioloģiski apstiprinātu deģeneratīvu hipertrofisku ceļa locītavu osteoartrītu. Laikā no 2014. gada septembra līdz 2016. gada maijam indivīdi tika uzņemti no veselības centriem Erevānā, Armēnijā. Kohorta pārsvarā bija mātīte (93%), un vidējais ķermeņa masas indekss (ĶMI) bija 29 (diapazons: 18-49).
Dalībnieki tika izslēgti, ja viņiem bija sekundārs vai iekaisuma artrīts, meniskāla asaru anamnēze, 2-3. Klases sinovīts vai nesenā (iepriekšējo 3 mēnešu laikā) hialuronāta vai glikokortikoīdu intraartikulārā injekcija. Tika izslēgti arī indivīdi, kas bija smēķētāji, narkomāni, grūtniece, barošana ar krūti vai ar nopietnām hroniskām slimībām. Pētnieki aizliedza pretsāpju līdzekļus izmantot 2 nedēļas pirms pētījuma un 3 mēnešus pirms pētījuma izmantot glikozamīna vai hondroitīna piedevas.
iejaukšanās
Kurkumīna iejaukšanās bija BCM-95, patentēta ekstrakcija, kas satur 500 mg kurkuminoīdu un 50 mg ēterisko eļļu vienā kapsulā. Kurkumīna/Bosvelas intervencē bija 350 mg kurkuminoīdi (BCM-95) un 150 mg kurkuminoīdiBosvela SerrataSmagu sveķu ekstrakts (75% boswellic skābe) uz kapsulu.
Placebo kapsulas bija palīgvielu maisījums, kas paredzēts intervences kapsulu izskata un smaržas atkārtošanai. Šie palīgvielas ietvēra maltodekstrīnu, kalcija fosfātu, želatīnu, magnija stearātu, silīcija dioksīdu, FD un C dzelteno 5, FD & C dzelteno 6 un titāna dioksīdu.
Šie ieguvumi pārsniedza placebo efektu pēc 12 nedēļu papildināšanas, un AE bija reti un nelieli.
Visi dalībnieki paņēma 1 kapsulu (kas satur vai nu kurkumīnu, kombināciju, vai placebo) trīs reizes dienā 12 nedēļas.
Novērtētie studiju parametri
Izmeklētāji novērtēja artrīta simptomus (Rietumu Ontario un McMaster Universities osteoartrīta indekss [WOMAC]), fiziskā veiktspēja (osteoartrīta pētījumu biedrība International [OARSI]), seruma iekaisuma marķieri (eritrocītu sedimentācijas ātrums [ESR] un C-reaktīvā proteīna [CRP] un BMI. Katrs parametrs tika novērtēts sākotnējā līmenī, 4 nedēļas un 12 nedēļas. Lai novērtētu drošību/blakusparādības, viņi lūdza dalībniekus sazināties ar izmeklētājiem, ja pētījuma laikā viņi piedzīvoja kādas blakusparādības vai slimības.
WOMAC ir anketa, kas novērtē locītavu sāpes (0-20), rīta stīvumu (0-8) un fizisko funkcionēšanu (0-68), un augstāki rādītāji ir smagāki OA simptomi. OARI fiziskās veiktspējas novērtējumā ir šāds: maksimālais krēslu stendu atkārtojumu skaits (krēsla stenda pārbaude [CST]) 30 sekundēs (30S-CST); 40 metru staigāšanas laiks (40 metru ātras pastaigas tests [FPWT]); laiks, kas nepieciešams, lai piecelties no krēsla, staigātu 3 metrus, atgrieztos pie krēsla un apsēstos (“noilgots uz augšu un aiziet” [velkonis]); un laiks, kas nepieciešams, lai paceltu un nolaistu 9 soļu kāpnes (kāpņu kāpšanas tests [SCT]).
Primārie iznākuma pasākumi
Primārie efektivitātes parametri ietvēra WOMAC indeksa punktu skaitu un AARSI fiziskās veiktspējas testa rezultātus. Galvenais drošības rādītājs bija dalībnieku ziņojumi par nelabvēlīgiem notikumiem (AES).
Galvenās atziņas
Tikai kombinētā kurkumīna/Bosvelas grupa uzrādīja statistiski nozīmīgu kopējā WOMAC rādītāja samazināšanos salīdzinājumā ar placebo; Indeksa vērtības samazinājās no vidēji 33,06 līdz 26,49 pēc 12 ārstēšanas nedēļām. Kad pētnieki analizēja WOMAC apakšsadaļas, viņi abās ārstēšanas grupās atklāja statistiski nozīmīgu sāpju rādītāju samazinājumu; Efekta lielums salīdzinājumā ar placebo bija 0,50 kurkumīnam un 0,37 kombinētajam kurkumīnam/Boswellia. Runājot par rīta stīvumu un fizisko funkciju, pētnieki atklāja statistiski nozīmīgu uzlabojumu grupas iekšienē ārstēšanas grupu salīdzinājumā, taču, salīdzinot ar placebo, katra grupa nebija būtiska uzlabojuma. Tas daļēji tiek attiecināts uz placebo efektu, kas novērots WOMAC indeksa rādītājos starp sākotnējo līmeni līdz 4. nedēļai (placebo grupa parādīja ievērojami uzlabotus rādītājus 4. nedēļā, bet nenozīmīgs uzlabojums 12. nedēļā).
Visi OARSI klīniskās veiktspējas rādītāji uzlabojās ar kombinācijas papildināšanas iejaukšanos. Kurkumīna grupa uzrādīja uzlabošanos katrā mērījumā, izņemot velkoņu testu. Katras iejaukšanās uzlabojumu efekta lielums salīdzinājumā ar placebo bija šāds:
- 30s-CST: Nur Curcumin, 0,50; Curcumin/Boswellia, 0,63
- 40 m FPWT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,32
- TUG: Nur Curcumin, 0,53; Curcumin/Boswellia, 0,38 (nicht statistisch signifikant)
- SCT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,45
Pētījuma laikā tika ziņots par 13 AE, un neviens no tiem nopietni. Nevēlamie notikumi tika izplatīti starp 3 grupām (placebo, 4 notikumi; kurkumīns, 7 notikumi; kurkumīns/Bosvela, 2 notikumi); Tomēr slikta dūša tika ziņots tikai ārstēšanas grupās.
Hroniska iekaisuma asins marķieri būtiski neatšķīrās starp ārstēšanas un kontroles grupām. Visām grupām pētījuma laikā ievērojami palielinājās ESR un CRP, bet vērtības palika normālas robežās (ESR, 2-15 mm/h; CRP <5 mg/L).
Ietekme uz praksi
Šis pētījums parādīja pieticīgus, bet statistiski nozīmīgus kurkuminoīdu ieguvumus atsevišķi un kombinācijā ar boswellic skābi uz sāpēm ceļgalā un ar tiem saistītajiem funkcionālajiem ierobežojumiem. Šie ieguvumi pārsniedza placebo efektu pēc 12 nedēļu papildināšanas, un AE bija reti un nelieli.
Kurkumīna/Bosvela kombinācija bija konsekventi efektīvāka primārajā iznākuma rādītājos, un šo augstāko veiktspēju var attiecināt uz atsevišķu komponentu sinerģisko iedarbību uz slimības patofizioloģiju. In vitro un dzīvnieku pētījumi parādīja, ka kurkuminoīdi modulē iekaisumu, samazina hondrocītu katabolismu un apoptozi un palielina pielipušo sinoviālo šūnu apoptozi.1-3Boswellic skābe samazina leikocītu infiltrāciju ceļa locītavā (tādējādi samazinot iekaisumu), novērš kolagēna sabrukumu un kavē pretiekaisuma mediatorus.4-6
Izstrādājot ārstēšanas plānu, integrējošās medicīnas praktiķi bieži izmanto vairākas kārtības, lai sasniegtu sinerģiskus ieguvumus. Uztura terapija var būt vājāka nekā to farmaceitiskie kolēģi, un, lai sasniegtu pilnīgu terapeitisko efektu, tām bieži ir nepieciešama biežāka dozēšana ilgākā laika posmā. Tas parasti nozīmē arī to, ka dabiskajiem produktiem ir mazāk nopietnu blakusparādību. Tāpēc, ja cilvēks vēlas alternatīvu nesteroīdiem pretiekaisuma medikamentiem OA simptomiem, integrējošās medicīnas speciālists maz ticams, ka tas apmainīs šīs zāles pret vienu uzturvielu iejaukšanos bez papildu ieteikumiem.
Vingrošana ir efektīva nefarmakoloģiska iejaukšanās ceļgala OA. Ir pārliecinoši pierādījumi, ka tas uzlabo sāpes, funkcijas un dzīves kvalitāti cilvēkiem ar šo slimību.Plkst.Līdzīgi svara optimizācija ir būtiska gan locītavu stresa samazināšanai, gan iekaisuma citokīnu samazināšanai, ko rada taukaudi.8
Integrējošās medicīnas praktiķis var arī apsvērt papildu dabiskās terapijas, kuru mērķis ir citi ceļa locītavas patoģenēzes aspekti ar mērķi sniegt sinerģiskus ieguvumus. Piemēram, ir pierādīts, ka perorāls glikozamīna sulfāts un hondroitīna sulfāts lēni progresē.9 un akupunktūra var palīdzēt mazināt sāpes no perifēro locītavu osteoartrīta.10
Šajā pētījumā ne tikai kurkumīns, ne kurkumīna/Bosvelas kombinācija nebija brīnumainības papildinājums ceļgala OA, bet abi bija pieticīgi labvēlīgi sāpēm un funkcijām. Tie būtu noderīgi papildinājumi visaptverošam integrējošās medicīnas ārstēšanas plānam.
Pētījuma ierobežojumi ietver izlases lielumu (n = 201) un īsu ilgumu (12 nedēļas).
