Curcumina e Boswellia nell'artrosi del ginocchio
Curcumina e Boswellia nell'artrosi del ginocchio
Riferimento
Haroyan A., Mukuchyan V., Mkrtchyan N., et al. Efficacia e sicurezza della curcumina e la sua combinazione con acido bosweliasico nell'osteoartrosi: uno studio comparativo, randomizzato, doppio -nero, controllato con placebo. BMC Complement Invecchiamento Med . 2018; 18 (7): 1-16.
obiettivo
Valutazione della sicurezza e dell'efficacia dell'estratto di curcumina da solo e in combinazione con acido bosweliasico nel trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio (OA).
bozza
Questo era uno studio comparativo, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Le persone sono state randomizzate in 1 su 3 gruppi: solo curcumina, curcumina in combinazione con acido bosweliasico e placebo.
Partecipante
201 uomini e donne di età compresa tra 40 e 77 anni hanno preso parte allo studio (media: 56,2 anni) con osteoartrosi ipertrofica degenerativa confermata in raggio X delle articolazioni del ginocchio. Tra settembre 2014 e maggio 2016 sono state registrate persone dei centri sanitari di Eriwan, Armenia. La coorte era prevalentemente femminile (93 %) e l'indice di massa corporea media (BMI) era 29 (area: 18–49).
I partecipanti sono stati esclusi se soffrivano di artrite secondaria o infiammatoria, lacrima del menisco nell'anamnesi, sinovite da 2. A 3 anni o recentemente (nei precedenti 3 mesi) iniezione intra -articolare di ialuronato o glucocorticoidi. Sono state anche escluse le persone che erano fumatori, tossicodipendenti, donne in gravidanza, allattamento o persone con gravi malattie croniche. I ricercatori hanno proibito l'uso di analgesici per 2 settimane prima dello studio e l'uso di integratori di glucosamina o condroitina per 3 mesi prima dello studio.
intervento
L'intervento della curcumina era BCM-95, un'estrazione brevettata che contiene 500 mg di curcuminoidi e 50 mg di oli essenziali per capsula. L'intervento di curcumina/boswellia conteneva curcuminoidi da 350 mg (BCM-95) e 150 mg di curcuminoidi Boswellia serrata Estratto di resina in gomma (acido bosweliasico 75 %) per capsula.
Le capsule placebo erano una miscela di sostanze ausiliarie che dovrebbero riprodurre l'aspetto e l'odore delle capsule di intervento. Queste sostanze ausiliarie includevano maltodestrina, fosfato di calcio, gelatina, magnesio stearato, edioossido di silice, FD e c-gelb 5, FD e c-gelb 6 e biossido di titanio.
Questi vantaggi hanno superato l'effetto placebo dopo l'integrazione di 12 settimane e si sono verificate occasionalmente e leggermente.
Tutti i partecipanti hanno preso 1 capsula (curcumina, contenente combinazione o placebo) per 12 settimane.
Parametri di studio valutati
I ricercatori hanno valutato i sintomi dell'artrite (indice di osteoartrite dell'Ontario e McMaster occidentali [WOMAC]), prestazioni fisiche (Società di ricerca sull'osteoartrosi International [OASI]), marcatore di infiammazione sierica (tasso di sedimentazione eritrocita [ESR] e proteina reattiva C [CRP]) e BMI. Ogni parametro è stato valutato all'inizio del corso dopo 4 settimane e dopo 12 settimane. Per valutare gli effetti di sicurezza/collaterali, hanno chiesto ai partecipanti di contattare gli investigatori se hanno avuto effetti collaterali o malattie durante lo studio.
Il WOMAC è un questionario che valuta il dolore articolare (0-20), la rigidità mattutina (0–8) e la funzionalità fisica (0–68), per cui valori più alti rappresentano sintomi di OA più pesanti. La valutazione OASI delle prestazioni fisiche include quanto segue: numero massimo di inversioni delle feci (test delle feci [CST]) in 30 secondi (30S-CST); Tempo di camminata di 40 metri (test di velocità di 40 metri [FPWT]); Tempo necessario per alzarsi da una sedia, andare a 3 metri, tornare sulla sedia e sedersi ("cronometrato e andare" [rimorchiato]); E il tempo necessario per scalare e scendere una scala a 9 stadi (test delle scale [SCT]).
Misurazioni del risultato primario
Gli endpoint primari in relazione all'efficacia includevano il punteggio dell'indice WOMAC e i risultati dei test OASI sulle prestazioni fisiche. La misura principale della sicurezza era le relazioni dei partecipanti su eventi indesiderati (eventi avversi).
Conoscenza importante
Solo il gruppo di curcumina/boswellia di combinazione ha mostrato una riduzione statisticamente significativa degli interi punteggi WOMAC rispetto al placebo; I valori dell'indice sono scesi da una media di 33,06 a 26,49 dopo 12 settimane di trattamento. Quando i ricercatori hanno analizzato le sottosezioni del WOMAC, hanno trovato riduzioni statisticamente significative del valore del dolore in entrambi i gruppi di trattamento; La dimensione dell'effetto rispetto al placebo era 0,50 per la curcumina e 0,37 per la curcumina combinata/boswellia. Per quanto riguarda la rigidità mattutina e la funzione fisica, i ricercatori hanno riscontrato un miglioramento statisticamente significativo rispetto al gruppo per i gruppi di trattamento, ma non vi è stato un miglioramento significativo se ciascun gruppo è stato confrontato con il placebo. Ciò è parzialmente attribuito all'effetto placebo, che è stato osservato nei valori dell'indice WOMAC tra il basale e la settimana 4 (il gruppo placebo ha mostrato valori significativamente migliorati nella settimana 4, ma un miglioramento insignificante nella settimana 12).
Tutte le misurazioni delle prestazioni cliniche da OASI sono migliorate con l'intervento del supplemento di combinazione. Il gruppo di curcumina ha mostrato un miglioramento in ogni misurazione ad eccezione del test del rimorchiatore. La dimensione dell'effetto del miglioramento rispetto al placebo per ogni misura era la seguente:
- 30S-CST: solo curcumina, 0,50; Curcumina/Boswellia, 0,63
- 40 m fpwt: solo curcumina, 0,38; Curcumina/Boswellia, 0,32
- Tug: solo curcumina, 0,53; Curcumina/Boswellia, 0,38 (non statisticamente significativo)
- SCT: solo curcumina, 0,38; Curcumina/Boswellia, 0,45
Nel corso dello studio sono state riportate 13 unità, nessuna di esse era grave. Eventi indesiderati sono stati distribuiti ai 3 gruppi (placebo, 4 eventi; curcumina, 7 eventi; curcumina/boswellia, 2 eventi); Tuttavia, la nausea è stata segnalata solo nei gruppi di trattamento.
I marker di sangue per l'infiammazione cronica non differivano significativamente tra il gruppo di trattamento e di controllo. Tutti i gruppi hanno avuto un aumento significativo di ESR e CRP nel corso dello studio, ma i valori sono rimasti entro i limiti normali (ESR, 2-15 mm/h; CRP <5 mg/L).
Implicazioni pratiche
Questo studio ha mostrato vantaggi modesti ma statisticamente significativi dei soli curcuminoidi e in combinazione con l'acido bosweliasico per il dolore al ginocchio-OA e le restrizioni funzionali associate. Questi vantaggi hanno superato l'effetto placebo dopo l'integrazione di 12 settimane e gli UE si sono verificati occasionalmente e leggermente.
La combinazione di curcumina/boswellia era più efficace nelle misurazioni dei risultati primari e questa prestazione più elevata può essere attribuita agli effetti sinergici dei singoli componenti alla patofisiologia della malattia. Studi in vitro e animali hanno dimostrato che i curcuminoidi modulano l'infiammazione, riducono il catabolismo dei condrociti e l'apoptosi e aumentano l'apoptosi delle cellule sinoviali aderenti.
Nello sviluppo di un piano di trattamento, i professionisti usano spesso più modalità per ottenere vantaggi sinergici. Le terapie nutraceutiche possono essere più deboli delle loro controparti farmaceutiche e spesso richiedono un dosaggio più frequente per periodi più lunghi per ottenere il pieno effetto terapeutico. Di norma, ciò significa anche che i prodotti naturali hanno effetti collaterali meno gravi. Quindi, se una persona desidera un'alternativa ai farmaci antinfiammatori non steroidei per i loro sintomi di OA, è improbabile che un medico integrativo di questo farmaco abbia scambiato questo farmaco senza ulteriori raccomandazioni.
L'esercizio è un efficace intervento non farmacologico per il ginocchio-OA. Vi sono forti indicazioni che migliora il dolore, la funzione e la qualità della vita delle persone con questa malattia.
Un praticante per la medicina integrativa può anche considerare ulteriori terapie naturali che mirano ad altri aspetti della patogenesi del ginocchio-OA, con l'obiettivo di raggiungere vantaggi sinergici. Ad esempio, è stato dimostrato che l'insolfato di glucosamina orale e il solfato di condroitine rallentano la progressione della malattia.
Nel presente studio, né la curcumina non era né un integratore miracoloso per il ginocchio-OA, ma entrambi erano modesti per il dolore e la funzione. Saresti utili aggiunte a un piano di trattamento completo per la medicina integrativa.
Le restrizioni dello studio includono la dimensione del campione (n = 201) e la breve durata (12 settimane).
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