Kapcsolat
Haroyan A, Mukuchyan V, Mkrtchyan N, et al. A kurkumin és boswellsavval való kombinációjának hatékonysága és biztonságossága osteoarthritisben: összehasonlító, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat.BMC Complement Aging Med. 2018;18(7):1-16.
Célkitűzés
A kurkumin kivonat önmagában és boswellinsavval kombinált biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a térd osteoarthritis (OA) kezelésében.
Piszkozat
This was a comparative, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Az alanyokat véletlenszerűen 3 csoport egyikébe sorolták: csak kurkumin, kurkumin boswellinsavval kombinálva és placebo.
Résztvevő
A vizsgálatban 201, 40 és 77 év közötti (átlag: 56,2 év) férfi és nő vett részt, akiknek radiológiailag igazolt, degeneratív, hipertrófiás térdízületi osteoarthritisben szenvedtek. 2014 szeptembere és 2016 májusa között az örményországi Jereván egészségügyi központjaiból vettek fel személyeket. A kohorsz túlnyomórészt nőkből állt (93%), és az átlagos testtömeg-index (BMI) 29 volt (tartomány: 18-49).
Kizártuk azokat a résztvevőket, akik másodlagos vagy gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedtek, meniszális szakadásuk volt az anamnézisben, 2-3. fokozatú ízületi gyulladás, vagy a közelmúltban (az előző 3 hónapban) intraartikuláris hialuronát vagy glükokortikoid injekciót kaptak. Kizárásra kerültek azok a személyek is, akik dohányoztak, kábítószerfüggők, terhesek, szoptattak vagy súlyos krónikus betegségben szenvedtek. A kutatók megtiltották a fájdalomcsillapítók használatát 2 héttel a vizsgálat előtt, és a glükózamin vagy kondroitin kiegészítők használatát 3 hónappal a vizsgálat előtt.
beavatkozás
A kurkumin beavatkozás a BCM-95 volt, egy szabadalmaztatott extrakció, amely 500 mg kurkuminoidot és 50 mg illóolajat tartalmaz kapszulánként. A kurkumin/boswellia beavatkozás 350 mg kurkuminoidot (BCM-95) és 150 mg kurkuminoidot tartalmazottBoswellia SerrataMézgagyanta kivonat (75% boswellinsav) kapszulánként.
A placebo kapszulák olyan segédanyagok keverékei voltak, amelyeket úgy terveztek, hogy megismételjék a beavatkozási kapszulák megjelenését és illatát. Ezek a segédanyagok a maltodextrin, kalcium-foszfát, zselatin, magnézium-sztearát, szilícium-dioxid, FD&C Yellow 5, FD&C Yellow 6 és titán-dioxid.
Ezek az előnyök meghaladták a placebo-hatást 12 hetes pótlás után, és a mellékhatások nem gyakoriak és csekélyek voltak.
Minden résztvevő 1 kapszulát (kurkumint, kombinációt vagy placebót tartalmazott) vett be naponta háromszor 12 héten keresztül.
A vizsgálati paraméterek értékelése
A kutatók felmérték az ízületi gyulladás tüneteit (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC]), fizikai teljesítményt (Osteoarthritis Research Society International [OARSI]), szérum gyulladásos markereket (eritrocita ülepedési arány [ESR] és C-reaktív fehérje [CRP]) és BMI-t. Mindegyik paramétert a kiinduláskor, 4 hét és 12 hét után értékelték. A biztonság/mellékhatások felmérése érdekében arra kérték a résztvevőket, hogy ha a vizsgálat során bármilyen mellékhatást vagy betegséget tapasztaltak, vegyék fel a kapcsolatot a vizsgálókkal.
A WOMAC egy kérdőív, amely az ízületi fájdalmat (0-20), a reggeli merevséget (0-8) és a fizikai működést (0-68) méri fel, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb OA-tüneteket jelentenek. Az OARSI fizikai teljesítmény felmérése a következőket tartalmazza: A székállás ismétlésének maximális száma (Chair Stand Test [CST]) 30 másodperc alatt (30s-CST); 40 méteres gyaloglási idő (40 méteres gyorsséta teszt [FPWT]); a székből való felálláshoz, 3 méteres gyalogláshoz, a székhez való visszatéréshez és leüléshez szükséges idő („timeed up and go” [TUG]); valamint a 9 lépcsős lépcsőn való fel- és leszálláshoz szükséges idő (lépcsőmászás teszt [SCT]).
Elsődleges eredménymérések
Az elsődleges hatékonysági végpontok közé tartozott a WOMAC index pontszám és az OARSI fizikai teljesítményteszt eredményei. A biztonság elsődleges mércéje a résztvevők által a nemkívánatos eseményekről szóló jelentések (AE) voltak.
Kulcsfontosságú betekintések
Csak a kurkumin/boswellia kombinációs csoport mutatott statisztikailag szignifikáns csökkenést a teljes WOMAC pontszámban a placebóhoz képest; Az index értékek átlagosan 33,06-ról 26,49-re csökkentek 12 hetes kezelés után. Amikor a kutatók elemezték a WOMAC alfejezeteit, statisztikailag szignifikáns csökkenést tapasztaltak a fájdalompontszámokban mindkét kezelési csoportban; a hatás mértéke a placebóhoz képest 0,50 volt a kurkumin és 0,37 a kurkumin/boswellia kombináció esetében. A reggeli merevség és a fizikai funkció tekintetében a kutatók statisztikailag szignifikáns javulást tapasztaltak a csoporton belüli összehasonlításban a kezelt csoportok esetében, de nem volt szignifikáns javulás, ha az egyes csoportokat placebóval hasonlították össze. Ez részben a kiindulási érték és a 4. hét közötti WOMAC-index pontszámokban megfigyelt placebo-hatásnak tudható be (a placebocsoport szignifikánsan javult a 4. héten, de jelentéktelen javulást mutatott a 12. héten).
Az összes OARSI klinikai teljesítménymutató javult a kombinált kiegészítő beavatkozással. A kurkumin csoport minden mérésben javulást mutatott, kivéve a TUG tesztet. A placebóhoz képest elért javulás hatása minden beavatkozásnál a következő volt:
- 30s-CST: Nur Curcumin, 0,50; Curcumin/Boswellia, 0,63
- 40 m FPWT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,32
- TUG: Nur Curcumin, 0,53; Curcumin/Boswellia, 0,38 (nicht statistisch signifikant)
- SCT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,45
Összesen 13 nemkívánatos eseményt jelentettek a vizsgálat során, egyik sem volt súlyos. A nemkívánatos eseményeket a 3 csoport között osztották el (placebo, 4 esemény; kurkumin, 7 esemény; kurkumin/boswellia, 2 esemény); Hányingert azonban csak a kezelt csoportokban jelentettek.
A krónikus gyulladás vérmarkerei nem különböztek szignifikánsan a kezelt és a kontrollcsoportok között. Mindegyik csoportban szignifikánsan emelkedett az ESR és a CRP a vizsgálat során, de az értékek a normál határokon belül maradtak (ESR, 2-15 mm/h; CRP < 5 mg/L).
Gyakorlati következmények
Ez a tanulmány szerény, de statisztikailag szignifikáns előnyöket mutatott a kurkuminoidok önmagukban és boswellsavval kombinálva a térd OA fájdalmára és a kapcsolódó funkcionális korlátokra. Ezek az előnyök meghaladták a placebo-hatást 12 hetes pótlás után, és a mellékhatások nem gyakoriak és csekélyek voltak.
A kurkumin/boswellia kombináció következetesen hatékonyabb volt az elsődleges kimeneti mérőszámokban, és ez a magasabb teljesítmény az egyes komponensek a betegség patofiziológiájára gyakorolt szinergikus hatásának tulajdonítható. In vitro és állatkísérletek kimutatták, hogy a kurkuminoidok modulálják a gyulladást, csökkentik a kondrociták katabolizmusát és apoptózisát, valamint fokozzák a tapadó ízületi sejtek apoptózisát.1-3A boswellinsav csökkenti a leukociták beszűrődését a térdízületbe (ezáltal csökkenti a gyulladást), megakadályozza a kollagén lebomlását és gátolja a gyulladást elősegítő mediátorokat.4-6
A kezelési terv kidolgozásakor az integratív orvostudomány gyakorlói gyakran többféle módozatot alkalmaznak a szinergikus előnyök elérése érdekében. A táplálkozási terápiák gyengébbek lehetnek gyógyszeres társaiknál, és gyakran gyakoribb, hosszabb ideig tartó adagolást igényelnek a teljes terápiás hatás eléréséhez. Ez általában azt is jelenti, hogy a természetes termékeknek kevesebb súlyos mellékhatása van. Ezért, ha valaki alternatívát szeretne a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek helyett az OA tüneteire, egy integráló orvosi szakember valószínűleg nem cseréli le ezt a gyógyszert egyetlen táplálkozási beavatkozásra további ajánlások nélkül.
A gyakorlat hatékony nem gyógyszeres beavatkozás a térd OA kezelésére. Szilárd bizonyíték van arra, hogy javítja a fájdalmat, a funkciót és az életminőséget az ebben a betegségben szenvedő emberekben.7Hasonlóképpen, a súlyoptimalizálás elengedhetetlen mind az ízületek stresszének csökkentéséhez, mind a zsírszövet által termelt gyulladásos citokinek csökkentéséhez.8
Az integráló orvosok további természetes terápiákat is fontolóra vehetnek, amelyek a térd OA patogenezisének más aspektusait célozzák meg azzal a céllal, hogy szinergikus előnyöket biztosítsanak. For example, oral glucosamine sulfate and chondroitin sulfate have been shown to slow disease progression.9 és az akupunktúra segíthet enyhíteni a fájdalmat a perifériás ízületek osteoarthritiséből.10
A jelen vizsgálatban sem a kurkumin önmagában, sem a kurkumin/boswellia kombináció nem jelentett csodát a térd OA-ban, de mindkettő mérsékelten jótékony hatással volt a fájdalomra és a funkcióra. Hasznos kiegészítései lennének egy átfogó integratív gyógyszeres kezelési tervnek.
A vizsgálat korlátai közé tartozik a minta mérete (N = 201) és a rövid időtartam (12 hét).
