Suhde
Haroyan A, Mukuchyan V, Mkrtchyan N, et ai. Kurkumiinin teho ja turvallisuus ja sen yhdistelmä boswelliinihapon kanssa nivelrikkoon: vertaileva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.BMC Komplementaalinen ikääntyvä med. 2018; 18 (7): 1-16.
Tavoite
Pelkästään kurkumi -uutteen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi ja yhdessä boswelliinihapon kanssa polven osteoartriitin (OA) hoidossa.
Luonnos
Tämä oli vertaileva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus. Koehenkilöt satunnaistettiin yhdeksi kolmesta ryhmästä: vain kurkumiinia, kurkumiinia yhdistettynä boswelliinihappoon ja lumelääkkeeseen.
Osallistuja
Tutkimukseen osallistui 4 40–77 -vuotiaita miehiä ja naisia (keskiarvo: 56,2 vuotta) radiologisesti vahvistettujen degeneratiivisten hypertrofisen nivelrikkojen kanssa polvivelten kanssa. Syyskuun 2014 ja toukokuun 2016 välisenä aikana henkilöt ilmoittautuivat terveyskeskuksista Jerevanissa, Armeniassa. Kohortti oli pääosin nainen (93%) ja keskimääräinen kehon massaindeksi (BMI) oli 29 (alue: 18-49).
Osallistujat jätettiin pois, jos heillä oli sekundaarinen tai tulehduksellinen niveltulehdus, meniskisen kyynelten historia, luokan 2-3 synoviitti tai viimeaikainen (viimeisen 3 kuukauden aikana) hyaluronaatin tai glukokortikoidien nivelten sisäinen injektio. Myös henkilöt, jotka olivat tupakoitsijoita, huumeiden väärinkäyttäjiä, raskaana olevia, imettäviä tai vakavia kroonisia sairauksia, jätettiin pois. Tutkijat kielsivät kipulääkkeiden käytön 2 viikkoa ennen tutkimusta ja glukosamiini- tai kondroitiinilisäaineiden käyttöä 3 kuukautta ennen tutkimusta.
interventio
Kurkumiinin interventio oli BCM-95, patentoitu uutto, joka sisälsi 500 mg kurkuminoideja ja 50 mg eteerisiä öljyjä kapselia kohti. Kurkumiini/Boswellia-interventio sisälsi 350 mg: n kurkuminoideja (BCM-95) ja 150 mg: n kurkuminoidejaBoswellia serrataKumi -hartsiuute (75% boswelliinihappoa) kapselia kohti.
Plasebokapselit olivat sekoitus apuaineita, jotka oli suunniteltu toistumaan interventiokapselien ulkoasu ja haju. Näihin apuaineisiin kuuluivat maltodekstriini, kalsiumfosfaatti, gelatiini, magnesium stearaatti, piidioksidi, FD & c keltainen 5, FD & c keltainen 6 ja titaanidioksidi.
Nämä edut ylittivät lumelääkevaikutuksen 12 viikon täydentämisen jälkeen, ja AE: t olivat harvinaisia ja vähäisiä.
Kaikki osallistujat ottivat yhden kapselin (sisältäen joko kurkumiinia, yhdistelmää tai lumelääkettä) kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan.
Arvioitu tutkimusparametrit
Tutkijat arvioivat niveltulehduksen oireita (Länsi-Ontarion ja McMaster Universitys Osteoarthritis -indeksi [WOMAC]), fyysinen suorituskyky (osteoartritis Research Society International [OARSI]), seerumin tulehdukselliset markkerit (erytrosyyttien sedimentaatioaste [ESR] ja C-reaktiivinen proteiini [CRP]) ja BMI. Jokainen parametri arvioitiin lähtötilanteessa, 4 viikkoa ja 12 viikkoa. Turvallisuus-/sivuvaikutusten arvioimiseksi he pyysivät osallistujia ottamaan yhteyttä tutkijoihin, onko heillä ollut sivuvaikutuksia tai sairauksia tutkimuksen aikana.
WOMAC on kyselylomake, joka arvioi nivelkipuja (0-20), aamujäykkyyttä (0-8) ja fyysistä toimintaa (0-68), ja korkeammat pisteet edustavat vakavia OA-oireita. Oarsi-fyysisen suorituskyvyn arviointi sisältää seuraavat: tuolin jalustan toistojen enimmäismäärä (tuolin osastotesti [CST]) 30 sekunnissa (30S-CST); Kävelyaika 40 metriä (40 metrin nopea kävelykoe [FPWT]); Aika, joka tarvitaan seisomaan tuolista, kävelemään 3 metriä, palata tuolille ja istua alas (”ajoitettu ja mene” [hinaus]); ja aika, joka vaaditaan 9-vaiheisen portaikon nousemiseen ja laskeutumiseen (portaiden kiipeilytesti [SCT]).
Ensisijaiset lopputulokset
Ensisijaisiin tehokkuuspisteisiin sisältyivät WOMAC -indeksipistemäärä ja OARSI -fyysiset suorituskyvyn testitulokset. Ensisijainen turvallisuusmitta oli haittatapahtumien osallistujien raportit (AES).
Keskeiset oivallukset
Vain yhdistelmäkurkumiini/Boswellia -ryhmä osoitti tilastollisesti merkitsevää WOMAC -pistemäärän laskua lumelääkkeeseen verrattuna; Hakemistoarvot laskivat keskimäärin 33,06: sta 26,49: een 12 hoidon jälkeen. Kun tutkijat analysoivat WOMAC: n alajaksoja, he havaitsivat tilastollisesti merkitsevää kipupisteiden alenemista molemmissa hoitoryhmissä; Vaikutuskoko verrattuna lumelääkkeeseen oli 0,50 kurkumiinilla ja 0,37 yhdistelmäkurkumiinilla/boswellialla. Aamun jäykkyyden ja fyysisen toiminnan kannalta tutkijat havaitsivat tilastollisesti merkittävän parannuksen ryhmän sisäisessä vertailussa hoitoryhmille, mutta merkittävää parannusta ei ollut merkittävää parannusta, kun kutakin ryhmää verrattiin lumelääkkeeseen. Tämä johtuu osittain WOMAC -indeksin pistemäärien plasebovaikutuksesta lähtötilanteen ja viikon 4 välillä (lumelääkeryhmä osoitti huomattavasti parannettuja pisteitä viikolla 4, mutta merkityksetön parannus viikolla 12).
Kaikki OARSI -kliiniset suorituskykymittaukset paranivat yhdistelmälisätoimenpiteellä. Kurkumiiniryhmä osoitti parannusta jokaisessa mittauksessa paitsi hinaajan testi. Kunkin intervention parannuksen vaikutuksen koko oli seuraava:
- 30s-CST: Nur Curcumin, 0,50; Curcumin/Boswellia, 0,63
- 40 m FPWT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,32
- TUG: Nur Curcumin, 0,53; Curcumin/Boswellia, 0,38 (nicht statistisch signifikant)
- SCT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,45
Tutkimuksen aikana ilmoitettiin yhteensä 13 AE: tä, kukaan niistä ei vakavia. Haittavaikutukset jaettiin kolmeen ryhmään (lumelääke, 4 tapahtumaa; kurkumiini, 7 tapahtumaa; kurkumiini/boswellia, 2 tapahtumaa); Pahoinvointia ilmoitettiin kuitenkin vain hoitoryhmissä.
Kroonisen tulehduksen verimarkkerit eivät eronneet merkittävästi hoidon ja kontrolliryhmien välillä. Kaikilla ryhmillä oli huomattava lisäys ESR: ssä ja CRP: ssä tutkimuksen aikana, mutta arvot pysyivät normaalissa rajoissa (ESR, 2-15 mm/h; CRP <5 mg/l).
Käytännöt
Tämä tutkimus osoitti pelkästään kurkuminoidien vaatimattomia, mutta tilastollisesti merkittäviä hyötyjä ja yhdessä boswelliinihapon kanssa polven OA -kipuun ja siihen liittyviin funktionaalisiin rajoituksiin. Nämä edut ylittivät lumelääkevaikutuksen 12 viikon täydentämisen jälkeen, ja AE: t olivat harvinaisia ja vähäisiä.
Kurkumiinin/boswellian yhdistelmä oli jatkuvasti tehokkaampi ensisijaisissa tulosmittauksissa, ja tämä korkeampi suorituskyky johtuu yksittäisten komponenttien synergistisistä vaikutuksista taudin patofysiologiaan. In vitro- ja eläintutkimukset ovat osoittaneet, että kurkuminoidit moduloivat tulehdusta, vähentävät kondrosyyttikatabolismia ja apoptoosia ja lisäävät tarttuvien synoviaalisolujen apoptoosia.1-3Boswelliinihappo vähentää leukosyyttien tunkeutumista polven niveliin (vähentäen siten tulehdusta), estää kollageenin hajoamista ja estää tulehdusta edistäviä välittäjiä.4-6
Kehitettäessä hoitosuunnitelmaa integroiva lääketieteen ammattilaiset käyttävät usein useita tapoja synergististen etujen saavuttamiseksi. Ravi- Tämä tarkoittaa yleensä myös sitä, että luonnollisilla tuotteilla on vähemmän vakavia sivuvaikutuksia. Siksi, jos henkilö haluaa vaihtoehdon ei-steroidisille anti-inflammatorisille lääkkeille OA-oireidensa vuoksi, integroiva lääketieteen ammattilainen ei todennäköisesti vaihda kyseistä lääkitystä yhdelle ravitsemustoiminnalle ilman lisäsuosituksia.
Liikunta on tehokas ei-farmakologinen interventio polven OA: lle. On vahvaa näyttöä siitä, että se parantaa kipua, toimintaa ja elämänlaatua ihmisillä, joilla on tämä tauti.7Samoin painon optimointi on välttämätöntä nivelten stressin vähentämiseksi ja rasvakudoksen tuottamien tulehduksellisten sytokiinien vähentämiseksi.8
Integroiva lääketieteen harjoittaja voi myös harkita muita luonnollisia hoitomuotoja, jotka kohdistuvat polven OA -patogeneesin muihin näkökohtiin tavoitteena tarjota synergistisiä etuja. Esimerkiksi suun glukosamiinisulfaatin ja kondroitiinisulfaatin on osoitettu hidastavan sairauden etenemistä.9 ja akupunktio voi auttaa lievittämään kipua perifeeristen nivelten nivelrikosta.10
Tässä tutkimuksessa pelkästään kurkumiini eikä kurkumiinin/Boswellia -yhdistelmä ei ollut ihmelisäys polven OA: lle, mutta molemmat olivat kohtuullisesti hyödyllisiä kipulle ja toiminnalle. Ne olisivat hyödyllisiä lisäyksiä kattavaan integroivaan lääketieteen hoitosuunnitelmaan.
Tutkimuksen rajoituksiin sisältyy otoskoko (n = 201) ja lyhyt kesto (12 viikkoa).
