Suhe
Haroyan A, Mukuchyan V, Mkrtchyan N jt. Kurkumiini ja selle kombinatsiooni boswelliinhappega efektiivsus ja ohutus osteoartriidi korral: võrdlev, randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga uuring.BMC Complement Aging Med. 2018;18(7):1–16.
Eesmärk
Hinnata kurkumiini ekstrakti üksi ja koos bosveliinhappega ohutust ja efektiivsust põlve osteoartriidi (OA) ravis.
Mustand
See oli võrdlev, randomiseeritud, topeltpime platseebokontrolliga uuring. Katsealused randomiseeriti ühte kolmest rühmast: ainult kurkumiin, kurkumiin kombineeritud bosveliinhappega ja platseebo.
Osaleja
Uuringus osales 201 meest ja naist vanuses 40–77 aastat (keskmine: 56,2 aastat), kellel oli radioloogiliselt kinnitatud põlveliigeste degeneratiivne hüpertroofiline osteoartriit. Ajavahemikul 2014. aasta septembrist kuni 2016. aasta maini registreeriti isikuid Armeenia Jerevanis asuvates tervisekeskustes. Kohordis olid valdavalt naised (93%) ja keskmine kehamassiindeks (KMI) oli 29 (vahemik: 18–49).
Osalejad jäeti välja, kui neil oli sekundaarne või põletikuline artriit, meniski rebend anamneesis, 2.–3. astme sünoviit või hiljuti (eelmise 3 kuu jooksul) hüaluronaadi või glükokortikoidide intraartikulaarne süstimine. Samuti jäeti välja isikud, kes olid suitsetajad, narkomaanid, rasedad, rinnaga toitvad või raskete krooniliste haigustega. Teadlased keelasid valuvaigistite kasutamise 2 nädalat enne uuringut ja glükoosamiini või kondroitiini toidulisandite kasutamise 3 kuud enne uuringut.
sekkumine
Kurkumiini sekkumine oli BCM-95, patenteeritud ekstrakt, mis sisaldas 500 mg kurkuminoide ja 50 mg eeterlikke õlisid kapsli kohta. Kurkumiini/boswellia sekkumine sisaldas 350 mg kurkuminoide (BCM-95) ja 150 mg kurkuminoideBoswellia SerrataKummivaigu ekstrakt (75% boswelliinhapet) kapsli kohta.
Platseebokapslid olid abiainete segu, mis oli loodud sekkumiskapslite välimuse ja lõhna kordamiseks. Nende abiainete hulka kuulusid maltodekstriin, kaltsiumfosfaat, želatiin, magneesiumstearaat, ränidioksiid, FD&C kollane 5, FD&C kollane 6 ja titaandioksiid.
Need eelised ületasid platseeboefekti pärast 12-nädalast lisamist ning kõrvaltoimed olid aeg-ajalt ja väikesed.
Kõik osalejad võtsid 1 kapsli (mis sisaldas kas kurkumiini, kombinatsiooni või platseebot) kolm korda päevas 12 nädala jooksul.
Hinnatud uuringu parameetreid
Uurijad hindasid artriidi sümptomeid (Western Ontario ja McMasteri ülikoolide osteoartriidi indeks [WOMAC]), füüsilist jõudlust (Osteoarthritis Research Society International [OARSI]), seerumi põletikumarkereid (erütrotsüütide settimise määr [ESR] ja C-reaktiivne valk [CRP]) ja BMI-d. Iga parameetrit hinnati algtasemel, 4 nädala ja 12 nädala järel. Ohutuse/kõrvalmõjude hindamiseks palusid nad osalejatel võtta ühendust uurijatega, kui neil tekkis uuringu käigus kõrvalmõjusid või haigusi.
WOMAC on küsimustik, mis hindab liigesevalu (0–20), hommikust jäikust (0–8) ja füüsilist funktsiooni (0–68), kusjuures kõrgemad skoorid tähistavad raskemaid OA sümptomeid. OARSI füüsilise jõudluse hindamine sisaldab järgmist: Maksimaalne korduste arv toolil seismisel (Chair Stand Test [CST]) 30 sekundi jooksul (30s-CST); Kõndimisaeg 40 meetrit (40 meetri kiirkõnni test [FPWT]); toolilt püsti tõusmiseks, 3 meetrit kõndimiseks, toolile naasmiseks ja maha istumiseks kuluv aeg ("ajastatud ja minema" [TUG]); ja aeg, mis kulub 9-astmelisest trepist üles- ja laskumiseks (trepist ronimise test [SCT]).
Esmased tulemusnäitajad
Peamised efektiivsuse tulemusnäitajad hõlmasid WOMAC indeksi skoori ja OARSI füüsilise jõudluse testi tulemusi. Peamine ohutusnäitaja oli osalejate teated kõrvalnähtudest (AE).
Peamised arusaamad
Ainult kurkumiini/boswellia kombinatsiooni rühmas esines statistiliselt olulist WOMAC-i üldskoori langust võrreldes platseeboga; Indeksi väärtused langesid pärast 12-nädalast ravi keskmiselt 33,06-lt 26,49-le. Kui teadlased analüüsisid WOMACi alajaotisi, leidsid nad mõlemas ravirühmas statistiliselt olulist valuskooride vähenemist; toime suurus võrreldes platseeboga oli kurkumiini puhul 0,50 ja kurkumiini/boswellia kombinatsiooni puhul 0,37. Seoses hommikuse jäikuse ja füüsilise funktsiooniga leidsid teadlased statistiliselt olulise paranemise ravirühmade rühmasiseses võrdluses, kuid iga rühma võrrelduna platseeboga ei täheldatud olulist paranemist. See on osaliselt tingitud platseeboefektist, mida täheldati WOMAC-i indeksi skoorides algtaseme ja 4. nädala vahel (platseeborühma tulemused paranesid 4. nädalal oluliselt, kuid 12. nädalal oli see ebaoluline).
Kõik OARSI kliinilise tulemuslikkuse näitajad paranesid kombineeritud täiendava sekkumisega. Kurkumiini rühm näitas paranemist kõigis mõõtmistes, välja arvatud TUG-test. Platseeboga võrreldes paranemise mõju iga sekkumise puhul oli järgmine:
- 30s-CST: Nur Curcumin, 0,50; Curcumin/Boswellia, 0,63
- 40 m FPWT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,32
- TUG: Nur Curcumin, 0,53; Curcumin/Boswellia, 0,38 (nicht statistisch signifikant)
- SCT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,45
Uuringu käigus teatati kokku 13 kõrvaltoimest, millest ükski polnud tõsine. Kõrvaltoimed jaotati 3 rühma vahel (platseebo, 4 sündmust; kurkumiin, 7 sündmust; kurkumiin/boswellia, 2 sündmust); Siiski teatati iiveldusest ainult ravirühmades.
Kroonilise põletiku veremarkerid ei erinenud oluliselt ravi- ja kontrollrühmade vahel. Kõigis rühmades oli ESR ja CRP märkimisväärne tõus uuringu jooksul, kuid väärtused jäid normi piiridesse (ESR, 2-15 mm/h; CRP < 5 mg/L).
Praktika tagajärjed
See uuring näitas kurkuminoidide üksi ja koos boswellhappega tagasihoidlikku, kuid statistiliselt olulist kasu põlve OA valu ja sellega seotud funktsionaalsete piirangute korral. Need eelised ületasid platseeboefekti pärast 12-nädalast lisamist ning kõrvaltoimed olid aeg-ajalt ja väikesed.
Kurkumiini / boswellia kombinatsioon oli esmaste tulemusnäitajate puhul pidevalt tõhusam ja see suurem tulemus võib olla tingitud üksikute komponentide sünergilisest mõjust haiguse patofüsioloogiale. In vitro ja loomkatsed on näidanud, et kurkuminoidid moduleerivad põletikku, vähendavad kondrotsüütide katabolismi ja apoptoosi ning suurendavad kleepuvate sünoviaalrakkude apoptoosi.1-3Boswelliinhape vähendab leukotsüütide infiltratsiooni põlveliiges (vähendab seeläbi põletikku), hoiab ära kollageeni lagunemise ja pärsib põletikueelseid vahendajaid.4-6
Raviplaani väljatöötamisel kasutavad integreeriva meditsiini praktikud sünergilise kasu saavutamiseks sageli mitut meetodit. Nutratseutilised ravimeetodid võivad olla nõrgemad kui nende farmatseutilised analoogid ja sageli on täieliku raviefekti saavutamiseks vaja pikema aja jooksul sagedamini manustada. Tavaliselt tähendab see ka seda, et looduslikel toodetel on vähem tõsiseid kõrvalmõjusid. Seega, kui inimene soovib oma OA sümptomite jaoks alternatiivi mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele, ei vaheta integreeriva meditsiini spetsialist tõenäoliselt seda ravimit üheainsa toitumisalase sekkumise vastu ilma täiendavate soovitusteta.
Treening on tõhus mittefarmakoloogiline sekkumine põlveliigese OA korral. On kindlaid tõendeid selle kohta, et see parandab selle haigusega inimeste valu, funktsiooni ja elukvaliteeti.7Samamoodi on kaalu optimeerimine oluline nii liigeste stressi vähendamiseks kui ka rasvkoe poolt toodetud põletikuliste tsütokiinide vähendamiseks.8
Integratiivse meditsiini praktik võib kaaluda ka täiendavaid looduslikke ravimeetodeid, mis on suunatud põlveliigese OA patogeneesi teistele aspektidele, eesmärgiga pakkuda sünergilist kasu. Näiteks on näidatud, et suukaudne glükoosamiinsulfaat ja kondroitiinsulfaat aeglustavad haiguse progresseerumist.9 ja nõelravi võib aidata leevendada perifeersete liigeste osteoartriidi valu.10
Käesolevas uuringus ei olnud ei kurkumiin üksi ega kurkumiini / boswellia kombinatsioon põlveliigese OA jaoks imeline lisand, kuid mõlemad olid valu ja funktsiooni jaoks mõõdukalt kasulikud. Need oleksid kasulikud täiendused terviklikule integreeriva meditsiini raviplaanile.
Uuringu piirangud hõlmavad valimi suurust (N = 201) ja lühikest kestust (12 nädalat).
