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Relación
Haroyan A, Mukuchyan V, Mkrtchyan N, et al. Eficacia y seguridad de la curcumina y su combinación con ácido boswélico en la osteoartritis: un ensayo comparativo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.BMC Complemento Envejecimiento Med. 2018;18(7):1-16.
Objetivo
Evaluar la seguridad y eficacia del extracto de curcumina solo y en combinación con ácido boswélico en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla (OA).
Borrador
Este fue un estudio comparativo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Los sujetos fueron asignados al azar a 1 de 3 grupos: curcumina sola, curcumina combinada con ácido boswélico y placebo.
Partícipe
En el estudio participaron 201 hombres y mujeres de entre 40 y 77 años (media: 56,2 años) con osteoartritis hipertrófica degenerativa de las articulaciones de la rodilla confirmada radiológicamente. Entre septiembre de 2014 y mayo de 2016, se inscribieron personas de centros de salud en Ereván, Armenia. La cohorte era predominantemente femenina (93%) y el índice de masa corporal (IMC) promedio era 29 (rango: 18-49).
Los participantes fueron excluidos si tenían artritis secundaria o inflamatoria, antecedentes de desgarro de menisco, sinovitis de grado 2-3 o inyección intraarticular reciente (dentro de los 3 meses anteriores) de hialuronato o glucocorticoides. También se excluyeron las personas que fueran fumadores, drogadictos, embarazadas, en período de lactancia o con enfermedades crónicas graves. Los investigadores prohibieron el uso de analgésicos durante 2 semanas antes del estudio y el uso de suplementos de glucosamina o condroitina durante 3 meses antes del estudio.
intervención
La intervención con curcumina fue BCM-95, una extracción patentada que contiene 500 mg de curcuminoides y 50 mg de aceites esenciales por cápsula. La intervención con curcumina/boswellia contenía 350 mg de curcuminoides (BCM-95) y 150 mg de curcuminoides.Boswellia SerrataExtracto de resina de goma (75% ácido boswélico) por cápsula.
Las cápsulas de placebo eran una mezcla de excipientes diseñadas para replicar el aspecto y el olor de las cápsulas de intervención. Estos excipientes incluían maltodextrina, fosfato cálcico, gelatina, estearato de magnesio, sílice, FD&C Yellow 5, FD&C Yellow 6 y dióxido de titanio.
Estos beneficios excedieron el efecto placebo después de 12 semanas de suplementación, y los EA fueron poco comunes y menores.
Todos los participantes tomaron 1 cápsula (que contenía curcumina, la combinación o placebo) tres veces al día durante 12 semanas.
Parámetros del estudio evaluados.
Los investigadores evaluaron los síntomas de la artritis (Índice de osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster [WOMAC]), el rendimiento físico (Sociedad Internacional de Investigación de la Osteoartritis [OARSI]), marcadores inflamatorios séricos (velocidad de sedimentación globular [ESR] y proteína C reactiva [CRP]) y el IMC. Cada parámetro se evaluó al inicio, a las 4 semanas y a las 12 semanas. Para evaluar la seguridad y los efectos secundarios, pidieron a los participantes que se comunicaran con los investigadores si experimentaron algún efecto secundario o enfermedad durante el curso del estudio.
El WOMAC es un cuestionario que evalúa el dolor articular (0-20), la rigidez matutina (0-8) y el funcionamiento físico (0-68), donde las puntuaciones más altas representan síntomas de OA más graves. La evaluación del rendimiento físico de OARSI incluye lo siguiente: Número máximo de repeticiones de soporte en silla (Prueba de soporte en silla [CST]) en 30 segundos (30 s-CST); Tiempo de caminata de 40 metros (prueba de caminata rápida de 40 metros [FPWT]); tiempo necesario para levantarse de una silla, caminar 3 metros, volver a la silla y sentarse (“timed up and go” [TUG]); y el tiempo necesario para subir y bajar una escalera de 9 escalones (prueba de subir escaleras [SCT]).
Medidas de resultado primarias
Los criterios de valoración principales de eficacia incluyeron la puntuación del índice WOMAC y los resultados de las pruebas de rendimiento físico OARSI. La principal medida de seguridad fueron los informes de eventos adversos (EA) de los participantes.
Ideas clave
Sólo el grupo de combinación curcumina/boswellia mostró una disminución estadísticamente significativa en la puntuación WOMAC total en comparación con el placebo; Los valores del índice cayeron de un promedio de 33,06 a 26,49 después de 12 semanas de tratamiento. Cuando los investigadores analizaron las subsecciones de WOMAC, encontraron reducciones estadísticamente significativas en las puntuaciones de dolor en ambos grupos de tratamiento; el tamaño del efecto en comparación con el placebo fue de 0,50 para la curcumina y de 0,37 para la combinación curcumina/boswellia. En términos de rigidez matutina y función física, los investigadores encontraron una mejora estadísticamente significativa en la comparación dentro del grupo para los grupos de tratamiento, pero no hubo una mejora significativa cuando se comparó cada grupo con el placebo. Esto se atribuye en parte al efecto placebo observado en las puntuaciones del índice WOMAC entre el inicio y la semana 4 (el grupo de placebo mostró puntuaciones significativamente mejores en la semana 4 pero una mejora insignificante en la semana 12).
Todas las medidas de desempeño clínico de OARSI mejoraron con la intervención de suplementación combinada. El grupo de curcumina mostró mejoras en todas las mediciones excepto en la prueba TUG. El tamaño del efecto de la mejora sobre el placebo para cada intervención fue el siguiente:
- 30s-CST: Nur Curcumin, 0,50; Curcumin/Boswellia, 0,63
- 40 m FPWT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,32
- TUG: Nur Curcumin, 0,53; Curcumin/Boswellia, 0,38 (nicht statistisch signifikant)
- SCT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,45
Durante el transcurso del estudio se notificaron un total de 13 AA, ninguno de ellos grave. Los eventos adversos se distribuyeron entre los 3 grupos (placebo, 4 eventos; curcumina, 7 eventos; curcumina/boswellia, 2 eventos); Sin embargo, sólo se informaron náuseas en los grupos de tratamiento.
Los marcadores sanguíneos de inflamación crónica no difirieron significativamente entre los grupos de tratamiento y control. Todos los grupos tuvieron un aumento significativo en la VSG y la PCR a lo largo del estudio, pero los valores se mantuvieron dentro de los límites normales (ESR, 2-15 mm/h; PCR < 5 mg/L).
Implicaciones prácticas
Este estudio demostró beneficios modestos pero estadísticamente significativos de los curcuminoides solos y en combinación con ácido boswélico sobre el dolor de la OA de rodilla y las limitaciones funcionales asociadas. Estos beneficios excedieron el efecto placebo después de 12 semanas de suplementación, y los EA fueron poco comunes y menores.
La combinación de curcumina/boswellia fue consistentemente más efectiva en las medidas de resultado primarias, y este mayor desempeño puede atribuirse a los efectos sinérgicos de los componentes individuales sobre la fisiopatología de la enfermedad. Los estudios in vitro y en animales han demostrado que los curcuminoides modulan la inflamación, reducen el catabolismo y la apoptosis de los condrocitos y aumentan la apoptosis de las células sinoviales adherentes.1-3El ácido boswélico reduce la infiltración de leucocitos en la articulación de la rodilla (reduciendo así la inflamación), previene la degradación del colágeno e inhibe los mediadores proinflamatorios.4-6
Al desarrollar un plan de tratamiento, los profesionales de la medicina integrativa suelen utilizar múltiples modalidades para lograr beneficios sinérgicos. Las terapias nutracéuticas pueden ser más débiles que sus contrapartes farmacéuticas y, a menudo, requieren dosis más frecuentes durante períodos de tiempo más prolongados para lograr el efecto terapéutico completo. Por lo general, esto también significa que los productos naturales tienen menos efectos secundarios graves. Por lo tanto, si una persona quiere una alternativa a los medicamentos antiinflamatorios no esteroides para sus síntomas de OA, es poco probable que un profesional de la medicina integrativa cambie ese medicamento por una única intervención nutracéutica sin recomendaciones adicionales.
El ejercicio es una intervención no farmacológica eficaz para la OA de rodilla. Existe evidencia sólida de que mejora el dolor, la función y la calidad de vida en personas con esta enfermedad.7De manera similar, la optimización del peso es esencial tanto para reducir el estrés en las articulaciones como para reducir las citoquinas inflamatorias producidas por el tejido adiposo.8
Un practicante de medicina integrativa también puede considerar terapias naturales adicionales que se dirijan a otros aspectos de la patogénesis de la OA de rodilla con el objetivo de brindar beneficios sinérgicos. Por ejemplo, se ha demostrado que el sulfato de glucosamina y el sulfato de condroitina orales retardan la progresión de la enfermedad.9 y la acupuntura puede ayudar a aliviar el dolor de la osteoartritis de las articulaciones periféricas.10
En el presente estudio, ni la curcumina sola ni la combinación curcumina/boswellia fueron un suplemento milagroso para la OA de rodilla, pero ambas fueron modestamente beneficiosas para el dolor y la función. Serían adiciones útiles a un plan de tratamiento integral de medicina integrativa.
Las limitaciones del estudio incluyen el tamaño de la muestra (N = 201) y la corta duración (12 semanas).