Relation
Haroyan A, Mukuchyan V, Mkrtchyan N, et al. Effekt og sikkerhed af curcumin og dets kombination med boswellinsyre i slidgigt: et sammenlignende, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg.BMC Supplement Aging Med. 2018;18(7):1-16.
Objektiv
For at evaluere sikkerheden og effektiviteten af curcuminekstrakt alene og i kombination med boswellinsyre til behandling af knæartrose (OA).
Udkast
Dette var et sammenlignende, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie. Forsøgspersonerne blev randomiseret i 1 ud af 3 grupper: kun curcumin, curcumin kombineret med boswellinsyre og placebo.
Deltager
Undersøgelsen involverede 201 mænd og kvinder i alderen 40 til 77 år (gennemsnit: 56,2 år) med radiologisk bekræftet degenerativ hypertrofisk slidgigt i knæleddene. Mellem september 2014 og maj 2016 blev personer indskrevet fra sundhedscentre i Jerevan, Armenien. Kohorten var overvejende kvinder (93%), og det gennemsnitlige kropsmasseindeks (BMI) var 29 (interval: 18-49).
Deltagerne blev udelukket, hvis de havde sekundær eller inflammatorisk arthritis, historie med meniskrifter, grad 2-3 synovitis eller nylig (inden for de foregående 3 måneder) intraartikulær injektion af hyaluronat eller glukokortikoider. Personer, der var rygere, stofmisbrugere, gravide, ammende eller med alvorlige kroniske sygdomme blev også udelukket. Forskerne forbød brugen af analgetika i 2 uger før undersøgelsen og brugen af glucosamin eller chondroitin kosttilskud i 3 måneder før undersøgelsen.
intervention
Curcumin-interventionen var BCM-95, en patenteret ekstraktion indeholdende 500 mg curcuminoider og 50 mg æteriske olier pr. kapsel. Curcumin/boswellia-interventionen indeholdt 350 mg curcuminoider (BCM-95) og 150 mg curcuminoiderBoswellia SerrataGummiharpiksekstrakt (75 % boswellinsyre) pr. kapsel.
Placebokapsler var en blanding af hjælpestoffer designet til at genskabe udseendet og lugten af interventionskapslerne. Disse hjælpestoffer omfattede maltodextrin, calciumphosphat, gelatine, magnesiumstearat, silica, FD&C Yellow 5, FD&C Yellow 6 og titaniumdioxid.
Disse fordele oversteg placebo-effekten efter 12 ugers tilskud, og bivirkninger var ualmindelige og mindre.
Alle deltagere tog 1 kapsel (indeholdende enten curcumin, kombinationen eller placebo) tre gange dagligt i 12 uger.
Undersøgelsesparametre vurderet
Efterforskere vurderede arthritissymptomer (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC]), fysisk ydeevne (Osteoarthritis Research Society International [OARSI]), seruminflammatoriske markører (erythrocytsedimentationshastighed [ESR] og C-reaktivt protein [CRP]) og BMI. Hver parameter blev vurderet ved baseline, 4 uger og 12 uger. For at vurdere sikkerhed/bivirkninger bad de deltagerne om at kontakte efterforskerne, hvis de oplevede bivirkninger eller sygdomme i løbet af undersøgelsen.
WOMAC er et spørgeskema, der vurderer ledsmerter (0-20), morgenstivhed (0-8) og fysisk funktion (0-68), med højere score, der repræsenterer mere alvorlige OA-symptomer. OARSI fysiske præstationsvurdering omfatter følgende: Maksimalt antal gentagelser af stolestander (stolestandstest [CST]) på 30 sekunder (30s-CST); Gangtid på 40 meter (40 meter hurtig gangtest [FPWT]); tid det tager at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, gå tilbage til stolen og sætte sig ned ("timet up and go" [TUG]); og den tid, der kræves for at stige op og ned ad en 9-trins trappe (trappeklatringstest [SCT]).
Primære resultatmål
De primære effektmål inkluderede WOMAC-indeksscore og OARSI-resultater fra fysiske præstationstests. Det primære sikkerhedsmål var deltagerrapporter om bivirkninger (AE'er).
Nøgleindsigter
Kun kombinationen curcumin/boswellia-gruppen viste et statistisk signifikant fald i den samlede WOMAC-score sammenlignet med placebo; Indeksværdierne faldt fra et gennemsnit på 33,06 til 26,49 efter 12 ugers behandling. Da forskerne analyserede underafsnittene af WOMAC, fandt de statistisk signifikante reduktioner i smertescore i begge behandlingsgrupper; effektstørrelsen sammenlignet med placebo var 0,50 for curcumin og 0,37 for kombinationen curcumin/boswellia. Med hensyn til morgenstivhed og fysisk funktion fandt forskerne en statistisk signifikant forbedring i sammenligningen inden for gruppe for behandlingsgrupperne, men der var ingen signifikant forbedring, når hver gruppe blev sammenlignet med placebo. Dette tilskrives delvist placeboeffekten observeret i WOMAC-indeksscore mellem baseline og uge 4 (placebogruppen viste signifikant forbedrede score i uge 4, men ubetydelig forbedring i uge 12).
Alle OARSI kliniske præstationsmål blev forbedret med kombinationstilskudsinterventionen. Curcumingruppen viste forbedring i hver måling undtagen TUG-testen. Effektstørrelsen af forbedring i forhold til placebo for hver intervention var som følger:
- 30s-CST: Nur Curcumin, 0,50; Curcumin/Boswellia, 0,63
- 40 m FPWT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,32
- TUG: Nur Curcumin, 0,53; Curcumin/Boswellia, 0,38 (nicht statistisch signifikant)
- SCT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,45
I alt 13 bivirkninger blev rapporteret i løbet af undersøgelsen, ingen af dem alvorlige. Bivirkninger blev fordelt på de 3 grupper (placebo, 4 hændelser; curcumin, 7 hændelser; curcumin/boswellia, 2 hændelser); Kvalme blev dog kun rapporteret i behandlingsgrupperne.
Blodmarkører for kronisk inflammation adskilte sig ikke signifikant mellem behandlings- og kontrolgrupper. Alle grupper havde en signifikant stigning i ESR og CRP i løbet af undersøgelsen, men værdierne forblev inden for normale grænser (ESR, 2-15 mm/t; CRP < 5 mg/L).
Praksis implikationer
Denne undersøgelse påviste beskedne, men statistisk signifikante fordele ved curcuminoider alene og i kombination med boswellinsyre på OA-smerter i knæ og tilhørende funktionelle begrænsninger. Disse fordele oversteg placebo-effekten efter 12 ugers tilskud, og bivirkninger var ualmindelige og mindre.
Kombinationen af curcumin/boswellia var konsekvent mere effektiv i de primære resultatmål, og denne højere ydeevne kan tilskrives de individuelle komponenters synergistiske virkninger på sygdommens patofysiologi. In vitro- og dyreforsøg har vist, at curcuminoider modulerer inflammation, reducerer chondrocytkatabolisme og apoptose og øger apoptose af adhærente synovialceller.1-3Boswellinsyre reducerer leukocytinfiltration i knæleddet (derved reducerer inflammation), forhindrer kollagennedbrydning og hæmmer pro-inflammatoriske mediatorer.4-6
Når de udvikler en behandlingsplan, bruger integrativ medicin ofte flere modaliteter for at opnå synergistiske fordele. Nutraceutiske terapier kan være svagere end deres farmaceutiske modstykker, og de kræver ofte hyppigere dosering over længere perioder for at opnå den fulde terapeutiske effekt. Det betyder som regel også, at de naturlige produkter har færre alvorlige bivirkninger. Derfor, hvis en person ønsker et alternativ til ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler for deres OA-symptomer, er det usandsynligt, at en professionel integrativ medicin vil bytte den medicin til en enkelt nutraceutisk intervention uden yderligere anbefalinger.
Motion er en effektiv ikke-farmakologisk intervention for OA i knæet. Der er stærke beviser for, at det forbedrer smerte, funktion og livskvalitet hos mennesker med denne sygdom.7Tilsvarende er vægtoptimering afgørende for både at reducere stress på leddene og reducere inflammatoriske cytokiner produceret af fedtvæv.8
En praktiserende læge kan også overveje yderligere naturlige terapier, der retter sig mod andre aspekter af knæ OA patogenese med det mål at give synergistiske fordele. For eksempel har oral glucosaminsulfat og chondroitinsulfat vist sig at bremse sygdomsprogression.9 og akupunktur kan hjælpe med at lindre smerter fra slidgigt i de perifere led.10
I denne undersøgelse var hverken curcumin alene eller curcumin/boswellia-kombinationen et mirakeltilskud til knæ-OA, men begge var beskedent gavnlige for smerter og funktion. De ville være nyttige tilføjelser til en omfattende integrativ medicinbehandlingsplan.
Begrænsninger af undersøgelsen omfatter stikprøvestørrelsen (N = 201) og kort varighed (12 uger).
