Kurkumin a Boswellia pro osteoartrózu na koleni

Vztah

Haroyan A, Mukuchyan V, Mkrtchyan N, et al. Účinnost a bezpečnost kurkuminu a jeho kombinace s kyselinou boswellovou u osteoartrózy: srovnávací, randomizovaná, dvojitě slepá a placebem kontrolovaná studie.BMC doplněk stárnutí Med. 2018; 18 (7): 1-16.

Objektivní

Pro vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti samotného extraktu kurkuminu a v kombinaci s kyselinou boswellovou při léčbě osteoartrózy kolena (OA).

Návrh

Jednalo se o srovnávací, randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii kontrolovanou placebem. Subjekty byly randomizovány do 1 ze 3 skupin: pouze kurkumin, kurkumin v kombinaci s kyselinou boswellovou a placebem.

Účastník

Studie zahrnovala 201 mužů a žen ve věku 40 až 77 let (průměr: 56,2 let) s radiologicky potvrzenou degenerativní hypertrofickou osteoartrózou kolenních kloubů. Mezi září 2014 do května 2016 byli jednotlivci zapsáni ze zdravotnických středisek v Jerevanu v Arménii. Kohorta byla převážně žena (93%) a průměrný index tělesné hmotnosti (BMI) byl 29 (rozmezí: 18-49).

Účastníci byli vyloučeni, pokud měli sekundární nebo zánětlivou artritidu, anamnézu meniskální slzy, synovitida stupně 2-3 nebo nedávnou (v předchozích 3 měsících) intraartikulární injekci hyaluronátu nebo glukokortikoidů. Vyloučili byli také jednotlivci, kteří byli kuřáci, drogově závislými, těhotnými, kojení nebo s vážnými chronickými onemocněními. Vědci zakázali použití analgetik po dobu 2 týdnů před studiem a použití doplňků glukosaminu nebo chondroitinu po dobu 3 měsíců před studií.

zásah

Intervence kurkuminu byla BCM-95, patentovaná extrakce obsahující 500 mg kurkuminoidů a 50 mg éterických olejů na tobolku. Intervence kurkuminu/Boswellia obsahovala 350 mg kurkuminoidů (BCM-95) a 150 mg kurkuminoidyBoswellia SerrataExtrakt z gumové pryskyřice (75% kyseliny boswellové) na tobolku.

Placebo tobolky byly směsí pomocných látek určených k replikaci vzhledu a vůně intervenčních tobolek. Tyto pomocné látky zahrnovaly maltodextrin, fosfát vápenatý, želatin, stearát hořčíku, oxid křemičitý, FD&C Yellow 5, FD & C Yellow 6 a Titaničitý oxid.

Tyto výhody překročily účinek placeba po 12 týdnech suplementace a AE byly neobvyklé a menší.

Všichni účastníci vzali 1 kapsle (obsahující buď kurkumin, kombinaci nebo placebo) třikrát denně po dobu 12 týdnů.

Posouzeny parametry studie

Vyšetřovatelé hodnotili symptomy artritidy (Western Ontario a McMaster University Osteoartritis Index [WOMAC]), fyzickou výkonnost (osteoartritida Research Society International [OARSI]), sérové ​​zánětlivé markery (erytrocytová sedimentace [ESR] a C-reaktivní protein [CRP])) a BMI. Každý parametr byl hodnocen na začátku, 4 týdny a 12 týdnů. K posouzení bezpečnosti/vedlejších účinků požádali účastníky, aby kontaktovali vyšetřovatele, pokud během studie zažili nějaké vedlejší účinky nebo nemoci.

WOMAC je dotazník, který hodnotí bolest kloubů (0-20), ranní tuhost (0-8) a fyzické fungování (0-68), přičemž vyšší skóre představuje závažnější příznaky OA. Posouzení fyzického výkonu OARSI zahrnuje následující: maximální počet opakování stojanu na židle (test stojanu na židle [CST]) za 30 sekund (30s-CST); Doba chůze 40 metrů (test 40 metrů rychlé procházky [FPWT]); čas potřebný k tomu, aby se postavil ze židle, prošel 3 metry, vrátil se na židli a posadil se („načasovaný a jít“ [Tug]); a čas potřebný k vystoupení a sestupu devítistupňového schodiště (test horolezectví schodiště [SCT]).

Míra primárního výsledku

Koncové body primární účinnosti zahrnovaly skóre indexu WOMAC a výsledky testu fyzického výkonu OARSI. Primárním měřítkem bezpečnosti byly zprávy účastníků o nežádoucích účincích (AES).

Klíčové poznatky

Pouze kombinovaná skupina kurkuminu/Boswellia vykázala statisticky významné snížení celkového skóre WOMAC ve srovnání s placebem; Hodnoty indexu klesly z průměru 33,06 na 26,49 po 12 týdnech léčby. Když vědci analyzovali pododstavce WOMAC, zjistili statisticky významné snížení skóre bolesti v obou léčebných skupinách; Velikost účinku ve srovnání s placebem byla 0,50 pro kurkumin a 0,37 pro kombinovaný kurkumin/boswellia. Pokud jde o ranní tuhost a fyzickou funkci, vědci zjistili statisticky významné zlepšení srovnání v rámci skupiny pro léčebné skupiny, ale když byla každá skupina porovnána s placebem, nedošlo k žádnému významnému zlepšení. To je částečně přičítáno účinku placeba pozorovaného ve skóre indexu WOMAC mezi výchozím a 4. týdnem (skupina placeba vykazovala výrazně zlepšená skóre ve 4. týdnu, ale nevýznamné zlepšení ve 12. týdnu).

Všechna opatření pro klinickou výkonnost Oarsi se zlepšily s intervencí kombinované doplňování. Skupina kurkuminu vykazovala zlepšení v každém měření s výjimkou testu TUG. Velikost efektu zlepšení oproti placebu pro každý zásah byla následující:

• 30s-CST: Nur Curcumin, 0,50; Curcumin/Boswellia, 0,63
• 40 m FPWT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,32
• TUG: Nur Curcumin, 0,53; Curcumin/Boswellia, 0,38 (nicht statistisch signifikant)
• SCT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,45

Během studie bylo hlášeno celkem 13 AE, žádná z nich vážná. Nežádoucí účinky byly rozděleny mezi 3 skupiny (placebo, 4 události; kurkumin, 7 událostí; kurkumin/boswellia, 2 události); Nevolnost však byla hlášena pouze v léčebných skupinách.

Krevní markery chronického zánětu se mezi léčbou a kontrolními skupinami významně nelišily. Všechny skupiny měly v průběhu studie významné zvýšení ESR a CRP, ale hodnoty zůstaly v normálních limitch (ESR, 2-15 mm/h; CRP <5 mg/l).

Praktikovat důsledky

Tato studie prokázala skromné, ale statisticky významné přínosy samotných kurkuminoidů a v kombinaci s kyselinou boswellovou při bolesti OA kolena a související funkční omezení. Tyto výhody překročily účinek placeba po 12 týdnech suplementace a AE byly neobvyklé a menší.

Kombinace kurkuminu/Boswellia byla v primárních výsledcích opatření trvale účinnější a tento vyšší výkon může být připsán synergickým účinkům jednotlivých složek na patofyziologii onemocnění. Studie in vitro a na zvířatech ukázaly, že kurkuminoidy modulují zánět, snižují katabolismus a apoptózu chondrocytů a zvyšují apoptózu adherentních synoviálních buněk.^1-3Kyselina boswellová snižuje infiltraci leukocytů do kloubu pro kolen (tím snižuje zánět), zabraňuje rozpadu kolagenu a inhibuje prozánětlivé mediátory.^4-6

Při vývoji plánu léčby praktikující integrativní medicíny často používají k dosažení synergických výhod často více modalit. Nutraceutická terapie mohou být slabší než jejich farmaceutické protějšky a často k dosažení plného terapeutického účinku často vyžadují častější dávkování. To obvykle také znamená, že přírodní produkty mají méně závažných vedlejších účinků. Proto, pokud člověk chce alternativu k nesteroidním protizánětlivým lékům pro své příznaky OA, je nepravděpodobné, že by odborník na integrativní medicínu vyměnil tento lék za jediný nutraceutický zásah bez dalších doporučení.

Cvičení je účinný nefarmakologický zásah pro OA kolena. Existuje silný důkaz, že zlepšuje bolest, funkci a kvalitu života u lidí s touto nemocí.⁷Podobně je optimalizace hmotnosti nezbytná jak pro snižování stresu na klouby, tak pro snížení zánětlivých cytokinů produkovaných tukovou tkáni.⁸

Integrativní lékař může také zvážit další přírodní terapie, které se zaměřují na další aspekty patogeneze kolenní OA s cílem poskytnout synergické výhody. Například bylo prokázáno, že perorální glukosamin sulfát a chondroitin sulfát zpomalují progresi onemocnění.⁹ a akupunktura může pomoci zmírnit bolest z osteoartrózy periferních kloubů.¹⁰

V této studii nebyl ani samotný kurkumin ani kombinace kurkuminu/Boswellia zázrakem pro OA kolena, ale oba byly mírně prospěšné pro bolest a funkci. Byli by užitečnými doplňky komplexního plánu léčby integrativní medicíny.

Omezení studie zahrnují velikost vzorku (n = 201) a krátké trvání (12 týdnů).