Suche
Mein Konto
Отношение
Хароян А, Мукучян В, Мкртчян Н и др. Ефикасност и безопасност на куркумин и неговата комбинация с босвелиева киселина при остеоартрит: сравнително, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване.BMC Complement Aging Med. 2018; 18 (7): 1-16.
Обективна
Да се оцени безопасността и ефективността на екстракта от куркумин самостоятелно и в комбинация с босвелиева киселина при лечението на остеоартрит на коляното (ОА).
Чернова
Това е сравнително, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване. Субектите са рандомизирани в 1 от 3 групи: само куркумин, куркумин в комбинация с босвелиева киселина и плацебо.
участник
Проучването включва 201 мъже и жени на възраст от 40 до 77 години (средно: 56,2 години) с рентгенологично потвърден дегенеративен хипертрофичен остеоартрит на коленните стави. Между септември 2014 г. и май 2016 г. бяха записани лица от здравни центрове в Ереван, Армения. Кохортата е била предимно от жени (93%) и средният индекс на телесна маса (ИТМ) е 29 (диапазон: 18-49).
Участниците бяха изключени, ако са имали вторичен или възпалителен артрит, анамнеза за разкъсване на менискуса, синовит степен 2-3 или скорошно (в рамките на предходните 3 месеца) вътреставно инжектиране на хиалуронат или глюкокортикоиди. Индивиди, които са били пушачи, наркомани, бременни, кърмачки или със сериозни хронични заболявания също са били изключени. Изследователите забраняват употребата на аналгетици за 2 седмици преди изследването и употребата на глюкозамин или добавки с хондроитин за 3 месеца преди изследването.
интервенция
Интервенцията на куркумин беше BCM-95, патентована екстракция, съдържаща 500 mg куркуминоиди и 50 mg етерични масла на капсула. Интервенцията с куркумин/босвелия съдържа 350 mg куркуминоиди (BCM-95) и 150 mg куркуминоидиBoswellia SerrataЕкстракт от дъвка (75% босвелиева киселина) на капсула.
Плацебо капсулите са смес от ексципиенти, предназначени да възпроизведат вида и миризмата на интервенционните капсули. Тези ексципиенти включват малтодекстрин, калциев фосфат, желатин, магнезиев стеарат, силициев диоксид, FD&C Yellow 5, FD&C Yellow 6 и титанов диоксид.
Тези ползи надхвърлят плацебо ефекта след 12 седмици прием на добавки, а нежеланите реакции са нечести и незначителни.
Всички участници приемаха по 1 капсула (съдържаща куркумин, комбинацията или плацебо) три пъти дневно в продължение на 12 седмици.
Оценени параметри на изследването
Изследователите оценяват симптомите на артрит (индекс на остеоартрит на университетите Западен Онтарио и Макмастър [WOMAC]), капацитет за упражнения (Международно общество за изследване на остеоартрит [OARSI]), серумни възпалителни маркери (скорост на утаяване на еритроцитите [ESR] и С-реактивен протеин [CRP]) и ИТМ. Всеки параметър беше оценен на изходно ниво, 4 седмици и 12 седмици. За да оценят безопасността/страничните ефекти, те помолиха участниците да се свържат с изследователите, ако са имали някакви странични ефекти или заболявания по време на хода на проучването.
WOMAC е въпросник, който оценява болката в ставите (0-20), сутрешната скованост (0-8) и физическото функциониране (0-68), като по-високите резултати представляват по-тежки симптоми на ОА. Оценката на физическото представяне на OARSI включва следното: Максимален брой повторения на стоене на стол (Chair Stand Test [CST]) за 30 секунди (30s-CST); Време за ходене от 40 метра (40-метров тест за бързо ходене [FPWT]); време, необходимо за изправяне от стол, изминаване на 3 метра, връщане на стола и сядане („времето изтече и тръгни“ [TUG]); и времето, необходимо за изкачване и слизане по стълбище с 9 стъпала (тест за катерене по стълби [SCT]).
Първични мерки за резултат
Първичните крайни точки за ефикасност включват резултат от индекса WOMAC и резултатите от теста за физическо представяне OARSI. Основната мярка за безопасност са докладите на участниците за нежелани събития (AE).
Ключови прозрения
Само групата на комбинацията куркумин/босвелия показва статистически значимо намаление на общия WOMAC резултат в сравнение с плацебо; Стойностите на индекса паднаха от средно 33,06 до 26,49 след 12 седмици лечение. Когато изследователите анализираха подразделите на WOMAC, те откриха статистически значими намаления в резултатите за болка и в двете групи на лечение; размерът на ефекта в сравнение с плацебо е 0,50 за куркумин и 0,37 за комбинацията куркумин/босвелия. По отношение на сутрешната скованост и физическата функция, изследователите откриха статистически значимо подобрение в сравнението в рамките на групата за лекуваните групи, но нямаше значително подобрение, когато всяка група беше сравнена с плацебо. Това се дължи отчасти на плацебо ефекта, наблюдаван в резултатите на WOMAC индекса между изходното ниво и седмица 4 (групата на плацебо показа значително подобрени резултати на седмица 4, но незначително подобрение на седмица 12).
Всички измервания на клиничното представяне на OARSI са подобрени с комбинираната интервенция с добавки. Групата с куркумин показа подобрение при всяко измерване, с изключение на TUG теста. Размерът на ефекта от подобрението спрямо плацебо за всяка интервенция е както следва:
- 30s-CST: Nur Curcumin, 0,50; Curcumin/Boswellia, 0,63
- 40 m FPWT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,32
- TUG: Nur Curcumin, 0,53; Curcumin/Boswellia, 0,38 (nicht statistisch signifikant)
- SCT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,45
По време на проучването са докладвани общо 13 нежелани реакции, нито едно от които е сериозно. Нежеланите реакции са разпределени между 3-те групи (плацебо, 4 събития; куркумин, 7 събития; куркумин/босвелия, 2 събития); Гаденето обаче се съобщава само в групите на лечение.
Кръвните маркери на хронично възпаление не се различават значително между лекуваните и контролните групи. Всички групи са имали значително увеличение на ESR и CRP в хода на проучването, но стойностите са останали в нормални граници (ESR, 2-15 mm/h; CRP < 5 mg/L).
Практически последици
Това проучване демонстрира скромни, но статистически значими ползи от куркуминоидите самостоятелно и в комбинация с босвелиева киселина при ОА болка в коляното и свързаните с нея функционални ограничения. Тези ползи надхвърлят плацебо ефекта след 12 седмици прием на добавки, а нежеланите реакции са нечести и незначителни.
Комбинацията от куркумин/босвелия е последователно по-ефективна при измерванията на първичните резултати и това по-високо представяне може да се дължи на синергичните ефекти на отделните компоненти върху патофизиологията на заболяването. In vitro и проучвания върху животни показват, че куркуминоидите модулират възпалението, намаляват хондроцитния катаболизъм и апоптозата и увеличават апоптозата на прилепналите синовиални клетки.1-3Босвелиевата киселина намалява левкоцитната инфилтрация в колянната става (като по този начин намалява възпалението), предотвратява разграждането на колагена и инхибира провъзпалителните медиатори.4-6
Когато разработват план за лечение, практикуващите интегративна медицина често използват множество модалности за постигане на синергични ползи. Хранителните терапии могат да бъдат по-слаби от техните фармацевтични аналогове и често изискват по-често дозиране за по-дълги периоди от време, за да се постигне пълен терапевтичен ефект. Това обикновено означава също, че естествените продукти имат по-малко сериозни странични ефекти. Ето защо, ако човек иска алтернатива на нестероидните противовъзпалителни лекарства за техните симптоми на ОА, специалистът по интегративна медицина е малко вероятно да замени това лекарство с една единствена нутрицевтична интервенция без допълнителни препоръки.
Упражнението е ефективна нефармакологична интервенция за ОА на коляното. Има сериозни доказателства, че подобрява болката, функцията и качеството на живот при хора с това заболяване.7По същия начин, оптимизирането на теглото е от съществено значение както за намаляване на стреса върху ставите, така и за намаляване на възпалителните цитокини, произведени от мастната тъкан.8
Един практикуващ лекар по интегративна медицина може също да обмисли допълнителни естествени терапии, които са насочени към други аспекти на патогенезата на ОА на коляното с цел осигуряване на синергични ползи. Например пероралният глюкозамин сулфат и хондроитин сулфат са показали, че забавят прогресията на заболяването.9 и акупунктурата може да помогне за облекчаване на болката от остеоартрит на периферните стави.10
В настоящото проучване нито куркуминът самостоятелно, нито комбинацията куркумин/босвелия са чудотворна добавка за остеоартрит на коляното, но и двете са умерено полезни за болка и функция. Те биха били полезни допълнения към цялостен интегративен медицински план за лечение.
Ограниченията на проучването включват размера на извадката (N = 201) и кратката продължителност (12 седмици).