Справка
Haroyan A., Mukuchyan V., Mkrtchyan N., et al. Ефективност и сигурност на куркумин и неговата комбинация с босуелска киселина при остеоартрит: сравнително, рандомизирано, двойно -прилепнало, плацебо -контролирано изследване. BMC комплемент стареене Med . 2018; 18 (7): 1-16.
Цел
Оценка на сигурността и ефективността на екстракта от куркумин самостоятелно и в комбинация с босуелска киселина при лечението на остеоартрит на коляното (ОА).
Проект
Това беше сравнително, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване. Хората бяха рандомизирани в 1 от 3 групи: само куркумин, куркумин в комбинация с босуелска киселина и плацебо.
Участник
201 мъже и жени на възраст между 40 и 77 години участваха в проучването (средно: 56,2 години) с x -ray -гоналогично потвърден дегенеративен хипертрофичен остеоартрит на колянните стави. Между септември 2014 г. и май 2016 г. бяха записани хора от здравни центрове в Ериван, Армения. Кохортата е била предимно женска (93 %), а средният индекс на телесната маса (ИТМ) е 29 (площ: 18–49).
Участниците бяха изключени, ако страдат от вторичен или възпалителен артрит, разкъсване на менискус в анамнезата, синовит 2. До 3. Степента или наскоро (в рамките на предходните 3 месеца) Итраиртикуларна инжекция на хиалуронат или глюкокортикоиди. Хората, които са били пушачи, наркомани, бременни жени, кърмене или хора със сериозни хронични заболявания, също са били изключени. Изследователите забраняват използването на аналгетици в продължение на 2 седмици преди изследването и използването на добавки от глюкозамин или хондроитин в продължение на 3 месеца преди изследването.
Интервенция
Интервенцията на куркумин беше BCM-95, патентована екстракция, която съдържа 500 mg куркуминоиди и 50 mg етерични масла на капсула. Интервенцията на куркумин/босулия съдържа 350 mg куркуминоиди (BCM-95) и 150 mg куркуминоиди Boswellia serrata екстракт от каучукова смола (75 % босуелиова киселина) на капсула.
Тези спомагателни вещества включват малтодекстрин, калциев фосфат, желатин, магнезиев стеарат, силициев едиоксид, FD & C-GELB 5, FD & C-GELB 6 и титанов диоксид.
<блок квота>Тези предимства надвишават плацебо ефекта след 12-седмична добавка и от време на време се появяват UES.
Всички участници взеха 1 капсула (или куркумин, съдържаща комбинация или плацебо) в продължение на 12 седмици.
Параметри на изследването оценени
Изследователите оцениха симптомите на артрит (Университетите на Уестърн Онтарио и Макмастър Остеоартрит [WOMAC]), физически показатели (Международно изследване на остеоартрит [OARSI]), серумен маркер за възпаление (еритроцитна седиментация [ESR] и C реагиращ протеин [CRP]) и ИТМ. Всеки параметър беше оценен в началото на курса след 4 седмици и след 12 седмици. За да оценят сигурността/страничните ефекти, те помолиха участниците да се свържат с изследователите, ако по време на проучването са имали странични ефекти или заболявания.
WOMAC е въпросник, който оценява болката в ставите (0–20), сутрешната скованост (0–8) и физическата функционалност (0–68), при което по -високите стойности представляват по -тежки симптоми на ОА. Оценката на OARSI на физическите характеристики включва следното: Максимален брой обръщания на изпражненията (тест за изпражнения [CST]) за 30 секунди (30S-CST); Време за ходене от 40 метра (40-метров тест [FPWT]); Време, което е необходимо, за да се качите от стол, да отидете на 3 метра, да се върнете на стола и да седнете („Време за нагоре и да отидете“ [влекач]); И времето, което е необходимо за изкачване и спускане на 9-етап на стълбище (тест на стълбището [SCT]).
Измервания на първичните резултати
Основните крайни точки във връзка с ефективността включваха резултата от индекса на WOMAC и резултатите от тестовете на OARSI за физически показатели. Основната мярка за сигурност бяха докладите на участниците относно нежеланите събития (AE).
Важни знания
Само комбинираната група Curcumin/Boswellia показа статистически значимо намаляване на всички резултати от WOMAC в сравнение с плацебо; Стойностите на индекса паднаха от средно 33,06 до 26,49 след 12 седмици на лечение. Когато изследователите анализираха подсекциите на WOMAC, те откриха статистически значими намаления на стойността на болката и в двете групи за лечение; Размерът на ефекта в сравнение с плацебо е 0,50 за куркумин и 0,37 за комбинирания куркумин/босулия. По отношение на сутрешната скованост и физическата функция, изследователите откриха статистически значимо подобрение в сравнението в групата на групите за лечение, но няма значително подобрение, ако всяка група се сравнява с плацебо. Това частично се приписва на плацебо ефекта, който се наблюдава в стойностите на индекса на WOMAC между изходното ниво и 4 -та седмица (групата на плацебо показва значително подобрени стойности през седмица 4, но незначително подобрение през 12 -та седмица).
Всички измервания на клиничните резултати от OARSI се подобриха с комбинираната интервенция за добавка. Групата Curcumin показа подобрение във всяко измерване с изключение на теста за влекач. Размерът на ефекта на подобрението в сравнение с плацебо за всяка мярка е следният:
- 30S-CST: само куркумин, 0,50; Curcumin/Boswellia, 0.63
- 40 m fpwt: само куркумин, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0.32
- Влекач: само куркумин, 0,53; Curcumin/Boswellia, 0.38 (не статистически значим)
- SCT: само куркумин, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0.45
Общо 13 единици са докладвани в хода на проучването, нито един от тях не е бил сериозен. Нежеланите събития бяха разпространени на 3 -те групи (плацебо, 4 събития; куркумин, 7 събития; куркумин/босуел, 2 събития); Въпреки това, гадене е съобщено само в групите за лечение.
Кръвните маркери за хронично възпаление не се различават значително между лечението и контролната група. Всички групи имат значително увеличение на ESR и CRP в хода на изследването, но стойностите остават в нормалните граници (ESR, 2-15 mm/h; CRP <5 mg/L).
Последици от практиката
; Тези предимства надвишават плацебо ефекта след 12-седмична добавка и UES се срещат от време на време и леко. ; Проучванията на витро и животни показват, че куркуминоидите модулират възпалението, намаляват катаболизма на хондроцитите и апоптозата и увеличават апоптозата на адхезивни синовиални клетки. 1-3 Босуелиочната киселина намалява инфилтрацията на левкоцитите в колянната става (която е намалена) разпадане на колагена и инхибира възпалителните медиатори.В разработването на план за лечение практикуващите често използват множество модалности за постигане на синергични предимства. Хранителните терапии могат да бъдат по -слаби от техните фармацевтични колеги и те често изискват по -честа доза за по -дълги периоди, за да се постигне пълният терапевтичен ефект. Като правило това също означава, че естествените продукти имат по -малко сериозни странични ефекти. Така че, ако човек иска алтернатива на нестероидните противовъзпалителни лекарства за своите симптоми на ОА, малко вероятно е интегративен лекар на това лекарство да обменя това лекарство без допълнителни препоръки.
Упражнението е ефективна нефармакологична интервенция за коляното-ОА. Има силни индикации, че подобрява болката, функцията и качеството на живот на хората с това заболяване. 7 По подобен начин оптимизирането на теглото е от съществено значение за намаляване на напрежението върху ставите и намаляване на възпалителните цитокини, произведени от мастната тъкан.
Практикуващият за интегративна медицина също може да разгледа допълнителни естествени терапии, които целят други аспекти на патогенезата на коляното-ОА, с цел постигане на синергични предимства. Например, е показано, че пероралният глюкозамин изолфат и хондроитин сулфат забавят прогресията на заболяването. 9 В настоящото проучване нито един куркумин не е нито чудовидна добавка за коляното-ОА, но и двете бяха скромни за болка и функция. Ще бъдете полезни допълнения към цялостен план за лечение на интегративна медицина. Ограниченията на изследването включват размера на извадката (n = 201) и кратката продължителност (12 седмици).