الكركمين و Boswellia في التهاب المفاصل في الركبة

Veröffentlicht:

Von:

Bezug Haroyan A., Mukuchyan V., Mkrtchyan N., et al. Wirksamkeit und Sicherheit von Curcumin und seiner Kombination mit Boswelliasäure bei Osteoarthritis: eine vergleichende, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. BMC Komplement Altern Med. 2018;18(7):1-16. Zielsetzung Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Curcumin-Extrakt allein und in Kombination mit Boswelliasäure bei der Behandlung von Knie-Osteoarthritis (OA). Entwurf Dies war eine vergleichende, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie. Die Personen wurden in 1 von 3 Gruppen randomisiert: nur Curcumin, Curcumin in Kombination mit Boswelliasäure und Placebo. Teilnehmer An der Studie nahmen 201 Männer und Frauen im Alter von 40 bis 77 Jahren (Mittelwert: 56,2 Jahre) mit röntgenologisch …
المرجع Haroyan A. ، Mukuchyan V. ، Mkrtchyan N. ، et al. فعالية وأمن الكركمين ومزيجه مع حمض البوسويوم في هشاشة العظام: دراسة مقارنة ، عشوائية ، مزدوجة ، وهمي -دراسة تسيطر عليها. BMC تكمل شيخوخة Med. 2018 ؛ 18 (7): 1-16. التقييم الموضوعي لأمن وفعالية مستخلص الكركمين وحده وبشكل بالاقتران مع حمض البوسفيلاس في علاج هشاشة العظام في الركبة (OA). التصميم كانت هذه دراسة مقارنة ، عشوائية ، مزدوجة التعمية ، وهمي تسيطر عليها. تم اختيارهم بصورة عشوائية للأشخاص في 1 من أصل 3 مجموعات: الكركمين فقط ، الكركمين بالاشتراك مع حمض البوسويلية والعلاج الوهمي. استغرق المشاركون في الدراسة 201 رجال ونساء تتراوح أعمارهم بين 40 و 77 (يعني: 56.2 سنة) مع X -Ray ... (Symbolbild/natur.wiki)

المرجع

Haroyan A. ، Mukuchyan V. ، Mkrtchyan N. ، et al. فعالية وأمن الكركمين ومزيجه مع حمض البوسويوم في هشاشة العظام: دراسة مقارنة ، عشوائية ، مزدوجة ، وهمي -دراسة تسيطر عليها. BMC تكمل الشيخوخة Med . 2018 ؛ 18 (7): 1-16.

الهدف

تقييم أمن وفعالية مستخلص الكركمين بمفرده وبشكل متواصل مع حمض البوسويلياس في علاج هشاشة العظام في الركبة (OA).

مشروع

كانت هذه دراسة مقارنة ، عشوائية ، مزدوجة التعمية ، وهمي تسيطر عليها. تم اختيارهم بصورة عشوائية للأشخاص في 1 من 3 مجموعات: الكركمين فقط ، الكركمين بالاشتراك مع حمض البوسويلياسك والعلاج الوهمي.

المشارك

201 ، شارك الرجال والنساء الذين تتراوح أعمارهم بين 40 و 77 في الدراسة (يعني: 56.2 سنة) مع X -Ray -ray -ray -genologistical التهاب المفاصل الضخمة في مفاصل الركبة. بين سبتمبر 2014 ومايو 2016 ، تم تسجيل أشخاص من المراكز الصحية في إريوان ، أرمينيا. كان الفوج في الغالب أنثى (93 ٪) ، وكان متوسط ​​مؤشر كتلة الجسم (BMI) 29 (المنطقة: 18-49).

تم استبعاد المشاركين إذا عانوا من التهاب المفاصل الثانوي أو الالتهابية ، أو تمزق الغضروف المفصلي في التهاب الغشاء المفصلي ، إلى 3. إلى 3. كما تم استبعاد الأشخاص الذين كانوا مدخنين ومدمنين المخدرات أو النساء الحوامل أو الرضاعة الطبيعية أو الأشخاص الذين يعانون من أمراض مزمنة خطيرة. حظر الباحثون استخدام المسكنات لمدة أسبوعين قبل الدراسة واستخدام مكملات الغلوكوزامين أو شوندروتين لمدة 3 أشهر قبل الدراسة.

التدخل

كان تدخل الكركمين BCM-95 ، وهو استخراج حاصل على براءة اختراع يحتوي على 500 ملغ من الكركمينويد و 50 ملغ من الزيوت الأساسية للفرد. احتوى تدخل الكركمين/البوسويليا على 350 ملغ من الكركمينويد (BCM-95) و 150 ملغ من الكركمينويد بوسويليا سيراتا مستخلص راتنجات المطاط (حمض البوسويوم 75 ٪) للفرد.

كانت كبسولات الدواء الوهمي مزيجًا من المواد المساعدة التي يجب أن تتكاثر ظهور ورائحة كبسولات التدخل. وشملت هذه المواد المساعدة maltodextrin ، فوسفات الكالسيوم ، الجيلاتين ، المغنيسيوم ستيرات ، إديوكسيد السيليكا ، FD & C-Gelb 5 ، FD & C-Gelb 6 وثاني أكسيد التيتانيوم.

تجاوزت هذه المزايا تأثير الدواء الوهمي بعد مكملات لمدة 12 أسبوعًا ، وحدثت UES أحيانًا وقليلًا.

أخذ جميع المشاركين كبسولة واحدة (إما الكركمين ، التي تحتوي على مجموعة أو دواء وهمي) لمدة 12 أسبوعًا.

معلمات الدراسة التي تم تقييمها

قام الباحثون بتقييم أعراض التهاب المفاصل (مؤشر هشاشة العظام في أونتاريو غرب أونتاريو وماستر [WOMAC]) ، والأداء البدني (جمعية أبحاث هشاشة العظام الدولية [OARSI]) ، وعلامة التهاب المصل (معدل ترسيب الكريات الحمر [ESR] [CRP] [CRP]) و BMI. تم تصنيف كل معلمة في بداية الدورة بعد 4 أسابيع وبعد 12 أسبوعًا. لتقييم الآثار الأمنية/الجانبية ، طلبوا من المشاركين الاتصال بالمحققين إذا عانوا من آثار أو أمراض جانبية أثناء الدراسة.

WOMAC عبارة عن استبيان يقيم آلام المفاصل (0-20) ، وتصلب الصباح (0-8) والوظيفة البدنية (0–68) ، حيث تمثل القيم العليا أعراض الزراعة العضوية الثقيلة. يتضمن تقييم OARSI للأداء البدني ما يلي: الحد الأقصى لعدد البراز ينعكس (اختبار البراز [CST]) في 30 ثانية (30S-CST) ؛ وقت المشي 40 متر (اختبار سرعة 40 متر [FPWT]) ؛ الوقت اللازم للاستيقاظ من كرسي ، والذهاب 3 أمتار ، والعودة إلى الكرسي والجلوس ("توقيت واذهب" [tug]) ؛ والوقت اللازم لتسلق الدرج من 9 مراحل (اختبار الدرج [SCT]).

قياسات النتيجة الأولية

شملت نقاط النهاية الأولية فيما يتعلق بالفعالية درجة مؤشر WOMAC ونتائج اختبارات OARSI على الأداء البدني. كان المقياس الأساسي للأمن هو تقارير المشاركين حول الأحداث غير المرغوب فيها (AES).

المعرفة المهمة

فقط مجموعة الكركمين/بوسويليا أظهرت انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في درجات WOMAC بأكملها مقارنةً بالعلاج الوهمي ؛ انخفضت قيم الفهرس من 33.06 إلى 26.49 بعد 12 أسبوعًا من العلاج. عندما قام الباحثون بتحليل الحالات الفرعية لـ WOMAC ، وجدوا تخفيضات ذات دلالة إحصائية في قيمة الألم في كلا مجموعتي العلاج ؛ كان حجم التأثير مقارنة مع الدواء الوهمي 0.50 للكركمين و 0.37 للمجموع الكركمين/البوسويليا. فيما يتعلق بصلابة الصباح والوظيفة البدنية ، وجد الباحثون تحسنًا كبيرًا من الناحية الإحصائية في المقارنة داخل المجموعة لمجموعات العلاج ، ولكن لم يكن هناك تحسن كبير إذا تمت مقارنة كل مجموعة مع الدواء الوهمي. ويعزى ذلك جزئيًا إلى تأثير الدواء الوهمي ، والذي لوحظ في قيم مؤشر WOMAC بين خط الأساس والأسبوع 4 (أظهرت مجموعة الدواء الوهمي قيمًا محسنة بشكل كبير في الأسبوع 4 ، ولكن تحسنًا غير مهم في الأسبوع 12).

تحسنت جميع قياسات الأداء السريري من OARSI مع تدخل ملحق الجمع. أظهرت مجموعة الكركمين تحسنا في كل قياس باستثناء اختبار الجرار. كان حجم تأثير التحسن مقارنةً بالعلاج الوهمي لكل مقياس على النحو التالي:

  • 30S-CST: الكركمين فقط ، 0.50 ؛ الكركمين/boswellia ، 0.63
  • 40 M FPWT: الكركمين فقط ، 0.38 ؛ الكركمين/boswellia ، 0.32
  • tug: الكركمين فقط ، 0.53 ؛ الكركمين/بوسويليا ، 0.38 (ليست ذات دلالة إحصائية)
  • SCT: الكركمين فقط ، 0.38 ؛ الكركمين/boswellia ، 0.45

تم الإبلاغ عن ما مجموعه 13 وحدة أثناء الدراسة ، لم يكن أي منها خطيرًا. تم توزيع الأحداث غير المرغوب فيها على المجموعات الثلاثة (وهمي ، 4 أحداث ؛ الكركمين ، 7 أحداث ؛ الكركمين/بوسويليا ، 2 أحداث) ؛ ومع ذلك ، تم الإبلاغ عن الغثيان فقط في مجموعات العلاج.

علامات الدم للالتهاب المزمن لا تختلف اختلافا كبيرا بين العلاج والتحكم. كانت جميع المجموعات زيادة كبيرة في ESR و CRP في سياق الدراسة ، ولكن بقيت القيم ضمن الحدود الطبيعية (ESR ، 2-15 مم/ساعة ؛ CRP <5 مجم/لتر).

الآثار المترتبة على الممارسة

أظهرت هذه الدراسة مزايا متواضعة ولكن ذات دلالة إحصائية من الكركمينويد وحدها وبشكل متواصل مع حمض البوسويلياس لآلام الركبة والقيود الوظيفية المرتبطة بها. تجاوزت هذه المزايا تأثير الدواء الوهمي بعد مكملات لمدة 12 أسبوعًا ، وحدثت UEs من حين لآخر.

كان مزيج الكركمين/البوسويليا أكثر فعالية في قياسات النتيجة الأولية ، ويمكن أن يعزى هذا الأداء العالي إلى الآثار التآزرية للمكونات الفردية إلى الفيزيولوجيا المرضية للمرض. أظهرت الدراسات في المختبر والحيوان أن الكركمينويدات تعدل الالتهاب ، وتقلل من هدم الخلايا الغضروفية وموت الخلايا المبرمج وزيادة موت الخلايا المبرمج للخلايا الزليلية الملتصقة. 1-3 يقلل حمض البوسويلياس من تسلل الكريات البيض إلى مفصل الركبة (الذي يتم تقليله) انهيار الكولاجين ويمنع الوسطاء الالتهابي. 4-6

في تطوير خطة علاج ، غالبًا ما يستخدم الممارسون طرائق متعددة لتحقيق مزايا تآزرية. يمكن أن تكون العلاجات الغذائية أضعف من نظرائها الصيدلاني ، وغالبًا ما تتطلب جرعة أكثر تكرارًا على مدار فترات أطول لتحقيق التأثير العلاجي الكامل. كقاعدة عامة ، هذا يعني أيضًا أن المنتجات الطبيعية لها آثار جانبية أقل خطورة. لذلك إذا كان الشخص يريد بديلاً عن الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية لأعراض OA ، فمن غير المرجح أن يقوم طبيب متكامل في هذا الدواء بتبادل هذا الدواء دون توصيات إضافية.

التمرين هو تدخل فعال غير دوائي للركبة. هناك مؤشرات قوية على أنه يحسن الألم ووظيفته ونوعية حياة الأشخاص المصابين بهذا المرض. 7 بطريقة مماثلة ، يعد تحسين الوزن ضروريًا لتقليل الإجهاد على المفاصل وتقليل السيتوكينات الالتهابية الناتجة عن الأنسجة الدهنية.

يمكن للممارس للطب التكاملي أن ينظر أيضًا في علاجات طبيعية إضافية تهدف إلى جوانب أخرى من التسبب في knee-oA ، بهدف تحقيق مزايا تآزرية. على سبيل المثال ، تبين أن الجلوكوزامين الفموي يعبّر كبريتات الغلوكوزامين والكبريتات الغضروتي. 9 ويمكن أن يساعد الوخز بالإبر في تخفيف الألم بسبب تفريغ المفاصل المحيطية. 10

في هذه الدراسة ، لم يكن أي من الكركمين ملحقًا معجزة للركبة ، ولكن كلاهما كانا متواضعين للألم والوظيفة. ستكون إضافات مفيدة لخطة علاج شاملة للطب التكاملي.

تشمل قيود الدراسة حجم العينة (ن = 201) والمدة القصيرة (12 أسبوعًا).

  1. Shakibaei M ، John T ، Schulze-Danzil G ، Lehman I ، Mobasheri A. إن قمع تنشيط NF-kappa-B بواسطة الكركمين يؤدي إلى تثبيط التعبير عن علاج السيكلوكيغناز -2 و Matrix metalloproteinase-9 في الجبن المشترك البشري: الدهنية لعلاج الترجيح. Biochem Pharmacol . 2007 ؛ 73 (9): 1434-1445.
  2. ذ. هنروتين ، آل. Clutterbuck ، D. Allaway et al. الآثار البيولوجية للكركمين على الخلايا الغضروفية المفصلية. الغضروف المفصل . 2010 ؛ 18 (2): 141-149.
  3. Mathy-Hartert M و Jacquemond-Collet I و Priem F و Sanchez C و Lambert C و Henrotin Y. يمنع الوسطاء الالتهابية وإنتاج البروتينات المعدنية -3 بواسطة الخلايا الغضروفية. المقاومة الالتهابية . 2009 ؛ 58 (12): 899-908.
  4. Moussaieff A ، Mechoulam R. Boswellia-Harz: من الاحتفالات الدينية إلى التطبيقات الطبية ؛ نظرة عامة على الدراسات في الجسم الحي والدراسات السريرية. ي. Pharm. Pharmacol . 2009 ؛ 61 (10): 1281-1293.
  5. Takada Y ، Ichikawa H ، Badmaev V ، Aggarwal BB. حمض الأسيتيل -11-كيوب-بوسويتيك يقوي موت الخلايا المبرمج ، ويمنع الغزو ويرفع تكوين العظم عن طريق قمع التعبير الجيني NF-KB و NF-KB. J Immunol . 2006 ؛ 176 (5): 3127-3140.
  6. Blain EJ ، Ali Ay ، Dual VC. Boswellia Freeana (اللبان) يمنع تعبير البروتينات المصابية الناجم عن السيتوكين وإنتاج الجزيئات الالتهابية في الغضروف المفصلي. phytother-res . 2010 ؛ 24 (6): 905-912.
  7. Fransen M ، McConnell S ، Harmer AR ، Van der Esch M ، Simic M ، Bennell KL. ممارسة التهاب المفاصل في الركبة: مراجعة منهجية لكوكرين. br J Sports Med . 2015 ؛ 49 (24): 1554-1557.
  8. de Boer TN ، Van Spil WE ، Huisman AM ، et al. مصل الأديبوكينات في هشاشة العظام ؛ مقارنة مع الضوابط والاتصال مع المعلمات المحلية من الالتهاب الزليلي وتلف الغضروف. الغضروف المفصل . 2012 ؛ 20 (8): 846-853.
  9. Fransen M. ، Agaliotis M. ، Nairn L. et al. الجلوكوزامين والغرينوتن في التهاب المفاصل في الركبة: دراسة سريرية مزدوجة ، عشوائية ، وهمي تسيطر عليها لتقييم العلاجات الفردية والمجمع. آن ريوم ديس . 2015 ؛ 74 (5): 851-858.
  10. Lee MS ، Ernst E. Acupuncture ضد الألم: نظرة عامة على مراجعات Cochrane. Chin J Integr. ميد . 2011 ؛ 17 (3): 187-189.