العلاقة
هارويان أ، موكوتشيان الخامس، مكرتشيان ن، وآخرون. فعالية وسلامة الكركمين ودمجه مع حمض البوزويليك في هشاشة العظام: دراسة مقارنة، عشوائية، مزدوجة التعمية، وهمي تسيطر عليها.BMC مكمل للشيخوخة ميد. 2018;18(7):1-16.
موضوعي
لتقييم سلامة وفعالية مستخلص الكركمين وحده وبالاشتراك مع حمض البوزويليك في علاج هشاشة العظام في الركبة (OA).
مسودة
وكانت هذه دراسة مقارنة، عشوائية، مزدوجة التعمية، وهمي تسيطر عليها. تم اختيارهم بصورة عشوائية إلى 1 من 3 مجموعات: الكركمين فقط، الكركمين مع حمض البوزويليك، والعلاج الوهمي.
مشارك
شملت الدراسة 201 رجل وامرأة تتراوح أعمارهم بين 40 إلى 77 عامًا (المتوسط: 56.2 عامًا) مصابين بالتهاب المفاصل العظمي الضخامي التنكسي المؤكد شعاعيًا في مفاصل الركبة. وفي الفترة بين سبتمبر/أيلول 2014 ومايو/أيار 2016، تم تسجيل الأفراد من المراكز الصحية في يريفان، أرمينيا. كانت المجموعة في الغالب من الإناث (93٪) وكان متوسط مؤشر كتلة الجسم (BMI) 29 (النطاق: 18-49).
تم استبعاد المشاركين إذا كانوا مصابين بالتهاب المفاصل الثانوي أو الالتهابي، أو تاريخ تمزق الغضروف المفصلي، أو التهاب الغشاء المفصلي من الدرجة 2-3، أو الحقن داخل المفصل الحديث (خلال الأشهر الثلاثة السابقة) للهيالورونات أو الجلايكورتيكويدات. كما تم استبعاد الأفراد الذين كانوا مدخنين أو مدمني المخدرات أو الحوامل أو المرضعات أو الذين يعانون من أمراض مزمنة خطيرة. حظر الباحثون استخدام المسكنات لمدة أسبوعين قبل الدراسة واستخدام مكملات الجلوكوزامين أو الكوندرويتين لمدة 3 أشهر قبل الدراسة.
تدخل
كان تدخل الكركمين هو BCM-95، وهو مستخلص حاصل على براءة اختراع يحتوي على 500 ملغ من الكركمينويدات و50 ملغ من الزيوت العطرية لكل كبسولة. يحتوي تدخل الكركمين/البوسويليا على 350 ملغ من الكركمينويدات (BCM-95) و150 ملغ من الكركمينويداتبوسويليا سيراتامستخلص راتنج الصمغ (75% حمض البوزويليك) لكل كبسولة.
كانت كبسولات الدواء الوهمي عبارة عن خليط من السواغات المصممة لتقليد شكل ورائحة كبسولات التدخل. تشمل هذه السواغات مالتوديكسترين، فوسفات الكالسيوم، الجيلاتين، ستيرات المغنيسيوم، السيليكا، FD&C Yellow 5، FD&C Yellow 6 وثاني أكسيد التيتانيوم.
تجاوزت هذه الفوائد تأثير الدواء الوهمي بعد 12 أسبوعًا من المكملات، وكانت التأثيرات الجانبية غير شائعة وبسيطة.
تناول جميع المشاركين كبسولة واحدة (تحتوي إما على الكركمين أو المجموعة أو الدواء الوهمي) ثلاث مرات يوميًا لمدة 12 أسبوعًا.
تم تقييم معلمات الدراسة
قام الباحثون بتقييم أعراض التهاب المفاصل (مؤشر هشاشة العظام في جامعات أونتاريو الغربية وماكماستر [WOMAC])، والأداء البدني (جمعية أبحاث هشاشة العظام الدولية [OARSI])، وعلامات الالتهاب في المصل (معدل ترسيب كرات الدم الحمراء [ESR] والبروتين التفاعلي [CRP])، ومؤشر كتلة الجسم. تم تقييم كل معلمة في الأساس، 4 أسابيع و 12 أسبوعا. لتقييم السلامة/الآثار الجانبية، طلبوا من المشاركين الاتصال بالمحققين إذا عانوا من أي آثار جانبية أو أمراض أثناء الدراسة.
WOMAC عبارة عن استبيان يقيم آلام المفاصل (0-20)، والتصلب الصباحي (0-8)، والأداء الجسدي (0-68)، حيث تمثل الدرجات الأعلى أعراض التهاب المفاصل الأكثر شدة. يتضمن تقييم الأداء البدني OARSI ما يلي: الحد الأقصى لعدد مرات تكرار الوقوف على الكرسي (اختبار الوقوف على الكرسي [CST]) في 30 ثانية (30s-CST)؛ زمن المشي 40 مترًا (اختبار المشي السريع 40 مترًا [FPWT])؛ الوقت اللازم للوقوف من الكرسي، والمشي 3 أمتار، والعودة إلى الكرسي والجلوس ("ضبط الوقت والانطلاق" [TUG])؛ والوقت اللازم لصعود ونزول سلم مكون من 9 درجات (اختبار صعود الدرج [SCT]).
مقاييس النتائج الأولية
وشملت نقاط النهاية الأولية للفعالية درجة مؤشر WOMAC ونتائج اختبار الأداء البدني OARSI. كان المقياس الأساسي للسلامة هو تقارير المشاركين عن الأحداث السلبية (AEs).
رؤى رئيسية
أظهرت مجموعة الكركمين/البوزويليا فقط انخفاضًا ملحوظًا إحصائيًا في إجمالي نقاط WOMAC مقارنةً بالعلاج الوهمي؛ وانخفضت قيم المؤشر من متوسط 33.06 إلى 26.49 بعد 12 أسبوعًا من العلاج. عندما قام الباحثون بتحليل الأقسام الفرعية من WOMAC، وجدوا انخفاضات ذات دلالة إحصائية في درجات الألم في كلا المجموعتين العلاجيتين؛ كان حجم التأثير مقارنة بالعلاج الوهمي 0.50 للكركمين و 0.37 للكركمين المركب/البوسويليا. فيما يتعلق بالتصلب الصباحي والوظيفة البدنية، وجد الباحثون تحسنًا ملحوظًا إحصائيًا في المقارنة داخل المجموعة لمجموعات العلاج، ولكن لم يكن هناك تحسن كبير عند مقارنة كل مجموعة بالعلاج الوهمي. ويعزى ذلك جزئيًا إلى تأثير الدواء الوهمي الذي لوحظ في درجات مؤشر WOMAC بين خط الأساس والأسبوع 4 (أظهرت مجموعة الدواء الوهمي درجات محسنة بشكل ملحوظ في الأسبوع 4 ولكن تحسنًا طفيفًا في الأسبوع 12).
تحسنت جميع مقاييس الأداء السريري لـ OARSI من خلال تدخل المكملات المركبة. أظهرت مجموعة الكركمين تحسنا في كل قياس باستثناء اختبار TUG. كان حجم تأثير التحسن مقارنة بالعلاج الوهمي لكل تدخل كما يلي:
- 30s-CST: Nur Curcumin, 0,50; Curcumin/Boswellia, 0,63
- 40 m FPWT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,32
- TUG: Nur Curcumin, 0,53; Curcumin/Boswellia, 0,38 (nicht statistisch signifikant)
- SCT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,45
تم الإبلاغ عن ما مجموعه 13 AEs خلال فترة الدراسة، ولم تكن أي منها خطيرة. تم توزيع الأحداث السلبية بين المجموعات الثلاث (الدواء الوهمي، 4 أحداث؛ الكركمين، 7 أحداث؛ الكركمين/البوسويليا، حدثان)؛ ومع ذلك، تم الإبلاغ عن الغثيان فقط في مجموعات العلاج.
لم تختلف علامات الدم الخاصة بالالتهاب المزمن بشكل كبير بين مجموعات العلاج ومجموعات المراقبة. شهدت جميع المجموعات زيادة كبيرة في ESR وCRP على مدار الدراسة، ولكن القيم ظلت ضمن الحدود الطبيعية (ESR، 2-15 ملم / ساعة؛ CRP <5 ملغ / لتر).
آثار الممارسة
أظهرت هذه الدراسة فوائد متواضعة ولكن ذات دلالة إحصائية من الكركمينويدات وحدها وبالاشتراك مع حمض البوزويليك على آلام الركبة OA والقيود الوظيفية المرتبطة بها. تجاوزت هذه الفوائد تأثير الدواء الوهمي بعد 12 أسبوعًا من المكملات، وكانت التأثيرات الجانبية غير شائعة وبسيطة.
كان مزيج الكركمين/البوسويليا أكثر فعالية باستمرار في مقاييس النتائج الأولية، ويمكن أن يعزى هذا الأداء العالي إلى التأثيرات التآزرية للمكونات الفردية على الفيزيولوجيا المرضية للمرض. أظهرت الدراسات المختبرية والحيوانية أن الكركمينات تعدل الالتهاب، وتقلل من تقويض الخلايا الغضروفية وموت الخلايا المبرمج، وتزيد من موت الخلايا المبرمج للخلايا الزليلية الملتصقة.1-3يقلل حمض البوزويليك من تسلل كريات الدم البيضاء إلى مفصل الركبة (وبالتالي يقلل الالتهاب)، ويمنع انهيار الكولاجين ويمنع الوسطاء المؤيدين للالتهابات.4-6
عند وضع خطة علاجية، غالبًا ما يستخدم ممارسون الطب التكاملي طرائق متعددة لتحقيق فوائد تآزرية. يمكن أن تكون العلاجات المغذية أضعف من نظيراتها الصيدلانية، وغالبًا ما تتطلب جرعات أكثر تكرارًا على مدى فترات زمنية أطول لتحقيق التأثير العلاجي الكامل. وهذا يعني عادة أيضًا أن المنتجات الطبيعية لها آثار جانبية خطيرة أقل. لذلك، إذا كان الشخص يريد بديلاً للأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية لأعراض التهاب المفاصل الروماتويدي، فمن غير المرجح أن يقوم أخصائي الطب التكاملي باستبدال هذا الدواء بتدخل غذائي واحد دون توصيات إضافية.
التمرين هو تدخل غير دوائي فعال لالتهاب المفاصل في الركبة. هناك أدلة قوية على أنه يحسن الألم والوظيفة ونوعية الحياة لدى الأشخاص المصابين بهذا المرض.7وبالمثل، يعد تحسين الوزن أمرًا ضروريًا لتقليل الضغط على المفاصل وتقليل السيتوكينات الالتهابية التي تنتجها الأنسجة الدهنية.8
قد يفكر ممارس الطب التكاملي أيضًا في علاجات طبيعية إضافية تستهدف جوانب أخرى من التسبب في التهاب المفاصل في الركبة بهدف توفير فوائد تآزرية. على سبيل المثال، ثبت أن كبريتات الجلوكوزامين وكبريتات الكوندرويتين عن طريق الفم تؤدي إلى إبطاء تطور المرض.9 والوخز بالإبر يمكن أن يساعد في تخفيف الألم الناتج عن التهاب المفاصل العظمي في المفاصل الطرفية.10
في هذه الدراسة، لم يكن الكركمين وحده ولا مزيج الكركمين/البوسويليا مكملاً معجزة للركبة المفصلية، لكن كلاهما كان مفيدًا بشكل متواضع للألم والوظيفة. وستكون بمثابة إضافات مفيدة لخطة علاج الطب التكاملي الشاملة.
تشمل حدود الدراسة حجم العينة (العدد = 201) والمدة القصيرة (12 أسبوعًا).
