Coriolus versicolor con carcinoma epatocellulare avanzato

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Riferimento

Chay WY, Tham CK, Toh HC, et al. Uso di Coriolus versicolor (Yunzhi) come terapia in pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato con scarsa funzione epatica o che non sono adatti per la terapia standard. J AGGIORNO AGGIORNO Med . 2017; 23 (8): 648-652.

obiettivo

Per valutare gli effetti di coriolus versicolor (CV) sul corso di malattia, sopravvivenza, qualità della vita e marcatori di sangue nelle persone con carcinoma cellulare epatico avanzato.

bozza

studio randomizzato e controllato

Partecipante

Quindici persone (14 uomini, 1 donna) discesa asiatica di età compresa tra 48 e 74 con carcinoma cellulare epato avanzato (HCC) sono stati randomizzati in un rapporto di 2: 1 per ottenere CV (n = 9) o placebo (n = 6). I partecipanti erano idonei a partecipare se avevano una cirrosi HCC e epatica inoperabili (Classe C di Child-Pugh) o un HCC con cirrosi del fegato (Classe infantile A o B) e non avevano fallito o non adatto alla chemioterapia standard o alla radiazione.

Parametri di studio valutati

tempo mediano fino alla progressione (TTP), tassi di risposta, tossicità, qualità della vita (QOL), sopravvivenza senza progressione (PFS), sopravvivenza globale (OS), analisi correlativa dei marcatori del sangue

Misurazioni del risultato primario

TTP centrale, PFS e OS e QOL; TTP, PFS e OS sono stati analizzati da Kaplan-Meier e il rapporto Hazard (HR) è stato determinato mediante analisi di regressione di Cox.

La qualità della vita è stata misurata in base al questionario "Valutazione funzionale del trattamento del cancro" per le persone con cancro epatobiliano (fact-HEP) e "Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita del cancro" (EORTC QLQ-C30).

intervento

somministrazione orale di 2,4 g CV al giorno fino a quando la malattia non procede o tossicità inaccettabile

Conoscenza importante

Il periodo di trattamento mediano è stato di 12,1 settimane per il gruppo CV e 5,9 settimane per il gruppo placebo. Il settanta percento dei partecipanti ha rotto il trattamento a causa della malattia progressiva o della morte e non è stata determinata alcuna differenza nella tolleranza del trattamento tra i gruppi.

Risultati correlati alla malattia

Non c'erano differenze statisticamente significative nel TTP, PFS o OS mediano se il trattamento è stato confrontato con il placebo:

• Middle TTP (months): 2.5 (95 % confidence interval [CI]: 1.4–5.3) vs. 4.2 (95 % KI: 0.4–4.2), with an HR of 0.7 (95 % KI: 0.16–3.05, p = 0.63).
• Medianes PFS (mesi): 2,5 (95 % Ki: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % Ki: 0,4–4,2), con una HR di 0,42 (95 % Ki: 0,13–1.34), p = 0,144)
• Medianes OS (mesi): 6,5 (95 % Ki: 3,3–24.1) vs. 2,2 (95 % Ki: 0,8–23,3) con una HR di 0,35 (95 % Ki: 0,10–1,25), p = 0,105)
• Tassi di risposta totali: 11,1 % (95 % Ki: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % Ki: 0,4-64,1 %)

Qualità della vita

Nell'EORTC QLQ-30, il gruppo CV ha riportato perdite di dolore e appetito significativamente più basse, differenze da –38,6 (Ki al 95 %: –65,5 a –11,8) e –39,7 (Ki 95 %: –64,5 a-). 15.0) o.

Nessun altro valori su EORTC o fact-HEP era statisticamente significativamente diverso.

Analisi del sangue

Interleukin (IL) -17F e monozyten-chemoattract-proteina (MCP) -1 sono stati ridotti e il fattore di necrosi tumorale (TNF)-i ligandi che inducono l'apoptosi (Trail) sono stati aumentati nel gruppo CV alla fine del trattamento. Tuttavia, non sono stati segnalati confronti statistici.

Lo specchio alfa-fetoproteina (AFP) non era diverso tra i gruppi.

Implicazioni pratiche

Il carcinoma epatocellulare (HCC) costituisce oltre l'80 % dei tumori epatici primari. Il cancro al fegato è la sesta malattia maligna più comune in tutto il mondo e la seconda causa di morte correlata al cancro più comune. 1 Sebbene l'incidenza di HCC in Asia e Africa sia più alta, i tassi in Nord America e in Europa sono aumentati negli ultimi tre decenni. Avanzate, 2 e negli Stati Uniti, la relativa sopravvivenza a 5 anni nel cancro al fegato è solo del 17 %. 3 Oltre alla sopravvivenza, la qualità della vita è un aspetto importante per le persone con HCC, poiché sono spesso riportati disturbi del sonno, depressione, affaticamento, malnutrizione, anoressia e dolore. Alla luce dell'elevato tasso di mortalità in relazione all'HCC e alla scarsa qualità della vita, la ricerca di ulteriori trattamenti è giustificata.

Lo studio ha fornito indicazioni che il CV può migliorare l'appetito e i valori del dolore, e questo dovrebbe essere ulteriormente valutato in una popolazione più ampia.

estratto di funghi tra cui coriolus versicolor è spesso usato nell'oncologia integrativa come supplemento al trattamento convenzionale. 4 coriolus versicolor (noto anche come tacchino, trameten versicolor e yun-zhi) polisaccaridi, in particolare il polisaccaropeptide krestin (PSK) e polisaccaropeptide (PSP), che sono largamente responsabili. usato. 6 coriolus versicolor è più frequentemente somministrato come estratto standardizzato PSK ed è stato esaminato sul suo effetto in vari tipi di cancro, tra cui polmone, stomaco, mammella e cancro intestinale, con un vantaggio per vari risultati, tra cui OS, funzione immunitaria, stato di prestazioni e sintomi correlati al tumore. 6.7

Questo documento attuale è il primo a valutare gli effetti di coriolus versicolor nelle persone con HCC avanzato. A causa della bassa dimensione del campione e della mancanza generale di risultati statisticamente significativi, in questo documento si possono trovare solo alcune informazioni conclusive. Lo studio ha fornito prove del fatto che CV può migliorare l'appetito e i valori del dolore, e questo dovrebbe essere ulteriormente valutato in una popolazione più ampia. Alla luce dei risultati statisticamente non significativi nei risultati OS, PFS e QOL, il documento genera ipotesi per la ricerca futura. È giustificato uno studio più ampio con un potere sufficiente per dimostrare cambiamenti clinicamente significativi.

In considerazione delle prove di supporto coriolus versicolor in altri tipi di cancro e il profilo di sicurezza comprovato di questo fungo, non è irragionevole per i medici di considerarlo per i pazienti con HCC. Tuttavia, esiste un altro estratto di funghi che ha mostrato risultati superiori soprattutto per l'HCC.

Composto correlato all'esosa attivo (AHCC) è un estratto di funghi dalla divisione basidiomycota dei funghi che è stato esaminato presso l'HCC con risultati promettenti. Uno studio di coorte prospettico con 269 pazienti ha valutato il tempo fino alla malattia e al sistema operativo per le persone con HCC avanzato dopo resezione epatica. Cento pazienti tagliati hanno ricevuto 3 g AHCC al giorno; Rispetto ai controlli, il gruppo AHCC aveva una sopravvivenza libera da recidiva più lunga (HR: 0,639, p = 0,0277) e un OS migliorato (HR: 0,42, p = 0,0009).

Un secondo studio di coorte prospettico più piccolo ha somministrato 34 pazienti con HCC avanzato inoperabile che hanno ricevuto solo un trattamento di supporto, 6 G AHCC al giorno e li ha confrontati con 10 controlli placebo. 9 Il tempo di sopravvivenza mediano era di 3,5 mesi nel gruppo AHCC rispetto a 1,5 mesi nel gruppo di controllo ( p = 0.000). Inoltre, i numeri di albumina e linfociti nel gruppo AHCC sono stati statisticamente significativamente migliorati rispetto ai controlli.

Alla luce delle conoscenze attuali,

AHCC è probabilmente l'estratto di funghi migliore che dovrebbe essere considerato per le persone con HCC. Il presente documento su coriolus versicolor è ipotizzante e sono giustificati studi più ampi per determinare se koriolus può migliorare la qualità della vita e la sopravvivenza nelle persone con HCC.

restrizioni

La più grande restrizione dello studio è la sua piccola dimensione del campione; Lo studio non è stato sufficiente per riconoscere cambiamenti significativi tra i gruppi.

Le caratteristiche di base erano diverse tra CV e bracci placebo; Tuttavia, non sono stati presentati confronti statistici, quindi il significato non è chiaro. Il braccio di trattamento aveva un numero maggiore di partecipanti con precedente resezione epatica, chemioterapia e radioterapia. Ciò può influire sulle differenze osservate tra i bracci di studio.

Infine, la metodologia del documento era incompleta in alcune aree, il che ha reso difficile replicare lo studio e mettere in pericolo la validità esterna e interna dei risultati. Ad esempio, l'impostazione dello studio e la selezione dei pazienti non sono stati ben descritti, i dettagli del trattamento, incluso il metodo di standardizzazione e di estrazione, non sono stati menzionati e non vi era alcuna descrizione dei placebo o della cecità, che potevano portare a distorsioni.