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Este documento es parte deNMJ's Oncología Edición Especial 2017. Lea el periódico o descargue la edición completa aquí.
Relación
Chay WY, Tham CK, Toh HC y col. Uso de Coriolus versicolor (Yunzhi) como terapia en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado con función hepática deficiente o que no son adecuados para la terapia estándar.J Envejecimiento Complemento Med. 2017;23(8):648-652.
Objetivo
Para evaluar el impacto deCoriolus versicolor(CV) sobre la progresión de la enfermedad, la supervivencia, la calidad de vida y los marcadores sanguíneos en personas con carcinoma hepatocelular avanzado.
Borrador
Ensayo controlado aleatorio
Partícipe
Quince individuos (14 hombres, 1 mujer) de ascendencia asiática de entre 48 y 74 años con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado fueron aleatorizados en una proporción de 2:1 para recibir CV (n=9) o placebo (n=6). Los participantes eran elegibles si tenían CHC irresecable y cirrosis hepática (clase C de Child-Pugh) o CHC con cirrosis hepática (clase A o B de Child-Pugh) y habían fracasado o no eran elegibles para la quimioterapia o radioterapia estándar.
Parámetros del estudio evaluados.
Tiempo medio hasta la progresión (TTP), tasas de respuesta, toxicidad, calidad de vida (QoL), supervivencia libre de progresión (SSP), supervivencia general (SG), análisis correlativo de marcadores sanguíneos
Medidas de resultado primarias
Media de TTP, PFS y OS y QoL; Kaplan-Meier analizó TTP, PFS y OS y el índice de riesgo (HR) se determinó mediante análisis de regresión de Cox.
La calidad de vida se midió mediante el cuestionario de Evaluación Funcional del Tratamiento del Cáncer para personas con cáncer hepatobiliar (FACT-Hep) y el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30).
intervención
Administración oral de 2,4 g de CV al día hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Ideas clave
La mediana de duración del tratamiento fue de 12,1 semanas para el grupo CV y de 5,9 semanas para el grupo placebo. El setenta por ciento de los participantes interrumpió el tratamiento debido a la progresión de la enfermedad o la muerte, y no se encontraron diferencias en la tolerabilidad del tratamiento entre los grupos.
Resultados relacionados con la enfermedad
No hubo diferencias estadísticamente significativas en la mediana de TTP, PFS o OS cuando se comparó el tratamiento con placebo:
- Mittlere TTP (Monate): 2,5 (95 % Konfidenzintervall [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, P=0,63).
- Medianes PFS (Monate): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), P=0,144)
- Medianes OS (Monate): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) mit einer HR von 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P=0,105)
- Gesamtansprechraten: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)
Calidad de vida
En el EORTC QLQ-30, el grupo CV informó puntuaciones de dolor y pérdida de apetito significativamente más bajas en comparación con el placebo, diferencias de -38,6 (IC del 95 %: -65,5 a -11,8) y -39,7 (IC del 95 %: -64,5 a -). 15.0), o
Ningún otro valor en EORTC o FACT-Hep fue estadísticamente diferente.
análisis de sangre
La interleucina (IL) -17F y la proteína quimioatrayente de monocitos (MCP) -1 se redujeron, y los niveles de prolactina y del ligando inductor de apoptosis relacionado con el factor de necrosis tumoral (TNF) (TRAIL) R1 aumentaron en el grupo CV en comparación con el placebo al final del tratamiento. Sin embargo, no se informaron comparaciones estadísticas.
Los niveles de alfafetoproteína (AFP) no fueron diferentes entre los grupos.
Implicaciones prácticas
El carcinoma hepatocelular (CHC) representa más del 80% de los tumores primarios de hígado. El cáncer de hígado es la sexta neoplasia maligna más común y la segunda causa más común de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo.1Aunque la incidencia del CHC es mayor en Asia y África, las tasas en América del Norte y Europa han aumentado en las últimas tres décadas.1Más del 50% de los pacientes se consideran avanzados en el momento del diagnóstico,2y en Estados Unidos, la supervivencia relativa a cinco años para el cáncer de hígado es sólo del 17%.3Además de la supervivencia, la calidad de vida es un aspecto importante para las personas con CHC, ya que los síntomas comúnmente reportados son alteraciones del sueño, depresión, fatiga, desnutrición, anorexia y dolor.3Dada la alta tasa de mortalidad asociada con el CHC y la mala calidad de vida, se justifica la exploración de tratamientos complementarios.
El estudio proporcionó pruebas de que la CV puede mejorar las puntuaciones del apetito y el dolor y esto debería evaluarse más a fondo en una población más amplia.
Extractos de hongos incluidosCoriolus versicolorSe utilizan a menudo en oncología integrativa como complemento del tratamiento convencional.4 Coriolus versicolor(también conocida como cola de pavo,Trameten versicolory Yun-Zhi) contiene polisacáridos, particularmente polisacaropéptido crestina (PSK) y polisacaropéptido (PSP), que son en gran medida responsables de sus beneficios medicinales.5Como fuente de polisacáridos fúngicos, suplementariosCoriolus versicolorLos extractos se utilizan principalmente por sus propiedades inmunomoduladoras.6 Coriolus versicolorse administra más comúnmente como un extracto estandarizado de PSK y se ha estudiado por su efecto en varios tipos de cáncer, incluidos los cánceres de pulmón, gástrico, de mama y colorrectal, y muestra beneficios en diversos resultados, incluidos la SG, la función inmune, el estado funcional y los síntomas relacionados con el tumor.6.7
Este artículo actual es el primero en evaluar el impacto deCoriolus versicoloren personas con CHC avanzado. Sin embargo, debido al pequeño tamaño de la muestra y a la falta general de resultados estadísticamente significativos, se puede extraer poca información concluyente de este artículo. El estudio proporcionó pruebas de que la CV puede mejorar las puntuaciones del apetito y el dolor y esto debería evaluarse más a fondo en una población más amplia. Dadas las mejoras estadísticamente insignificantes en los resultados de SG, SSP y calidad de vida, el artículo genera hipótesis para futuras investigaciones. Se justifica un estudio más amplio con poder suficiente para detectar cambios clínicamente significativos.
Dada la evidencia que lo respaldaCoriolus versicolorCon otros cánceres y el perfil de seguridad comprobado de este hongo, no es descabellado que los médicos lo consideren para pacientes con CHC. Sin embargo, existe otro extracto de hongo que ha mostrado resultados superiores específicamente para el CHC.
El compuesto activo correlacionado con hexosa (AHCC) es un extracto de hongo de labasidiomicotaDivisión de hongos que se ha estudiado en HCC con resultados prometedores. Un estudio de cohorte prospectivo de 269 pacientes evaluó el tiempo hasta la recurrencia de la enfermedad y la SG en individuos con CHC avanzado después de la resección hepática. Ciento trece pacientes recibieron 3 g de AHCC al día; En comparación con los controles, el grupo AHCC tuvo una supervivencia libre de recurrencia más prolongada (HR: 0,639, P = 0,0277) y una mejor SG (HR: 0,42,PAG=0,0009).8
Un segundo estudio de cohorte prospectivo, más pequeño, administró 6 g de AHCC diariamente a 34 pacientes con CHC avanzado irresecable que recibieron atención de apoyo únicamente y los comparó con 10 controles de placebo.9La mediana de supervivencia fue de 3,5 meses en el grupo AHCC frente a 1,5 meses en el grupo control (PAG=0,000). Además, los recuentos de albúmina y linfocitos mejoraron de manera estadísticamente significativa en el grupo AHCC en comparación con los controles.
Dada la evidencia actual, el AHCC es probablemente el mejor extracto de hongo a considerar para las personas con CHC. Este documento sobreCoriolus versicolorgenera hipótesis y se justifican estudios más amplios para determinar siCoriolopuede mejorar la calidad de vida y la supervivencia en personas con CHC.
restricciones
La principal limitación del estudio es su pequeño tamaño de muestra; El estudio no tuvo el poder suficiente para detectar cambios significativos entre los grupos.
Las características iniciales fueron diferentes entre los brazos CV y placebo; sin embargo, no se presentaron comparaciones estadísticas, por lo que la significación no está clara. El grupo de tratamiento tuvo un mayor número de participantes con resección hepática previa, quimioterapia y radioterapia. Esto puede afectar las diferencias observadas entre los brazos del estudio.
Finalmente, la metodología del artículo fue incompleta en algunas áreas, lo que dificultó la replicación del estudio y amenazó la validez externa e interna de los resultados. Por ejemplo, el ámbito del estudio y la selección de pacientes no se describieron bien, no se mencionaron los detalles del tratamiento, incluida la estandarización y el método de extracción, y no hubo descripción del placebo ni del cegamiento, lo que podría introducir sesgo.