Coriolus versicolor con carcinoma hepatocelular avanzado

Este documento es parte de la edición especial de oncología de NMJ 2017. Lea el periódico o descargue la edición completa aquí.

referencia

Chay WY, Tham CK, Toh HC, et al. Uso de Coriolus versicolor (Yunzhi) como terapia en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado con una función hepática deficiente o que no son adecuadas para la terapia estándar. J envejecido complemento Med . 2017; 23 (8): 648-652.

Objetivo

Evaluar los efectos de Coriolus versicolor (CV) en el curso de la enfermedad, la supervivencia, la calidad de vida y los marcadores de sangre en personas con carcinoma celular hepato avanzado.

borrador

Estudio aleatorizado y controlado

participante

quince personas (14 hombres, 1 mujer) asiático asiático de 48 a 74 años con carcinoma celular hepato avanzado (HCC) se asignaron al azar en una relación de 2: 1 para obtener CV (n = 9) o placebo (n = 6). Los participantes eran elegibles para participar si tenían un HCC inoperable y cirrosis hepática (Child-Pugh Clase C) o un CHC con cirrosis del hígado (A o B de clase infantil A o B) y había fallado o no adecuado para la quimioterapia estándar o la terapia de radiación.

Parámetros de estudio evaluados

tiempo mediano hasta la progresión (TTP), tasas de respuesta, toxicidad, calidad de vida (QOL), supervivencia libre de progresión (PFS), supervivencia general (OS), análisis correlativo de marcadores de sangre

Medidas de resultados primarios

TTP, PFS y OS y QOL; TTP, PFS y OS se analizaron por Kaplan-Meier y la relación de riesgo (HR) se determinó mediante análisis de regresión de Cox.

La calidad de vida se midió en función del cuestionario de "evaluación funcional del tratamiento del cáncer" para personas con cáncer hepatobiliano (hepte de hechos) y la "organización europea para la investigación y el tratamiento del cuestionario de calidad de vida del cáncer" (EortC QLQ-C30).

intervención

Administración oral de 2.4 g cv diariamente hasta que la enfermedad progrese o una toxicidad inaceptable

conocimiento importante

El período medio de tratamiento fue de 12.1 semanas para el grupo CV y ​​5.9 semanas para el grupo placebo. El setenta por ciento de los participantes rompieron el tratamiento debido a una enfermedad o muerte progresiva, y no se determinó ninguna diferencia en la tolerancia del tratamiento entre los grupos.

Resultados relacionados con la enfermedad

No hubo diferencias estadísticamente significativas en la mediana de TTP, PFS u OS si el tratamiento se comparó con el placebo:

• TTP medio (meses): 2.5 (intervalo de confianza del 95 % [CI]: 1.4–5.3) vs. 4.2 (95 % ki: 0.4–4.2), con una hora de HR de 0.7 (95 % ki: 0.16–3.05, p = 0.63).
• Mediana PFS (meses): 2.5 (95 % ki: 1.4–5.3) vs. 1.1 (95 % ki: 0.4–4.2), con una hora de HR de 0.42 (95 % ki: 0.13–1.34), p = 0.144)
• Mediana OS (meses): 6.5 (95 % ki: 3.3–24.1) vs. 2.2 (95 % ki: 0.8–23.3) con una FC de 0.35 (95 % ki: 0.10–1.25), p = 0.105)
• Tasas de respuesta total: 11.1 % (95 % Ki: 0.3–48.2) vs. 16.7 % (95 % Ki: 0.4–64.1 %)

Calidad de vida

En el EortC QLQ-30, el grupo CV informó pérdidas de dolor y apetito significativamente más bajas, diferencias de –38.6 (95 % ki: –65.5 a –11.8) y –39.7 (95 % ki: –64.5 a). 15.0), o.

Ningún otro valores en el EortC o HECH-HEP fue estadísticamente significativamente diferente.

Análisis de sangre

se redujeron la interleucina (IL) -17F y la proteína-quematatante monozante (MCP) -1, y el reflejo R1 R1 aumentó el reflejo R1 del factor de necrosis de prolactina y necrosis tumoral (TNF). Sin embargo, no se informaron comparaciones estadísticas.

El espejo alfa-fetoproteína (AFP) no era diferente entre los grupos.

Implicaciones de práctica

El carcinoma hepatocelular (CHC) representa más del 80 % de los tumores hepáticos primarios. El cáncer de hígado es la sexta enfermedad maligna más común en todo el mundo y la segunda causa de muerte relacionada con el cáncer más común. 1 Aunque la incidencia de CHC en Asia y África es más alta, las tasas en América del Norte y Europa han aumentado en las últimas tres décadas. Avanzado, 2 y en los Estados Unidos, la supervivencia relativa a 5 años en el cáncer de hígado es solo del 17 %. 3 Además de la supervivencia, la calidad de vida es un aspecto importante para las personas con CHC, ya que a menudo se informan los trastornos del sueño, la depresión, la fatiga, la desnutrición, la anorexia y el dolor. En vista de la alta tasa de mortalidad en relación con el CHC y la mala calidad de vida, la investigación de tratamientos adicionales está justificada.

El estudio proporcionó indicaciones de que CV puede mejorar el apetito y los valores de dolor, y esto debería evaluarse más a fondo en una población más grande.

El extracto de hongos que incluye coriolus versicolor a menudo se usan en oncología integradora como suplemento para el tratamiento convencional. ^{4 Coriolus Versicolor (también conocido como Turkey Tail, trameten versicolor y yun-zhi) polisacáridos, especialmente la polisaccaropépidos krestina (psk) y polisaccaropeptida (PSP), que son en gran medida responsables de sus beneficios médicos. usado. 6 Coriolus Versicolor se administra con mayor frecuencia como un extracto estandarizado de PSK y se ha examinado en su efecto en varios tipos de cáncer, incluidos el cáncer de pulmón, estómago, mama e intestinal, con un beneficio para diversos resultados, incluidas la SG, la función inmune, el estado de rendimiento y los síntomas relacionados con el tumor. 6.7}

Este documento actual es el primero en evaluar los efectos de Coriolus versicolor en personas con CHC avanzado. Debido al bajo tamaño de la muestra y la falta general de resultados estadísticamente significativos, solo se pueden encontrar unas pocas información concluyente en este documento. El estudio proporcionó evidencia de que el CV puede mejorar el apetito y los valores de dolor, y esto debería evaluarse más a fondo en una población más grande. En vista de las mejoras estadísticamente no significativas en los resultados del sistema operativo, PFS y QOL, el documento genera hipótesis para futuras investigaciones. Se justifica un estudio más amplio con potencia suficiente para demostrar cambios clínicamente significativos.

En vista de la evidencia de apoyo Coriolus versicolor En otros tipos de cáncer y el perfil de seguridad probado de este hongo, no es irrazonable que los médicos lo consideren para pacientes con CHC. Sin embargo, hay otro extracto de hongos que ha mostrado resultados superiores, especialmente para el CHC.

El compuesto correlacionado de hexosa activa (AHCC) es un extracto de hongos de la división Basidiomycota de hongos que se examinó en HCC con resultados prometedores. Un estudio de cohorte prospectivo con 269 pacientes evaluó el tiempo hasta la enfermedad y la SG para personas con CHC avanzado después de la resección hepática. Cientos de pacientes mimados recibieron 3 g de AHCC al día; En comparación con los controles, el grupo AHCC tuvo una supervivencia sin recurrencia más larga (HR: 0.639, p = 0.0277) y un sistema operativo mejorado (HR: 0.42, p = 0.0009).

Un segundo estudio de cohorte prospectivo más pequeño administró 34 pacientes con CHC avanzado inoperable que solo recibieron tratamiento de apoyo, 6 g de AHCC diariamente y los compararon con 10 controles placebo. 9 El tiempo de supervivencia mediana fue de 3.5 meses en el grupo AHCC frente a 1.5 meses en el grupo de control ( p = 0.000). Además, los números de albúmina y linfocitos en el grupo AHCC mejoraron estadísticamente significativamente en comparación con los controles.

En vista del conocimiento actual,

AHCC es probablemente el mejor extracto de hongos que debe considerarse para las personas con CHC. El presente trabajo sobre Coriolus Versicolor es hipotesentoso, y los estudios más grandes están justificados para determinar si Koriolus puede mejorar la calidad de vida y la supervivencia en personas con CHC.

restricciones

La mayor restricción del estudio es su pequeño tamaño de muestra; El estudio no fue suficiente para reconocer cambios significativos entre los grupos.

Las características basales eran diferentes entre los brazos CV y ​​placebo; Sin embargo, no se presentaron comparaciones estadísticas, por lo que la importancia no está clara. El brazo de tratamiento tenía un mayor número de participantes con resección hepática previa, quimioterapia y radioterapia. Esto puede afectar las diferencias observadas entre los brazos del estudio.

Finalmente, la metodología del documento estaba incompleta en algunas áreas, lo que dificultaba replicar el estudio y poner en peligro la validez externa e interna de los resultados. Por ejemplo, la configuración del estudio y la selección de pacientes no se describieron bien, no se mencionaron los detalles del tratamiento, incluido el método de estandarización y extracción, y no hubo descripción de los placebos o la ceguera, lo que podría conducir a distorsiones.