Relazione
Crippa JAS, Zuardi AW, Guimarães FS, et al. Efficacia e sicurezza del cannabidiolo più terapia standard rispetto alla sola terapia standard per il trattamento dell'esaurimento emotivo e del burnout negli operatori sanitari in prima linea durante la pandemia di COVID-19: uno studio clinico randomizzato.Apertura della rete JAMA. 2021;4(8):e2120603.
Obiettivo dello studio
Lo scopo di questo studio era esaminare la sicurezza e l'efficacia della terapia con cannabidiolo (CBD) nel ridurre l'esaurimento emotivo e i sintomi di burnout negli operatori sanitari in prima linea che lavorano con pazienti Covid-19.
Bozza
Studio in aperto, randomizzato e controllato in un singolo ospedale di San Paolo, Brasile
Partecipante
Questo studio ha randomizzato 118 operatori sanitari in prima linea nella pandemia di Covid-19 (n = 59 in ciascun braccio, 66,9% donne, età media 33,6 anni) in un singolo ospedale tra il 12 giugno 2020 e il 12 novembre 2020.
Tra gli operatori sanitari figurano medici, infermieri e fisioterapisti che lavorano direttamente con i pazienti Covid-19. Gli operatori erano tutti sani e di età compresa tra i 24 e i 60 anni.
I criteri di esclusione includevano fornitori di farmaci con potenziali interazioni con il CBD (non tutti i farmaci sono stati esclusi), storia di reazioni avverse al CBD o ad altri fitocannabinoidi, gruppo ad alto rischio Covid-19 (ad esempio diabete) e gravidanza.
intervento
Il braccio di controllo ha ricevuto una terapia di supporto standard (“video motivazionali e didattici su esercizi a basso impatto e consultazioni settimanali con psichiatri che hanno offerto supporto psicologico”). Il braccio di intervento ha ricevuto cure di supporto standard più 150 mg di cannabidiolo (purezza del 99,6%; PurMed Global) in olio MCT due volte al giorno per 28 giorni.
Parametri dello studio valutati
L’outcome primario è stato valutato con la sottoscala dell’esaurimento emotivo del Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey for Medical Personnel. Gli endpoint secondari di ansia, depressione e disturbo da stress post-traumatico (PTSD) sono stati valutati utilizzando rispettivamente la GAD-7 (scala del disturbo d'ansia generalizzata a 7 voci), PHQ-9 (questionario sulla salute del paziente a 9 voci) e la checklist PTSD (dal DSM-5). Le analisi di laboratorio e gli eventi avversi sono stati valutati per quanto riguarda la sicurezza del trattamento valutata.
Misure di esito primarie
L’esito primario era l’efficacia e la sicurezza dell’integrazione di CBD in aggiunta al trattamento standard rispetto al solo trattamento standard sui sintomi di esaurimento emotivo e burnout a 28 giorni.
Approfondimenti chiave
- 300 mg täglich CBD plus Standard-Unterstützungstherapie war der Standard-Unterstützungstherapie allein überlegen, um emotionale Erschöpfung zu lindern (P=0,08), Angst (P<0,001) und Depressionen (P<0,001).
- Der CBD-Arm verringerte auch das „Burnout-Syndrom“ (ICD-10-Kriterien) bei den Teilnehmern (P=0,08).
- Der CBD-Arm reduzierte die Angst signifikant (signifikante Reduktion bei Teilnehmern mit GAD-7-Werten >9) nach 4 Wochen (P<0,001).
- Der CBD-Arm reduzierte signifikant Depressionen (Reduktion der Teilnehmer mit PHQ-9-Score >9 Punkte) nach 4 Wochen (P<0,001).
- Der CBD-Arm erlebte ähnliche Nebenwirkungen wie die Kontrollgruppe.
- Die unerwünschten Ereignisse beider Gruppen waren überwiegend mild und vorübergehend.
- Die 5 potenziell besorgniserregenden unerwünschten Ereignisse (siehe Auswirkungen auf die Praxis) verschwanden mit dem Absetzen von CBD.
- Obwohl unerwünschte Ereignisse bei 300 mg CBD selten sind, sollten Anbieter die Leberenzyme bei der Ersttherapie regelmäßig überwachen, ähnlich wie bei der Erstanwendung von Niacin.
Implicazioni pratiche
La pandemia di Covid-19 ha lasciato la società emotivamente, fisicamente e finanziariamente prosciugata. Gli operatori sanitari in prima linea hanno sperimentato stress eccessivo e sovraccarico emotivo.1
Lo studio qui recensito suggerisce che il CBD è un’opzione praticabile e relativamente sicura per alleviare il sovraccarico emotivo e il burnout negli operatori sanitari. Inoltre, il CBD ha dimostrato benefici anti-ansiolitici e antidepressivi per questi operatori sanitari stressati.
Molti potenziali meccanismi d’azione potrebbero spiegare i benefici osservati. Innanzitutto, il CBD è un fitocannabinoide esogeno che modula i cannabinoidi endogeni anandamide (AEA), palmitoiletanolamide (PEA) e oleoiletanolamide (OEA). I cannabinoidi endogeni sono molecole di segnalazione derivate dai grassi coinvolte nella ricompensa, nell’appetito, nel metabolismo, nell’umore, nella memoria, nei ritmi circadiani e nella neuroprotezione.2.3
Questo studio integra studi precedenti suggerendo i benefici del CBD come immunomodulatore neuroendocrino e potenziale alleato nella prevenzione del burnout e dell’esaurimento emotivo per gli operatori sanitari.
Oltre a modulare i nostri endocannabinoidi, il CBD supporta la serotonina come agonista del recettore 5-idrossitriptofano-1A (5HT1A), agisce come agonista parziale sui recettori D2 della dopamina e stimola i recettori antinfiammatori dell'adenosina A2, della glicina e del recettore 55 accoppiato alla proteina G (GPR55).4-8Negli studi sugli animali, il CBD mostra un'inibizione della ricaptazione di norepinefrina, dopamina, serotonina, acido gamma-aminobutirrico (GABA) e anandamide.9.10
Il dosaggio di 300 mg di isolato di CBD utilizzato in questo studio è una dose significativa e imita molti dei benefici precedenti riscontrati in studi pilota umani sull'umore e sugli affetti.10I meccanismi d'azione dell'isolato di CBD imitano le somiglianze con lo "sballo del corridore", suggerendo che l'isolato di CBD può essere una molecola che migliora la produttività, a differenza di altri fitocannabinoidi che possono produrre effetti inebrianti (ad esempio il THC) o sedativi (ad esempio i terpeni come il mircene a spettro completo). canapa).11
Gli unici eventi avversi gravi in questo studio hanno interessato 5 partecipanti nel braccio di intervento del CBD. In particolare, tutti questi problemi erano temporanei e si sono risolti con la sospensione del CBD. Quattro dei partecipanti presentavano aumenti transitori degli enzimi epatici (>3 volte superiori al limite superiore della norma) e uno soffriva di grave farmacoderma. In generale, il CBD ha un eccellente profilo di sicurezza.12
Gli enzimi epatici elevati potrebbero essere dovuti a problemi unici di Fase I del metabolismo epatico nei partecipanti, interazioni tra CBD e farmaci (10 partecipanti allo studio hanno ricevuto prescrizioni non divulgate), una reazione immunitaria al CBD o all'olio vettore utilizzato (l'MCT è spesso derivato dal cocco) o una sostanza non identificata nell'intervento (la purezza del CBD era del 99,6%).
Usando il CBD su centinaia di pazienti nella pratica clinica, non ho ancora visto enzimi epatici elevati con l'isolato di CBD a dosaggi compresi tra 30 e 300 mg. Tuttavia, i nostri pazienti sono sottoposti a cure naturopatiche olistiche, con molte barriere alla guarigione rimosse e supporti nutrizionali e stile di vita in atto.
I 2 pazienti che abbiamo visto con lievi reazioni di orticaria erano legati all'allergia al cocco (vettore di olio MCT) e all'allergia alla cera d'api in un balsamo topico al CBD.
Tuttavia, il mio approccio, seguendo Do No Harm, consiste nel titolare la dose iniziale di 30-60 mg di cannabidiolo fino al raggiungimento del beneficio clinico (fino a 300 mg) e nel monitorare regolarmente gli enzimi epatici (almeno una volta entro il primo mese di utilizzo). .
Il CBD mi ha aiutato personalmente a superare lo stress e la travolgenza della pandemia. Uso 150-300 mg al giorno a seconda di quanto mi sento sopraffatto durante la giornata. Questo studio integra studi precedenti suggerendo i benefici del CBD come immunomodulatore neuroendocrino e potenziale alleato nella prevenzione del burnout e dell’esaurimento emotivo per gli operatori sanitari.
Divulgazione dei conflitti di interessi
L'autore di questa recensione ricopre posizioni con aziende che producono o vendono prodotti CBD, tra cui Blue Sky CBD, Apex Energetics e Roots and Branches Integrative Health Care.
