Curcumina bio -disponibile per artrite reumatoide

Bezug Amalraj A., Varma K., Jacob J., et al. Eine neuartige Curcumin-Formulierung mit hoher Bioverfügbarkeit verbessert die Symptome und diagnostischen Indikatoren bei Patienten mit rheumatoider Arthritis: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit zwei Dosen, drei Armen und parallelen Gruppen. J Med Food. 2017;20(10):1022-1030. Zielsetzung Es sollte die Wirksamkeit und Sicherheit der oralen Verabreichung von 2 verschiedenen Dosen einer neuartigen Curcumin-Formulierung bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis (RA) bestimmt werden. Entwurf Pilotstudie; randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte dreiarmige Studie. Teilnehmer Sechsunddreißig Personen im Alter von 22 bis 55 Jahren, 15 Frauen und 22 Männer, mit RA gemäß den 2010 überarbeiteten Kriterien des American …
Riferimento Amalraj A., Varma K., Jacob J., et al. Una nuova formulazione di curcumina con elevata biodisponibilità migliora i sintomi e gli indicatori diagnostici in pazienti con artrite reumatoide: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo con due lattine, tre bracci e gruppi paralleli. J Med Food. 2017; 20 (10): 1022-1030. Obiettivo dovrebbe essere determinato dall'efficacia e dalla sicurezza della somministrazione orale di 2 diverse dosi di formulazione di curcumina di nuovo tipo in pazienti con artrite reumatoide attiva (RA). Design Pilot Study; Studio a tre armi controllato randomizzato, blind, controllato con placebo. Partecipanti Trenta -sei persone di età compresa tra 22 e 55, 15 donne e 22 uomini, con RA secondo i criteri americani rivisti nel 2010 ... (Symbolbild/natur.wiki)

Curcumina bio -disponibile per artrite reumatoide

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Riferimento

Amalraj A., Varma K., Jacob J., et al. Una nuova formulazione di curcumina con elevata biodisponibilità migliora i sintomi e gli indicatori diagnostici in pazienti con artrite reumatoide: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo con due lattine, tre bracci e gruppi paralleli. J Med Food . 2017; 20 (10): 1022-1030.

obiettivo

L'efficacia e la sicurezza della somministrazione orale di 2 dosi diverse dovrebbero essere determinate da una nuova formulazione di curcumina in pazienti con artrite reumatoide attiva (RA).

bozza

Studio pilota; Studio a tre armi controllato randomizzato, blind, controllato con placebo.

Partecipante

Trenta -sei persone di età compresa tra 22 e 55, 15 donne e 22 uomini, con RA secondo i criteri rivisti del 2010 dell'American College of Rheumatology (ACR).

Secondo i criteri ACR, tutti i partecipanti appartenevano alla funzione di funzione II e avevano un valore di attività della malattia di oltre 5,1, con la somma delle loro articolazioni sensibili alla pressione e giunti gonfi nello screening e all'inizio dello studio. Avevi una proteina C-reattiva (CRP) di oltre 0,6 mg/dL o un tasso di eritrocitensedimenti (ESR) di oltre 28 mm/h. È stata approvata la presenza di una sindrome di Sjögren o una vasculite cutanea limitata.

Purtroppo dobbiamo valutare i vantaggi e i costi per le varie forme di curcumina disponibili sul mercato a lungo termine.

I pazienti sono stati esclusi se soffrivano di RA, i farmaci anti -infiammatori che modificano la malattia (DMARD), anti -ormeumatici non sterici (FANS) (FANS), una partecipazione secondaria significativa di un organo sistemico, è in fase di studio infiammatorio per le attività di randomizzazione. I pazienti che avevano anti -infiammatori, anti -reumatoidi, analgesici, steroidi o altri medicinali che avrebbero influenzato lo studio, nel caso di medicinali parentali o intra -articolari, sono stati esclusi 4 settimane prima dello studio.

intervento

I pazienti sono stati randomizzati e hanno ricevuto estratto di curcumina da 250 mg per 90 giorni, 500 mg di estratto di curcumina due volte al giorno o 500 mg di qualità degli alimenti rispetto al placebo due volte al giorno. Il prodotto di curcuma consisteva in componenti principali della radice della curcuma. Il supplemento dietetico utilizzato è stato riprodotto dalla ricombinazione di curcuminoidi estratti (50 %), olio di curcuma eterico (3,0 %), proteina (2,0 %), carboidrati totali (40,0 %) e fibra (5,0 %). I curcuminoidi sono stati estratti con etanolo, l'olio essenziale è stato estratto dalla distillazione del vapore acqueo e i carboidrati, le fibre e le proteine ​​sono state estratte con acqua.

Lo studio è stato condotto presso il Dhanwantri Ayurvedic College Hospital and Research Center, Siddapur, Karnataka, India. Tre degli autori sono dipendenti di Aurea Biolabs Ltd, il produttore degli integratori nutrizionali e una consociata di ricerca di Plant Lipids Ltd. Gli altri autori non riportano alcun conflitto.

Parametri di studio valutati

colesterolo totale, glucosio sierico casuale, creatina, sodio, potassio, urea, quadro generale, proteina generale, albumina, fosfatasi alcalina, CRP, BSG, reumatismi (RF), sezione di attività della malattia 28 (DAS28), scala analogica visiva (VAS), college americano di reumatologia 20 (ACR20), totalmente swollen joints.

Conoscenza importante

Non ci sono stati cambiamenti significativi tra il valore iniziale e la fine della visita o tra i 3 gruppi di trattamento per le seguenti misurazioni: dimensione, peso, BMI, colesterolo totale, glucosio casuale, creatina, sodio, potassio, urea, quadro generale, proteina generale, albumina e alcalina fosfatasi.

Le variazioni statisticamente significative nelle valutazioni sono incluse rispetto al valore iniziale:

  • VAS è migliorato in ogni gruppo: bassa dose, 62,5 %; Dosed -dosed 72,3 %; Placebo, 3,5 %
  • DAS-28 è migliorato nei gruppi con una dose inferiore (52,6 %) e alta (66 %), ma è rimasto invariato nel gruppo placebo
  • ESR è caduto in ogni gruppo: bassa dose, 88,1 %; Alta dose, 88,6 %; Placebo, 29,6 %
  • CRP è caduto in ogni gruppo: bassa dose, 29,9 %; Dose elevata 51,2 %; Placebo, 11,3 %
  • RF è caduto in ogni gruppo: bassa dose, 80,2 %; Dose alta 84,2 %; Placebo, 13,1 %
  • I punteggi ACR20 sono diminuiti nel gruppo a bassa dose (70,3 %) e ad alte dosi (75,7 %), ma sono rimasti invariati nel laureato a placebo
  • I giunti gonfiati complessivi sono caduti in ciascun gruppo: bassa dose, 80,4 %; Alta dose, 84,8 %; Placebo, 3,7 %
  • I giunti articolari sono caduti in ciascun gruppo: bassa dose, 78,1 %; Alta dose, 88,0 %; Placebo, 4,4 %

Tutti i miglioramenti nella valutazione e nella riduzione dei marcatori infiammatori erano statisticamente significativi rispetto al placebo sia nel gruppo di trattamento ad alta dose che a bassa dose ( p ≤ 0,001 per tutti tranne la dose bassa per le articolazioni generali sensibili al dolore [ p ≤01]). Sebbene il gruppo ad alto dose abbia avuto importanti cambiamenti rispetto al gruppo a bassa dose, non erano significativamente più grandi.

In sintesi, si può dire che con entrambe le dosi di trattamento della curcumina, miglioramenti significativi in ​​VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, giunti gonfiati complessivi e giunti sensibili sono stati osservati alla fine di 90 giorni. Tutte le modifiche riscontrate nel gruppo placebo erano minime e statisticamente non significative. La differenza tra le variazioni nel gruppo ad alto dose rispetto al gruppo a bassa dose non era statisticamente significativa.

Non sono stati osservati o riportati effetti collaterali ed entrambe le dosi sono state ben tollerate.

Implicazioni pratiche

È noto che la curcumina ha effetti terapeutici nelle malattie cardiovascolari, neurodegenerative, psichiatriche (depressione), polmonare, metabolica, autoimmune e neoplastica. 1,2 Il problema principale era l'assorbimento e la scoperta della dose terapeutica che si sta manifestando e non la nausea e la diarrea causate. 3 Le dosi di studio erano fino a 12 g al giorno. Il risultato è stato un forte aumento dei prodotti che affermano di essere più biodisponibili dei loro concorrenti. 4

Una revisione di 7 forme di curcumina disponibile sul mercato ha mostrato che un curcuminoidi portanti idrofili si disperse in qualche modo meglio di un complesso curcuminoide-ciclodestrina con un 45.9- o 5 Il prodotto utilizzato in questo studio non era parte di questa revisione e non afferma di essere BI. come le forme idrofili e ciclodestrina. Uno dei prodotti di studio esaminati ha reso poco chiaro una dichiarazione di 65 volte più biodisponibile, ma le anomalie metodologiche rendono il loro scopo poco chiaro.

Nel 2015, GOPI (uno degli autori del presente studio) LED ET. Uno studio a dose singola-dose-bioequivalenza con 500 mg del nuovo studio, 500 mg 95 % di curcumina e placebo non formulate. 6 I partecipanti erano 12 uomini sani di età compresa tra 18 e 45 anni con BMI da 18,5 a 30,0. La curcumina appena formulata era 10 volte più biodisponibile della curcumina al 95 % non formulata.

Una panoramica sistematica e una meta -analisi pubblicate nel 2016 hanno identificato 10.293 pubblicazioni che sono state distillate in 8 studi clinici randomizzati sul dolori articolari a causa di osteoartrite e AR che sono state trattate con curcumina. 7 Gli autori sono giunti alla conclusione che la curcumina poteva essere usata come complemento dietetico alla terapia convenzionale, ha supportato il concetto e supportato il concetto e sostenuto il concetto e che uno studio clinico più ampio potrebbe portare alla sua accettazione come terapia standard per molte forme di artrite.

Una delle caratteristiche positive del presente studio non sono solo gli schemi a 2 dosi, ma anche la fase di test di 90 giorni. Può volerci del tempo affinché il dolore scomparisca, specialmente in RA, uno stato che può finire e sovvenzionare a causa di una varietà di circostanze. È importante raccontare al paziente quanto tempo ci vuole per provare un miglioramento persistente. Tre mesi non sono inappropriati per una malattia cronica come l'AR, soprattutto perché i marcatori infiammatori misurati hanno mostrato un miglioramento significativo alla fine di questo studio. Se il dolore è diminuito, il paziente manterrebbe il suo profitto se avessimo prescritto la metà della dose iniziale? Solo il tempo o uno studio clinico lo mostreranno.

È anche importante sapere che la dose inferiore di statisticamente sembrava efficace quanto la dose più alta. Se una dose inferiore è efficace, lo sforzo finanziario per il trattamento della curcumina dovrebbe essere inferiore. Può essere frustrante per i medici e i pazienti avere un trattamento che funzioni, ma costa molto più della materia prima perché è alta -tech che è inaccessibile per il portafoglio del paziente. Sfortunatamente dobbiamo valutare i vantaggi e i costi per le varie forme di curcumina disponibili sul mercato a lungo termine.

Riepilogo

L'artrite reumatoide è una malattia autoimmune che colpisce circa l'1 % della popolazione mondiale e oltre 1,3 milioni di americani; L'AR è la terza artrite più comune secondo l'artrosi e la gotta, 8 e gli studi indicano che 1 su 28 donne (3,6 %) e 1 su 59 uomini (1,7 %) negli Stati Uniti si sviluppano per RA nel corso della loro vita. Infiammazione diffusa che si estende oltre le articolazioni e colpisce molti sistemi di organi.

L'estratto di curcumina utilizzato in questo studio di 90 giorni era statisticamente significativo rispetto al placebo, entrambi a 250 mg due volte al giorno, sia al giorno che a 500 mg due volte al giorno. Il significato è stato mostrato per VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, articolazioni totalmente gonfie e totalmente sensibili al dolore. Non ci sono stati eventi indesiderati. Sebbene questo prodotto valga la pena considerare nella tua pratica, rimangono le domande più grandi: quale curcuma longa o una nuova formulazione è più efficace? Quali costi sostengono i nostri pazienti? Quanto tempo devi prenderlo? Quale dose è ottimale per un beneficio persistente a lungo termine?

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  2. Lopresti Al, Drummond. Pd. Efficacia della curcumina e una combinazione di zafferano/curcumina per il trattamento della depressione grave: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. j affetto disord . 2017; 207: 188-196.
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