Curcumina biológica para la artritis reumatoide

Bezug Amalraj A., Varma K., Jacob J., et al. Eine neuartige Curcumin-Formulierung mit hoher Bioverfügbarkeit verbessert die Symptome und diagnostischen Indikatoren bei Patienten mit rheumatoider Arthritis: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit zwei Dosen, drei Armen und parallelen Gruppen. J Med Food. 2017;20(10):1022-1030. Zielsetzung Es sollte die Wirksamkeit und Sicherheit der oralen Verabreichung von 2 verschiedenen Dosen einer neuartigen Curcumin-Formulierung bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis (RA) bestimmt werden. Entwurf Pilotstudie; randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte dreiarmige Studie. Teilnehmer Sechsunddreißig Personen im Alter von 22 bis 55 Jahren, 15 Frauen und 22 Männer, mit RA gemäß den 2010 überarbeiteten Kriterien des American …
Referencia Amalraj A., Varma K., Jacob J., et al. Una nueva formulación de curcumina con alta biodisponibilidad mejora los síntomas e indicadores de diagnóstico en pacientes con artritis reumatoide: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con dos latas, tres brazos y grupos paralelos. J Food Med Food. 2017; 20 (10): 1022-1030. Objetivo debe determinarse por la efectividad y la seguridad de la administración oral de 2 dosis diferentes de formulación de curcumina de tipo nuevo en pacientes con artritis reumatoide activa (AR). Estudio piloto de diseño; Estudio aleatorizado, doble aburrido, controlado por tres brazos. Participantes treinta y seis personas entre las edades de 22 y 55, 15 mujeres y 22 hombres, con RA de acuerdo con los criterios estadounidenses revisados ​​en 2010 ... (Symbolbild/natur.wiki)

Curcumina biológica para la artritis reumatoide

referencia

Amalraj A., Varma K., Jacob J., et al. Una nueva formulación de curcumina con alta biodisponibilidad mejora los síntomas e indicadores de diagnóstico en pacientes con artritis reumatoide: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con dos latas, tres brazos y grupos paralelos. J Med Food . 2017; 20 (10): 1022-1030.

Objetivo

La efectividad y la seguridad de la administración oral de 2 dosis diferentes deben determinarse de una nueva formulación de curcumina en pacientes con artritis reumatoide activa (AR).

borrador

estudio piloto; Estudio aleatorizado, doble aburrido, controlado por tres brazos.

participante

Treinta y seis personas de 22 a 55 años, 15 mujeres y 22 hombres, con RA según los criterios revisados ​​de 2010 del Colegio Americano de Reumatología (ACR).

Según los criterios de ACR, todos los participantes pertenecían a la función de clase II y tenían un valor de actividad de la enfermedad de más de 5.1, con la suma de sus articulaciones sensibles a la presión y las articulaciones hinchadas en la detección y al comienzo del estudio. Tenía una proteína C reactiva (PCR) de más de 0.6 mg/dL o una tasa de eritrocito (ESR) de más de 28 mm/h. Se aprobó la presencia de un síndrome de Sjögren o una vasculitis cutánea limitada.

Desafortunadamente, tenemos que sopesar las ventajas y costos de las diversas formas de curcumina disponibles en el mercado a largo plazo.

Los pacientes fueron excluidos si sufrían de AR, los medicamentos antiinflamatorios modificadores de la enfermedad (DMARD), anti -Rhheumatics no esterales (AINE), una participación secundaria significativa de un órgano sistémico, enfermedades inflamatorias, excepto la AR, otras enfermedades sistémicas o el tratamiento quirúrgico requerido para el valor inicial o una operación, que se planifica a las 24 semanas del azar. Los pacientes que tenían antiinflamatorios, anti -rheumatoides, analgésicos, esteroides u otros medicamentos que afectarían el estudio, en el caso de medicamentos parenteral o intraarticular, también fueron excluidos 4 semanas antes del estudio.

intervención

Los pacientes fueron aleatorizados y recibieron extracto de curcumina de 250 mg durante 90 días, 500 mg de extracto de curcumina dos veces al día o 500 mg de calidad de alimentos que placebo dos veces al día. El producto de cúrcuma consistió en componentes principales de la raíz de la cúrcuma. El suplemento dietético utilizado se reprodujo mediante recombinación de curcuminoides extraídos (50 %), aceite de cúrcuma etérico (3.0 %), proteína (2.0 %), carbohidratos totales (40.0 %) y fibra (5.0 %). Los curcuminoides se extrajeron con etanol, el aceite esencial se extrajo mediante destilación de vapor de agua y los carbohidratos, fibra y proteínas se extrajeron con agua.

El estudio se llevó a cabo en el Centro de Investigación y Hospital e Investigación de Dhanwantri Ayurvedic College, Siddapur, Karnataka, India. Tres de los autores son empleados de Aurea Biolabs Ltd, el fabricante de los suplementos nutricionales y una subsidiaria de investigación de Plant Lipids Ltd. Los otros autores no informan ningún conflicto.

Parámetros de estudio evaluados

colesterol Total, glucosa sérica aleatoria, creatina, sodio, potasio, urea, imagen general, proteína general, albúmina, fosfatasa alcalina, CRP, BSG, reumatismo (RF), puntaje de actividad de la enfermedad 28 (DAS28), escala analógica visual (VAS), universidad estadounidense de rleumatología 20 (ACR20), totalmente articulada de dolor lisas y totalmente artales de la articulación y totalmente artales y totalmente articulados de la articulación.

conocimiento importante

No hubo cambios significativos entre el valor inicial y el final de la visita o entre los 3 grupos de tratamiento para las siguientes mediciones: tamaño, peso, IMC, colesterol total, glucosa aleatoria, creatina, sodio, potasio, urea, imagen general, proteína general, albúmina y fosfatasa alcalina.

Los cambios estadísticamente significativos en las clasificaciones se incluyen en comparación con el valor inicial:

  • Vas mejoró en cada grupo: dosis baja, 62.5 %; Alta dosificación del 72.3 %; Placebo, 3.5 %
  • DAS-28 mejoró en los grupos con dosis más baja (52.6 %) y alta (66 %), pero permaneció sin cambios en el grupo placebo
  • ESR cayó en cada grupo: dosis baja, 88.1 %; Dosis alta, 88.6 %; Placebo, 29.6 %
  • CRP cayó en cada grupo: dosis baja, 29.9 %; Dosis alta 51.2 %; Placebo, 11.3 %
  • RF cayó en cada grupo: dosis baja, 80.2 %; Dosis alta 84.2 %; Placebo, 13.1 %
  • Los puntajes ACR20 cayeron en la dosis baja (70.3 %) y altas dosis (75.7 %), pero permanecieron sin cambios en el graduado de placebo
  • Las articulaciones generales hinchadas cayeron en cada grupo: dosis baja, 80.4 %; Dosis alta, 84.8 %; Placebo, 3.7 %
  • Las articulaciones totales caían en cada grupo: dosis baja, 78.1 %; Dosis alta, 88.0 %; Placebo, 4.4 %

Todas las mejoras en la evaluación y la reducción de los marcadores inflamatorios fueron estadísticamente significativas en comparación con el placebo tanto en la dosis alta como en el grupo de tratamiento de dosis bajas ( p ≤ 0.001 para todos, excepto la dosis baja para las articulaciones generales sensibles al dolor [ p ≤01]). Aunque el grupo de dosis altas tuvo cambios importantes en comparación con el grupo de dosis bajas, no fueron significativamente más grandes.

En resumen, se puede decir que con dosis de tratamiento de curcumina, mejoras significativas en VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, articulaciones hinchadas generales y articulaciones sensibles al final de 90 días. Todos los cambios encontrados en el grupo placebo fueron mínimos y estadísticamente no significativos. La diferencia entre los cambios en el grupo de dosis altas en comparación con el grupo de dosis baja no fue estadísticamente significativa.

No se han observado o informado efectos secundarios y ambas dosis fueron bien toleradas.

Implicaciones de práctica

Se sabe que la curcumina tiene efectos terapéuticos en enfermedades cardiovasculares, neurodegenerativas, psiquiátricas (depresión), pulmonares, metabólicas, autoinmunes y neoplásicas. 1,2 El principal problema fue la absorción y el hallazgo de la dosis terapéutica que se maneja y no las náuseas y la diarrea causadas. 3 Las dosis de estudio fueron de hasta 12 g por día. El resultado fue un fuerte aumento en los productos que afirman ser más biodisponibles que sus competidores. 4

Una revisión de 7 formas de curcumina disponibles en el mercado mostró que un portador hidrofílico curcuminoides dispersos algo mejor que un complejo de ciclodextrina de curcuminoide con un 45.9 o 5 El producto utilizado en este estudio no fue parte de esta revisión y no dice que sea bi. Como las formas hidrofílicas y de ciclodextrina. Uno de los productos de estudio examinados hizo una declaración 65 veces más biodisponible, pero las anomalías metodológicas hacen que su propósito no esté claro.

En 2015, GOPI (uno de los autores del presente estudio) LED ET. Un estudio de dosis de dosis única de bioequivalencia con 500 mg del nuevo estudio, 500 mg 95 % de curcumina y placebo no formulados. 6 Los participantes fueron 12 hombres sanos entre las edades de 18 y 45 años con IMC de 18.5 a 30.0. La curcumina recién formulada fue 10 veces más biodisponible que la curcumina del 95 % no formulada.

Una visión general sistemática y el meta -análisis publicado en 2016 identificaron 10,293 publicaciones que se destilaron en 8 estudios clínicos aleatorios sobre dolor en las articulaciones debido a la osteoartritis y la AR que se trataron con curcumina. 7 Los autores llegaron a la conclusión de que la curcumina podría usarse como un complemento dietético para la terapia convencional, y apoyaron el concepto, y apoyaron el concepto y apoyaron el concepto, y que un estudio clínico más grande podría conducir a su aceptación como terapia estándar para muchas formas de artritis.

Una de las características positivas del presente estudio no son solo los esquemas de 2 dosis, sino también la fase de prueba de 90 días. El dolor puede llevar algún tiempo desaparecer, especialmente en la AR, un estado que puede terminar y subsitarse debido a una variedad de circunstancias. Es importante decirle al paciente cuánto tiempo puede tomar sentir una mejora persistente. Tres meses no son inapropiados para una enfermedad crónica como la AR, especialmente porque los marcadores inflamatorios medidos mostraron una mejora significativa al final de este estudio. Si el dolor ha disminuido, ¿mantendría el paciente sus ganancias si recetamos la mitad de la dosis inicial? Solo la hora o un estudio clínico lo mostrará.

También es importante saber que la dosis más baja de estadísticamente parecía tan efectiva como la dosis más alta. Si una dosis más baja es efectiva, el esfuerzo financiero para el tratamiento con curcumina debe ser menor. Puede ser frustrante para los médicos y los pacientes tener un tratamiento que funcione, pero cuesta mucho más que la materia prima porque es de alta tecnología que es inasequible para la billetera del paciente. Desafortunadamente, tenemos que sopesar las ventajas y los costos de las diversas formas de curcumina disponibles en el mercado a largo plazo.

Resumen

La artritis reumatoide

es una enfermedad autoinmune que afecta a aproximadamente el 1 % de la población mundial y más de 1.3 millones de estadounidenses; La AR es la tercera artritis más común de acuerdo con la osteoartritis y la gota, 8 y los estudios indican que 1 de cada 28 mujeres (3.6 %) y 1 de 59 hombres (1.7 %) en los Estados Unidos se desarrollan a AR en el curso de sus vidas. Inflamación generalizada que se extiende más allá de las articulaciones y afecta a muchos sistemas de órganos.

El extracto de curcumina utilizado en este estudio de 90 días fue estadísticamente significativo en comparación con el placebo, ambos a 250 mg dos veces al día, tanto diariamente como 500 mg dos veces al día. Se mostró importancia para VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, articulaciones totalmente hinchadas y totalmente sensible al dolor. No hubo eventos no deseados. Si bien vale la pena considerar este producto en su propia práctica, las preguntas más grandes permanecen: ¿qué cúrcuma longa extracto o nueva formulación es más efectiva? ¿En qué costos incurren nuestros pacientes? ¿Cuánto tiempo tienes que tomarlo? ¿Qué dosis es óptima para un beneficio persistente a largo plazo?

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