Suche
Mein Konto
Тази статия е част от нашия специален брой май 2020 г. Изтеглете пълния брой тук.
Връзка
Catinean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD.Bacillusspp. Спори - обещаващ вариант за лечение на пациенти със синдром на раздразненото черво.Хранителни вещества. 2019; 11 (9): 1968.
Цел
Целта на това проучване беше да се сравни рифаксимин, последван от хранителен или нисък ферментируем олигозахарид, дисахарид, монозахарид и полиол (FODMAP) диета с пробиотична (мегасспериотична) терапия на базата на спори (IBS) без завой.
Чернова
Неосленено, перспективно, рандомизирано, контролирано клинично изпитване. Участниците бяха рандомизирани в 3 групи:
- G1, bei dem die Teilnehmer eine 10-tägige Kur mit Rifaximin (1.200 mg) erhielten, gefolgt von einer 24-tägigen Kur mit einem nutrazeutischen Inhaltsstoff Bifidobacterium longum W11, lösliche Ballaststoffe und Vitamine B1B2B6und B12.
- G2, bei dem die Teilnehmer einen 34-tägigen Kurs erhielten Bazillus spp probiotisch (Bacillus licheniformis, Bacillus indicus HU36™, Bacillus subtilis HU58™, Bacillus clausii, Bacillus coagulansalle von der Marke MegaSporeBiotic).
- G3, bei dem die Teilnehmer eine 10-tägige Behandlung mit Rifaximin (1.200 mg) erhielten, gefolgt von einer 24-tägigen Low-FODMAP-Diät.
Изследователите получиха мерки за резултатите в началото, 10 ден (за групи G1 и G3), ден 34 и ден 60.
Участник
Това проучване включва 90 пациенти със синдром на раздразненото черво без запек въз основа на критериите в Рим III. Пациентите са били на възраст между 18 и 75 години и са имали нормална колоноскопия през последните 5 години, кръвни стойности в референтните стойности и нормален фекален калпротектин. Пациенти с документирани хранителни алергии, непоносимост към глутен или цьолиакия, диабет, заболяване на щитовидната жлеза, възпалителна болест на червата или други органични заболявания, хранителни разстройства (анорексия или булимия), пробиотици 1 месец преди изследването, антибиотично лечение през последните 6 месеца или специфични диети са изключени.
Оценявани параметри на изследването
Изследователите оцениха пациенти въз основа на оценката на тежестта на IBS (IBS-SS), качеството на живот на пациентите с IBS (IBS-QL) и тест за сензация на ректален обем.
Ключови прозрения
IBS-SS се подобри при всяка мярка за резултат за G1, G2 и G3 и, интересното е, се подобри еднакво до края на изследването. Megasporebiotic Group, G2, имаше по -ранно подобряване на симптомите при посещение 3 (ден 34). Резултатите от качеството на живот и тестът за сензация на ректалния обем също се подобряват във всяка група, с подобни резултати във всяка група.
Последици на практиката
Синдромът на раздразненото черво е често срещано разстройство, засягащо приблизително 10% от населението, със значителни пропуски в надеждни и рентабилни стратегии за лечение.1Нашето разбиране за патофизиологията бързо се разширява с помощта на системна биология. Предложеният в момента модел е сложна мрежа от дисфункция на микробиота на червата, променена пропускливост на червата, променена подвижност, стомашно-чревна (GI) активиране на имунните клетки, висцерална свръхчувствителност и анормални взаимодействия на червата-мозъка.2Rifaximin за първи път се очертава като ефективен вариант за лечение за промяна на GI микробиотата през 2011 г. с целевото изпитване, което в крайна сметка доведе до одобрение на FDA на Rifaximin за лечение на IBS с диария през 2015 г.3Това проучване има за цел да покаже, че не-антибиотичната терапия чрез промяна на микробиома с пробиотик на базата на спори също може да бъде ефективна за лечение на IBS с диария (IBS-D).
Един от най-вълнуващите аспекти на това проучване е ефективността на пробиотиците, базирани на спори, в сравнение с рифаксимин.
Това проучване съдържа няколко значителни ограничения, много от които авторите признават. Те включват липса на ослепително и плацебо, умерени, а не тежки симптоми в началото, липса на дихателни тестове за бактериален растеж на тънките черва (SIBO) и използването на Рим III, а не на критериите в Рим IV. Изследователите са използвали Рим III, защото това проучване е започнало преди Рим IV, а авторите отбелязват, че 90% от участниците са отговаряли и на новите критерии.
Има допълнителни ограничения, които не се обсъждат от авторите. Първият и може би най -важният е, че групата за лечение на рифаксимин е била подпретирана както в дозата, така и в продължителността. В момента общоприетата доза на рифаксимин за IBS-D е 550 mg 3 пъти дневно (1650 mg обща дневна доза) за 14 дни.4В това проучване общо 1200 mg на ден са били използвани за 10 дни, което е 52% от ефективната доза. Това води до значителни пристрастия към резултата в сравнение с пробиотичната интервенция на базата на спори.
Подобрените мерки за резултатите могат да засилят това проучване. Първо, авторите са използвали тест за сензация на ректален обем в началото и при всяко посещение. Този тест е инвазивен, неудобен и има малка подкрепа в литературата като мярка за резултат за IBS-D.5Вместо теста за сензация на ректалния обем, неинвазивният 3-часов тест за дишане на дишане би подобрил дизайна на изследването. Това би позволило на авторите да включат само пациенти със SIBO или да стратифицират респонденти във всяка лечебна група въз основа на статуса на SIBO. Rezaie et al. установяват, че пациентите с положителен тест за дишане на лактулоза за SIBO са реагирали значително по-добре на терапията с рифаксимин, отколкото пациентите с IBS-D с нормален тест за дишане.6Включването на 3-часов тест за дишане на лактулоза в това проучване би изяснило кои пациенти са най-добрите кандидати за пробиотично лечение на базата на спори срещу терапия с рифаксимин.
Използването на 2 лечебни групи (диета с рифаксимин/нисък FODMAP спрямо пробиотик на базата на спори) или 2 групи за лечение и плацебо група би подобрило яснотата на резултатите. Ослепителното може да премахне друг източник на пристрастия; Невъзможно е обаче да се заслепява терапевтичното хранене до обичайното хранене и това е продължаващо предизвикателство в хранителните изследвания.
Ефектите на терапевтичните интервенции в това проучване бяха погребани в объркващи и тромави таблици, така че изтъкнах положителни резултати в графиката, илюстрираща резултатите на изследването. Тази графика представя резултатите от изследването и ни показва колко ефективни се сравняват тези терапии помежду си. Той също така подчертава факта, че всичките 3 групи за лечение продължават да се подобряват дори след като интервенциите бяха прекратени на посещение 3 (ден 34).
Един от най-вълнуващите аспекти на това проучване е ефективността на пробиотиците, базирани на спори, в сравнение с рифаксимин. Дозата Rifaximin, използвана в това проучване, струва приблизително 1300 долара, а препоръчителната доза е по -близо до 2000 долара. Застрахователното покритие често изисква множество недостатъци на лекарствата и предходни разрешения, ако лечението изобщо е обхванато. Дозата и продължителността на пробиотика на базата на спори, използвани в това проучване, се продава за 55 долара. Това представлява значително предимство на пробиотичната терапия на базата на спори. Авторите не са докладвали за нежелани реакции или отпаднали участници, така че е трудно да се включат тези фактори в коефициент на ефективност на разходите.
Трябва също да се отбележи, че резултатите са сходни за пробиотична терапия на базата на спори в сравнение с диетичната група с ниско съдържание на FODMAP. Диетата с ниско съдържание на FODMAP е показана като ефективна хранителна стратегия за лечение на IBS-D.7Въпреки че е вълнуващо да имате ефективен хранителен инструмент за IBS, тази диета е много ограничителна и има далечни психосоциални и хранителни ефекти.8Според моя опит диетата с нисък FODMAP е по -стресираща диета в сравнение с други, може би дори по -рестриктивни диети, тъй като изборът на храна не е интуитивен. Пациентите трябва постоянно да използват раздаване и приложения и затова трябва да станат много бдителни, за да следват успешно тази диета. В тази връзка пробиотичната терапия на базата на спори предлага значително предимство.
Заключение
Въпреки че това проучване има няколко методологични проблема, които въвеждат пристрастия, важно е да се признае, че резултатите от това проучване подобряват нашето разбиране на възможностите за лечение на IBS-D. Пробиотичната терапия на базата на спори като самостоятелна терапия се свързва с подобрения в тежестта на IBS, качеството на живот и ректалната обемна сензация, еквивалентна на тези на терапията с рифаксимин, последвано от диета с нисък FODMAP или пробиотична терапия. Симптомите продължават да се подобряват за всички 3 интервенции след прекратяване на лечението, което се доказва от подобрените резултати от тежестта на IBS на 60 -ия ден в сравнение с 34 -ия ден след прекратяване на лечението. Най -значимата грешка в изследването беше недостатъчната доза рифаксимин за лечение. Независимо от това, пробиотичната терапия на базата на спори предлага много по-просто лечение при по-малко от 5% от цената на рифаксимин. Необходими са повече изследвания, преди да се твърди, че пробиотичната терапия на базата на спори може да бъде толкова ефективна, колкото Rifaximin, но със сигурност може да се вземе предвид при избора на възможности за лечение на пациенти с IBS-D.