Тази статия е част от нашето специално издание през май 2020 г. Изтеглете пълното издание тук.
Справка
Catineean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. bazillus spp. Спори - Обещаващ вариант за лечение на пациенти със синдром на раздразненото черво. хранителни вещества . 2019; 11 (9): 1968 г.
Цел
Целта на това проучване беше сравнението на рифаксимин, последвано от хранителна или ниска ферментируема олигозахарид, дисахарид, монозахарид и полиолд диета (FODMAP) с еднолична терапия с пробиотик на базата на спори (мегаспиотик) при пациенти със синдром на раздразнителен червей (IBS) без сгъст.
Проект
Недоставено, перспективно, рандомизирано, контролирано клинично проучване. Участниците бяха рандомизирани в 3 групи:
- G1, в който участниците получиха 10-дневен лек с рифаксимин (1200 mg), последвано от 24-дневен лек с хранителни bifidobacterium longum W11, разтворими фибри и витамини B 1 B 6 12 . ;
- G3, в който участниците получиха 10-дневно лечение с рифаксимин (1200 mg), последвано от 24-дневна диета с ниско съдържание на FODMAP.
Изследователите получиха измервания на резултатите в началото на курса, ден 10 (за групи G1 и G3), ден 34 и ден 60.
Участник
Това проучване включваше 90 пациенти със синдром на раздразненото черво без запек въз основа на критериите в Рим III. Пациентите са били на възраст между 18 и 75 години и са имали нормална колоноскопия, кръвни стойности в референтните стойности и нормален фекален калпротектин през последните 5 години. Пациентите с документирани хранителни алергии, непоносимост към глутен или цьолиакия, диабет, заболявания на щитовидната жлеза, възпалителни заболявания на червата или други органични заболявания, хранителни разстройства (анорексия или булимия), пробиотици 1 месец преди изследването, лечението с антибиотици през последните 6 месеца или специфични диети са изключени.
Параметри на изследването оценени
Изследователите оцениха пациентите въз основа на оценката на IBS-ScheweRegrat (IBS-SS), качеството на живот на пациентите с IBS (IBS-QL) и тест за сензация на ректалния обем.
Важни знания
IBS-SS се подобри при всяко измерване на резултатите за G1, G2 и G3 и интересното е, че се подобри еднакво до края на изследването. Megasporebiotic Group, G2, имаше по -ранно подобряване на симптомите при 3 -то посещение (ден 34). Резултатите от качеството на живот и тестът за ректално чувство също се подобри във всяка група, с подобни резултати във всяка група.
Последици от практиката
Синдромът на раздразненото черво е често срещано заболяване, което засяга около 10 % от населението, със значителни пропуски в надеждни и евтини стратегии за лечение. 1 Нашето разбиране за патофизиология бързо се разширява с помощта на системна биология. Предложеният понастоящем модел е сложна мрежа от функционални нарушения на чревната микробиота, променена чревна пропускливост, промяна на подвижността, активиране на имунните метри на стомаха (GI), висцералната свръхчувствителност и анормални чревни мозъчни взаимодействия. 2 рифаксимин за първи път с целевото проучване като ефективна опция за лечение за промяна на GI микробиотата, което най-накрая доведе до одобрение на FDA на Rifaximin за лечение на IBS през 2015 г. 3 Това проучване трябва да покаже, че нентибиотичната терапия чрез промяна на микробиома чрез пробит на базата на SPOR
<блок квота>Един от най -вълнуващите аспекти на това проучване е ефективността на разходите на пробиотиците, базирани на спори, в сравнение с рифаксимин.
Това проучване съдържа няколко значителни ограничения, много от които разпознават авторите. Това включва липса на ослепително и плацебо, по -скоро умерено от тежките симптоми в началото на изследването, липсата на дихателни тестове за бактериален свръхрастеж на тънките черва (SIBO) и използването на ROM III вместо критерии ROM IV. Изследователите използваха ROM III, защото това проучване започна преди Рим IV, а авторите установяват, че 90 % от участниците също отговарят на новите критерии.
Има допълнителни ограничения, които авторите не обсъждат. Първият и може би най -важен е, че групата за лечение на рифаксимин е лекувана както в дозата, така и в дългосрочен план. Понастоящем признатата доза рифаксимин за IBS-D е 550 mg 3 пъти на ден (1650 mg обща доза) за 14 дни. 4 В това проучване се използва общо 1200 mg на ден за 10 дни, което съответства на 52 % от ефективната доза. Това води до значително изкривяване на резултатите в сравнение с пробиотичната интервенция, базирана на спора.
Подобрените измервания на резултатите могат да засилят това проучване. Първоначално авторите са използвали тест за сензация на ректален обем в началото на своите проучвания. Този тест е инвазивен, неудобен и едва ли се подкрепя в литературата в резултат на резултата за IBS-D.
Използването на 2 групи за лечение (диета с бедни на рифаксимин/FODMAP спрямо пробиотици на базата на спори) или 2 групи за лечение и плацебо група би подобрило яснотата на резултатите. Неуспехът може да премахне друг източник на пристрастия; Невъзможно е обаче да се избледнее терапевтичното хранене към обичайната диета и това е постоянно предизвикателство в хранителните изследвания.
Ефектите на терапевтичните интервенции в това проучване бяха погребани в объркващи и тромави таблици, така че изтъкнах положителни резултати в графика, която илюстрира резултатите от изследването. Тази графика показва резултатите от изследването и ни показва колко ефективно се сравняват тези терапии. Той също така подчертава факта, че всичките 3 групи за лечение допълнително се подобриха, дори след като интервенциите бяха отменени при Visite 3 (ден 34).
Един от най -вълнуващите аспекти на това проучване е ефективността на разходите на пробиотиците, базирани на спори, в сравнение с рифаксимин. Дозата Rifaximin, използвана в това проучване, струва приблизително 1300 долара, а препоръчителната доза е 2000 щатски долара. Застрахователната защита често изисква няколко недостатъци на лекарствата и предишни разрешителни, ако лечението изобщо е обхванато. Дозата и продължителността на пробиотика на базата на спори, използвани в това проучване, струва 55 долара на дребно. Това представлява значително предимство на пробиотичната терапия на базата на спори. Авторите не са докладвали за странични ефекти или неуспехи на участниците, така че е трудно да се изчислят тези фактори в съотношение цена-полза.
Трябва също да се отбележи, че резултатите за пробиотичната терапия на базата на спори са били сходни в сравнение с лечебната група след диета с нисък FODMAP. Диетата с нисък FODMAP се оказа ефективна хранителна стратегия за лечение на IBS-D. 7 Въпреки че е вълнуващо да имате ефективен хранителен инструмент за IBS, тази диета е много рестриктивна и има далечни психосоциални и хранителни ефекти. Диета с ниско съдържание на FODMAP в сравнение с други, може би дори по-рестриктивни диети, по-стресираща диета, тъй като изборът на храна не е интуитивен. Пациентите трябва да използват раздавания и приложения постоянно и следователно трябва да станат много бдителни, за да наблюдават успешно тази диета. В тази връзка пробиотичната терапия, базирана на спори, предлага значително предимство.
fazit
Въпреки че това проучване има няколко методологични проблема, които водят до изкривявания, е важно да се признае, че резултатите от това проучване подобряват нашето разбиране за възможностите за лечение на IBS-D. Пробиотичната терапия на базата на спори като независима терапия е свързана с подобрения на тежкото ниво на IBS, качеството на живот и ректалното усещане за обем, което съответства на тези на терапията с рифаксимин, последвано от диета с нисък FODMAP или пробиотична терапия. Симптомите допълнително се подобриха при всички 3 интервенции след спиране на лечението, както беше показано от подобрени IBS-тежки резултати на 60-ия ден в сравнение с 34-ия ден след приключване на лечението. Най -важната грешка в изследването беше неадекватната доза рифаксимин за лечение. Независимо от това, пробиотичната терапия, базирана на спори, предлага много по -просто лечение до по -малко от 5 % от цената на рифаксимин. По-нататъшни изследвания са необходими, преди да се твърди, че пробиотичната терапия на базата на спори е също толкова ефективна, колкото и рифаксимин, но със сигурност може да се вземе предвид при избора на възможностите за лечение на пациенти с IBS-D.