هذه المقالة جزء من الإصدار الخاص لدينا في مايو 2020. قم بتنزيل الإصدار الكامل هنا.
المرجع
Catineean A ، Neag AM ، Nita A ، Buzea M ، Buzoianu AD. bazillus spp. جراثيم - خيار علاج واعد للمرضى الذين يعانون من متلازمة القولون العصبي. العناصر الغذائية . 2019 ؛ 11 (9): 1968.
الهدف
كان الهدف من هذه الدراسة هو مقارنة Rifaximin ، يليه قلة السكريات المغذية أو القابلة للتخمير ، والسكريات ، وحمية أحادية السكاريد والنظام الغذائي البوليبول (FODMAP) مع علاج وحيد مع بروبيوتيك قائم على البراغي (Megasporiotic) في المرضى الذين يعانون من متزامنة الانقراض (IBS) دون إمكانية.
مشروع
دراسة سريرية غير مقلوبة ، محتملة ، عشوائية ، محكومة. تم اختيارهم بصورة عشوائية للمشاركين في 3 مجموعات:
- G1 ، حيث تلقى المشاركون علاجًا لمدة 10 أيام مع Rifaximin (1200 ملغ) ، يليه علاج لمدة 24 يومًا مع Bifidobacterium longum W11 ، الألياف القابلة للذوبان والفيتامينات B
1 b 6 12 . - G2 ، حيث تلقى المشاركون دورة مدتها 34 يومًا Bazillus spp probiotic ( Bacillus licheniformis ، Bacillus indicus Hu36 ™ ، Bacillus subtilis Hu58 ™ ، Bacillus clausii ، Bacillus coagulans
- G3 ، حيث تلقى المشاركون علاجًا لمدة 10 أيام مع Rifaximin (1200 ملغ) ، يليه نظام غذائي منخفض لمدة 24 يومًا.
تلقى الباحثون قياسات النتائج في بداية الدورة ، اليوم 10 (للمجموعات G1 و G3) ، اليوم 34 واليوم 60.
المشارك
تضمنت هذه الدراسة 90 مريضا يعانون من متلازمة القولون العصبي دون الإمساك بناءً على معايير روما الثالث. كان المرضى بين 18 و 75 سنة وكان لديهم تنظير القولون الطبيعي ، وقيم الدم ضمن القيم المرجعية وكالبروتيكتين البرازي الطبيعي في السنوات الخمس الماضية. المرضى الذين يعانون من الحساسية الغذائية الموثقة أو عدم تحمل الغلوتين أو مرض الاضطرابات الهضمية أو مرض السكري أو أمراض الغدة الدرقية أو أمراض الأمعاء التهابي أو غيرها من الأمراض العضوية ، أو اضطرابات الأكل (فقدان الشهية أو الشره المرضي) قبل شهر واحد من الدراسة ، أو العلاج المضاد للمضادات الحيوية في الأشهر الستة الماضية أو أنجبات محددة.
معلمات الدراسة التي تم تقييمها
قام الباحثون بتقييم المرضى بناءً على درجة IBS-scheweregrat (IBS-SS) ، وجودة الحياة لمرضى IBS (IBS-QL) واختبار الإحساس بالحجم المستقيم.
المعرفة المهمة
تحسن IBS-SS في كل قياس نتيجة لـ G1 و G2 و G3 ، ومن المثير للاهتمام ، تحسن بالتساوي حتى نهاية الدراسة. كانت مجموعة Megasporebiotic ، G2 ، تحسنا في وقت سابق من الأعراض في الزيارة الثالثة (اليوم 34). تحسنت أيضًا جودة نتائج الحياة واختبار الشعور المستقيم في كل مجموعة ، مع نتائج مماثلة في كل مجموعة.
الآثار المترتبة على الممارسة
متلازمة القولون الأمعاء هي مرض شائع يؤثر على حوالي 10 ٪ من السكان ، مع وجود فجوات كبيرة في استراتيجيات علاج موثوقة وغير مكلفة. 1 يمتد فهمنا للفيزيولوجيا المرضية بسرعة باستخدام البيولوجيا الجهازية. النموذج المقترح حاليًا هو شبكة معقدة من الاضطرابات الوظيفية للميكروبات المعوية ، وتغيير نفاذية الأمعاء ، وتغيير القدرة على التنقل ، وتفعيل عداد المناعة في الجهاز الهضمي (GI) ، وفرط الحساسية الحشوية ، وتفاعلات الدماغ المعوية غير الطبيعية. 2 Rifaximin لأول مرة مع الدراسة المستهدفة كخيار علاج فعال لتغيير MICrobiota GI ، مما أدى أخيرًا إلى موافقة FDA على Rifaximin لعلاج IBS في عام 2015.
أحد الجوانب الأكثر إثارة في هذه الدراسة هو كفاءة التكلفة للبروبيوتيك المستندة إلى البوغ مقارنةً بالرجال.
تحتوي هذه الدراسة على العديد من القيود المهمة ، والتي يتعرف الكثير منها على المؤلفين. ويشمل ذلك الافتقار إلى التعمية وهمي ، معتدلة من الأعراض الحادة في بداية الدراسة ، وعدم اختبارات التنفس للنمو البكتيري للأمعاء الدقيقة (SIBO) واستخدام ROM III بدلاً من معايير ROM IV. استخدم الباحثون ROM III لأن هذه الدراسة بدأت قبل روما الرابع ، ويجد المؤلفون أن 90 ٪ من المشاركين استوفوا أيضًا المعايير الجديدة.
هناك قيود إضافية لا يناقشها المؤلفون. الأول وربما الأهم هو أن مجموعة علاج Rifaximin عولجت في الجرعة وفي المدى الطويل. تبلغ جرعة Rifaximin المعترف بها بشكل عام لـ IBS-D 550 ملغ 3 مرات في اليوم (1650 ملغ جرعة إجمالية) لمدة 14 يومًا. 4 في هذه الدراسة ، تم استخدام ما مجموعه 1200 ملغ يوميًا لمدة 10 أيام ، وهو ما يتوافق مع 52 ٪ من الجرعة الفعالة. هذا يؤدي إلى تشويه كبير للنتائج مقارنة مع تدخل البروبيوتيك القائم على البوغ.
يمكن أن تعزز قياسات النتائج المحسنة هذه الدراسة. في البداية ، استخدم المؤلفون اختبار الإحساس بحجم المستقيم في بداية دراساتهم. هذا الاختبار غازي وغير مريح ولا يكاد يدعمه في الأدب نتيجة لنتيجة IBS-D.
استخدام مجموعتين للعلاج (النظام الغذائي Rifaximin/FODMAP الفقور مقابل البروبيوتيك المستندة إلى البوغ) أو مجموعتين علاجين ومجموعة من الدواء الوهمي قد تحسن من وضوح النتائج. الفشل يمكن أن يلغي مصدرا آخر للتحيز. ومع ذلك ، من المستحيل تلاشي التغذية العلاجية نحو النظام الغذائي المعتاد ، وهذا يمثل تحديًا مستمرًا في الأبحاث الغذائية.
تم دفن آثار التدخلات العلاجية في هذه الدراسة في الجداول المربكة والمرهقة ، لذلك أبرزت النتائج الإيجابية في رسم يوضح نتائج الدراسة. يوضح هذا الرسم نتائج الدراسة ويوضح لنا مدى فعالية مقارنة هذه العلاجات. ويؤكد أيضًا على حقيقة أن جميع مجموعات العلاج الثلاثة قد تحسنت ، حتى بعد إلغاء التدخلات في المركز 3 (اليوم 34).
أحد الجوانب الأكثر إثارة في هذه الدراسة هو كفاءة التكلفة للبروبيوتيك المستندة إلى البوغ مقارنةً بالرجال. تكلفة جرعة Rifaximin المستخدمة في هذه الدراسة حوالي 1300 دولار ، والجرعة الموصى بها هي 2000 دولار أمريكي. غالبًا ما تتطلب حماية التأمين عدة فشل في الدواء وتصاريح سابقة إذا تم تغطية العلاج على الإطلاق. تكلفة جرعة ومدة البروبيوتيك المستندة إلى البوغ المستخدمة في هذه الدراسة 55 دولارًا في البيع بالتجزئة. وهذا يمثل ميزة كبيرة للعلاج البروبيوتي القائم على البوغ. لم يقدم المؤلفون تقريرًا عن الآثار الجانبية أو فشل المشاركين ، لذلك من الصعب حساب هذه العوامل في نسبة التكلفة والفائدة.
تجدر الإشارة أيضًا إلى أن نتائج العلاج بروبيوتيك المستند إلى البوغ كانت متشابهة مقارنة بمجموعة العلاج بعد اتباع نظام غذائي منخفض FODMAP. لقد تبين أن النظام الغذائي المنخفض FODMAP بمثابة استراتيجية غذائية فعالة لعلاج IBS-D. 7 على الرغم من أنه من المثير أن يكون لديك أداة غذائية فعالة لـ IBS ، فإن هذا النظام الغذائي مقيد للغاية وله آثار نفسية اجتماعية واسعة النطاق. اتباع نظام غذائي منخفض الخريطة مقارنة بالوجبات الغذائية الأخرى ، وربما أكثر تقييدًا ، وهو نظام غذائي أكثر إرهاقًا ، لأن اختيار الطعام ليس بديهيًا. يتعين على المرضى استخدام النشرات والتطبيقات باستمرار ، وبالتالي يجب أن يصبحوا متيقظين للغاية لمراقبة هذا النظام الغذائي بنجاح. في هذا الصدد ، يوفر العلاج بروبيوتيك القائم على البوغ ميزة كبيرة.
Fazit
على الرغم من أن هذه الدراسة لديها العديد من المشكلات المنهجية التي تؤدي إلى تشوهات ، فمن المهم أن ندرك أن نتائج هذه الدراسة تعمل على تحسين فهمنا لخيارات العلاج لـ IBS-D. ارتبط العلاج البروبيحي القائم على البوغ كعلاج مستقل بالتحسينات على مستوى القولون العصبي الثقيل ، ونوعية الحياة والشعور المستقيم بالحجم ، والذي يتوافق مع تلك الموجودة في علاج ريفاكسيمين تليها نظام غذائي منخفض FODMAP أو العلاج بروبيوتيك. تحسنت الأعراض كذلك في جميع التدخلات الثلاثة بعد إيقاف العلاج ، كما يتضح من خلال تحسين الدرجات الثقيلة في اليوم 60 مقارنة باليوم 34 بعد اكتمال العلاج. كان أهم خطأ في الدراسة هو عدم كفاية الجرعة من Rifaximin للعلاج. ومع ذلك ، يوفر العلاج البروبيوتي القائم على البوغ علاجًا أبسط بكثير لأقل من 5 ٪ من تكلفة Rifaximin. من الضروري إجراء مزيد من البحث قبل أن يُزعم أن العلاج بروبيوتيك القائم على البوغ فعال مثل Rifaximin ، ولكن يمكن بالتأكيد النظر فيه عند اختيار خيارات العلاج لمرضى IBS-D.