علاج القولون العصبي دون الإمساك مع Rifaximin مقارنة مع بروبيوتيك قائم على البوغ

هذه المقالة جزء من الإصدار الخاص لدينا مايو 2020. قم بتنزيل الإصدار الكامل هنا.

العلاقة

Catineean A ، Neag AM ، Nita A ، Buzea M ، Buzoianu AD.عصيةspp. جراثيم - خيار علاج واعد للمرضى الذين يعانون من متلازمة القولون العصبي.العناصر الغذائية. 2019 ؛ 11 (9): 1968.

موضوعي

كان الهدف من هذه الدراسة هو مقارنة ريفاكسيمين متبوعًا بنظام غذائي قليل السكاريد أو ثنائي السكاريد أو أحادي السكاريد والبوليول (FODMAP) مع علاج البروبيوتيك القائم على البوغ (MegaSporeBiotic) وحده في المرضى الذين يعانون من متلازمة القولون العصبي (IBS) دون الإمساك.

مسودة

تجربة سريرية غير معماة، مستقبلية، عشوائية، خاضعة للرقابة. تم اختيار المشاركين بصورة عشوائية إلى 3 مجموعات:

• G1, bei dem die Teilnehmer eine 10-tägige Kur mit Rifaximin (1.200 mg) erhielten, gefolgt von einer 24-tägigen Kur mit einem nutrazeutischen Inhaltsstoff Bifidobacterium longum W11, lösliche Ballaststoffe und Vitamine B₁B₂B₆und B₁₂.
• G2, bei dem die Teilnehmer einen 34-tägigen Kurs erhielten Bazillus spp probiotisch (Bacillus licheniformis, Bacillus indicus HU36™, Bacillus subtilis HU58™, Bacillus clausii, Bacillus coagulansalle von der Marke MegaSporeBiotic).
• G3, bei dem die Teilnehmer eine 10-tägige Behandlung mit Rifaximin (1.200 mg) erhielten, gefolgt von einer 24-tägigen Low-FODMAP-Diät.

حصل الباحثون على مقاييس النتائج عند خط الأساس، اليوم 10 (للمجموعات G1 وG3)، اليوم 34، واليوم 60.

مشارك

شملت هذه الدراسة 90 مريضاً يعانون من متلازمة القولون العصبي دون إمساك بناءً على معايير روما III. تتراوح أعمار المرضى بين 18 و75 عامًا، وقد خضعوا لتنظير القولون الطبيعي في آخر 5 سنوات، وقيم الدم ضمن القيم المرجعية والكالبروتكتين الطبيعي في البراز. تم استبعاد المرضى الذين يعانون من حساسية غذائية موثقة، أو عدم تحمل الغلوتين أو مرض الاضطرابات الهضمية، أو مرض السكري، أو مرض الغدة الدرقية، أو مرض التهاب الأمعاء أو أمراض عضوية أخرى، أو اضطرابات الأكل (فقد الشهية أو الشره المرضي)، أو البروبيوتيك قبل شهر واحد من الدراسة، أو العلاج بالمضادات الحيوية في الأشهر الستة الماضية، أو أنظمة غذائية محددة.

معلمات دراسة تصنيفها

قام الباحثون بتقييم المرضى بناءً على درجة خطورة القولون العصبي (IBS-SS)، ونوعية الحياة لمرضى القولون العصبي (IBS-QL)، واختبار الإحساس بحجم المستقيم.

رؤى رئيسية

في كل نتائج قياس لـ G1 و G2 و G3 ، تحسنت IBS-SS ، ومن المثير للاهتمام ، تحسن بالتساوي حتى نهاية الدراسة. كانت مجموعة Megasporebiotic ، G2 ، تحسنا في وقت سابق من الأعراض في الزيارة الثالثة (اليوم 34). تحسنت أيضًا جودة نتائج الحياة واختبار الشعور المستقيم في كل مجموعة ، مع نتائج مماثلة في كل مجموعة.

الممارسة الآثار

متلازمة الأهمية هي مرض شائع يؤثر على حوالي 10 ٪ من السكان الذين لديهم فجوات كبيرة في استراتيجيات علاج موثوقة وغير مكلفة.¹يمتد فهمنا للفيزيولوجيا المرضية بسرعة باستخدام البيولوجيا الجهازية. النموذج المقترح حاليًا هو شبكة معقدة من الاضطرابات الوظيفية للميكروبات المعوية ، وتغيير نفاذية الأمعاء ، وتغيير القدرة على التنقل ، وتفعيل عداد المناعة في الجهاز الهضمي (GI) ، وفرط الحساسية الحشوية ، وتفاعلات الدماغ المعوية غير الطبيعية.²ظهر ريفاكسيمين لأول مرة كخيار علاجي فعال لتغيير الكائنات الحية الدقيقة في الجهاز الهضمي في عام 2011 من خلال تجربة TARGET، والتي أدت في النهاية إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ريفاكسيمين لعلاج القولون العصبي المصاحب للإسهال في عام 2015.³تهدف هذه الدراسة إلى إظهار أن العلاج غير المضاد للمضادات الحيوية عن طريق تغيير الميكروبيوم باستخدام بروبيوتيك قائم على الجراثيم قد يكون فعالًا أيضًا في علاج القولون العصبي المصاحب للإسهال (IBS-D).

أحد الجوانب الأكثر إثارة في هذه الدراسة هو فعالية البروبيوتيك القائمة على الجراثيم من حيث التكلفة مقارنة بالريفاكسيمين.

تحتوي هذه الدراسة على العديد من القيود المهمة، والتي يعترف المؤلفون بالعديد منها. وتشمل هذه العوامل عدم وجود المسببة للعمى والعلاج الوهمي، والأعراض المعتدلة وليست الشديدة عند خط الأساس، وعدم وجود اختبار التنفس لفرط نمو البكتيريا المعوية الصغيرة (SIBO)، واستخدام معايير روما III بدلاً من معايير روما IV. استخدم الباحثون روما III لأن هذه الدراسة بدأت قبل روما IV، ولاحظ المؤلفون أن 90% من المشاركين استوفوا أيضًا المعايير الجديدة.

هناك قيود إضافية لم تناقشها المؤلفون. الأول وربما الأهم هو أن مجموعة علاج Rifaximin عولجت في الجرعة وفي المدى الطويل. تبلغ جرعة Rifaximin المعترف بها بشكل عام لـ IBS-D 550 ملغ 3 مرات في اليوم (1650 ملغ جرعة إجمالية) لمدة 14 يومًا.⁴في هذه الدراسة ، تم استخدام ما مجموعه 1200 ملغ يوميًا لمدة 10 أيام ، وهو ما يتوافق مع 52 ٪ من الجرعة الفعالة. هذا يؤدي إلى تشويه كبير مقارنة بالتدخل البروبيوتي القائم على البوغ.

تحسين قياسات النتائج يمكن أن تعزز هذه الدراسة. في البداية ، استخدم المؤلفون اختبار الإحساس بحجم المستقيم في بداية دراساتهم. هذا الاختبار غازي وغير مريح ولا يكاد يدعمه في الأدب كمقياس للنتائج لـ IBS-D.⁵بدلاً من اختبار الإحساس بالحجم المستقيم ، فإن اختبار التنفس لاكتولوز غير الغازي لمدة 3 ساعات من شأنه أن يحسن تصميم الدراسة. هذا من شأنه أن يجعل من الممكن للمؤلفين أن يكون لديهم مرضى مع SIBO فقط أو لديهم المستجيبين في كل مجموعة علاج بناءً على حالة SIBO. Rezaie et al. وجدت أن المرضى الذين يعانون من اختبار التنفس اللاكتولوز الإيجابي لـ SIBO يعالجون بشكل كبير علاج Rifaximin من مرضى IBS-D الذين يعانون من اختبار التنفس الطبيعي.⁶إن إدراج اختبار التنفس اللاكتولوز لمدة 3 ساعات في هذه الدراسة كان من شأنه أن يوضح المرضى الذين كانوا أفضل المرشحين للعلاج بالبروبيوتيك القائم على الجراثيم مقابل العلاج بالريفاكسيمين.

إن استخدام مجموعتين للعلاج (نظام غذائي ريفاكسيمين/فودماب الفقير مقابل البروبيوتيك المستندة إلى البوغ) أو مجموعتين علاجيان ومجموعة وهمي قد تحسن من وضوح النتائج. الفشل يمكن أن يلغي مصدرا آخر للتحيز. ومع ذلك ، من المستحيل تلاشي التغذية العلاجية نحو النظام الغذائي المعتاد ، وهذا يمثل تحديًا مستمرًا في الأبحاث الغذائية.

تم دفن آثار التدخلات العلاجية في هذه الدراسة في الجداول المربكة والمرهقة ، لذلك أكدت النتائج الإيجابية في رسم يوضح نتائج الدراسة. يوضح هذا الرسم نتائج الدراسة ويوضح لنا مدى فعالية مقارنة هذه العلاجات. ويؤكد أيضًا على حقيقة أن جميع مجموعات العلاج الثلاثة قد تحسنت ، حتى بعد إلغاء التدخلات في المركز 3 (اليوم 34).

أحد الجوانب الأكثر إثارة في هذه الدراسة هو فعالية البروبيوتيك القائمة على الجراثيم من حيث التكلفة مقارنة بالريفاكسيمين. تبلغ تكلفة جرعة ريفاكسيمين المستخدمة في هذه الدراسة حوالي 1300 دولار، والجرعة الموصى بها أقرب إلى 2000 دولار. غالبًا ما تتطلب التغطية التأمينية حالات فشل متعددة للأدوية وتصاريح مسبقة إذا كان العلاج مغطى على الإطلاق. جرعة ومدة البروبيوتيك المعتمد على الجراثيم المستخدمة في هذه الدراسة تباع بسعر 55 دولارًا. وهذا يمثل ميزة كبيرة للعلاج بروبيوتيك القائم على الجراثيم. لم يبلغ المؤلفون عن أي آثار جانبية أو تسرب للمشاركين، لذلك من الصعب تحليل هذه العوامل في نسبة فعالية التكلفة.

تجدر الإشارة أيضًا إلى أن نتائج العلاج بروبيوتيك المستند إلى البوغ كانت متشابهة مقارنة بمجموعة العلاج وفقًا لنظام غذائي منخفض FODMAP. لقد تبين أن النظام الغذائي المنخفض FODMAP بمثابة استراتيجية غذائية فعالة لعلاج IBS-D.⁷على الرغم من أنه من المثير أن يكون لديك أداة غذائية فعالة لمرض القولون العصبي، إلا أن هذا النظام الغذائي مقيد للغاية وله آثار نفسية اجتماعية وغذائية بعيدة المدى.⁸من خلال تجربتي، يعتبر النظام الغذائي منخفض الفودماب نظامًا غذائيًا أكثر إرهاقًا مقارنة بالأنظمة الغذائية الأخرى، وربما أكثر تقييدًا لأن الخيارات الغذائية ليست بديهية. يجب على المرضى استخدام النشرات والتطبيقات باستمرار، وبالتالي يجب أن يكونوا يقظين للغاية لاتباع هذا النظام الغذائي بنجاح. وفي هذا الصدد، يوفر العلاج بالبروبيوتيك القائم على الجراثيم ميزة كبيرة.

خاتمة

على الرغم من أن هذه الدراسة لديها العديد من القضايا المنهجية التي تسبب التحيز، فمن المهم أن ندرك أن نتائج هذه الدراسة تعمل على تحسين فهمنا لخيارات العلاج لـ IBS-D. ارتبط العلاج بالبروبيوتيك القائم على الجراثيم كعلاج مستقل بتحسينات في شدة القولون العصبي ونوعية الحياة والإحساس بحجم المستقيم المكافئ لتلك الخاصة بالعلاج بالريفاكسيمين متبوعًا بنظام غذائي منخفض الفودماب أو العلاج بالبروبيوتيك. استمرت الأعراض في التحسن لجميع التدخلات الثلاثة بعد التوقف عن العلاج، كما يتضح من تحسن درجات شدة القولون العصبي في اليوم 60 مقارنة باليوم 34 بعد التوقف عن العلاج. وكان الخطأ الأكثر أهمية في الدراسة هو عدم كفاية جرعة ريفاكسيمين للعلاج. ومع ذلك، فإن العلاج بالبروبيوتيك القائم على الجراثيم يوفر علاجًا أبسط بكثير بأقل من 5% من تكلفة الريفاكسيمين. هناك حاجة إلى مزيد من الأبحاث قبل أن يتم الادعاء بأن العلاج بالبروبيوتيك القائم على الجراثيم فعال مثل ريفاكسيمين، ولكن يمكن بالتأكيد أخذه في الاعتبار عند اختيار خيارات العلاج لمرضى IBS-D.