Suche
Mein Konto
Raport
Meyer HE, Willett WC, Fung TT, Holvik K, Feskanich D. Asociația de aport ridicat de vitamina B6și B12a alimentelor și suplimentelor asociate cu riscul de fractură de șold la femeile aflate în postmenopauză în Studiul de sănătate a asistentelor.Rețeaua JAMA a fost deschisă. 2019;2(5):e193591.
Obiectivul studiului
Pentru a determina dacă aportul ridicat de vitamina B6și B12din alimente și suplimente alimentare au fost asociate cu un risc de fracturi de șold în cadrul Nurses' Health Study (NHS) și pentru a investiga dacă un aport ridicat combinat de ambele vitamine a dus la un risc deosebit de crescut de fracturi.
Proiect
NHS este un studiu de cohortă prospectiv care evaluează datele din chestionarele bienale emise din iunie 1984 până în mai 2014.
Participant
Participanții au inclus 75.864 de femei aflate în postmenopauză din Statele Unite.
Participanții au fost toți asistente medicale înregistrate înscrise în NHS.
Parametrii studiului evaluați
La fiecare chestionar de urmărire bienal, cercetătorii au cerut informații despre fractura de șold, inclusiv data apariției și o descriere a circumstanțelor. Ei au identificat și fracturi de șold din certificatele de deces. Fracturile de șold cauzate de cancer sau „evenimente traumatice majore” au fost excluse.
Cercetătorii au evaluat dieta în 1984, 1986 și apoi la fiecare 4 ani până în 2010, folosind un chestionar alimentar semi-cantitativ (FFQ). Participanții au raportat frecvența lor obișnuită de consum în ultimul an pentru dimensiuni specifice porțiilor de peste 130 de alimente. Aportul zilnic de energie și nutrienți a fost calculat din dieta totală.
FFQ a solicitat informații despre utilizarea curentă a suplimentelor alimentare, cum ar fi vitamina B6Acid folic, complex de vitamine B, vitamina B12–doar suplimente alimentare (din 1998), multivitamine, vitamina A, vitamina D si calciu
Toate chestionarele bienale de urmărire au evaluat următoarele măsuri: greutatea; ore pe săptămână petrecute în activități de agrement; starea de fumat; starea de menopauză și utilizarea terapiei hormonale postmenopauzei; Diagnosticul de cancer, diabet, boli cardiovasculare și osteoporoză; și utilizarea de diuretice tiazidice, diuretice asemănătoare furosemidului și corticosteroizi orali.
Din 1992, chestionarele au inclus întrebări despre probleme de echilibru, urcat pe scări sau mers pe jos, iar din 1998 întrebări despre cădere și anemie pernicioasă. În 1992, 1996 și 2000, chestionarele au întrebat despre sănătatea generală auto-evaluată.
Măsuri de rezultat primar
Fracturi de șold incidente
Vitamina B6Vitamina B12și „aportul de alți nutrienți a fost în medie cumulat pe parcursul urmăririi”.
Informații cheie
Cercetătorii au analizat datele din iulie 2016 până în iunie 2018. Durata medie de urmărire a fost de 20,9 ani.
Au fost 2.304 cazuri de fractură din cohorta de 74.864 de femei (3,04%). Vârsta medie la momentul fracturii de șold a fost de 75,8 ani (interval de vârstă: 46,7–93,0 ani).
Aceste femei aveau vitamina B totală6Aportul și vitamina B12Aport de 3,6 (4,8) mg/zi sau 12,1 (11,7) μg/zi.
Activitatea fizică a crescut și prevalența fumatului a scăzut odată cu aportul mai mare de ambele vitamine. Aportul de alți micronutrienți a fost, de asemenea, mai mare la cei cu aport crescut de vitamina B6și B12în timp ce consumul de cofeină și alcool a fost mai mic.
Comparativ cu categoria de referință vitamina B totală6mai puțin de 2 mg/zi, aportul de cel puțin 35 mg/zi a fost asociat cu o creștere nesemnificativă statistic a riscului de fractură de șold după ajustarea pentru toate covariatele (risc relativ [RR], 1,29; interval de încredere [IC] 95%, 1,04-1,59);P=.06 pentru trend liniar).
Pentru vitamina B6numai din suplimente alimentare, cei care nu consumă vitamina B6Suplimentele alimentare au avut cel mai scăzut risc în comparație cu un risc similar crescut în celelalte grupuri.
Concluzia lor contrazice mai multe studii anterioare care au analizat impactul potențial al vitaminelor B asupra riscului de fractură și nu au găsit interacțiuni semnificative.
Pentru vitamina B totală12Aporturile de cel puțin 30 μg/zi au fost asociate cu un risc nesemnificativ crescut de fractură de șold în comparație cu aportul mai mic de 5 μg/zi (RR, 1,25; 95% CI, 0,98-1,58), iar riscul a crescut liniar odată cu creșterea aportului (RR, 1,01; 10,3% per CI, 1,03% per zi, 0,98-1,58). creștere cu 10-μg/zi a aportului total;P=.02 pentru trend liniar).
Termenul de interacțiune pentru cele 2 vitamine privind riscul de fractură nu a fost semnificativ.
În modelele complet ajustate care au inclus ajustarea pentru utilizarea suplimentelor, nu a existat o asociere clară între vitamina B6numai din dietă și fractură de șold (RR, 1,03; 95% CI, 0,91-1,16 la 1 mg/zi creșterea aportului numai din alimente;P= 0,67 pentru tendința liniară) sau între vitamina B12numai din dietă și fractură de șold (RR, 1,01; IC 95%, 0,99-1,02 la creșterea cu 1 μg/zi a aportului numai din alimente;P=.54 pentru trend liniar).
Femeile cu aporturi mari din ambele vitamine au avut un risc semnificativ crescut de fractură de șold în comparație cu categoria de referință cu aporturi scăzute din ambele vitamine (RR, 1,47; 95% CI, 1,15-1,89). Pentru femeile din categoriile de aport intermediar pentru ambele vitamine, riscul nu a fost crescut semnificativ (RR, 1,18; 95% CI, 0,98-1,42). Puține femei aveau un aport scăzut de o vitamină și un aport mare de cealaltă.
Implicații în practică
Acest studiu ridică întrebări interesante despre practica și siguranța suplimentării. Autorii notează: „Riscul a fost cel mai mare la femeile cu aport combinat mare de ambele vitamine, cu un risc crescut de aproape 50% de fractură de șold în comparație cu femeile cu aport scăzut de ambele vitamine. Aporturile mari s-au datorat utilizării suplimentelor”.
Cu toate acestea, setul dvs. de date are multe limitări. În primul rând, acesta a fost un studiu observațional și toate informațiile despre utilizarea suplimentelor au fost colectate folosind chestionare, o metodă care are erori inerente. În al doilea rând, după cum au remarcat autorii, „utilizarea diferitelor suplimente este corelată, ceea ce face dificilă dezlegarea unor asociații specifice”. În al treilea rând, ei nu au putut detecta sau corecta posibilitatea ca participanții să înceapă să ia suplimente din motive de sănătate, ceea ce nu ar fi surprinzător.
Concluzia lor contrazice mai multe studii anterioare care au analizat impactul potențial al vitaminelor B asupra riscului de fractură și nu au găsit interacțiuni semnificative.
O meta-analiză a studiilor clinice publicată în 2018Journal of Bone and Mineral Researchși incluzând 1.021 de voluntari, nu a fost găsită nicio asociere semnificativă între acidul folic și vitamina B12Suplimentele alimentare și incidența fracturilor.1
Un studiu clinic randomizat, controlat din 2017, pe 4.810 de femei, publicat înJournal of Bone and Mineral ResearchDe asemenea, nu a existat un efect semnificativ al suplimentelor cu vitamina B (acid folic 2,5 mg/zi, vitamina B650 mg/zi și vitamina B121 mg/zi, forma vitaminică nespecificată) privind riscul de fractură.2În plus, riscul de fractură non-coloană în acest studiu a fost similar în rândul celor randomizați la vitamina sau placebo (raportul de risc [HR]=1,08; IC 95%, 0,88, 1,34), la fel ca și riscul de șold (HR=0,99; IC 95%, 0,43, 2,29), încheietura mâinii (ICR, 0,85,0%, 0,95%; 2.11) și alte fracturi (HR = 1.03). ; 95% CI, 0,82, 1,30). Ei au concluzionat că vitaminele B nici nu au redus și nici nu au crescut riscul de fracturi non-coloana vertebrală sau coloanei vertebrale, remarcând: „În general, rezultatele noastre se adaugă la corpul tot mai mare de dovezi din studiile randomizate care arată un efect minim al suplimentelor cu vitamina B asupra riscului de fractură”.
În 2014, a fost publicat un alt studiu clinic dublu-orb, randomizat, controlat cu placeboJurnalul American de Nutriție Clinicăa evaluat dacă acidul folic și vitamina B12Suplimentarea nutrițională poate reduce riscul de fracturi la pacienții cu homocisteină crescută.3În studiu au fost incluse femei cu vârsta de 65 de ani și peste (N=2.919) cu homocisteină crescută. Homocisteina a scăzut semnificativ în brațul de tratament, dar nu au existat diferențe în fracturi.
Nu există studii primare recente care să fi examinat doar vitamina B12și B6pentru riscul de fractură, iar cea mai apropiată comparație este o analiză secundară a unui studiu clinic cu 4 brațe din 1984 în Norvegia.4
Studiul norvegian a fost conceput inițial pentru a evalua efectele
- Folsäure (0,8 mg/d) plus Vitamin B12 (als Cyanocobalamin, 0,4 mg/Tag) plus Vitamin B6 (als Pyridoxinhydrochlorid, 40 mg/d),
- Folsäure plus B12,
- B6 alleine, bzw
- Placebo auf Morbidität und Mortalität bei Patienten mit vorbestehender ischämischer Herzkrankheit.
În analiza secundară, cercetătorii au evaluat 2 perioade de timp: pentru prima perioadă, în timpul studiului, au folosit datele generate în timpul intervențiilor și apoi le-au comparat cu dosarele de sănătate ale participanților pe o perioadă mai lungă de timp (aproximativ 7 ani suplimentari) după încheierea studiului clinic. Nu a existat o creștere semnificativă clinic a riscului de fractură în timpul procedurii. Pe parcursul unei perioade mai lungi de urmărire (mediana 11,2 ani de la începutul experimentului), cei care au primit vitamina B6singuri au avut un risc cu 42% mai mare de fractură de șold (HR 1,42; 95% CI, 1,09-1,83) comparativ cu cei care nu au luat B6.
Luate împreună, studiile asupra vitaminei B6și B12Ingerarea și riscul de fractură sunt contradictorii. Studiul observațional analizat este considerat a fi mai puțin bazat pe dovezi în comparație cu studiile de intervenție anterioare. Deși acest studiu implică faptul că poate exista un risc crescut de fractură, există puține dovezi care să susțină această observație din studiile intervenționale.