Santykis
Meyer HE, Willett WC, Fung TT, Holvik K, Feskanich D. Didelio vitamino B suvartojimo asociacija6ir B12maisto produktų ir papildų, susijusių su klubo lūžių rizika moterims po menopauzės, slaugytojų sveikatos tyrime.JAMA tinklas atidarytas. 2019;2(5):e193591.
Studijų tikslas
Norint nustatyti, ar didelis vitamino B suvartojimas6ir B12slaugytojų sveikatos tyrime (NHS) buvo siejami su šlaunikaulio lūžių rizika ir ištirta, ar kartu vartojant didelį abiejų vitaminų kiekį, ypač padidėjo lūžių rizika.
Juodraštis
NHS yra perspektyvus kohortinis tyrimas, kuriame vertinami kas dvejus metus teikiamų anketų, išleistų nuo 1984 m. birželio mėn. iki 2014 m. gegužės mėn., duomenys.
Dalyvis
Dalyviai buvo 75 864 moterys po menopauzės JAV.
Visi dalyviai buvo registruotos slaugytojos, įtrauktos į NHS.
Įvertinti tyrimo parametrai
Kiekviename kas dvejus metus atliekamuose klausimynuose mokslininkai paprašė informacijos apie klubo lūžį, įskaitant įvykio datą ir aplinkybių aprašymą. Jie taip pat nustatė šlaunikaulio lūžius pagal mirties liudijimus. Vėžio sukelti klubo lūžiai arba „dideli trauminiai įvykiai“ buvo neįtraukti.
Mokslininkai mitybą vertino 1984, 1986 m. ir vėliau kas 4 metus iki 2010 m., naudodami pusiau kiekybinį mitybos klausimyną (FFQ). Dalyviai pranešė apie savo įprastą vartojimo dažnumą per pastaruosius metus, kai tam tikro dydžio porcijos buvo daugiau nei 130 maisto produktų. Dienos energijos ir maistinių medžiagų suvartojimas buvo skaičiuojamas iš visos dietos.
FFQ paprašė informacijos apie dabartinį maisto papildų, tokių kaip vitaminas B, naudojimą6Folio rūgštis, vitaminų B kompleksas, vitaminas B12– tik maisto papildai (nuo 1998 m.), multivitaminai, vitaminas A, vitaminas D ir kalcis
Visuose kas dvejus metus rengiamuose tolesniuose klausimynuose buvo vertinamos šios priemonės: svoris; valandos per savaitę, skirtos laisvalaikio veiklai; rūkymo būklė; menopauzės būklė ir pomenopauzinės hormonų terapijos naudojimas; Vėžio, diabeto, širdies ir kraujagyslių ligų bei osteoporozės diagnozės; ir tiazidinių diuretikų, į furozemidą panašių diuretikų ir geriamųjų kortikosteroidų vartojimas.
Nuo 1992 m. klausimynuose buvo pateikti klausimai apie pusiausvyros sutrikimus, lipimą laiptais ar vaikščiojimą bloku, o nuo 1998 m. – apie griuvimus ir žalingą anemiją. 1992 m., 1996 m. ir 2000 m. anketose buvo klausiama apie savęs įvertintą bendrą sveikatos būklę.
Pirminės rezultato priemonės
Atsitiktinis šlaunikaulio lūžis
Vitaminas B6Vitaminas B12ir „kitų maistinių medžiagų suvartojimo vidurkis, apskaičiuotas per stebėjimą“.
Pagrindinės įžvalgos
Tyrėjai analizavo duomenis nuo 2016 m. liepos mėn. iki 2018 m. birželio mėn. Vidutinis stebėjimo laikas buvo 20,9 metų.
Iš 74 864 moterų kohortos (3,04 %) buvo nustatyti 2 304 lūžių atvejai. Amžiaus mediana klubo lūžio metu buvo 75,8 metų (amžiaus intervalas: 46,7–93,0 metų).
Šios moterys turėjo visą vitaminą B6Vartojimas ir vitaminas B12Suvartoti 3,6 (4,8) mg/d arba 12,1 (11,7) μg/d.
Vartojant daugiau abiejų vitaminų, padidėjo fizinis aktyvumas ir sumažėjo rūkymo paplitimas. Kitų mikroelementų suvartojimas taip pat buvo didesnis tiems, kuriems buvo padidėjęs vitamino B kiekis6ir B12o kofeino ir alkoholio vartojimas buvo mažesnis.
Palyginti su referencinės kategorijos bendru vitaminu B6mažiau nei 2 mg/d, mažiausiai 35 mg/d suvartojimas buvo susijęs su statistiškai nereikšmingu klubo lūžių rizikos padidėjimu, pakoregavus pagal visus kovariatorius (santykinė rizika [RR], 1,29; 95 % pasikliautinasis intervalas [PI], 1,04-1,59;P=.06 tiesinei tendencijai).
Dėl vitamino B6tik nuo maisto papildų, nevartojantiems vitamino B6Maisto papildai turėjo mažiausią riziką, palyginti su panašiai padidėjusia rizika kitose grupėse.
Jų išvada prieštarauja keletui ankstesnių tyrimų, kuriuose buvo nagrinėjamas galimas B grupės vitaminų poveikis lūžių rizikai ir reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Bendram vitamino B kiekiui12Mažiausiai 30 μg/d suvartojimas buvo susijęs su nežymiai padidėjusia šlaunikaulio lūžio rizika, lyginant su vartojimu mažesnėmis nei 5 μg/d dozėmis (RR, 1,25; 95 % PI, 0,98-1,58), o rizika didėjo tiesiškai didėjant suvartojimui (RR, 1,00, 0,01, 915 % CI; 10-μg/d bendro suvartojamo kiekio padidėjimas;P=.02 tiesinei tendencijai).
Dviejų vitaminų sąveikos terminas dėl lūžių rizikos nebuvo reikšmingas.
Visiškai pritaikytuose modeliuose, kuriuose buvo pritaikytas papildų naudojimas, nebuvo aiškaus ryšio tarp vitamino B6vien dėl dietos ir šlaunikaulio lūžio (RR, 1,03; 95 % PI, 0,91-1,16 per 1 mg per parą padidėjusį suvartojamų vien tik su maistu);P= 0,67 tiesinei tendencijai) arba tarp vitamino B12vien nuo dietos ir šlaunikaulio lūžio (RR, 1,01; 95 % PI, 0,99-1,02 per 1 μg/d padidėjusį suvartojimą vien iš maisto);P=.54 tiesinei tendencijai).
Moterys, vartojusios daug abiejų vitaminų, turėjo žymiai padidintą klubo lūžių riziką, palyginti su referencine kategorija, vartojusiomis mažai abiejų vitaminų (RR, 1,47; 95 % PI, 1,15–1,89). Moterims, priklausančioms vidutinėms abiejų vitaminų vartojimo kategorijoms, rizika reikšmingai nepadidėjo (RR, 1,18; 95 % PI, 0,98–1,42). Nedaug moterų vartojo mažai vieno vitamino, o kito – daug.
Praktikos pasekmės
Šis tyrimas kelia intriguojančių klausimų apie papildų vartojimo praktiką ir saugumą. Autoriai pažymi: "Rizika buvo didžiausia moterims, kurios kartu suvartojo daug abiejų vitaminų, o klubo lūžių rizika buvo beveik 50% didesnė, palyginti su moterimis, vartojusiomis mažai abiejų vitaminų. Didelis suvartojimas atsirado dėl papildų vartojimo."
Tačiau jūsų duomenų rinkinys turi daug apribojimų. Pirma, tai buvo stebėjimo tyrimas, o visa informacija apie papildų vartojimą buvo renkama naudojant klausimynus – metodą, kuriam būdingas klaidingumas. Antra, kaip pažymėjo autoriai, „skirtingų papildų naudojimas yra susijęs, todėl sunku atskirti konkrečias asociacijas“. Trečia, jie negalėjo nustatyti ar ištaisyti galimybės, kad dalyviai pradėjo vartoti papildus dėl sveikatos, o tai nenuostabu.
Jų išvada prieštarauja keletui ankstesnių tyrimų, kuriuose buvo nagrinėjamas galimas B grupės vitaminų poveikis lūžių rizikai ir reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Klinikinių tyrimų metaanalizė, paskelbta 2018 mKaulų ir mineralų tyrimų žurnalasir įskaitant 1021 savanorią, reikšmingo folio rūgšties ir vitamino B ryšio nenustatyta12Maisto papildai ir lūžių dažnis.1
Paskelbtas 2017 m. atsitiktinių imčių kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 4810 moterųKaulų ir mineralų tyrimų žurnalasTaip pat reikšmingo B grupės vitamino (folio rūgšties 2,5 mg/d, vitamino B) poveikio nebuvo650 mg per dieną ir vitaminas B121 mg/d, vitamino forma nenurodyta) dėl lūžių rizikos.2Be to, ne stuburo lūžių rizika šiame tyrime buvo panaši tarp tų, kurie atsitiktinai atrinkti į vitaminą arba placebą (rizikos santykis [HR] = 1,08; 95% PI, 0,88, 1,34), kaip ir klubo (HR = 0,99; 95% PI, 0,43, 2,29), riešo, 5% CI. 0,80, 2,11) ir kiti lūžiai (HR = 1.03). ; 95 % PI, 0,82, 1,30). Jie padarė išvadą, kad B grupės vitaminai nei sumažino, nei padidino ne stuburo ar stuburo lūžių riziką, pažymėdami: „Apskritai, mūsų rezultatai papildo vis daugiau įrodymų iš atsitiktinių imčių tyrimų, rodančių minimalų B vitamino papildų poveikį lūžių rizikai“.
2014 m. buvo paskelbtas dar vienas dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas klinikinis tyrimasAmerican Journal of Clinical Nutritionįvertino, ar folio rūgštis ir vitaminas B12Maisto papildai gali sumažinti lūžių riziką pacientams, kuriems yra padidėjęs homocisteino kiekis.3Į tyrimą buvo įtrauktos 65 metų ir vyresnės moterys (N=2919), kurių homocisteino kiekis buvo padidėjęs. Homocisteino kiekis gydymo grupėje žymiai sumažėjo, tačiau lūžių skirtumų nebuvo.
Nėra naujausių pirminių tyrimų, kuriuose būtų tiriamas tik vitaminas B12ir B6lūžių rizikai, o artimiausias palyginimas yra antrinė keturių grupių klinikinio tyrimo, atlikto 1984 m. Norvegijoje, analizė.4
Norvegijos tyrimas iš pradžių buvo skirtas įvertinti poveikį
- Folsäure (0,8 mg/d) plus Vitamin B12 (als Cyanocobalamin, 0,4 mg/Tag) plus Vitamin B6 (als Pyridoxinhydrochlorid, 40 mg/d),
- Folsäure plus B12,
- B6 alleine, bzw
- Placebo auf Morbidität und Mortalität bei Patienten mit vorbestehender ischämischer Herzkrankheit.
Antrinėje analizėje mokslininkai įvertino 2 laikotarpius: Pirmuoju laikotarpiu tyrimo metu jie naudojo duomenis, gautus atliekant intervencijas, o po to palygino juos su dalyvių sveikatos įrašais per ilgesnį laikotarpį (maždaug 7 papildomus metus) po klinikinio tyrimo pabaigos. Kliniškai reikšmingo lūžių rizikos padidėjimo procedūros metu nebuvo. Per ilgesnį stebėjimo laikotarpį (mediana 11,2 metų nuo eksperimento pradžios) tie, kurie gavo vitamino B6vien šlaunikaulio lūžių rizika buvo 42 % didesnė (HR 1,42; 95 % PI, 1,09-1,83), palyginti su tais, kurie nevartojo B.6.
Kartu, vitamino B tyrimai6ir B12Nurijimas ir lūžių rizika yra prieštaringi. Manoma, kad peržiūrimas stebėjimo tyrimas yra mažiau pagrįstas įrodymais, palyginti su ankstesniais intervencijos tyrimais. Nors šis tyrimas rodo, kad gali padidėti lūžių rizika, yra mažai įrodymų, patvirtinančių šį stebėjimą iš intervencinių tyrimų.
