Vztah
Meyer HE, Willett WC, Fung TT, Holvik K, Feskanich D. Asociace vysokého příjmu vitamínu B6a B12potravin a doplňků spojených s rizikem zlomeniny kyčle u žen po menopauze ve studii Nurses' Health Study.Síť JAMA otevřena. 2019;2(5):e193591.
Cíl studie
Zjistit, zda vysoký příjem vitaminu B6a B12z potravin a doplňků stravy byly spojeny s rizikem zlomenin kyčle ve studii Nurses' Health Study (NHS) a zkoumat, zda kombinovaný vysoký příjem obou vitamínů vedl ke zvláště zvýšenému riziku zlomenin.
Návrh
NHS je prospektivní kohortová studie vyhodnocující data z dvouletých dotazníků vydávaných od června 1984 do května 2014.
Účastník
Mezi účastníky bylo 75 864 postmenopauzálních žen ve Spojených státech.
Účastníky byly všechny registrované zdravotní sestry zapsané v NHS.
Hodnotily se parametry studie
V každém dvouletém následném dotazníku se výzkumníci ptali na informace o zlomenině kyčle, včetně data výskytu a popisu okolností. Z úmrtních listů také identifikovali zlomeniny kyčle. Zlomeniny kyčle způsobené rakovinou nebo „závažné traumatické události“ byly vyloučeny.
Výzkumníci hodnotili stravu v letech 1984, 1986 a poté každé 4 roky až do roku 2010 pomocí semikvantitativního dietního dotazníku (FFQ). Účastníci uvedli svou obvyklou frekvenci konzumace za poslední rok pro konkrétní velikosti porcí více než 130 potravin. Denní příjem energie a živin byl vypočítán z celkové stravy.
FFQ požadovala informace o současném používání doplňků stravy, jako je vitamín B6Kyselina listová, vitamin B komplex, vitamin B12–pouze doplňky stravy (od roku 1998), multivitaminy, vitamin A, vitamin D a vápník
Všechny dvouleté následné dotazníky hodnotily následující míry: hmotnost; hodin týdně strávených volnočasovými aktivitami; kouření; stav menopauzy a použití postmenopauzální hormonální terapie; Diagnostika rakoviny, cukrovky, kardiovaskulárních chorob a osteoporózy; a použití thiazidových diuretik, diuretik podobných furosemidu a perorálních kortikosteroidů.
Od roku 1992 dotazníky obsahovaly otázky týkající se problémů s rovnováhou, chození do schodů nebo chůze po bloku a od roku 1998 otázky o pádech a zhoubné anémii. V roce 1992, 1996 a 2000 se dotazníky ptali na vlastní hodnocení celkového zdraví.
Primární měření výsledku
Náhodná zlomenina kyčle
vitamín B6vitamín B12a „příjem ostatních živin kumulativně zprůměrovaný během sledování“.
Klíčové poznatky
Výzkumníci analyzovali data od července 2016 do června 2018. Střední doba sledování byla 20,9 let.
Z kohorty 74 864 žen (3,04 %) bylo zjištěno 2 304 případů zlomenin. Střední věk v době zlomeniny kyčle byl 75,8 let (věkové rozmezí: 46,7–93,0 let).
Tyto ženy měly celkový vitamín B6Příjem a vitamín B12Příjem 3,6 (4,8) mg/d nebo 12,1 (11,7) μg/d.
S vyšším příjmem obou vitamínů se zvýšila fyzická aktivita a poklesla prevalence kouření. Příjem dalších mikroživin byl také vyšší u osob se zvýšeným příjmem vitaminu B6a B12zatímco spotřeba kofeinu a alkoholu byla nižší.
Ve srovnání s referenční kategorií celkový vitamín B6méně než 2 mg/den byl příjem alespoň 35 mg/den spojen se statisticky nevýznamným zvýšením rizika zlomeniny kyčle po úpravě pro všechny kovariáty (relativní riziko [RR], 1,29; 95% interval spolehlivosti [CI], 1,04-1,59;P=.06 pro lineární trend).
Pro vitamín B6pouze z doplňků stravy, ti, kteří vitamín B nekonzumují6Doplňky stravy měly nejnižší riziko ve srovnání s podobně zvýšeným rizikem v ostatních skupinách.
Jejich závěr je v rozporu s několika předchozími studiemi, které se zabývaly potenciálním dopadem vitamínů B na riziko zlomenin a nezjistily žádné významné interakce.
Pro celkový vitamín B12Příjem alespoň 30 μg/den byl spojen s nesignifikantně zvýšeným rizikem zlomeniny kyčle ve srovnání s příjmem nižším než 5 μg/den (RR, 1,25; 95% CI, 0,98-1,58) a riziko se lineárně zvyšovalo se zvyšujícím se celkovým příjmem (RR, 1,01; 95% CI/d zvýšení CI, 1,03 1.03%) příjem;P=.02 pro lineární trend).
Interakční termín pro 2 vitamíny na riziko zlomeniny nebyl významný.
V plně upravených modelech, které zahrnovaly úpravu pro použití suplementů, nebyla mezi vitaminem B jasná souvislost6ze samotné stravy a zlomeniny kyčle (RR, 1,03; 95% CI, 0,91-1,16 na 1 mg/den zvýšení příjmu ze samotné potravy;P= 0,67 pro lineární trend) nebo mezi vitaminy B12ze samotné stravy a zlomeniny kyčle (RR, 1,01; 95% CI, 0,99-1,02 na 1 μg/d zvýšení příjmu ze samotné potravy;P=.54 pro lineární trend).
Ženy s vysokým příjmem obou vitamínů měly významně zvýšené riziko zlomeniny kyčle ve srovnání s referenční kategorií s nízkým příjmem obou vitamínů (RR, 1,47; 95% CI, 1,15-1,89). U žen v kategoriích středního příjmu u obou vitamínů nebylo riziko významně zvýšeno (RR, 1,18; 95% CI, 0,98-1,42). Jen málo žen mělo nízký příjem jednoho vitamínu a vysoký příjem druhého.
Praktické důsledky
Tato studie vyvolává zajímavé otázky o praxi a bezpečnosti suplementace. Autoři poznamenávají: "Riziko bylo nejvyšší u žen s vysokým kombinovaným příjmem obou vitamínů, s téměř o 50% zvýšeným rizikem zlomeniny kyčle ve srovnání s ženami s nízkým příjmem obou vitamínů. Vysoký příjem byl způsoben užíváním doplňků."
Vaše datová sada má však mnoho omezení. Nejprve se jednalo o observační studii a všechny informace o užívání doplňků byly shromážděny pomocí dotazníků, což je metoda, která má své vlastní chyby. Zadruhé, jak poznamenali autoři, „užívání různých doplňků je ve vzájemném vztahu, což ztěžuje rozluštění konkrétních asociací“. Za třetí, nemohli zjistit nebo opravit možnost, že účastníci začali užívat doplňky ze zdravotních důvodů, což by nebylo překvapivé.
Jejich závěr je v rozporu s několika předchozími studiemi, které se zabývaly potenciálním dopadem vitamínů B na riziko zlomenin a nezjistily žádné významné interakce.
Metaanalýza klinických studií zveřejněná v roce 2018Journal of Bone and Mineral Researcha včetně 1 021 dobrovolníků nebyla nalezena žádná významná souvislost mezi kyselinou listovou a vitaminem B12Doplňky stravy a výskyt zlomenin.1
Randomizovaná, kontrolovaná klinická studie z roku 2017 se 4 810 ženami publikovaná vJournal of Bone and Mineral ResearchRovněž nebyl zaznamenán žádný významný efekt suplementace vitamínů B (kyselina listová 2,5 mg/d, vitamín B6 50 mg/Tag und Vitamin B121 mg/den, forma vitaminu neuvedena) na riziko zlomenin.2Kromě toho bylo riziko mimopáteřních zlomenin v této studii podobné u těch, kteří byli randomizováni k užívání vitaminu nebo placeba (poměr rizika [HR] = 1,08; 95% CI, 0,88, 1,34), stejně jako riziko kyčle (HR = 0,99; 95% CI, 0,43, 2,29), zápěstí (30 HR, 0,5 % CI, 9,5 % 2.11) a další zlomeniny (HR = 1.03). ; 95% CI, 0,82, 1,30). Došli k závěru, že vitaminy B ani nesnižují, ani nezvyšují riziko jiných zlomenin než páteře nebo páteře, a poznamenali: "Celkově naše výsledky přispívají k rostoucímu množství důkazů z randomizovaných studií ukazujících minimální účinek suplementace vitaminem B na riziko zlomenin."
V roce 2014 byla publikována další dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studieAmerican Journal of Clinical Nutritionhodnoceno, zda kyselina listová a vitamín B12Nutriční doplňky mohou snížit riziko zlomenin u pacientů se zvýšeným homocysteinem.3Do studie byly zahrnuty ženy ve věku 65 let a více (N=2 919) se zvýšeným homocysteinem. Homocystein se v léčebné větvi významně snížil, ale u zlomenin nebyly žádné rozdíly.
Neexistují žádné nedávné primární studie, které by zkoumaly pouze vitamín B12a B6pro riziko zlomenin a nejbližší srovnání je sekundární analýza čtyřramenné klinické studie z roku 1984 v Norsku.4
Norská studie byla původně navržena k posouzení účinků
- Folsäure (0,8 mg/d) plus Vitamin B12 (als Cyanocobalamin, 0,4 mg/Tag) plus Vitamin B6 (als Pyridoxinhydrochlorid, 40 mg/d),
- Folsäure plus B12,
- B6 alleine, bzw
- Placebo auf Morbidität und Mortalität bei Patienten mit vorbestehender ischämischer Herzkrankheit.
V sekundární analýze výzkumníci hodnotili 2 časová období: V prvním období během studie použili data získaná během intervencí a poté je porovnali se zdravotními záznamy účastníků po delší časové období (přibližně dalších 7 let) po skončení klinické studie. Během výkonu nedošlo ke klinicky významnému zvýšení rizika zlomenin. Během delšího období sledování (medián 11,2 let od začátku experimentu) ti, kteří dostávali vitamín B6samotný měl o 42 % vyšší riziko zlomeniny kyčle (HR 1,42; 95 % CI, 1,09-1,83) ve srovnání s těmi, kteří neužívali B6.
Dohromady studie o vitaminu B6a B12Riziko požití a zlomeniny jsou protichůdné. Sledovaná observační studie je považována za méně založenou na důkazech ve srovnání s předchozími intervenčními studiemi. I když tato studie naznačuje, že může existovat zvýšené riziko zlomenin, existuje jen málo důkazů na podporu tohoto pozorování z intervenčních studií.
