Objawy autyzmu są łagodzone przez przeszczep mikroflory kału
Objawy autyzmu są łagodzone przez przeszczep mikroflory kału
Draft
Prospektywne, otwarte, niekontrolowane badanie pilotażowe
Uczestnik
Osiemnaście dzieci w wieku od 7 do 16 lat z zaburzeniem spektrum autyzmu (ASD) i umiarkowanym do ciężkiego problemów przewodu pokarmowego (GI). Dwadzieścia lat i dzieci neurotypowe dostosowane do płci bez chorób GI zaobserwowano w tym czasie jako grupa porównawcza.
Pierwotne pomiary wyników
Badanie leków i dawkowania
Procedura składała się z:
- wankomycyna 40 mg/kg doustna codziennie w 3 dawkach podzielonych (
- Omeprazol 20 mg doustny codziennie przez 62 dni (zaczynając od 12. dnia leczenia wankomycyny do 74. dnia, ostatni dzień FMT)
- Glikol makrogol-polietylenowy (zmienna dawka w zależności od masy ciała) tylko w dniu 15 (jeden dzień po ostatniej dawce wankomycyny)
- Przeszczep mikrobioty doustnego kału (FMT). Materiał FMT wyprodukowano przez filtrowanie przesianego krzesła ludzkiego pod gazem N2 do 250 mikronów, a następnie wirowano przy 6000 xg, aby stworzyć pelet, który składa się z> 99 % bakterii. Uczestnicy byli praktycznie losowo losowo w 1 z 2 grup:
- grupa 1: Podawanie doustne/doustne: 2,5 biliony z kału z kału, zawieszone w mleku czekoladowym, zestawie mleka lub soku, podawane doustnie w 3 oddzielnych dawkach w dniu 16, a następnie 2,5 miliarda z komórek karejowych, zawieszony w czekoladzie, zamienniku mleka lub soku w ciągu dnia w dniach 18-74.
- grupa 2: Podawanie odbytnicy/doustnie: 2,5 biliony z kału, zawieszone w glyzer i normalnej soli fizjologicznej, podawane odbytnicze w dniu 16, a następnie 2,5 miliarda od kali z kali, zawieszone w mleku czekoladowym, mleku lub soku, raz dziennie do jamy ustnej 18-74.
Ważna wiedza
Analiza populacji
Grupa ASD obejmowała więcej osób zwolnionych przez cesarskie sekcję, w niemowlęctwie, niestandardowa żywność niemowląt i cierpiała na alergie pokarmowe i egzemę, ale nie było różnic między grupą ASD a grupą neurotypową pod względem wieku, rozmieszczenia płci i wskaźnika masy ciała lub wskaźnika masy antybiotyków w pierwszych 4 latach życia. Dzieci z ASD miały znacznie krótszy czas trwania karmienia piersią i nieco niższego zużycia błonnika niż dzieci neurotypowe. Matki dzieci z ASD zajęły średnio 6,2 gramów błonnika dziennie (± 1,3 g), podczas gdy matki dzieci neurotypowych zajęły średnio 8,6 gramów dziennie (± 1,3 g). Była to statystycznie istotna różnica ( p <0,01)
Metoda wysyłki
Nie stwierdzono istotnych różnic w wynikach klinicznych między początkowym doustnym FMT a początkowym odbytnicy ft.
Bezpieczeństwo i tolerancja
Wszyscy pacjenci w grupie ASD zakończyli 18-tygodniowy okres leczenia i obserwacji. Jedynym zidentyfikowanym efektem ubocznym był tymczasowy wzrost nadpobudliwości i agresji na początku leczenia wankomycyną.
Zmiana objawów przewodu pokarmowego
Wystąpiła znacząca ( p <0,001) poprawa bólu brzucha, zaburzeń trawiennych, biegunki i zaparć zgodnie z GSR ocenianym przez rodziców. Te ulepszenia pozostały nawet znaczące 8 tygodni po zakończeniu leczenia. Szesnaście z 18 (89 %) dzieci z ASD osiągnęło zmniejszenie średniego GSR o ponad 50 %, co było granicą odpowiedzi.
Zmiana objawów neuropsychospołecznych
Wystąpiła znacząca ( p <0,001) 22 % akceptacji profesjonalnie ocenionych wyników CARS od wartości początkowej do końca leczenia, bez regresji w ciągu 8 tygodni po leczeniu.
GI i objawy neuropsychospołeczne powoli poprawiły się w 10-tygodniowym okresie FMT i zatrzymały się podczas 8-tygodniowego obserwacji.
Nastąpiły znaczące zmiany w PGI-III ( P <0,001), SRS ( P <0,001), ABC ( p <0,01) i VABS-II ( P <0,001). VABS-II, który ocenia umiejętności komunikacyjne, codzienne i socjalizacyjne, stwierdził, że średni wiek rozwojowy wzrósł o 1,4 roku we wszystkich obszarach subdomen.
Analiza krzesła
Na początku badania grupa ASD miała znacznie mniej zróżnicowany mikrobiom FAUMA niż grupa neurotypowa, ale pod koniec badania obie grupy nie były statystycznie różne: respondender i 1/2 nie odpowiadające w grupie ASD miały tak różne mikrobiomy faecal, jak te w grupie neurologicznej.
Odchody z grupy ASD pod koniec leczenia i 8 tygodni po zakończeniu leczenia wykazały przynajmniej częściowo przeszczep społeczności bakteryjnej dawcy. Zmiany w mikrobiomiaku kału grupy ASD obejmowały czterokrotny wzrost bifidobacterium i znaczny wzrost Prevotella i desulfovibri . bifidobacterium i prevotella od dawna uważane są za możliwych odwagi w populacji ASD, ale desulfovibri jest ogólnie uważane za nadchodzące lub patogenne; Znaczenie tego wzrostu jest nieznane.
Implikacje ćwiczeń
W wcześniejszym otwartym badaniu z 8 wankomycyną dla dzieci ASS objawy neuropsychospołeczne poprawiły się według samochodów i innych skal. Jednak poprawa utracono 2 tygodnie po zakończeniu leczenia. W przeciwieństwie do tego, 1
W sprawdzonym tutaj badaniu objawy żołądkowo-jelitowe i neuropsychospołeczne powoli poprawiły się w ciągu 10-tygodniowego okresu FMT i trwały podczas 8-tygodniowego obserwacji. Ta uporczywa korzyść w porównaniu z podobnym badaniem jest mniej prawdopodobne, że korzyścią zaobserwowaną w tym otwartym badaniu była placebo lub regresja średniej.Wytyczne prawne dotyczące FMT ograniczają do tego klinicystów z Ameryki Północnej, tylko pacjenci z infekcją Crostridium difficile , którzy nie reagują na standardowe terapie. Doustne rozwiązanie FMT jako używane tutaj jest kosztowne, czasochłonne i wymaga pewnych umiejętności naukowych i technicznych, aby wyprodukować je w domu, co było nie do pokonania przeszkody dla wszystkich moich pacjentów, z wyjątkiem niektórych, którzy byli również gotowi i zdolni do prawidłowego filtrowania, wirowania. Z drugiej strony, wloty retencji FMT są znacznie tańsze w domu, mniej czasochłonne i prawie nie wymagają bardziej naukowej lub technicznej wiedzy niż wiele przepisów na żywność. Wloty FMT w domu są przeprowadzane w domu około 10 000 razy w samych Stanach Zjednoczonych.
Niewłaściwe badanie przesiewowe lub przygotowanie FMT mogą prowadzić do uszkodzenia, ale komunikacja technologii FMT bezpiecznej domu i ułatwienie badań przesiewowych darowizn FMT może prowadzić do bezpiecznego domu FMT. 3
Pomogłem ułatwić setki przechowywania FMT w mojej praktyce oraz gatunki i częstotliwości skutków ubocznych, które zaobserwowałem, nie różnią się od rodzajów i częstotliwości skutków ubocznych zgłoszonych w badaniach klinicznych.Wyniki tego badania są fascynujące i obiecujące. Rodziny pacjentów z ASD, zwłaszcza z regresywnym autyzmem, często są gotowe spróbować wszystkiego, co może pomóc bez szkody ich dziecka. Możesz spotkać rodziny, które chcą próbować poprawić Patologię GI i neuropsychospołeczną z FMT u ich ASD Child. Ważne jest, aby lekarze, którzy kontaktują się z tymi pacjentami, znali techniki, aby ułatwić bezpieczny FMT w domu z badanymi dawcami lub wiedzieli, w jaki sposób właściwie przenoszą się na pacjenta, jeśli tak nie jest.
Kommentare (0)