Справка
Kang DW, Adams JB, Gregory AC, et al. Терапията за трансфер на микробиота променя екосистемата на червата и подобрява симптомите на стомашно -чревния и аутизма: отворено проучване. microbiom . 23 януари 2017 г.; 5 (1): 10.
Проект
Проспективно, отворено, неконтролирано пилотно проучване
Участник
Осемнадесет деца на възраст между 7 и 16 години с разстройство на аутистичния спектър (ASD) и умерени до тежки стомашно -чревни (GI) проблеми. През това време се наблюдават двадесет възрастни и адаптирани към пола невротипични деца без болести на ГИ като група за сравнение през това време.
Измервания на първичните резултати
- Основната крайна точка беше промяната в симптомите на GI, измерена от родителите въз основа на преработена версия на скалата за оценка на стомашно -чревния симптом (GSRS). Отговорът се определя като най -малко 50 %намаление на средния GSR.
- Вторичният резултат беше промяната в невропсихосоциалните симптоми, измерена от професионален експерт с преработеното интервю за диагностика на аутизма (ADI-R) и скалата за оценка на аутизма в детството (CARS) и от родителите с главния списък на родителите III (PGI-III), Аберанският контрол на поведението на Beor (ABC), скалата на социалната реакция (SRS).
- Авторите също изследват бактериалните чревни микробиоми на ASD и невротипичните деца в началото на курса и още 10 пъти по време на експеримента и вирусния микробиом на 2 точки.
- Ванкомицин 40 mg/kg перорален всеки ден в 3 дози разделени (
- Омепразол 20 mg перорално дневно за 62 дни (започвайки от 12 -ия ден на лечението с ванкомицин до 74 -ия ден, последния ден на FMT)
- Макрогол-полиетилен гликол (променлива доза в зависимост от телесното тегло) само на 15-ия ден (един ден след последната доза на ванкомицин)
- Трансплантация на орална фекална микробиота (FMT). FMT материалът се произвежда чрез филтриране на пресявания човешки стол под N2 газ до 250 микрона и след това се центрофугира при 6000 XG, за да се създаде пелета, която се състои от> 99 % бактерии. Участниците бяха практически рандомизирани в 1 от 2 групи:
- Група 1: Устна/орална администрация: 2,5 трилиона от фекалии от изпражнения, суспендирани в шоколадово мляко, мляко или сок, орално прилагани в 3 отделни дози на 16-ия ден и след това 2,5 милиарда от фекални клетки, суспенди в шоколад, подмяна на мляко или сок веднъж на ден на ден на дните на фекалните клетки, суспенди в шоколад, подмяна на мляко или сок веднъж на ден на ден от 18-74.
- Група 2: Ректално/орално приложение: 2,5 трилиона от фекалии, суспендирани в глизер и нормален физиологичен разтвор, прилаган ректално на 16-ия ден, след това 2,5 милиарда от изпражнения от фекалии, окачени в шоколадово мляко, мляко или сок, веднъж на ден орални от 18-74.
Изследване на лекарства и дозировки
Процедурата се състои от:
Важни знания
Анализ на популацията
ASD групата включваше повече хора, които бяха освободени от цезарово сечение, в ранна детска възраст нестандартна детска храна и страдаха от хранителни алергии и екзема, но нямаше разлики между групата на ASD и невротипичната група по отношение на възрастта, разпределението на половете и индекса на телесната маса или консумацията на антибиотична консумация в първите 4 години живот. Децата с ASD имат значително по -кратка продължителност на кърменето и малко по -ниска консумация на фибри в сравнение с невротипичните деца. Майките на деца с ASD приемаха средно 6,2 грама фибри на ден (± 1,3 g), докато майките на невротипични деца приемаха средно 8,6 грама на ден (± 1,3 g). Това беше статистически значима разлика ( p <0,01)
Метод за доставка
Няма значителни разлики в клиничните резултати между първоначалния орален FMT и началния ректален ректален Ft.
Сигурност и толеранс
Всички субекти в групата на ASD приключиха 18-седмичния период на лечение и наблюдение. Единственият идентифициран страничен ефект беше временно увеличаване на хиперактивността и агресията в началото на лечението с ванкомицин.
Промяна на стомашно -чревните симптоми
Имаше значително ( P <0,001) подобрение на коремната болка, храносмилателните разстройства, диарията и запека според GSR, оценени от родителите. Тези подобрения дори останаха значителни 8 седмици след края на лечението. Шестнадесет от 18 (89 %) деца с ASD постигнаха намаление на средния GSR с повече от 50 %, което беше лимитът за отговор.
Промяна на невропсихосоциалните симптоми
Имаше значително ( P <0,001) 22 % приемане на професионално оценените оценки на CAR от началната стойност до края на лечението, без регресия през 8 -те седмици след лечението.
<блок квота>GI и невропсихосоциални симптоми бавно се подобряват през 10-седмичния FMT периода и спряха по време на 8-седмичното проследяване.
Има значителни промени в PGI-III ( P <0,001), SRS ( P <0,001), ABC ( p <0,01) и VABS-II ( p <0,001). VABS-II, който оценява уменията за комуникация, ежедневна и социализация, установи, че средната възраст на развитие се е увеличила с 1,4 години във всички райони на поддомейни.
Анализ на стола
В началото на изследването ASD групата има значително по-малко разнообразен микробиом на Fauma от невротипичната група, но в края на изследването двете групи не са статистически различни: 15/16 респондент и 1/2 неотговаряне в групата на ASD са имали различни фекални микробиоми като тези в невротипичната група.
изпражненията от групата на ASD в края на лечението и 8 седмици след края на лечението показват поне частично трансплантация на бактериалната общност на донора. Промените във фекалния микробиом на ASD групата включват четирикратно увеличение bifidobacterium и значително увеличение на prevotella и desulfovibri . bifidobacterium и prevotella отдавна се считат за възможни ухажници в популацията на ASD, но desulfovibri обикновено се счита за идващи или патоген; Значението на това увеличение е неизвестно.
Последици от практиката
В по -ранно открито проучване с 8 ванкомицин за деца на задника, невропсихосоциалните симптоми се подобряват според автомобилите и други мащаби. Подобрението обаче беше загубено 2 седмици след края на лечението. За разлика от това, 1 в проучването, проверено тук, стомашно-чревните и невропсихосоциалните симптоми бавно се подобряват през 10-седмичния период на FMT и продължават по време на 8-седмичното проследяване. Тази постоянна полза в сравнение с подобно проучване прави по -малка вероятност ползата, наблюдавана в това открито проучване, е плацебо или регресия на средната стойност.
Правни насоки във връзка с FMT ограничават северноамериканските клиницисти към това, само пациенти с Crostridium difficile инфекция, които не реагират на стандартни терапии. Устното FMT решение, тъй като използваният тук е скъп, отнема много време и изисква определено научно и техническо умение, за да го произведе у дома, което беше непреодолима пречка за всички мои пациенти, с изключение на някои, които също бяха готови и способни да филтрират правилно, центрофуги.
От друга страна, входовете за задържане на FMT са много по-евтини у дома, по-малко отнемащи време и едва ли изискват повече научно или техническо ноу-хау от много рецепти за храна. Входът на FMT у дома се извършва у дома около 10 000 пъти само в Съединените щати.
Неправилните техники за скрининг или подготовка на FMT могат да доведат до повреда, но комуникацията на технологията за безопасен домашен FMT и улесняването на скрининга на FMT даряването могат да доведат до безопасен дом FMT. 3 Помогнах за улесняване на стотици FMT съхранение в моята практика и видовете и честотите на страничните ефекти, които наблюдавах, не се различават от видовете и честотите на страничните ефекти, докладвани в клиничните проучвания.
Резултатите от това проучване са завладяващи и обещаващи. Семействата на пациенти с ASD, особено тези с регресивен аутизъм, често са готови да опитат всичко, което може да помогне, без да навреди на детето им. Можете да се срещнете с семейства, които искат да се опитат да подобрят GI и невропсихосоциалната патология с FMT при тяхното ASD дете. Важно е практикуващите, които влизат в контакт с тези пациенти, са запознати с техниките, за да улеснят безопасен FMT у дома с екранирани донори или да знаят как правилно се прехвърлят на пациента, ако това не е така.
Kommentare (0)