De Aktiv ingrediens Tecovirimat fremskyndet ikke utvinningen hos personer infisert med en bekymringsfull variant av apekoppeviruset i en klinisk studie i Den demokratiske republikken Kongo (DRC), rapporterte US National Institutes of Health (NIH). Varianten, kalt Clade I, har spredt seg over Afrika og anses som dødeligere enn den som forårsaket et globalt Mpox-utbrudd, som startet i 2022, kjent som Clade II.

Tecovirimat, et antiviralt middel, brukes ofte til å behandle Mpox, selv om det er begrenset klinisk bevis på at det lindrer symptomene. Legemidlet ble opprinnelig utviklet for å behandle kopper, som er forårsaket av et relatert ortopoksvirus.

"Disse resultatene er absolutt ikke det vi alle håpet på," sier Jason Kindrachuck, en virolog ved University of Manitoba i Winnipeg, Canada.

Spredningen av Clade I i DRC og andre afrikanske land førte til at Verdens helseorganisasjon (WHO) 14. august for å erklære utbruddet som en internasjonal folkehelsenødsituasjon som gir stor bekymring – deres høyeste varslingsnivå. En dag tidligere erklærte Africa Centers for Disease Control and Prevention (Africa CDC) utbruddet som en folkehelsenødsituasjon for første gang.

Og i går rapporterte Sverige det første tilfellet av en person smittet med en variant av Clade I kalt Clade Ib, rapporterte forskerne i april

Skuffende resultater

Under studien, utført av NIHs National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) og DRKs National Institute of Biomedical Research, fikk infiserte personer med clade I enten tecovirimat eller en placebo-pille. I følge NIH, som la ut foreløpige resultater 15. august, reduserte ikke antiviralen varigheten av Mpox-symptomer sammenlignet med placebo.

Mpox, forårsaket av monkeypox-viruset, kan forårsake væskefylte lesjoner, feber, hodepine og i alvorlige tilfeller kan det også føre til død.

Det som var signifikant var imidlertid at dødeligheten til studiedeltakerne, uavhengig av om de fikk Tecovirimat eller placebo, var lavere enn den totale dødeligheten som typisk ble rapportert for hver Mpox-type i DRK: 1,7 % mot 3,6 %.

Dette kan skyldes omsorgen deltakerne fikk under studien. De 597 personene som deltok i studien ble innlagt på sykehus i minst 14 dager, hvor de fikk blant annet ernæringsstøtte, tilstrekkelig hydrering, behandling for andre infeksjoner eller sykdommer, inkludert malaria, og psykososial støtte.

"Tilbudet var veldig høyt," sier Lori Dodd, en biostatistiker ved NIAID i Bethesda, Maryland, og prosjektleder for studien. Å opprettholde denne høye standarden for omsorg utenfor en klinisk prøve kan være utfordrende, legger hun til. "Teamet vil jobbe med hvordan man kan oversette denne omsorgsmodellen til personer med Mpox som blir friske på poliklinisk basis og i ressursbegrensede omgivelser."

Håper på enkelte grupper

Produsenten av Tecovirimat, SIGA Technologies basert i New York City, opplyst i en pressemelding at studiedeltakere som ble behandlet med stoffet tidlig og de med alvorlig sykdom hadde en "betydelig forbedring." De fullstendige dataene er imidlertid ennå ikke offentliggjort. De vil bli analysert og et manuskript vil bli utarbeidet for innsending til et fagfellevurdert tidsskrift, sa Dodd.

"Vi ser alle frem til artikkelen, spesielt for å se om en gruppe kan velges selektivt for behandling, spesielt mennesker med HIV," sier Piero Olliaro, en spesialist på infeksjonssykdommer ved University of Oxford, Storbritannia. Han påpeker at utfallene har en tendens til å være dårligere for personer med avansert HIV-infeksjon og apekoppevirusinfeksjon 1.

Det er foreløpig ikke klart om studieresultatene kan overføres til Clade Ib. "Vi vet lite om clade Ib så langt, og ytterligere studier av den kliniske presentasjonen og resultatene er nødvendig for å avgjøre om nye kliniske studier er nødvendig," sier Olliaro.

Selv om disse foreløpige resultatene for Tecovirimat er skuffende, sier Kindrachuck, foreslår de at "hvis vi kan få ressurser til å støtte pasienter med Clade I Mpox i DRC og utover, kan vi faktisk øke utvinningen."

Nicaise Ndembi, en virolog ved Addis Abeba-baserte Afrika CDC, sier at funnene ikke endrer responsplanen til de nåværende utbruddene, som inkluderer forbedring av overvåking, økt laboratorietesting, strategisk distribusjon av de begrensede tilgjengelige vaksinedosene og forhandlinger om anskaffelse av ytterligere doser. De understreker imidlertid at riktig omsorg er avgjørende for å redusere dødeligheten forbundet med Mpox.

Selv om det finnes en vaksine mot Mpox, laget av bioteknologifirmaet Bavarian Nordic i Hellerup, Danmark, er den stort sett utilgjengelig i afrikanske land. Bavarians administrerende direktør, Paul Chaplin, rapporterte imidlertid til STAT News at EU har lagt inn en bestilling på 175 000 doser som skal doneres til Afrika CDC.