Le Ingrédient actif Técovirimat n'a pas accéléré la guérison des personnes infectées par une variante inquiétante du virus de la variole du singe lors d'un essai clinique mené en République démocratique du Congo (RDC), ont rapporté les National Institutes of Health (NIH) des États-Unis. La variante, appelée Clade I, s'est répandue à travers l'Afrique et est considérée comme plus mortelle que celle qui a provoqué une épidémie mondiale de Mpox, qui a débuté en 2022, connu sous le nom de Clade II.

Le tecovirimat, un antiviral, est souvent utilisé pour traiter la Mpox, bien qu'il existe peu de preuves cliniques démontrant qu'il soulage les symptômes. Le médicament a été initialement développé pour traiter la variole, causée par un virus orthopox apparenté.

"Ces résultats ne sont certainement pas ceux que nous espérions tous", déclare Jason Kindrachuck, virologue à l'Université du Manitoba à Winnipeg, au Canada.

La propagation du Clade I en RDC et dans d'autres pays africains a incité l'Organisation mondiale de la santé (OMS) à le 14 août pour déclarer l’épidémie une urgence de santé publique internationale extrêmement préoccupante – leur niveau d’alerte le plus élevé. Un jour plus tôt, les Centres africains de contrôle et de prévention des maladies (CDC Afrique) ont déclaré pour la première fois l’épidémie comme une urgence de santé publique.

Et hier, la Suède a signalé le premier cas d'une personne infectée par une variante du Clade I appelée Clade Ib, les scientifiques ont rapporté en avril

Des résultats décevants

Au cours de l'étude, menée par l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) du NIH et l'Institut national de recherche biomédicale du DRK, les personnes infectées par le clade I ont reçu soit du tecovirimat, soit une pilule placebo. Selon le NIH, qui a publié les résultats préliminaires le 15 août, l'antiviral n'a pas réduit la durée des symptômes de Mpox par rapport au placebo.

La Mpox, causée par le virus de la variole du singe, peut provoquer des lésions remplies de liquide, de la fièvre, des maux de tête et dans les cas graves, cela peut également entraîner la mort.

Ce qui était significatif, cependant, c'est que le taux de mortalité des participants à l'étude, qu'ils aient reçu du Tecovirimat ou un placebo, était inférieur au taux de mortalité global généralement rapporté pour chaque type de Mpox dans la DRK : 1,7 % contre 3,6 %.

Cela pourrait être dû aux soins reçus par les participants au cours de l’étude. Les 597 personnes qui ont participé à l’étude ont été hospitalisées pendant au moins 14 jours, au cours desquels elles ont reçu, entre autres, un soutien nutritionnel, une hydratation adéquate, un traitement pour d’autres infections ou maladies, dont le paludisme, et un soutien psychosocial.

"L'offre était très élevée", explique Lori Dodd, biostatisticienne au NIAID à Bethesda, Maryland, et chef de projet de l'étude. Maintenir ce niveau de soins élevé en dehors d’un essai clinique pourrait s’avérer difficile, ajoute-t-elle. « L’équipe travaillera sur la manière d’appliquer ce modèle de soins aux personnes atteintes de Mpox en convalescence en ambulatoire et dans des contextes aux ressources limitées. »

Espoir pour certains groupes

Le fabricant du Tecovirimat, SIGA Technologies basé à New York, a déclaré dans un communiqué de presse que les participants à l’étude qui ont été traités tôt avec le médicament et ceux atteints d’une maladie grave ont présenté une « amélioration significative ». Cependant, les données complètes n'ont pas encore été publiées. Ils seront analysés et un manuscrit sera préparé pour être soumis à une revue à comité de lecture, a déclaré Dodd.

"Nous attendons tous cet article avec impatience, notamment pour voir si un groupe pourrait être sélectionné de manière sélective pour un traitement, en particulier les personnes séropositives", déclare Piero Olliaro, spécialiste des maladies infectieuses à l'Université d'Oxford, au Royaume-Uni. Il souligne que les résultats ont tendance à être pires pour les personnes présentant une infection avancée par le VIH et le virus de la variole du singe. 1.

Il n’est pas encore clair si les résultats de l’étude peuvent être transférés au Clade Ib. "Nous savons peu de choses sur le clade Ib jusqu'à présent, et une étude plus approfondie de la présentation clinique et des résultats est nécessaire pour déterminer si de nouveaux essais cliniques sont nécessaires", explique Olliaro.

Bien que ces résultats préliminaires pour Tecovirimat soient décevants, dit Kindrachuck, ils suggèrent que « si nous pouvons obtenir des ressources pour soutenir les patients atteints de Clade I Mpox en RDC et au-delà, nous pouvons réellement augmenter le rétablissement ».

Nicaise Ndembi, virologue au CDC Afrique basé à Addis-Abeba, affirme que les résultats ne modifient pas le plan de réponse aux épidémies actuelles, qui comprend l'amélioration de la surveillance, l'augmentation des tests de laboratoire, la distribution stratégique des doses de vaccin disponibles limitées et la négociation de l'acquisition de doses supplémentaires. Cependant, ils soulignent que des soins appropriés sont essentiels pour réduire la mortalité associée au Mpox.

Bien qu’il existe un vaccin contre la Mpox, fabriqué par la société de biotechnologie Bavarian Nordic à Hellerup, au Danemark, il est largement indisponible dans les pays africains. Le PDG de Bavarian, Paul Chaplin, cependant, rapporté à STAT News que l'Union européenne a passé une commande de 175 000 doses à reverser au CDC Afrique.