Ο Δραστικό συστατικό Tecovirimat δεν επιτάχυνε την ανάρρωση σε άτομα που είχαν μολυνθεί από μια ανησυχητική παραλλαγή του ιού της ευλογιάς των πιθήκων σε μια κλινική δοκιμή στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ), ανέφεραν τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ (NIH). Η παραλλαγή, που ονομάζεται Clade I, έχει εξαπλωθεί σε όλη την Αφρική και θεωρείται πιο θανατηφόρα από αυτή που ήταν προκάλεσε παγκόσμιο ξέσπασμα Mpox, που ξεκίνησε το 2022, γνωστό ως Clade II.

Το Tecovirimat, ένα αντιικό, χρησιμοποιείται συχνά για τη θεραπεία του Mpox, αν και υπάρχουν περιορισμένες κλινικές ενδείξεις ότι ανακουφίζει από τα συμπτώματα. Το φάρμακο αναπτύχθηκε αρχικά για τη θεραπεία της ευλογιάς, η οποία προκαλείται από έναν σχετικό ιό της ορθόποδας.

«Αυτά τα αποτελέσματα σίγουρα δεν είναι αυτό που όλοι περιμέναμε», λέει ο Jason Kindrachuck, ιολόγος στο Πανεπιστήμιο της Manitoba στο Winnipeg του Καναδά.

Η εξάπλωση του Clade I στη ΛΔΚ και σε άλλες αφρικανικές χώρες ώθησε τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) στις 14 Αυγούστου για να κηρύξει το ξέσπασμα διεθνούς έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία μείζονος ανησυχίας – το υψηλότερο επίπεδο συναγερμού τους. Μια μέρα νωρίτερα, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων της Αφρικής (Africa CDC) κήρυξαν την επιδημία έκτακτη ανάγκη για τη δημόσια υγεία για πρώτη φορά.

Και χθες, η Σουηδία ανέφερε το πρώτο κρούσμα ενός ατόμου που μολύνθηκε με μια παραλλαγή του Clade I που ονομάζεται Clade Ib, ανέφεραν οι επιστήμονες τον Απρίλιο

Απογοητευτικά αποτελέσματα

Κατά τη διάρκεια της μελέτης, που διεξήχθη από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID) του NIH και το Εθνικό Ινστιτούτο Βιοϊατρικής Έρευνας της DRK, μολύνθηκαν άτομα με το clade I έλαβαν είτε tecovirimat είτε ένα χάπι εικονικού φαρμάκου. Σύμφωνα με το NIH, η οποία δημοσίευσε τα προκαταρκτικά αποτελέσματα στις 15 Αυγούστου, το αντιικό δεν μείωσε τη διάρκεια των συμπτωμάτων του Mpox σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Το Mpox, που προκαλείται από τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων, μπορεί να προκαλέσει βλάβες γεμάτες υγρό, πυρετό, πονοκέφαλο και σε σοβαρές περιπτώσεις μπορεί επίσης να προκαλέσει θάνατο.

Αυτό που ήταν σημαντικό, ωστόσο, ήταν ότι το ποσοστό θνησιμότητας των συμμετεχόντων στη μελέτη, ανεξάρτητα από το αν έλαβαν Tecovirimat ή εικονικό φάρμακο, ήταν χαμηλότερο από το συνολικό ποσοστό θνησιμότητας που συνήθως αναφέρεται για κάθε τύπο Mpox στη ΛΔΚ: 1,7% έναντι 3,6%.

Αυτό μπορεί να οφείλεται στη φροντίδα που έλαβαν οι συμμετέχοντες κατά τη διάρκεια της μελέτης. Τα 597 άτομα που συμμετείχαν στη μελέτη νοσηλεύτηκαν για τουλάχιστον 14 ημέρες, κατά τη διάρκεια των οποίων έλαβαν, μεταξύ άλλων, διατροφική υποστήριξη, επαρκή ενυδάτωση, θεραπεία για άλλες λοιμώξεις ή ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης της ελονοσίας, και ψυχοκοινωνική υποστήριξη.

«Η προσφορά ήταν πολύ υψηλή», λέει η Lori Dodd, βιοστατίστρια στο NIAID στο Bethesda του Μέριλαντ και επικεφαλής του έργου της μελέτης. Η διατήρηση αυτού του υψηλού επιπέδου φροντίδας εκτός κλινικής δοκιμής θα μπορούσε να είναι πρόκληση, προσθέτει. «Η ομάδα θα εργαστεί για το πώς να μεταφράσει αυτό το μοντέλο περίθαλψης σε άτομα με Mpox που αναρρώνουν σε εξωτερικά ιατρεία και σε περιβάλλοντα περιορισμένων πόρων».

Ελπίδα για ορισμένες ομάδες

Ο κατασκευαστής της Tecovirimat, SIGA Technologies με έδρα τη Νέα Υόρκη, αναφέρει σε δελτίο τύπου ότι οι συμμετέχοντες στη μελέτη που έλαβαν έγκαιρα θεραπεία με το φάρμακο και εκείνοι με σοβαρή νόσο είχαν «σημαντική βελτίωση». Ωστόσο, τα πλήρη στοιχεία δεν έχουν ακόμη δημοσιευθεί. Θα αναλυθούν και ένα χειρόγραφο θα προετοιμαστεί για υποβολή σε περιοδικό με κριτές, είπε ο Ντοντ.

«Όλοι περιμένουμε με ανυπομονησία το άρθρο, ειδικά για να δούμε εάν μια ομάδα θα μπορούσε να επιλεγεί επιλεκτικά για θεραπεία, ιδιαίτερα άτομα με HIV», λέει ο Piero Olliaro, ειδικός λοιμωξιολόγος στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, στο Ηνωμένο Βασίλειο. Επισημαίνει ότι τα αποτελέσματα τείνουν να είναι χειρότερα για άτομα με προχωρημένη λοίμωξη HIV και μόλυνση από τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων 1.

Δεν είναι ακόμη σαφές εάν τα αποτελέσματα της μελέτης μπορούν να μεταφερθούν στο Clade Ib. «Γνωρίζουμε ελάχιστα για το clade Ib μέχρι στιγμής και απαιτείται περαιτέρω μελέτη της κλινικής παρουσίασης και των αποτελεσμάτων για να καθοριστεί εάν χρειάζονται νέες κλινικές δοκιμές», λέει ο Olliaro.

Αν και αυτά τα προκαταρκτικά αποτελέσματα για το Tecovirimat είναι απογοητευτικά, λέει ο Kindrachuck, προτείνουν ότι «αν μπορούμε να βρούμε πόρους για να υποστηρίξουμε ασθενείς με Clade I Mpox στη ΛΔΚ και πέρα, μπορούμε πραγματικά να αυξήσουμε την ανάρρωση».

Η Nicaise Ndembi, ιολόγος στο CDC της Αφρικής που εδρεύει στην Αντίς Αμπέμπα, λέει ότι τα ευρήματα δεν αλλάζουν το σχέδιο αντίδρασης στα τρέχοντα κρούσματα, που περιλαμβάνει τη βελτίωση της επιτήρησης, την αύξηση των εργαστηριακών δοκιμών, τη στρατηγική διανομή των περιορισμένων διαθέσιμων δόσεων εμβολίων και τη διαπραγμάτευση για την απόκτηση πρόσθετων δόσεων. Ωστόσο, τονίζουν ότι η κατάλληλη φροντίδα είναι ζωτικής σημασίας για τη μείωση της θνησιμότητας που σχετίζεται με το Mpox.

Παρόλο που υπάρχει ένα εμβόλιο κατά του Mpox, κατασκευασμένο από την εταιρεία βιοτεχνολογίας Bavarian Nordic στο Hellerup της Δανίας, δεν είναι σε μεγάλο βαθμό διαθέσιμο στις αφρικανικές χώρες. Ο διευθύνων σύμβουλος της Βαυαρίας, Πολ Τσάπλιν, Ωστόσο, αναφέρθηκε στο STAT News ότι η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει κάνει παραγγελία για δωρεά 175.000 δόσεων στο CDC της Αφρικής.