Exame de sangue para diagnosticar transtorno bipolar - o ceticismo entre os pesquisadores permanece
Exame de sangue para diagnosticar transtorno bipolar - o ceticismo entre os pesquisadores permanece
Um novo exame de sangue que usa marcadores orgânicos para distinguir distúrbios bipolares da depressão pode diminuir o tempo necessário para um diagnóstico preciso de anos para semanas, de acordo com a empresa que desenvolveu o teste. No entanto, alguns cientistas expressam preocupações sobre a validade do teste.
O teste usa biomarcador relacionado ao processamento de RNA para diagnosticar a doença e está disponível na França desde março e desde outubro de 2023 na Itália, depois de receber a aprovação oficial em ambos os países.
No entanto, alguns pesquisadores estão preocupados com o pequeno número de assuntos nos estudos nos quais o teste se baseia, bem como com a falta de revisões independentes desses estudos. Os desenvolvedores do teste, a start-up francesa Alcediag, com sede em Montpellier, afirmam que seus estudos são válidos e reproduzíveis.
Esta disputa levanta uma discussão mais ampla sobre o potencial dos biomarcadores - características biológicas que podem indicar um certo estado de saúde - para permitir diagnósticos anteriores e tratamentos personalizados para distúrbios psiquiátricos. "Há um papel na pesquisa de biomarcadores", diz Suresh Sundram, psiquiatra da Monash University em Melbourne, Austrália. "Mas esta é uma área muito sensível."
Diagnóstico lento
Distúrbios bipolares, um espectro de doenças caracterizadas por mudanças de humor entre mania e depressão é difícil de diagnosticar. Cerca de 40 milhões de pessoas vivem com esta doença em todo o mundo, e o processo de diagnóstico, que geralmente inclui várias sessões com um psiquiatra, leva uma média de sete a dez anos. Durante esse período, muitos pacientes estão incorretamente com doenças como Alcediag espera mudar essa imagem escura. A empresa afirma que seu exame de sangue Edit-B, que custa 900 euros (US $ 980), pode ajudar a distinguir os distúrbios bipolares da depressão usando biomarcadores. O Edit-B diferencia entre as duas doenças por diferenças sutis noCerca de 80 pessoas usaram o teste desde a comercialização da Edit-B na França e na Itália, diz Weissmann, e o feedback até agora foi positivo. Ela cita o relatório anedótico de uma pessoa que relatou depois de receber um resultado positivo de teste de que foi transferido para medicamentos mais eficazes. "O paciente escreveu ao médico: 'É ótimo, estou de pé novamente. Vivo normalmente", diz Weissmann.
Riscos potenciais
Para muitas pessoas com transtorno bipolar, um diagnóstico mais rápido e mais preciso lhes permitiria obter "a medicação certa na hora certa", diz Marion Leboyer, psiquiatra e diretora administrativa da Fundação Pondinal, uma organização de pesquisa em Paris.
Por outro lado, existe a possibilidade de que as interrupções sejam diagnosticadas ou negligenciadas incorretamente no caso de um exame de sangue defeituoso, alerta Boris Chaumette, psiquiatra do Instituto Nacional Francês de Saúde e Pesquisa Médica em Paris. Até agora, não há sinais de que o resultado do Edit-B levou a um diagnóstico incorreto. No entanto, Chaumettes e outros expressam preocupações sobre os métodos de certos estudos usados para demonstrar a eficácia do teste Edit-B. Ele indica os "limites inerentes" do estudo de 2022 com 410 participantes. "Você tem um registro de dados com muitas variáveis e não muitos pacientes, e pede a um algoritmo para classificar as pessoas. Isso inevitavelmente encontrará coisas que as classificam e ele inevitavelmente reconhecerá semelhanças", diz ele. "Na realidade, o que você observa pode refletir o efeito dos tratamentos".Chaumet acrescenta que, além do grupo de controle, todas as pessoas que participaram dos estudos de Alcediag tomaram medicamentos (o que geralmente é o caso da pesquisa psiquiátrica). Esses medicamentos podem influenciar os valores de alguns biomarcadores, diz Sundram, "para que o algoritmo possa capturar o efeito da droga".
Weissmann explica que os participantes do estudo com transtorno bipolar e aqueles com depressão tomam uma variedade de medicamentos diferentes. Se o algoritmo tivesse diferenciado pessoas com base em seus tratamentos, ele as classificaria de acordo com as classes terapêuticas. Mesmo pacientes estáveis-aqueles com um diagnóstico, mas que não tinham sintomas no momento do estudo-uma assinatura de biomarcador diferente do grupo controle, o que indica que seu medicamento suprimiu os sintomas sem influenciar os marcadores da doença subjacente. Ela diz que os estudos da Alcediag incluíram centenas de participantes e que a empresa conduz um novo estudo clínico com 436 pacientes; Os resultados são esperados para o próximo ano.
Perguntas sobre reprodutibilidade
Alguns aspectos dos estudos da Alcediag dificultam a verificar o trabalho, diz Chaumette. O algoritmo e seu código subjacente não foram divulgados, e os estudos sucessores realizados de acordo com o estudo original de 2022 foram facilmente usados versões diferentes do teste. Em um estudo que a empresa publicou este ano, um biomarcador foi removido da combinação original, por exemplo, e três novos foram adicionados Esse problema levou à Autoridade Nacional de Saúde Francesa (HED), uma instituição independente para avaliar produtos de saúde, a rejeitar o pedido de teste da Alcediag pelas autoridades de saúde francesa. "Houve variações de desempenho entre as três versões, e não tínhamos a razão pela qual essa versão foi escolhida e não outra", diz Cédric Carbonleil, que chefia o departamento do HAS, que é responsável pela avaliação de novos dispositivos e procedimentos médicos. Não é incomum que as empresas rejeitem suas aplicações nas fases iniciais do desenvolvimento. Tem espera que a Alcediag faça um aplicativo novamente, acrescenta. A Alcediag explica que foram feitas mudanças nos biomarcadores para melhorar o desempenho do teste e que o algoritmo não foi divulgado por razões comerciais.
Chaumette expressa que ele teria gostado de estudos maiores para apoiar o teste antes de ser emitido aos pacientes, e espera que a Alcediag forneça seus grupos independentes de tecnologia para replicar os resultados. "Se você o comercializar rapidamente e patentear tudo sem compartilhar nada, será opaco".
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salvetat, N. et al. Trad. Psiquiatria 12, 182 (2022).