Test sanguin pour diagnostiquer le trouble bipolaire - le scepticisme parmi les chercheurs demeure

Test sanguin pour diagnostiquer le trouble bipolaire - le scepticisme parmi les chercheurs demeure

Un nouveau test sanguin qui utilise des marqueurs organiques pour distinguer les troubles bipolaires de la dépression pourrait raccourcir le temps nécessaire pour un diagnostic précis des années à des semaines, selon la société qui a développé le test. Cependant, certains scientifiques expriment des inquiétudes quant à la validité du test.

Le test utilise un biomarqueur lié au traitement de l'ARN pour diagnostiquer la maladie et est disponible en France depuis mars et depuis octobre 2023 en Italie après avoir reçu l'approbation officielle dans les deux pays.

Cependant, certains chercheurs sont préoccupés par le petit nombre de sujets dans les études sur lesquelles le test est basé, ainsi que le manque de revues indépendantes de ces études. Les développeurs du test, la start-up français Alcediag basé à Montpellier, affirment que leurs études sont valides et reproductibles.

Ce différend soulève une discussion plus large sur le potentiel des biomarqueurs - les caractéristiques biologiques qui peuvent indiquer un certain état de santé - pour permettre des diagnostics antérieurs et des traitements personnalisés pour les troubles psychiatriques. "Il y a un rôle dans la recherche de biomarqueurs", explique Suresh Sundram, psychiatre à l'Université Monash à Melbourne, en Australie. "Mais c'est un domaine très sensible."

Diagnostics lents

Les troubles bipolaires, un spectre de maladies caractérisé par des sautes d'humeur entre la manie et la dépression sont difficiles à diagnostiquer. Environ 40 millions de personnes vivent avec cette maladie dans le monde entier, et le processus de diagnostic, qui comprend souvent plusieurs séances avec un psychiatre, prend en moyenne de sept à dix ans. Pendant ce temps, de nombreux patients sont incorrectement avec des maladies telles que Alcediag espère changer cette image sombre. La société affirme que son test sanguin Blood B, qui coûte 900 euros (980 $), peut aider à distinguer les troubles bipolaires de la dépression en utilisant des biomarqueurs. Edit-b différencie les deux maladies par des différences subtiles dans le RANE Traitement RNA Mécanismes, y compris l'expression des gènes, qui à son tour influence la fonction neurologique.

Plusieurs études ont proposé que les différences de traitement de l'ARN pourraient jouer un rôle dans les maladies auto-immunes, le cancer et les maladies psychiatriques. Dans la recherche initiale, les scientifiques d'Alcediag distinguent les modèles de traitement de l'ARN, qui affectent huit gènes, semblent varier entre les personnes en bonne santé et celles souffrant de dépression. Parmi les patients déprimés, six de ces gènes présentent également des variations qui distinguent les personnes souffrant de dépression de celles atteints de trouble bipolaire. Ces différences conduisent à une combinaison unique ou à la signature de biomarqueurs que l'entreprise a découverte en utilisant un algorithme d'intelligence artificielle développé par celui-ci.

"Nous avons une signature pour les personnes dépressives, une signature pour les commandes et une pour les troubles bipolaires", explique Dinah Weissmann, co-fondatrice et directrice scientifique d'Alcediag. Dans une étude de 2022 avec 410 participants, l'algorithme a pu distinguer les 160 personnes atteintes de dépression et les 95 personnes souffrant de trouble bipolaire avec une grande précision 1 .

Environ 80 personnes ont utilisé le test depuis la commercialisation d'Edit-B en France et en Italie, dit Weissmann, et les commentaires ont jusqu'à présent été positifs. Elle cite le rapport anecdotique d'une personne qui a signalé après avoir reçu un résultat de test positif qu'il a été passé à des médicaments plus efficaces. "Le patient a écrit à son médecin:" C'est génial, je suis à nouveau debout. Je vis normalement ", explique Weissmann.

risques potentiels

Pour de nombreuses personnes atteintes de troubles bipolaires, un diagnostic plus rapide et plus précis leur permettrait d'obtenir «le bon médicament au bon moment», explique Marion LeBoyer, psychiatre et directeur général de la Fondation Fondamental, une organisation de recherche à Paris.

Chaumet ajoute qu'en dehors du groupe témoin, chaque personne qui a participé aux études d'Alcediag a pris des médicaments (ce qui est souvent le cas de la recherche psychiatrique). Ces médicaments pourraient influencer les valeurs de certains biomarqueurs, explique Sundram, "afin que l'algorithme puisse capturer l'effet du médicament".

Weissmann explique que les participants à l'étude atteints de trouble bipolaire et ceux souffrant de dépression prennent une variété de médicaments différents. Si l'algorithme avait différencié des personnes en fonction de leurs traitements, il les aurait classés selon des classes thérapeutiques. Même les patients stables, ceux-ci avec un diagnostic, mais qui n'avaient aucun symptôme au moment de l'étude, une signature de biomarqueur différente de celle du groupe témoin, ce qui indique que leur médicament a supprimé les symptômes sans influencer les marqueurs de la maladie sous-jacente. Elle dit que les études d'Alcediag comprenaient des centaines de participants et que l'entreprise mène une nouvelle étude clinique avec 436 patients; Les résultats sont attendus pour l'année prochaine.

Questions sur la reproductibilité

Certains aspects des études d'Alcediag rendent difficile pour les chercheurs indépendants de vérifier le travail, explique Chaumette. L'algorithme et son code sous-jacent n'ont pas été divulgués, et des études successives qui ont été menées selon l'étude originale de 2022 ont été facilement utilisées différentes versions du test. Dans une étude que la société a publié cette année, un biomarqueur a été supprimé de la combinaison originale, par exemple, et trois nouveaux ont été ajoutés Ce problème a conduit à la France National Health Authority (HAD), une institution indépendante pour évaluer les produits de santé, pour rejeter la demande d'Alcediag pour le test par les autorités sanitaires françaises. "Il y avait des variations de performance entre les trois versions, et nous n'avions pas la raison pour laquelle cette version a été choisie et non une autre", explique Cédric Carbonleil, qui dirige le département de la HA, qui est responsable de l'évaluation de nouveaux dispositifs et procédures médicaux. Il n'est pas rare que les entreprises rejettent leurs applications dans les premières phases de développement. Il s'attend à ce qu'Alcecediag fasse une demande à nouveau, ajoute-t-il. Alcediag explique que des modifications aux biomarqueurs ont été apportées pour améliorer les performances du test et que l'algorithme n'a pas été divulgué pour des raisons commerciales.

1. Salvetat, N. et al. Traduit Psychiatrie 12, 182 (2022).

   Article
   PubMed

   Salvetat, N. et al. J. Affect. Trouble. 356, 385–393 (2024).

   Article
   Télécharger des références