Ανησυχίες για την ακεραιότητα των δεδομένων σε 130 μελέτες υγείας των γυναικών - όλες οι συν -συγγραφείς

Ανησυχίες για την ακεραιότητα των δεδομένων σε 130 μελέτες υγείας των γυναικών - όλες οι συν -συγγραφείς

Μια ομάδα επιστημόνων έχει ανακαλύψει ανησυχίες ακεραιότητας δεδομένων σε 130 μελέτες που διεξήχθησαν από τον ίδιο βιοϊατρικό ερευνητή, ειδικό στο Γυναικολογία και τη γυναικολογία, καθώς και τους συναδέλφους του. Οι ερευνητές δημοσίευσαν τα ευρήματά τους σε μια δημοσίευση με ομοτίμους νωρίτερα αυτό το έτος 1.

Ορισμένες από τις μελέτες που εντοπίστηκαν ως δυνητικά προβληματικές αναφέρθηκαν από άλλους ερευνητές ή συμπεριλήφθηκαν σε αναλύσεις που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τις κλινικές πρακτικές. Ο αριθμός των ερωτήσεων που αμφισβητούνται είναι από τους υψηλότερους μεταξύ των επιστημόνων που είναι ακόμα ενεργοί, λένε οι εμπειρογνώμονες.

Οι 130 μελέτες δημοσιεύθηκαν μεταξύ 2014 και 2023 και αναφέρουν τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών και άλλων ερευνών για τη μητρική και τη γυναικολογία. Τα ζητήματα που προσδιορίστηκαν περιλαμβάνουν παρατυπίες σε αναφερόμενα στατιστικά στοιχεία, μη ρεαλιστικά αποτελέσματα και κείμενο ταυτόσημα με άλλες δημοσιεύσεις. Ο Ahmed Abbas, μαιευτήρας και γυναικολόγος στο Πανεπιστήμιο Assiut στην Αίγυπτο, αναφέρεται ως συν-συγγραφέας ή αντίστοιχος συγγραφέας σε όλα τα 130 άρθρα. Ο Αμπάς δεν απάντησε στο αίτημα της φύσης για σχόλια.

Μερικά από τα έργα παραμένουν μέρος της ειδικής λογοτεχνίας. Έντεκα αποσύρθηκαν. Ένα από τα αποσυρθέντα έργα ήταν μέρος ενός πριν από την απόσυρση 2019 μετα-ανάλυση της θεραπείας για την πρόληψη της αποβολής. Οι αναλύσεις του χαρτιού από τον Abbas και την ομάδα του, καθώς και ένα άλλο άσχετο έγγραφο, είναι πιθανό να αλλάξουν το συμπέρασμα της ανάλυσης, λέει ένας από τους συντάκτες του εγγράφου του 2019.

Η συμπερίληψη μιας δυνητικά αναξιόπιστης μελέτης σε μία συστηματική ανασκόπηση μπορεί να έχει επιβλαβείς συνέπειες επειδή "μπορεί να επηρεάσει αμέσως τον τρόπο με τον οποίο ένας χειρουργός ή ένας [μαιευτήρας-γυναικολόγος] κάνει τη δουλειά του", λέει ο James Heathers, ένας εγκληματολόγος μετα-επιστήμονας στο Πανεπιστήμιο Linnaeus στο Växjö της Σουηδίας, ο οποίος δεν συμμετείχε στην έρευνα που αναγνώρισε τις ανησυχίες για την ακεραιότητα των δεδομένων.

Οι επαγγελματίες υγείας των γυναικών αναπτύσσουν ενεργά στρατηγικές για να αποφύγουν τη δημοσίευση αμφισβητήσιμων δεδομένων. Ωστόσο, λένε ότι είναι δύσκολο να αποκλειστούν τέτοια έργα από τη βιβλιογραφία μόλις δημοσιευθούν για να καταργήσω.

Ο Alaa Mohamed Ahmed Attia, ο κοσμήτορας της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Assiut, όπου ο Abbas είναι μέλος, δεν απάντησε στο ερώτημα της φύσης σχετικά με τις ανησυχίες σχετικά με τις δημοσιεύσεις του Abbas στο άρθρο που αξιολογείται από ομοτίμους.

Οι 130 επισημασμένες μελέτες περιγράφηκαν σε ένα άρθρο που δημοσιεύθηκε το Μάιο 1 δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Journal of Gynecology, μαιευτικής και ανθρώπινης αναπαραγωγής από τον μαιευτήρα και τον γυναικολόγο Ben Mol του Πανεπιστημίου Monash στο Clayton της Αυστραλίας και τους συναδέλφους του.

Το 2016, ο Mol επανεξέτασε ένα αδημοσίευτο χειρόγραφο που γράφτηκε από τον Abbas για την πρόληψη των αποβολών από την ορμόνη προγεστερόνη. Ο Mol παρατήρησε τις αποκλίσεις στο έργο και ενημέρωσε το περιοδικό. Το περιοδικό απέρριψε το έργο του Abbas και της ομάδας του. Αλλά το 2017, ένα άλλο περιοδικό, The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine, δημοσίευσε μια έκδοση 2 του χειρόγραφου, το οποίο περιελάμβανε αλλαγές στα τμήματα που υποδεικνύονται από mol. Το περιοδικό τελικά αποσύρθηκε το άρθρο τον Δεκέμβριο του 2019.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση απόσυρσης, το συντακτικό συμβούλιο του περιοδικού έμαθε ότι οι προηγούμενες εκδόσεις του χειρόγραφου "περιελάμβαναν σημαντικές αλλαγές στα υποκείμενα δεδομένα". Η δήλωση ανέφερε επίσης ότι όταν ήρθε σε επαφή, οι συγγραφείς δεν μπορούσαν να παράσχουν τα αρχικά δεδομένα για να επαληθεύσουν τα αποτελέσματα. Σύμφωνα με τον εκδότη του περιοδικού, Taylor & Francis, οι ανησυχίες για το έργο τέθηκαν για πρώτη φορά τον Φεβρουάριο του 2019. Ο Αμπάς δεν απάντησε στο αίτημα της φύσης για ανάκληση.

Ο Mol και η ομάδα του αποφάσισαν να εξετάσουν όλα τα άρθρα του Abbas, εκτός από τις αναθεωρήσεις της λογοτεχνίας, τις αναφορές περιπτώσεων και τις μελέτες που διεξήχθησαν ως μέρος μιας διεθνούς συνεργασίας. Προσδιόρισαν 263 άρθρα όπου ο Abbas αναφέρεται ως συγγραφέας. Αυτές οι μελέτες περιελάμβαναν συνολικά περισσότερους από 74.000 συμμετέχοντες μεταξύ 2009 και 2022.

Από τις 263 μελέτες που αναλύθηκαν στο έγγραφο, 130 - σχεδόν το ήμισυ - έθεσε τις ανησυχίες των ερευνητών. Ορισμένες από τις μελέτες είχαν στατιστικά στοιχεία που φαινόταν μη ρεαλιστικά. Μια μελέτη χρησιμοποίησε τη διατύπωση παρόμοια με αυτή ενός προηγουμένως δημοσιευμένου εγγράφου. Τα άρθρα που χαρακτηρίστηκαν ως προβληματικά εμφανίστηκαν σε περιοδικά που δημοσιεύθηκαν από αρκετούς εκδότες, όπως οι Taylor & Francis και Springer Nature, οι οποίες δημοσιεύουν επίσης τη φύση. Η ομάδα ειδήσεων της Nature είναι ανεξάρτητη από τον εκδότη της. Η Springer Nature δεν απάντησε σε ένα αίτημα για σχόλια από την ομάδα ειδήσεων.

Ο τεράστιος αριθμός μελετών που λέγεται ότι έχει παραχθεί σε τόσο σύντομο χρονικό διάστημα έριξε την προσοχή της ομάδας του Mol. Σύμφωνα με το εγγεγραμμένο και δημοσιευμένο χρονοδιάγραμμα της εργασίας, από τον Μάιο του 2017, ο Abbas είχε 88 ταυτόχρονες κλινικές δοκιμές που βρίσκονται σε εξέλιξη. Η Catherine Cluver, γυναικολόγος και μαιευτήρας που είναι επικεφαλής της ερευνητικής μονάδας προεκλαμψίας στο Πανεπιστήμιο Stellenbosch στη Νότιο Αφρική, συμφωνεί με την ομάδα του Mol ότι φαίνεται μη ρεαλιστικό να διεξάγει τόσες πολλές μελέτες ταυτόχρονα. "Όλες οι ρυθμιστικές εργασίες, οι εγκρίσεις δεοντολογίας, διασφαλίζοντας ότι οι δοκιμές γίνονται σωστά ... Νομίζω ότι δεν είναι δυνατόν να κάνουμε περισσότερα από τέσσερα ή πέντε, και ακόμη και αυτό είναι μια πρόκληση", λέει.

Ένα κοινό πρόβλημα που ο Mol και οι συνεργάτες του εντοπίστηκαν ήταν στατιστικές ανωμαλίες. Ένα από τα χαρτιά που επισημάνθηκε ως προβληματική, που δημοσιεύθηκε στη διαδικασία μαιευτικής και γυναικολογίας 3, αξιολόγησε την επίδραση του φαρμάκου esomeprazole στις γυναίκες με την επιπλοκή της εγκυμοσύνης προεκλαμψία. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το τελευταίο ψηφίο των 31 από τις 32 τιμές στους Πίνακες 2 και 3, συμπεριλαμβανομένων των μέσων και των τυπικών αποκλίσεων, είναι ομοιόμορφοι αριθμοί. Στα επιστημονικά δεδομένα, τα ψηφία τέτοιων μετρήσεων και στατιστικών αποτελεσμάτων τείνουν να κατανέμονται ομοιόμορφα μεταξύ περίεργων και ομοιόμορφων αριθμών, οπότε η πιθανότητα να έχουν τόσες πολλές ομοιόμορφες τιμές θα ήταν χαμηλές. Οι αριθμοί αντιπροσωπεύουν ένα "πρόβλημα", σύμφωνα με τη δημοσίευση του Mol και της ομάδας του.

Οι πίνακες έχουν επίσης πολλά ζευγάρια αριθμών που περιέχουν πανομοιότυπα ψηφία μετά το δεκαδικό σημείο, για παράδειγμα 0.76. Ορισμένες από τις επαναλαμβανόμενες τιμές βρίσκονται στον ίδιο πίνακα. Ορισμένα είναι διάσπαρτα στα τραπέζια. Αυτό αφορά επίσης, ας πούμε Mol και την ομάδα του.

Αυτοί οι ασυνήθιστοι αριθμοί θα πρέπει να ζητήσουν από τους συγγραφείς να παρουσιάσουν τα ακατέργαστα δεδομένα τους, λέει ο Nicholas Brown, ψυχολόγος και ειδικός στην ποιότητα της έρευνας στο Πανεπιστήμιο Linnaeus.

Πρακτικά της Μαιευτικής και της Γυναικολογίας, η Donna Santillan δήλωσε σε δήλωση ότι όλες οι έρευνες σχετικά με τα σφάλματα έρευνας ή δημοσίευσης διερευνώνται από το περιοδικό. Ο Santillan, ερευνητής στις αναπαραγωγικές επιστήμες στο Πανεπιστήμιο της Αϊόβα στην πόλη της Αϊόβα, αρνήθηκε να σχολιάσει εάν αυτή η μελέτη βρίσκεται υπό διερεύνηση, αναφέροντας τις ανησυχίες για την προστασία της ιδιωτικής ζωής.

Άλλες μελέτες που επισημαίνονται από την ομάδα του Mol περιγράφουν φαινομενικά απίθανα αποτελέσματα. Σε μια έρευνα του 2020 4 Για παράδειγμα, στην Ευρωπαϊκή Εφημερίδα της Αντισύλληψης και της αναπαραγωγικής υγειονομικής περίθαλψης, η οποία αξιολόγησε τη στάση απέναντι στις αμβλώσεις μεταξύ των γυναικολόγων και των μαιευτήρων στην Αίγυπτο, η μέση ηλικία των γιατρών που ερωτήθηκαν ήταν 42,6 χρόνια και η μέση επαγγελματική τους εμπειρία ήταν 26,4 χρόνια. Για να είναι ακριβείς αυτοί οι αριθμοί, η μέση ηλικία στην οποία άρχισαν να ασκούν αυτοί οι γιατροί θα πρέπει να είναι 16,2 χρόνια. Το ίδιο χαρτί περιέχει φράσεις όμοια με εκείνες μιας μελέτης 5 Από το 2009 από άλλους συγγραφείς.

Ο εκδότης του περιοδικού, Taylor & Francis, αναφέρει ότι το έργο διεξάγεται επί του παρόντος μετά από ανησυχίες που τέθηκαν ανησυχίες τον Δεκέμβριο του 2023. Ο Abbas δεν απάντησε σε αίτημα για σχόλια σχετικά με την έρευνα.

Ο Mol λέει ότι δεν κατηγορεί τους συντάκτες για παραποίηση δεδομένων και είναι πιθανό οι αποκλίσεις να προκύψουν από ακούσια σφάλματα. "Παρουσιάζουμε απλώς τα γεγονότα και τότε άλλοι μπορούν να καταλήξουν σε ένα συμπέρασμα."

Ορισμένα περιοδικά που ειδικεύονται στην υγεία των γυναικών ανέφεραν τη φύση ότι εργάζονται ενεργά για την πρόληψη προβληματικών ερευνητικών δημοσιεύσεων. Για παράδειγμα, μια ομάδα εκδοτών περιοδικών καταπολεμεί την παραποίηση δεδομένων στον τομέα της μαιευτικής και της γυναικολογίας, μοιράζοντας πληροφορίες σχετικά με δυνητικά ανακριβείς έγγραφα. Η ομάδα δημιούργησε επίσης μια λίστα ελέγχου επτά απαιτήσεων που πρέπει να πληρούν τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές για να δημοσιευθούν, όπως η έγκριση από μια επιτροπή δεοντολογίας. Εάν οι συντάκτες μιας μελέτης δεν πληρούν αυτές τις απαιτήσεις, "δεν θα το δημοσιεύσουμε", λέει ο Vincenzo Berghella, αρχισυντάκτης της Αμερικανικής Εφημερίδας της Μαιευτικής & Γυναικολογίας της μητρικής-εμβρυϊκής ιατρικής και ενός ειδικού στη μητρική και την εμβρυϊκή υγεία στο Πανεπιστήμιο Thomas Jefferson στη Φιλαδέλφεια της Πενσυλβανίας.

Όταν οι προβληματικές μελέτες εμφανίζονται σε περιοδικά, η παρακολούθηση μετά τη δημοσίευση μπορεί να είναι μια "δύσκολη" διαδικασία, λέει ο žarko Alfirević, ειδικός στην εμβρυϊκή και μητρική ιατρική στο Πανεπιστήμιο του Λίβερπουλ του Ηνωμένου Βασιλείου. "Το βάρος της απόδειξης πρέπει να είναι εξαιρετικά υψηλό" για τα περιοδικά για να παραδεχτούν ότι η απάτη έχει δεσμευτεί, λέει.

Προκειμένου να μειωθεί η ζημιά που προκαλούνται από προβληματικές μελέτες στην ιατρική βιβλιογραφία, ο Alfirević, ο συντάκτης, δεσμεύεται Cochrane, μια ομάδα που εξετάζει τα ιατρικά στοιχεία, για την εισαγωγή αξιολογήσεων αξιοπιστίας των τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών ως προϋπόθεση για τους συγγραφείς να τις συμπεριλάβουν σε συστηματικές ανασκοπήσεις.

Ο κίνδυνος ελαττωματικής εργασίας που θέτει σε κίνδυνο την ιατρική περίθαλψη είναι πραγματικός, λέει ο Mol. Ένα παράδειγμα είναι η μελέτη του 2017 από τον Abbas και τους συναδέλφους του σχετικά με τη χρήση της προγεστερόνης για την πρόληψη των αποβολών και της συστηματικής ανασκόπησης του 2019 που ενσωμάτωσε αυτή τη μελέτη. Αυτή η ίδια κριτική Cochrane Επίσης, ενσωμάτωσε μια δεύτερη μελέτη που συντάχθηκε από μια διαφορετική ομάδα, η οποία επίσης αργότερα αποσύρθηκε. Και τα δύο έγγραφα συνέβαλαν στο συμπέρασμα της αναθεώρησης ότι τα συμπληρώματα προγεστερόνης θα μπορούσαν να μειώσουν τον κίνδυνο αποβολών σε γυναίκες που είχαν επαναλαμβανόμενες αποβολές. Η ανασκόπηση αναφέρθηκε σε δέκα κλινικές κατευθυντήριες γραμμές.

Είναι πλέον σαφές ότι, παρά τις προτάσεις από τις αποσυνδεδεμένες μελέτες, τα πρόσθετα δεν είναι αποτελεσματικά για όλες τις γυναίκες που είχαν επαναλαμβανόμενες αποβολές 6. Ο αντίστοιχος συγγραφέας της αναθεώρησης, David Haas, μαιευτήρα-γυναικολόγος στο Πανεπιστήμιο της Ιντιάνα στην Ινδιανάπολη, λέει ότι είναι "πολύ πιθανό" ότι οι δύο αποσπάσεις θα αλλάξουν το συμπέρασμα της αναθεώρησης. Αυτός και οι συνάδελφοί του εργάζονται τώρα για να δημοσιεύσουν μια ενημερωμένη έκδοση της αναθεώρησης που αφαιρεί τις αποσυνδεδεμένες μελέτες. Μια σημείωση σχετικά με την τρέχουσα online έκδοση της αναθεώρησης αναφέρει ότι οι συντάκτες αναθεώρησης ενημερώθηκαν ότι η μελέτη του Abbas και των συναδέλφων του είναι υπό διερεύνηση και ότι η ομάδα αναθεώρησης έχει μεταφέρει τη μελέτη από τις «μελέτες που περιλαμβάνονται» στις «μελέτες για ταξινόμηση».

Μια άλλη ανασκόπηση, η οποία περιελάμβανε την εργασία του Abbas και των συναδέλφων του, ενημερώνεται επίσης. Η μετα-ανάλυση 7, που δημοσιεύθηκε το 2023, ανέλυσε τις εργασίες σε μια στρατηγική που συνδυάζει την προγεστερόνη και τη χειρουργική επέμβαση του τραχήλου της μήτρας για να αποτρέψει την πρόωρη γέννηση και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο συνδυασμός θα μπορούσε να είναι επιτυχής. Υπήρξε επίσης μια μελέτη μεταξύ των έργων που αναλύθηκαν 8 από τον Abbas και τους συν-συγγραφείς του, που δημοσιεύθηκαν στο International Journal of Gynecology & Bestetrics το 2020.

Το περιοδικό απέσυρε το έγγραφο στα τέλη του 2023, σημειώνοντας ότι "οι ασυνέπειες βρέθηκαν στο σύνολο δεδομένων που θέτει υπό αμφισβήτηση την εγκυρότητα των δεδομένων". Οι συντάκτες της μετα-ανάλυσης λένε ότι γνωρίζουν ότι το έργο του Abbas έχει αποσυρθεί και είναι κοντά στην υποβολή μιας τροποποιημένης έκδοσης που αποκλείει το αποσυνδεδεμένο χαρτί. "Ευτυχώς, η κατάργηση αυτού του άρθρου από τη μετα-ανάλυση μας δεν επηρέασε το κύριο αποτέλεσμα", λέει ο αντίστοιχος συγγραφέας Craig Pennell, μαιευτήρας και γυναικολόγος στο Πανεπιστήμιο του Newcastle στην Αυστραλία.

1. Nielsen, J., Flanagan, Μ., Gurrin, L.C., Thornton, J. & Mol, Β. W. J. Gynecol. Obstet. Βουητό. Αναπαραγωγή. https://doi.org/10.1016/j.jogoh.2024.102794 (2024).

   Αρθρο
   Δημοσίευτος
   
   Google Scholar

2. Ismail, Α. Μ., Abbas, Α. Μ., Ali, Μ. Κ. & Amin, Α. F. J. Matern.-Fetal Neonatal. Med. 31, 388-394 (2017).

   Αρθρο
   Δημοσίευτος
   
   Google Scholar

3. Abbas, Α.Μ. et αϊ. Proc. Obstet. Gynecol. 11, 2 (2022).

   Αρθρο
   
   Google Scholar

4. Ibrahim, Z.M. et αϊ. Ευρώ. J. Contracept. Αναπαραγωγή. Υγειονομική περίθαλψη. 25, 245-250 (2020).

   Αρθρο
   Δημοσίευτος
   
   Google Scholar

5. Onah, Η. Ε., Ogbuokiri, C.M., Obi, S.N. & Oguanuo, Τ. C. J. Obstet. Γυναικολογία 29, 415-418 (2009).

   Αρθρο
   
   Google Scholar

6. Shehata, Η. Et αϊ. Int. J. Gynecol. Obstet. 161, 3-16 (2023).

   Αρθρο
   
   Google Scholar

7. Aubin, Α.-Μ. et αϊ. Επί. J. Obstet. Gynecol. 5, 101024 (2023).

   Αρθρο
   
   Google Scholar

8. Ali, Μ. Κ., Ahmed, S.E., Sayed, G. Η., Badran, Ε. Υ. & Abbas, Α. Μ. Int. J. Gynecol. Obstet. 149, 370-376 (2020).

   Αρθρο
   Δημοσίευτος
   
   Google Scholar

Αναφορές λήψης